Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Медин-Н", производителя медицинского изделия "Иглы атравматические ИА - "Медин-Н" с нитями "Сабфил" и "Моносорб" однократного применения, стерильные по ТУ 9398-007-52318770-2004. Нить [полигликолакт 9/1] плетеная Сабфил фиолетовая рассасывающаяся USP 6/0 metric 0.7 45 см игла колющая 4/8 0,3/13 мм" производства ООО "Медин-Н" (Россия) производителем принято решение о добровольном отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 06.08.2019 N 01И-1894/19 "О незарегистрированном медицинском изделии".
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медин-Н" (620075, г. Екатеринбург, ул. М.-Сибиряка 145-2, тел. 8 (343) 212-5882, e.mail: sale@medin-n.ru).
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 февраля 2020 г. N 02И-250/20 "Об отзыве медицинского изделия"
Текст письма опубликован не был