Приложение 1. Основные требования

Приложение 1
Основные требования

1. Надлежащая микробиологическая практика и процедуры (GMPP)

Лучшая практика:

- Никогда не храните еду или напитки, а также личные вещи, такие как верхнюю одежду и сумки, в лаборатории. Такие действия, как прием пищи, питье, курение и / или нанесение косметики, должны выполняться только вне лаборатории.

- Никогда не кладите материалы, такие как ручки, карандаши или жевательную резинку, в рот, находясь в лаборатории, независимо от того, были ли у вас руки в перчатках или нет.

- Тщательно мойте руки ⁵, предпочтительно теплой проточной водой и мылом, после работы с любым биологическим материалом, включая животных, перед тем, как покинуть лабораторию, и в любое случае, когда имеет место или предположительно имеет место загрязнение рук..

- Убедитесь, что открытое пламя или источники тепла не размещаются вблизи легковоспламеняющихся предметов и не оставляются без присмотра.

- Следует наложить повязки на порезы или поврежденную кожу перед входом в лабораторию.

- Необходимо, чтобы в лаборатории лабораторное оборудование и расходные материалы, включая реагенты, СИЗ и дезинфицирующие средства, имелись в достаточном количестве для выполняемых работ.

- Обеспечение надлежащего хранения расходных материалов (то есть в соответствии с инструкциями по хранению) и их безопасного хранения для снижения вероятности несчастных случаев и инцидентов, таких как разливы, ошибки или падения лабораторного персонала.

- Обеспечение надлежащей маркировки всех биологических агентов, химических и радиоактивных материалов.

- Защита письменных документов от загрязнения с помощью барьеров (таких как пластиковые покрытия), особенно тех, которые, возможно, потребуется вынести из лаборатории.

- Обеспечение того, чтобы работа выполнялась аккуратно, своевременно и без спешки. Работы в состоянии усталости следует избегать.

- Содержать рабочее место в чистоте, свободным от беспорядка и материалов, не необходимых для выполняемой работы.

- Запрещается использовать наушники, которые могут отвлекать персонал и мешать слышать сигналы тревоги или сигналы оборудования.

- Надлежащим образом следует закрывать или снимать любые украшения, которые могут порвать материал перчаток, легко стать загрязненными или послужить причиной заражения. При регулярном ношении следует рассмотреть возможность очистки и дезактивации ювелирных изделий или очков.

- Воздержитесь от использования мобильных электронных устройств (например, мобильных телефонов, планшетов, ноутбуков, флэш-накопителей, карт памяти, фотоаппаратов и / или других портативных устройств, в том числе используемых для секвенирования ДНК / РНК), если это не требуется непосредственно для выполнения лабораторных процедур.

- Хранение мобильных электронных устройств в местах, где они не могут легко стать загрязненными или служить источником заражения. Там, где близость таких устройств к биологическим агентам неизбежна, перед тем как покинуть лабораторию, убедитесь, что они защищены физическим барьером или дезактивированы.

Технические процедуры:

- Избегайте вдыхания биологических агентов. Используйте надлежащие методы, чтобы минимизировать образование аэрозолей и капель при работе с образцами.

- Избегайте проглатывания биологических агентов и контакт их с кожей и глазами.

- Всегда носите одноразовые перчатки при работе с образцами.

- Избегайте контакта рук в перчатке с лицом.

- Закройте щитом или иным образом защитите рот, глаза и лицо во время работы, при которой могут возникнуть брызги.

- Обращайтесь со всеми острыми предметами и иглами так, чтобы избежать травм и инъекций биологических агентов.

- По возможности, заменяйте любую стеклянную посуду пластиковой.

- Для работы, требующей ножниц, используйте ножницы с тупыми или закругленными концами, а не с острыми концами.

- Используйте открыватели ампул для безопасного обращения с ампулами. Минимизируйте риск, связанный с использованием шприцев или игл.

- Никогда не закрывайте повторно, не зажимайте и не вынимайте иглы из одноразовых шприцев.

- Утилизируйте любые острые материалы (например, иглы, иглы в сочетании со шприцами, лезвия, битое стекло) в непроницаемых или устойчивых к проколам контейнерах с герметичными крышками.

- Предотвращайте рассеивание биологических агентов

Утилизируйте образцы и культуры, подлежащие утилизации, в герметичных контейнерах с крышками, надлежащим образом закрепленными перед утилизацией в специальных контейнерах для отходов.

При открывании пробирок пользуйтесь пропитанной дезинфицирующим средством прокладкой / марлей.

Обеззараживать рабочие поверхности подходящим дезинфицирующим средством в конце рабочих процедур и, если какой-либо материал пролился или явно загрязнен. Убедитесь, что дезинфицирующее средство эффективно против обрабатываемого патогена и экспозиция с ним зараженных отходов достаточна по времени для полной инактивации.

2. Компетентность и обучение кадров

- Общее ознакомление и формирование осведомленности.

Знакомство с лабораторией, кодексами практики, местными руководствами, руководствами по безопасности, оценкой рисков, законодательными требованиями и процедурами аварийного реагирования.

- Профессиональное обучение

Требования к обучению могут различаться в зависимости от рабочих функций. Однако, как правило, весь персонал, занимающийся работой с биологическими агентами, должен пройти обучение по GMPP. Оценка компетентности и квалификации должна проводиться перед началом самостоятельной работы, после чего следуют регулярные проверки и переподготовка. Соответствующая информация, такая как новые процедуры, должна быть обновлена и доведена до сведения соответствующего персонала.

- Обучение технике безопасности и охране труда.

Весь персонал должен знать об опасностях, присутствующих в лаборатории, и связанных с ними рисках; безопасные рабочие процедуры; меры безопасности; аварийную готовность и реагирование.

3. Планировка объекта

Должно быть достаточное пространство и специальная раковина для мытья рук с соответствующими ограничениями для доступа.

- Двери должны иметь соответствующую маркировку, а лабораторные стены, полы и мебель должны быть гладкими, легко моющимися, непроницаемыми для жидкостей и устойчивыми к химическим и дезинфицирующим средствам, обычно используемым в лаборатории.

- Лабораторная вентиляция там, где она предусмотрена (включая системы отопления / охлаждения и особенно вентиляторы / кондиционеры с разделенной системой местного охлаждения - особенно при модернизации), должна обеспечивать, чтобы потоки воздуха не нарушали безопасность работ. Необходимо учитывать результирующие скорости и направления воздушного потока, следует избегать турбулентных воздушных потоков; это относится и к естественной вентиляции.

- Лабораторные помещения и оборудование должны быть адекватными для безопасного обращения и хранения инфекционных и других опасных материалов, таких как химикаты и растворители.

- Помещения для еды и питья должны быть предоставлены за пределами лаборатории, а средства первой помощи должны быть доступны.

- Соответствующие методы дезактивации отходов, например дезинфицирующие средства и автоклавы, должны быть доступны в непосредственной близости от лаборатории.

- Обращение с отходами должно быть учтено при проектировании. Системы безопасности должны предусматривать пожар, ЧС, связанные с электричеством, и средства реагирования на чрезвычайные ситуации / инциденты на основе оценки риска.

- Должно быть надежное и адекватное электроснабжение и освещение для безопасного выхода.

- Чрезвычайные ситуации должны учитываться в проекте, как указано в местной оценке риска, и должны включать географический/ метеорологический контексты.

4. Получение и хранение образца

- Образец, полученный лабораторией, должен сопровождаться достаточной информацией, чтобы определить, что это такое, когда и где он был взят или подготовлен, а также какие анализы и / или процедуры (если таковые имеются) должны быть выполнены.

- Рассмотрите возможность распаковки предметов в боксе биобезопасности. Персонал, распаковывающий и получающий образцы, должен быть надлежащим образом обучен и осознавать связанные с этим опасности; уметь принять необходимые меры предосторожности в соответствии с GMPP, описанным выше; знать, как обращаться с разбитыми или протекающими контейнерами; и как обращаться с разливами и использовать дезинфицирующие средства для борьбы с любым загрязнением.

- Образцы должны храниться в контейнерах достаточной прочности, целостности и объема, герметично закрытых при правильном применении крышки или пробки; из пластика по возможности; без каких-либо биологических материалов на внешней стороне упаковки; правильно маркированы, помечены и зарегистрированы для облегчения идентификации; и изготовлены из материала, соответствующего требуемому типу хранения.

- Методы инактивации должны быть надлежащим образом проверены всякий раз, когда применяется инактивации, прежде чем переносить образцы в другие зоны для дальнейших манипуляций, таких как анализ ПЦР.

5. Обеззараживание и утилизация отходов

- Любая поверхность или материал, о которых известно, что они загрязнены или могут быть загрязнены биологическими агентами во время лабораторных операций, должны быть правильно дезинфицированы для контроля инфекционных рисков.

- Должны быть приняты надлежащие процессы идентификации и разделения загрязненных материалов перед дезактивацией и / или утилизацией.

- В тех случаях, когда дезактивация не может быть проведена в лабораторной зоне или на месте, загрязненные отходы должны быть упакованы утвержденным (герметичным) способом для передачи на другое предприятие с возможностью дезактивации.

6. Средства индивидуальной защиты

- Лабораторные халаты должны использоваться в лабораториях, чтобы предотвратить попадание на личную одежду биологических агентов. Лабораторные халаты должны иметь длинные рукава, желательно с эластичными или подогнанными манжетами, и должны быть застегнуты. Рукава никогда не должны быть закатаны. Халаты должны быть достаточно длинными, чтобы закрыть колени, но не волочиться на полу. Они должны быть закреплены при ношении в лаборатории. Там, где это возможно, ткань лабораторного халата должна быть устойчивой к брызгам и создавать нахлест, чтобы обеспечить сплошную переднюю часть. Лабораторные халаты следует носить только в специально отведенных местах. Когда они не используются, они должны храниться надлежащим образом; их нельзя вешать поверх других лабораторных халатов, в шкафчиках или на крючках с личными вещами.

- Необходимо использовать соответствующие одноразовые перчатки для всех процедур, которые могут включать плановый или случайный контакт с кровью, биологическими жидкостями и другими пот