Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 февраля 2020 г. N 02И-252/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Фактор-мед продакшн", производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия "Набор реагентов для иммунохроматографического качественного определения кардиального Тропонина I в цельной крови, сыворотке или плазме крови (ИХА-ТРОПОНИН I-ФАКТОР) по ТУ 9398-032-51062356-2008", производства "Фактор-Мед Продакшн", Россия, регистрационное удостоверение от 03.03.2017 N ФСР 2012/13750, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: в связи с информационным письмом Росздравнадзора от 08.10.2019 N 01И-2430/19 "О приостановлении применения медицинского изделия".

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Фактор-мед продакшн" (119334, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, этаж 2, пом. II, комн. 32.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко