Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14 января 2020 г. N 01И-48/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Гротекс", производителя медицинского изделия "Средство для внутрисуставного введения Армавискон по ТУ 9398-007-64260974-2016", производства ООО "Гротекс", Россия, регистрационное удостоверение от 25.03.2019 N РЗН 2018/6708, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: фиксация нежелательных событий при введении серии 240819 медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Гротекс" (195279, Россия, Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, тел. +7 (812) 385-47-87.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко