Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 апреля 2020 г. N 02И-626/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "МЕДИМКОМ", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий, о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия "Порт-система имплантируемая инфузионная с принадлежностями", производства "пфм медикал спп СА", Швейцария, регистрационное удостоверение от 27.02.2014 N РЗН 2014/1430, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: в связи с информацией о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "МЕДИМКОМ" (197183, СПб, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б; т/ф 334-37-64 (многоканальный), e-mail: info@medimcom.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко