Изменение N 1 ГОСТ 8.010-2013 "Государственная система обеспечения единства измерений. Методики выполнения измерений. Основные положения" (введено в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 октября 2019 г. N 1060-ст)

МКС 17.020

Дата введения в действие - 1 октября 2020 г.

Раздел 1. Первый абзац изложить в новой редакции:

"Настоящий стандарт распространяется на методики выполнения измерений (МВИ), включая методики количественного химического анализа (МКХА) и количественные методики микробиологического анализа, и устанавливает общие положения и требования, относящиеся к разработке, аттестации, стандартизации методик выполнения измерений и метрологическому надзору (контролю) за ними".

Раздел 2 дополнить ссылками:

"ГОСТ ISO 16140-2011 Микробиология продуктов питания и кормов для животных. Протокол валидации альтернативных методов";

"ГОСТ 34100.1-2017/ISO/IEC Guide 98-1:2009 Неопределенность измерения. Часть 1. Введение в руководства по выражению неопределенности измерения";

"ГОСТ 34100.3-2017/ISO/IEC Guide 98-3:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения";

"ГОСТ 34100.3.1-2017/ISO/IEC Guide 98-3/Suppl 1:2008 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения. Дополнение 1. Трансформирование распределений с использованием метода Монте-Карло";

"ГОСТ 34100.3.2-2017/ISO/IEC Guide 98-3/Suppl 2:2011 Неопределенность измерения. Часть 3. Руководство по выражению неопределенности измерения. Дополнение 2. Обобщение на случай произвольного числа выходных величин".

Раздел 3. Пункт 3.3 изложить в новой редакции:

"3.3 метрологическая экспертиза методик выполнения измерений: Анализ и оценивание правильности выбора методов и средств измерений, показателей точности, операций и правил проведения измерений, а также методов, алгоритмов и программных средств обработки их результатов в целях установления соответствия методики выполнения измерений предъявляемым к ней метрологическим требованиям.

Примечание - Анализ и оценивание правильности выбора программных средств обработки результатов измерений проводятся в случае их использования".

Пункт 3-4. Примечание. Заменить слова: "серии международных стандартов [6]" на "серии стандартов ГОСТ 34100".

Раздел 5. Пункт 5.1.1. Второе перечисление изложить в новой редакции:

"- если методика выполнения измерений предназначена для оценки соответствия требованиям, установленным техническим регламентом, то в документе на методику выполнения измерений указывают наименование технического регламента, номер пункта, устанавливающего требования (при необходимости указывают также и наименования межгосударственного и/или национального стандарта или свода правил, устанавливающих обязательные требования к объекту регулирования технического регламента)".

Пункт 5.1.2 изложить в новой редакции:

"5.1.2 Требования к точности измерений приводят путем задания показателей точности и ссылок на документы, если таковые существуют, в которых эти значения установлены. Если требования к показателям точности не определены, то требования к ним должны основываться на заданном допуске на измеряемую величину, при его наличии ¹⁾";

дополнить сноской 1): "¹⁾ Для формирования требований к точности можно использовать подходы, изложенные в JCGM 106:2012 "Evaluation of measurement data - The role of measurement uncertainty in conformity assessment" и ISO 10576-1:2003 "Statistical methods - Guidelines for the evaluation of conformity with specified requirements - Part 1: General principles".

Пункт 5.2.1. Второй абзац изложить в новой редакции:

"Если методика выполнения измерений предназначена для использования в сфере законодательной метрологии, то средства измерений, стандартные образцы и испытательное оборудование должны быть метрологически обеспечены в национальной системе измерений, т.е. обеспечены метрологическая сопоставимость и метрологическая совместимость результатов измерений или воспроизведения величин, полученных за счет их использования";

четвертый абзац. Исключить ссылку: "[13]";

заменить слова: "серией международных стандартов [6]" на "серией стандартов ГОСТ 34100";

заменить ссылки: "ГОСТ ИСО 5725-1 - ГОСТ ИСО 5725-6" на "ГОСТ ИСО 5725-1 - ГОСТ ИСО 5725-6, ГОСТ ISO 16140";

последний абзац. Заменить слова: "руководством [6]" на "ГОСТ 34100.3";

Пункт 5.2.2. Второй абзац дополнить перечислением (перед последним):

"- требования к программным средствам, используемым при получении, обработке и передаче результатов измерений (если таковые используются)".

Раздел 5 дополнить пунктами 5.8, 5.9:

"5.8 Для установления показателей точности результатов измерений, получаемых по аттестуемой методике выполнения измерений, с целью ее аттестации осуществляются теоретические и/или экспериментальные исследования методики выполнения измерений. Такие исследования проводятся разработчиком данной методики или любым другим лицом, имеющим право выполнять такие работы в соответствии с национальным законодательством на основании заявления разработчика.

5.9 На основании результатов выполненных исследований методики выполнения измерений орган, уполномоченный (аккредитованный) в соответствии с национальным законодательством, проводит аттестацию методики выполнения измерений, в том числе посредством проведения экспертизы, в результате которой осуществляется подтверждение соответствия:

- методики выполнения измерений - ее целевому назначению (соответствие методики свойствам объекта измерений и характеру измеряемых величин);

- условий выполнения измерений - требованиям к применению данной методики выполнения измерений;

- показателей точности измерений - установленным метрологическим требованиям к измерениям, при наличии таковых;

- используемых для применения методики выполнения измерений эталонов, средств измерений и стандартных образцов утвержденных типов - условиям обеспечения прослеживаемости результатов измерений к государственным первичным эталонам единиц величин, а в случае отсутствия соответствующих государственных первичных эталонов единиц величин - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств;

- записи результатов измерений - требованиям к единицам величин, допущенным к применению национальным законодательством системы обеспечения единства измерений;

- форм представления результатов измерений - метрологическим требованиям к измерениям".

Пункт 7.2. Исключить слова: "При осуществлении метрологического надзора могут быть использованы рекомендации [19]".

Раздел "Библиография". Исключить позиции: [6], [13], [19];

позиция [2]. Сноска 1). Заменить ссылку: "ГОСТ Р 50779.10-2000 (ИСО 3534-1-93)" на "ГОСТ Р ИСО 3534-1-2019";

позиция [4]. Заменить ссылку: "ISO 9000:2005 ²⁾" на "ISO 9000:2015 ²⁾";

сноска 2). Заменить ссылку: "ГОСТ Р ИСО 9000-2001" на "ГОСТ Р ИСО 9000-2015";

позиция [8]. Заменить ссылку: "OIML D 31:2008" на "OIML D 31:2008 ³⁾";

дополнить сноской 3):

"------------------------------

³⁾_{В Российской Федерации действует ГОСТ Р 8.839-2013/OIML D 31:2008";}

позицию [11] изложить в новой редакции:

"[11] МИ 2955-2015

Государственная система обеспечения единства измерений. Типовая методика аттестации программного обеспечения средств измерений";

позиция [14]. Заменить ссылку: "ISO 21748:2010" на "ISO 21748:2017";

дополнить позициями [20], [21]:

"[20] ISO/TS 19036:2006	Microbiology of food and animal feeding stuffs - Guidelines for the estimation of measurement uncertainty for quantitative determinations (Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководство по оценке неопределенности измерения для количественных определений)
[21] VAM Project 3.2.1	Development and Harmonization of Measurement Uncertainty Principles Part (d): Protocol for uncertainty evaluation from validation data, V.J. Barwick and S.L.R. Ellison. LGC/VAM/1998/088".

------------------------------

^*_{Дата введения в действие на территории Российской Федерации - 2020-10-01.}