Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25 ноября 2019 г. N 01И-2869/19 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Уведомление от ООО "Виробан" об отзыве варианта исполнения медицинского изделия "Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01 (с одним контейнером) ТУ 9398-012-70440344-2006"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Виробан", сообщает об отзыве варианта исполнения медицинского изделия "Устройство для удаления лейкоцитов из эритроцитной массы и цельной консервированной крови ПК 02-01 (с одним контейнером) ТУ 9398-012-70440344-2006", производства ООО "Виробан", Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3а, регистрационное удостоверение от 18.04.2012 N ФСР 2011/11552, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2019 N 01И-2252/19 "О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия, предоставляющего угрозу здоровью".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Виробан", по электронному адресу: d-sels@viroban.ru, по тел. 8 (496) 212 8861.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.