Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 февраля 2020 г. N 02И-340/20 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Золадекс(R) 10,8 мг" ("Zoladex(R) LA 10.8 mg")"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 февраля 2020 г. N 02И-340/20
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Золадекс 10,8 мг" ("Zoladex LA 10.8 mg")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Золадекс 10,8 мг" серии PW318, которая имеет маркировку первичной и вторичной упаковок на турецком языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции "ZoladexLA 10.8 mg").

По информации ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" серия PW318 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок лекарственного средства "Золадекс 10,8 мг" серии PW318. О результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок лекарственного средства "Золадекс 10,8 мг" серии PW318. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко