Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 апреля 2020 г. N 02И-608/20 "Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства "Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой" производства ООО "Озон"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения "Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг" производства ООО "Озон", Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004584-201217, макеты упаковок (изменение N 1 от 26.06.2019), инструкцию по медицинскому применению (изменение N 1 от 26.06.2019).

Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:

- "Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг N 60", начиная с серии 010220;

- "Кветиапин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг N 60", начиная с серии 010220.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко