Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 января 2020 г. N 02И-190/20 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Бакцефорт(R)" серии 70219 производства ПAO "Красфарма" (Россия)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 января 2020 г. N 02И-190/20
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Бакцефорт" серии 70219 производства ПAO "Красфарма" (Россия)"

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю поступила информация о выявлении ГБУЗ Пермского края "Городская клиническая больница N 2 им. Ф.Х. Граля" во флаконе лекарственного препарата "Бакцефорт, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные" серии 70219 производства ПАО "Красфарма", Россия, после растворения порошка постороннего предмета (гайка).

В связи с изложенным Росздравнадзор сообщает о приостановлении реализации лекарственного средства "Бакцефорт, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные" серии 70219 производства ПАО "Красфарма", Россия.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко