Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10 февраля 2020 г. N 02И-270/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Ковидиен Евразия", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия "Материал хирургический шовный рассасывающийся", производства "Ковидиен Ллс", США, регистрационное удостоверение от 28.04.2011 N ФСЗ 2011/09370, срок действия не ограничен (см. приложение).

Причина отзыва: вследствие возможных проблем с целостностью упаковки, которые могут повлиять на барьер влажности или стерильности определенных партий медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Ковидиен Евразия" по телефону +7 495 933 64 69.

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко