Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 января 2020 г. N 01И-94/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Имплантируемая инфузионная система Synchromed II", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 10.09.2010 N ФСЗ 2010/07863, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: возможное наличие инородных частиц внутри узла мотора, которые могут мешать вращению мотора, что приводит к его выходу из строя.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, тел. +7 (495) 580-73-77).

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко