Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 апреля 2020 г. N 02И-640/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Дирекция фонда "МГИ", производителя медицинского изделия "Изделия компрессионные эластичные для лечения и профилактики образований послеожоговых рубцов, "МГИ-Джобст" по ТУ 9396-004-40151795-2002", производства "Дирекция фонда "МГИ", Россия, регистрационное удостоверение от 27.01.2017 N ФСР 2007/00052, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве медицинских изделий, поставленных медицинским учреждениям с 21.07.2019 по 31.07.2020.

Причина отзыва: на упаковке медицинских изделий маркировка ТУ 9396-004-40151795-2002 напечатана с ошибкой.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Дирекция фонда "МГИ" (115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе, д. 24, стр. 4, эт. 2, тел./факс: + 7 (495) 748-15-47).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко