Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 27 января 2020 г. N ФС-КС-2/2067 О выявлении несоответствия установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) и вторичной упаковок образцов лекарственных препаратов производства Египет

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 27 января 2020 г. N ФС-КС-2/2067

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) и вторичной упаковок образцов лекарственных препаратов производства "ADWIA S.A.E.", Египет, отобранных Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям:

- "Линкоспекто-жект, инъекция" (серия 1710199, срок годности 10.2020);

- "Оксижект 20 ЛА, инъекция" (серия 1710186, срок годности 10.2020).

В соответствии со статьей 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.С. Чёрного осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партий указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 21.02.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, несоответствующих установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) упаковки;

- в случае выявления указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до момента проведения организацией-производителем, мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Линкоспекто-жект, инъекция" и "Оксижект 20 ЛА, инъекция" - "ADWIA S.A.E." - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков