Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2020 г. N ФС-НВ-2/1321 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных средств

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 января 2020 г. N ФС-НВ-2/1321

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных средств производства ООО "БиоФармГарант", г. Владимир:

- "Мазь Вишневского" (серия 030718, срок годности 07.2021) по показателям "Количественное определение висмута окиси" и "Описание", отобранного Управлением Россельхознадзора по Саратовской области;

- "Окситоцин 10ЕД" (серия 110318, срок годности 03.2020) по показателю "Массовая доля хлоргексидина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской области;

- "Глюковет" (серия 010619, срок годности 06.2022) по показателям "Массовая доля кислоты аскорбиновой" и "Массовая доля спирта этилового", отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей Управлений Россельхознадзора, проводивших отбор проб, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.02.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Мазь Вишневского", "Окситоцин 10ЕД" и "Глюковет" - ООО "БиоФармГарант" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

Н.А. Власов