Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21 января 2020 г. N 01И-154/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация от АО "ОЭЗ "ВладМиВа" об отзыве медицинского изделия: "Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов ЭндоГель(R), Гель N 1 на основе ЭДТА (15%), ТУ 9391-090-45814830-2003", 5 мл, согласно маркировке образцов: LOT 06 03 2018 01, согласно картонной упаковке: LOT 96 03 2018 01, дата производства: 2018-01, производства АО "ОЭЗ "ВладМива", 308023, Россия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО "ОЭЗ "ВладМиВа", производителя медицинского изделия:

"Набор гелей для химического расширения труднопроходимых корневых каналов зубов ЭндоГель, Гель N 1 на основе ЭДТА (15%), ТУ 9391-090-45814830-2003", 5 мл, согласно маркировке образцов: LOT 06 03 2018 01, согласно картонной упаковке: LOT 96 03 2018 01, дата производства: 2018-01, производства АО "ОЭЗ "ВладМива", 308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, 19, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 17.03.2008 N ФСР 2008/02234, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.10.2019 N 01И-2551/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО "ОЭЗ "ВладМиВа" по тел. (4722) 200-999, (4722) 200-555, (4722) 20-10-10; по адресу: Россия, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко

Вы можете открыть актуальную версию документа прямо сейчас.

Открыть документ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.