Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 февраля 2020 г. N 02И-345/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Аксима", производителя медицинского изделия:

"Светильник медицинский передвижной модели П-6 "Аксима", АСВР 942817.001", заводской номер 15-232, дата производства сен. 2015, ООО "Аксима", Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 03.04.2015 N ФСР 2007/01215, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия, а также замене несоответствующих изделий с датой производства: апрель 2015 - апрель 2019 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.12.2019 N 01И-2944/19 "О недоброкачественном медицинском изделии".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО "Аксима" 111524, Россия, город Москва, Электродная улица, дом 2, стр. 12-13-14, эт. 3, пом. VI, ком. 28, тел./факс: +7 499 281-63-06

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20 февраля 2020 N 02И-345/20