Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 декабря 2019 г. N 01И-3064/19 "Об отмене действия информационного письма от 04.06.2019 N 01И-1382/19 и изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 04.06.2019 N 01И-1382/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия: "Пластырь медицинский фиксирующий Крупофикс 10x1000 см ", серия 10101216, произведено 12/2012, производства "ВАЙСИНЬ Медикал Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 04.06.2013 N ФСЗ 2010/07988, срок действия не ограничен;

Приказ Росздравнадзора от 23.12.2019 N 9614.

Руководитель

М.А. Мурашко