Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 марта 2020 г. N 02И-410/20 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Пролиа(R)" ("prolia(R)")"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 марта 2020 г. N 02И-410/20
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Пролиа" ("prolia")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Амджен", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Пролиа" серии 1105017А, имеющего маркировку упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "рrolia").

По информации ООО "Амджен" серия 1105017А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко