Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 февраля 2020 г. N 02И-308/20 "О возобновлении обращения лекарственного препарата "Панангин(R) концентрат для приготовления раствора для инфузий" серии А93018А производства ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 февраля 2020 г. N 02И-308/20
"О возобновлении обращения лекарственного препарата "Панангин концентрат для приготовления раствора для инфузий" серии А93018А производства ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении, принятом Представительством ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия), г. Москва, на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии анафилактического шока при применении лекарственного препарата "Панангин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 45,2 мг/мл + 40 мг/мл 10 мл, ампулы (5)" серии А93018А производства ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия), а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ООО "Биотехнология" от 27.01.2020 N Т20-00002), о возобновлении обращения данного лекарственного препарата.

Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом Представительством ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия), г. Москва, решении о приостановлении обращения указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 27.09.2019 N 02И-2349/19).

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко