Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия и его фотографические изображения

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10.02.2020 N 02И-271/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 01.12.2017 N ФСЗ 2012/13229, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Материал рамки и полоски	полиэтиленовая пена (EASI-V, CENTRAL-GARD, EPI-FIX)	рамка и полоски изготовлены из пенообразного материала из этиленвинилацетата.
Маркировка	"Не содержит латекс"	информация на групповой и индивидуальной упаковках отсутствует.
Номер и дата регистрационного удостоверения	N ФСЗ 2012/13229 от 01.12.2017	На групповой упаковке: N ФСЗ 2012/13229 от 01.12.2017 На индивидуальной упаковке и в Инструкции по применению: N ФСЗ 2012/13229 от 20.03.2014

Фотографические изображения выявленных образцов изделия