Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 февраля 2020 г. N 02И-263/20 "О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Карведилол" серии 110719"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (Липецкая область) лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям:

- "Карведилол, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, владелец ОГУП "Липецкфармация", г. Липецк/поставщик ООО "Лекомед", г. Белгород, показатель "Описание" (на поверхности отдельных таблеток остатки таблеточной массы; часть таблеток раскрошившаяся) - серии 110719.

Территориальным органам Росздравнадзора по Липецкой и Белгородской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанной серии лекарственного средства, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко