Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 апреля 2020 г. N 02И-597/20 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Лизобакт(R)" серии 4010 производства "Босналек АО" (Босния и Герцеговина)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 7 апреля 2020 г. N 02И-597/20
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Лизобакт" серии 4010 производства "Босналек АО" (Босния и Герцеговина)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Лизобакт, таблетки для рассасывания 10 шт., блистеры (3), пачки картонные" серии 4010 производства "Босналек АО" (Босния и Герцеговина), в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Подлинность. Лизоцима гидрохлорид".

О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 21.01.2020 N 01И-110/20.

Росздравнадзор предлагает ЗАО Фирма ЦВ "ПРОТЕК" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко