Приложение 2. Шаблон оценки риска

Приложение 2
Шаблон оценки риска

Хотя качественный подход к объединению параметров вероятности и серьезности в матрице риска представлен здесь как метод оценки риска, важно отметить, что количественный (например, простые схемы балльной оценки для сложных математических моделей) и гибридный (полуколичественный) методы также могут быть использованы для оценки риска. Лаборатории должны использовать метод оценки / анализа риска, который наилучшим образом отвечает их уникальным потребностям, не исключая возможности разработки индивидуальных подходов к оценке, балльной системы и определения параметров.

Хотя этот шаблон был разработан в первую очередь для оценки рисков биобезопасности, его также можно использовать для общей оценки рисков безопасности лабораторной деятельности, особенно когда имеется взаимосвязь между рисками биобезопасности и общими рисками безопасности, например, сбор проб и транспортировка, где это уместно и применимо.

Название института/ учреждения
Название лаборатории
Заведующий лабораторией / научный руководитель
Название проекта / Соответствующие стандартные рабочие процедуры (СОП)
Дата

При использовании этого шаблона заполните все разделы, следуя инструкциям в серых полях. Инструкции и маркеры в серых полях можно скопировать в текстовые поля под инструкциями и использовать в качестве подсказок для сбора и записи необходимой информации, относящейся к конкретному объекту. Затем серые поля инструкций можно удалить, а оставшийся текст сформирует черновик оценки рисков. Этот проект должен быть тщательно рассмотрен, отредактирован по мере необходимости и утвержден членами группы по оценке рисков.

Шаг 1. Сбор информации (идентификация опасности)

Инструкции: Предоставьте краткий обзор лабораторных работ и кратко опишите лабораторные манипуляции, которые должны быть выполнены, которые включены в объем этой оценки риска.
Опишите биологические агенты и другие потенциальные угрозы (например, трансмиссия, инфекционная доза, лечение / профилактические меры, патогенность).
Опишите применяемые лабораторные процедуры (например, культивирование, центрифугирование, работа с острыми предметами, обращение с отходами, частота выполнения лабораторных работ).
Опишите типы используемого оборудования (средства индивидуальной защиты (СИЗ), центрифуги, автоклавы, боксы биологической безопасности (БББ)).
Опишите тип и состояние объекта, на котором ведутся работы.
Опишите соответствующие человеческие факторы (например, компетентность, обучение, опыт и отношение персонала).
Опишите любые другие факторы, которые могут повлиять на лабораторные операции (например, правовые, культурные, социально-экономические).

Шаг 2. Оценка рисков

Инструкции: Опишите, как может произойти воздействие и / или выброс.
В каких потенциальных ситуациях может происходить воздействие или выброс?
Какова вероятность возникновения воздействия / выброса? - Маловероятно: не произойдет в ближайшее время - Возможно: возможно, произойдет в ближайшее время - Вероятно: очень возможно, произойдет в ближайшее время
Какова серьезность последствий воздействия / выброса (незначительная, умеренная, тяжелая)?

Инструкции: оцените риск и определите приоритетность реализации мер контроля риска. Обведите начальный (неотъемлемый) риск лабораторных манипуляций до того, как будут приняты дополнительные меры контроля риска. Примечание: - При назначении приоритета может потребоваться учесть другие факторы, например, срочность, осуществимость / устойчивость мер контроля риска, время доставки и установки и доступность обучения. - Чтобы оценить общий риск, примите во внимание оценки риска для отдельных лабораторных действий / процедур, отдельно или вместе, в зависимости от ситуации в лаборатории.
		Вероятность воздействия / выброса
		Маловероятно		Возможно			Вероятно
Последст- вия воздейст- вия/ выброса	Тяжелые	Умеренный		Высокий			Очень высокий
	Умеренные	Низкий		Средний			Высокий
	Ничтожно малые	Очень низкий		Низкий			Средний
Лабораторная деятельность / процедура		Начальный риск (очень низкий, низкий, средний, высокий, очень высокий)		Начальный риск выше допустимого уровня? (да/ нет)			Приоритет (высокий / средний / низкий)
Выберите общий начальный риск.		/-\ \-/Очень низкий	/-\ \-/Низкий		/-\ \-/Средний	/-\ \-/Высокий		/-\ \-/Очень высокий
Должна ли работа продолжаться без дополнительных мер контроля риска?		/-\ /-\ \-/ Да \-/ Нет

Шаг 3. Разработать стратегию контроля рисков

Инструкции: Перечислите любые требования, которые были предписаны международными и национальными правилами, законодательством, руководящими принципами, политикой и стратегиями в области биобезопасности и биозащиты.
Опишите меры, требуемые национальным законодательством или правилами (если таковые имеются).
Опишите меры, рекомендованные руководящими принципами, политикой и стратегиями (если таковые имеются).

Инструкции: Опишите ресурсы, доступные для контроля рисков, и рассмотрите их применимость, доступность и устойчивость в местном контексте, включая поддержку руководства.
Достаточно ли ресурсов для обеспечения и поддержания потенциальных мер контроля риска?
Какие существуют факторы, которые могут ограничивать или ограничивать какие-либо меры контроля риска?
Сможет ли работа продолжаться без каких-либо мер контроля риска; есть ли альтернативы?

Шаг 4. Выбор и внедрение мер контроля риска

Инструкции: Опишите, где и когда необходимы меры контроля риска, уровень остаточного (постоянного) риска, когда эти меры контроля риска применяются, и оценку доступности, эффективности и устойчивости мер контроля риска.
Лабораторная деятельность / процедура	Выбранные меры контроля риска	Остаточный риск (очень низкий, низкий, средний, высокий, очень высокий)	Остаточный риск выше допустимого уровня? (да / нет)	Доступны ли эффективные и устойчивые меры контроля риска? (да нет)

Инструкции: Оцените остаточный риск, который остается после того, как меры контроля риска были выбраны, чтобы определить, находится ли этот уровень риска ниже допустимого уровня и должна ли работа продолжаться. Обведите остаточный риск лабораторной деятельности после принятия мер контроля риска.

		Вероятность воздействия / выброса
		Маловероятно		Возможно			Вероятно
Последст- вия воздейст- вия/ выброса	Тяжелые	Умеренный		Высокий			Очень высокий
	Умеренные	Низкий		Средний			Высокий
	Ничтожно малые	Очень низкий		Низкий			Средний
Общий остаточный риск.		/-\ \-/Очень низкий	/-\ \-/Низкий		/-\ \-/Средний	/-\ \-/Высокий		/-\ \-/Очень высокий

Если остаточный риск все еще выше уровня допустимого риска, необходимы дальнейшие действия, такие как дополнительные меры контроля риска, основанные на первоначальном риске, оцененном в ШАГЕ 2, переопределяющие объем работ таким образом, что они попадают в категорию ниже уровня допустимого риска при существующих мерах контроля риска или следуетопределить альтернативную лабораторию с уже имеющимися подходящими стратегиями контроля риска, способную выполнять работу в соответствии с планом.
Следует ли продолжить работу с выбранными мерами контроля риска?	/-\ /-\ \-/ Да \-/ Нет
Одобрено (имя и должность)
Утверждено (Подпись)
Дата

Инструкции: Опишите, как информировать персонал о рисках и стратегиях снижения рисков. Обеспечьте механизм общения внутри лаборатории. Опишите процесс и график обеспечения всех выявленных мер контроля риска и того, что соответствующие СОП и обучение были завершены до начала лабораторных работ.
Сообщение об опасностях, рисках и мерах контроля риска
Закупка (и бюджетирование) мер контроля риска
Процедуры эксплуатации и обслуживания
Обучение персонала

Шаг 5. Обзор рисков и мер контроля риска

Инструкции: Установите периодический цикл пересмотра для выявления: изменений в лабораторной деятельности, биологических агентах, персонале, оборудовании или помещениях; изменения в знании биологических агентов или процессов; опишите уроки, извлеченные из ревизий / инспекций, обратной связи с персоналом, инцидентов и / или промахов.
Частота пересмотра
Лицо для проведения пересмотра
Опишите обновления / изменения
Персонал / процедуры для реализации изменений
Пересмотрено (Имя и должность)
Пересмотрено (Подпись)
Дата