Приказ министерства здравоохранения Краснодарского края от 25 ноября 2019 г. N 6722 "О выдаче незарегистрированных психотропных лекарственных препаратов на территории Краснодарского края в 2019 - 2020 годах" (утратил силу)

Приказ министерства здравоохранения Краснодарского края от 25 ноября 2019 г. N 6722
"О выдаче незарегистрированных психотропных лекарственных препаратов на территории Краснодарского края в 2019 - 2020 годах"

В целях обеспечения детей Краснодарского края, нуждающихся в незарегистрированных на территории Российской Федерации психотропных лекарственных препаратах (далее - лекарственные препараты), в соответствии с распоряжениями Правительства Российской Федерации от 5 сентября 2019 г. N 1986-р, от 25 сентября 2019 г. N 2170-р, а также постановлением Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644) приказываю:

1. Определить уполномоченной организацией для выдачи родителям/законным представителям детей (далее - физические лица) лекарственных препаратов государственное унитарное предприятие Краснодарского края "Кубаньфармация" Филиал N 1 "Аптека N 1" (далее - Аптека N 1).

2. Государственному унитарному предприятию Краснодарского края "Кубаньфармация" (далее - ГУП КК "Кубаньфармация") (Нечепуренко И.А.):

2.1. Организовать получение лекарственных препаратов и оперативное информирование об их получении министерство здравоохранения Краснодарского края (далее - министерство) в установленном порядке.

2.2. Организовать хранение, передачу лекарственных препаратов в аптеку N 1 на срок до 90 дней для выдачи физическим лицам по списку, направленному министерством (далее - разнарядка).

2.3. Обеспечить ведение журналов регистрации операций, связанных с оборотом незарегистрированных психотропных лекарственных препаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644.

2.4. Осуществлять выдачу лекарственных препаратов физическим лицам на основании расписки, оформленной медицинской организацией по месту жительства пациента, нуждающегося в получении указанных препаратов, при наличии у физического лица паспорта, свидетельства о рождении ребенка, при необходимости - документа, подтверждающего законность представления интересов ребенка. Один экземпляр расписки остается в аптеке N 1 для обоснования расхода.

2.5. Предоставлять по запросу министерства информацию о количестве полученных, переданных и выданных физическим лицам лекарственных препаратов.

2.6. Направлять ежемесячно, в срок до 3 числа месяца, следующего за отчетным, в государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Детская краевая клиническая больница" министерства здравоохранения Краснодарского края (далее - ГБУЗ "ДККБ") реестры отпущенных лекарственных препаратов.

3. ГБУЗ "ДККБ" (Клещенко Е.И.):

3.1. Обеспечить формирование и направление в министерство разнарядки на выдачу лекарственных препаратов физическим лицам.

3.2. Информировать медицинские организации о времени, количестве, и месте предстоящей выдачи физическим лицам лекарственных препаратов на следующий период.

3.3. Осуществлять ежемесячный мониторинг обеспечения детей лекарственными препаратами с предоставлением информации в министерство в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным.

3.4. Предоставлять в министерство ежемесячно, в срок до 10 числа, документы, указанные в пункте 4.5. настоящего приказа, на детей, не имеющих протоколов федеральных консилиумов о назначении детям лекарственных препаратов.

4. Руководителям медицинских организаций, подведомственных министерству, на медицинском обслуживании которых состоят дети, нуждающиеся в приеме лекарственных препаратов (далее - медицинские организации) обеспечить:

4.1. Своевременное информирование физических лиц о дате и времени выдачи лекарственных препаратов, в том числе за 2 недели до окончания 3-месячного периода, на который выдавались лекарственные препараты.

4.2. Оформление лечащим врачом медицинской организации расписки в 3-х экземплярах, один из которых остается в медицинской организации. Два экземпляра (оригинал) выдаются физическому лицу.

Копию расписки с заполненными графами и копии документов, указанных в пункте 4.5. настоящего приказа, направлять в ГБУЗ "ДККБ" по защищенным каналам связи. При этом расписка заполняется на каждый лекарственный препарат отдельно.

4.3. Информирование физических лиц о необходимости иметь при себе оригиналы документов, перечисленных в пункте 2.4. настоящего приказа, при получении лекарственного препарата.

4.4. Размещение на специальных стендах и на официальном сайте медицинской организации памятки родителям/законным представителям детей, которые нуждаются в лекарственных препаратах, разработанной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - памятка родителям).

4.5. При выявлении детей, не имеющих протоколов федеральных консилиумов о назначении лекарственных препаратов, направлять следующие документы в ГБУЗ "ДККБ" по защищенным каналам связи/нарочным:

а) заявление на согласие физического лица на обработку персональных данных;

б) согласие физического лица на применение незарегистрированного психотропного лекарственного препарата;

в) документ, удостоверяющий личность ребенка;

г) документ, удостоверяющий личность физического лица;

д) документ, подтверждающий, что физическое лицо является законным представителем ребенка;

е) протокол врачебной комиссии (оригинал или заверенная копия), содержащий предлагаемую схему лечения лекарственным препаратом с указанием формы выпуска, дозировки и годовой потребности.

4.6. В случае развития побочных действий, нежелательных реакций, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью ребенка при применении лекарственных препаратов, информирование Росздравнадзора в порядке, установленном приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 "Об утверждении порядка осуществления Фармаконадзора".

5. Управлению организации медицинской помощи детям и службы родовспоможения министерства здравоохранения Краснодарского края (Гольберг Е.Н.) обеспечить:

5.1. При выявлении детей, нуждающихся в лекарственных препаратах, направление протоколов врачебных комиссий медицинских организаций в Министерство здравоохранения Российской Федерации.

5.2. Передачу разнарядки с указанием потребности в лекарственных препаратах до 90 дней лечения в ГУП КК "Кубаньфармация".

6. Отделу делопроизводства (Шалыгиной А.Н.) обеспечить размещение на официальном сайте министерства здравоохранения Краснодарского края в сети "Интернет" настоящего приказа, а также памятки родителям.

7. Контроль за выполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель министра

Л.Г. Кадзаева