Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 февраля 2020 г. N 02И-288/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО" медицинского изделия "Комплект устройств полимерных для удаления лейкоцитов и получения безлейкоцитных компонентов консервированной крови с коннектором для стерильного подсоединения, однократного применения, стерильный "ЛЕЙКОСЕП" с одним штуцером ТУ 9398-073-17121966-2016", партия 050218 и партия 050119, производства ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО", Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103, регистрационное удостоверение от 15.08.2016 N ФСР 2009/05579, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 10.01.2020 N 01И-33/20 "Об отмене действия информационного письма от 20.06.2019 N 01И-1551/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО" по телефону +7 (495) 552-47-66.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.02.2020 N 02И-288/20