Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Орто-Клиникал Диагностикс", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Наборы реагентов диагностические in vitro системы ORTHO BIOVUE для типирования крови по группам, резус-фактору и антителам", позиция N 2, производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 29.07.2019 N ФСЗ 2009/04556, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Орто-Клиникал Диагностикс", (143026, Московская область, Одинцовский р-н, дер. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А,А, тел. +7 (495) 951-26-12).
Приложение: на 8 л. в 1 экз.
Руководитель |
М.А. Мурашко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 декабря 2019 г. N 01И-2925/19 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение от 29.07.2019 N ФСЗ 2009/04556"
Текст письма опубликован не был