Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 марта 2020 г. N 155 "О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Вессел(R) Дуэ Ф"

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 марта 2020 г. N 155
"О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Вессел Дуэ Ф"

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. N 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный N 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Вессел Дуэ Ф

торговое наименование лекарственного препарата

Сулодексид

международное непатентованное наименование лекарственного препарата

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата

Альфасигма С.п.А., Италия Via Е. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Альфасигма С.п.А., Италия Via Е. Fermi 1, 65020 Alanno (Pescara), Italy

наименование и адрес производственной площадки

П N012490/02 от 4 апреля 2008 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата

применение лекарственного препарата приостанавливается с 4 марта 2020 г. до представления Министерством промышленности и торговли Российской Федерации сведений о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата

письмо Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 02.03.2020 N ЦС-13888/19, которым представлены сведения несоответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики и (или) о нарушении лицензионных требований

основание приостановления применения лекарственного препарата

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Н.А. Хорова