Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 января 2020 г. N 01И-126/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Апексмед Рус", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

"Катетер урологический Фолея двухходовой, Ch/Fr 16", дата изготовления 2016-12, использовать до 2021-11, LOТ 16655, REF 0303-02-16, производства "Apexmed International B.V.", Нидерланды, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 19.11.2008 N ФСЗ 2008/02858, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 N 01И-2381/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Апексмед Рус" по тел.: +7 (495) 108-03-64, по e-mail: info@apexmed.ru

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко