Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 апреля 2020 г. N 02И-567/20 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ксилен" серии 1970919 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Ксилен, капли назальные 0.1% 10 мл, флакон-капельницы полимерные (1), пачки картонные" серии 1970919 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия), в связи с выявлением партии данной серии препарата, упакованной в картонные пачки с маркировкой номера серии "1979019" вместо маркировки "1970919".

Росздравнадзор предлагает ООО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко