Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 апреля 2020 г. N 02И-578/20 "О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение N РЗН 2018/7812; N РЗН 2015/3267; N РЗН 2017/6515; N РЗН 2018/6979; N РЗН 2018/6971; N РЗН 2020/9535"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Медтроник", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Программатор CareLink Encore модели 29901", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.11.2018 N РЗН 2018/7812, срок действия не ограничен;

- "Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 02.11.2015 N РЗН 2015/3267, срок действия не ограничен;

- "Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Viva, Brava с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 27.11.2017 N РЗН 2017/6515, срок действия не ограничен;

- "Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 29.03.2018 N РЗН 2018/6979, срок действия не ограничен;

- "Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 28.03.2018 N РЗН 2018/6971, срок действия не ограничен;

- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 16.01.2020 N РЗН 2020/9535, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Медтроник" (123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, тел. +7 (495) 580-73-77).

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко