Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия и его фотоизображения

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.02.2020 N 02И-285/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 22.01.2018 N РЗН 2018/6722, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование и адрес производителя	ООО "АМС-Мед", 109028, Россия, г. Москва, Тессинский переулок, дом 5, стр. 1	Информация на индивидуальной упаковке: ООО "АМС-Мед", Россия. На маркировке образцов указан неполный адрес производителя
Сливной кран
Внешний вид
Материал изделия	Материал колпачка коннектора - поливинилхлорид; Материал крестообразного сливного крана - поливинилхлорид	Материал колпачка коннектора - полиэтилен; Материал крестообразного сливного крана - полиэтилен
Емкость мочеприемников	мл
Габаритные размеры мочеприемников	Габаритные размеры мешка: мм. Длина трубки: мм
Масса мочеприемников	г
Габаритные размеры коннектора	Размеры коннектора должны соответствовать размерам, приведенным на рисунке
Маркировка	Каждый мешок мочеприемника должен иметь следующую маркировку: - наименование изделия; - типоразмер изделия, модель.	Отсутствует

Фотоизображения выявленного медицинского изделия