Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 февраля 2020 г. N 02И-247/20 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Глюкоза" серии 1431117 производства ООО "Гротекс" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области" партии лекарственного препарата "Глюкоза, раствор для инфузий 5% 250 мл" серии 1431117 производства ООО "Гротекс", Россия (владелец ОГБУЗ "Костромской противотуберкулезный диспансер" г. Кострома, ул. Центральная, д. 46), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка" (наружная поверхность флаконов покрыта темным точечным налетом).

Территориальному органу Росздравнадзора по Костромской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко