Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 января 2020 г. N 01И-27/20 "О прекращении обращения лекарственного средства "Ботулакс" серии HUА18164 производства "Хюгель Инк." (Республика Корея)"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Ботулакс, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 ЕД, флакон (1), пачка картонная" серии HUA18164 производства "Хюгель Инк.", Республика Корея (сертификат соответствия РОСС RU С-KR.ФМ13.А.00056/19 от 17.01.2019), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность"; владелец партии лекарственного средства ООО "АЛЬЯНЗА".

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства, находящейся в обращении на основании сертификата соответствия РОСС RU С-KR.ФМ13.А.00056/19 от 17.01.2019.

О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Учитывая требования ст. 47 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственн