Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении, принятом ООО "МОСФАРМ" на основании результатов проведенного расследования по факту поступления сообщений о развитии нежелательной реакции при применении лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов (28), ящики картонные, для стационаров" серии 0570319 производства ООО "МОСФАРМ", а также подтверждения соответствия указанного лекарственного препарата требованиям утвержденной нормативной документации (протокол испытаний ООО испытательный центр "ФАРМОБОРОНА" от 26.12.2019 N 16011п), о возобновлении обращения данного лекарственного препарата.
Ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о принятом ООО "МОСФАРМ" решении о приостановлении обращения указанной серии лекарственного препарата (письмо Росздравнадзора от 24.12.2019 N 01И-3076/19).
Врио руководителя |
Д.В. Пархоменко |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 5 марта 2020 г. N 02И-405/20 "О возобновлении обращения лекарственного препарата "Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%" серии 0570319 производства ООО "МОСФАРМ"
Текст письма опубликован не был