Приказ министерства здравоохранения Краснодарского края от 29 мая 2020 г. N 2344 "Об организации обеспечения в Краснодарском крае незарегистрированными на территории Российской Федерации лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства или психотропные вещества"

Во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 5 марта 2020 г. N 230 "О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов", постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о культивировании растений, содержащих наркотические средства или психотропные вещества либо их прекурсоры, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ" (далее - постановление Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644), в целях обеспечения пациентов незарегистрированными лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства или психотропные вещества (далее - лекарственный препарат), предназначенными для лечения заболеваний и состояний в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13 февраля 2020 г. N 80н "Об утверждении перечня заболеваний и состояний и соответствующих лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, в целях осуществления их ввоза на территорию Российской Федерации для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов" (далее - приказ Минздрава России от 13 февраля 2020 г. N 80н) приказываю:

1. Утвердить "Дорожную карту" организации работы по обеспечению граждан незарегистрированными лекарственными препаратами, содержащими наркотические средства или психотропные вещества, предназначенными для лечения заболеваний и состояний (приложение 1).

2. Утвердить форму расписки в получении лекарственного препарата (приложение 2).

3. Утвердить перечень медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Краснодарского края, в которых планируется выдача и (или) применение незарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества (приложение 3).

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

3. Начальнику управления организации медицинской помощи взрослому населению министерства здравоохранения Краснодарского края (Дроботова Е.А.) и начальнику управления организации медицинской помощи детям и службы родовспоможения министерства здравоохранения Краснодарского края (Гольберг Е.Н.) совместно с главными внештатными специалистами министерства здравоохранения Краснодарского края по профилю заболевания обеспечить:

3.1. Формирование сводной заявки для включения в план распределения наркотических средств и психотропных веществ лекарственных препаратов, предназначенных для лечения заболеваний и состояний в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздрава России от 13 февраля 2020 г. N 80н и её предоставление в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации и в Министерство здравоохранения Российской Федерации по запросу.

3.2. Подготовку разнарядки на основании заявок медицинских организаций и с учетом объёмов поставленных лекарственных препаратов, предназначенных для лечения заболеваний и состояний в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздрава России от 13 февраля 2020 г. N 80н и её предоставление в государственное унитарное предприятие Краснодарского края "Кубаньфармация".

4. Руководителям медицинских организаций, подведомственных министерству здравоохранения Краснодарского края, обеспечить:

4.1. Организацию выдачи (применения) гражданам лекарственных препаратов, предназначенных для лечения заболеваний и состояний в соответствии с приложением 1.

4.2. Контроль за назначением, выдачей в соответствии с разнарядками и применением лекарственных препаратов, предназначенных для лечения заболеваний и состояний в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздрава России от 13 февраля 2020 г. N 80н.

4.3. Прием и хранение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения заболеваний и состояний в соответствии с перечнем, утвержденным приказом Минздрава России от 13 февраля 2020 г. N 80н.

4.4. Ведение журналов регистрации операций, связанных с оборотом лекарственных препаратов, в соответствии с требованиями постановления Правительства Российской Федерации от 4 ноября 2006 г. N 644.

4.5. Размещение на специальных стендах и на официальном сайте медицинской организации памятки родителям/законным представителям детей, которые нуждаются в лекарственных препаратах, разработанной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

4.6. Своевременное информирование физических лиц о дате и времени выдачи лекарственных препаратов, в том числе за 2 недели до окончания 3-х месячного периода, на который выдавались лекарственные препараты.

4.7. Контроль за правильностью оформления расписки в получении лекарственного препарата и достоверности данных, внесенных в нее, в соответствии с приложением 2.

4.8. Информирование Росздравнадзора в порядке, установленном приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15 февраля 2017 г. N 1071 "Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора" в случае развития побочных действий, нежелательных реакций, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью ребенка при применении лекарственных препаратов.

5. Начальнику отдела делопроизводства (Шалыгиной А.Н.) обеспечить размещение на официальном сайте министерства здравоохранения Краснодарского края в сети "Интернет" настоящего приказа.

6. Приказ министерства здравоохранения Краснодарского края от 25 ноября 2019 г. N 6722 "О выдаче незарегистрированных психотропных лекарственных препаратов на территории Краснодарского края в 2019 - 2020 годах" признать утратившим силу.

7. Контроль за выполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель министра

Л.Г. Кадзаева