Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 27 декабря 2019 г. N 1145 "О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 15 июля 2016 г. N 623"

В целях совершенствования работы по проведению клинических исследований лекарственных препаратов с участием человека в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, в связи с организационно-штатными изменениями в подведомственных Департаменту здравоохранения города Москвы организациях приказываю:

1. Внести изменения в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 15 июля 2016 г. N 623 "О проведении исследований лекарственных препаратов с участием человека":

1.1. Преамбулу приказа изложить в следующей редакции:

"В целях совершенствования работы по проведению клинических исследований лекарственных препаратов с участием человека в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, снижения медико-экономических рисков медицинских организаций и соблюдения прав субъектов исследований, в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 апреля 2016 г. N 200н "Об утверждении Правил надлежащей клинической практики", Национальным стандартом Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика":".

1.2. В пункте 1 приказа слова "Государственного бюджетного учреждения города Москвы "Центр клинических исследований и оценки медицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУ "ЦКИОМТ ДЗМ") К.А. Кокушкину" заменить словами "Государственного бюджетного учреждения города Москвы "Научно-исследовательский институт организации здравоохранения и медицинского менеджмента Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУ "НИИОЗММ ДЗМ") Аксеновой Е.И.", слова "в условиях ГБУ "ЦКПЖИ ДЗМ" заменить словами "в условиях ГБУ "НИИОЗММ ДЗМ".

1.3. Пункт 2.2 приказа изложить в следующей редакции:

"2.2. Направлять в ГБУ "НИИОЗММ ДЗМ" с использованием системы электронного документооборота:

- форму, заполненную в соответствии с приложением 1 к настоящему приказу в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты подписания договора на оказание услуг по проведению исследований лекарственного препарата с участием человека и неинтервенционных исследований между медицинской организацией и компанией-заказчиком;

- форму, заполненную в соответствии с приложением 2 к настоящему приказу в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня начала проведения исследования лекарственного препарата с участием человека и неинтервенционного исследования;

- форму, заполненную в соответствии с приложением 3 к настоящему приказу в срок, не превышающий пяти рабочих дней со дня завершения, приостановления или прекращения исследования лекарственного препарата с участием человека и неинтервенционного исследования.".

1.4. Пункт 4 приказа изложить в следующей редакции:

"4. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления делами и координации деятельности Департамента здравоохранения города Москвы Никонова Е.Л.".

1.5. Приложение 1 к приказу изложить в редакции согласно приложению 1 к настоящему приказу.

1.6. Приложение 2 к приказу изложить в редакции согласно приложению 2 к настоящему приказу.

1.7. Приложение 3 к приказу изложить в редакции согласно приложению 3 к настоящему приказу.

1.8. Приложение 4 к приказу признать утратившим силу.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на начальника Управления делами и координации деятельности Департамента здравоохранения города Москвы Никонова Е.Л.

Министр Правительства Москвы, руководитель Департамента здравоохранения города Москвы

А.И. Хрипун