Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 февраля 2020 г. N 02И-265/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО "Рош Диабетес Кеа Рус" медицинского изделия "Ланцеты "Акку-Чек Софткликс (Accu-Chek Softclix) 25 шт., к устройству для прокалывания кожи 0.4 mm, 28G", REF 03307492001, производства Roche Diabets Care GmbH, Germany, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 23.05.2018 N РЗН 2018/7200, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 31.12.2019 N 01И-3197/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Рош Диабетес Кеа Рус" по телефону 8-800-200-88-99.

Приложение: на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко