Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 января 2020 г. N 02И-195/20 "О сертификатах пригодности на Фармацевтические субстанции Компании "Фармабиос С.п.А." (Италия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) на основании информации о несоблюдении требований GMP принято решение от 10.01.2020 о приостановлении сертификата пригодности R0-CEP 2017-286-Rev 00 на субстанцию "Преднизолона ацетат микронизированный, стерильный" производства компании "Фармабиос С.п.А.", Италия ("Farmabios SpA", Italy), а также о закрытии нового приложения к сертификату пригодности на субстанцию "Триамциналона ацетонида стерильного" указанного производителя.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко