Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2020 г. N ФС-НВ-2/1214 О выявлении несоответствий установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО "Белэкотехника", Республика Беларусь

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2020 г. N ФС-НВ-2/1214

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО "Белэкотехника", Республика Беларусь:

- "Сульфприм 48" (серия 0630218, срок годности 02.2020) по показателю "Внешний вид, цвет", отобранного Управлением Россельхознадзора по Пермскому краю;

- "Стрептоформ" (серия 1940418, срок годности 04.2020) по показателю "Массовая доля влаги", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области - Кузбассу;

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей Управлений Россельхознадзора, проводивших отбор проб, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.02.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Сульфприм 48" и "Стрептоформ" - ООО "Белэкотехника" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов