Приказ Министерства здравоохранения РФ от 6 апреля 2020 г. N 291 "О приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения с торговым наименованием Диданозин"

В соответствии с Порядком приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 ноября 2018 г. N 777н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 февраля 2019 г., регистрационный N 53907), Министерством здравоохранения Российской Федерации принято решение о приостановлении применения лекарственного препарата для медицинского применения

Диданозин

торговое наименование лекарственного препарата Диданозин

международное непатентованное наименование лекарственного препарата капсулы кишечнорастворимые, 250 мг, 400 мг

лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Plot No. 2, Maitrivihar, Ameerpet, Hyberabad - 500 038, A.P., India

наименование и адрес местонахождения держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ауробиндо Фарма Лтд, Индия Unit - III, Survey No. 313, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Randa Reddy District, 500 090, Andhra Pradesh, India Общество с ограниченной ответственностью "РОЗЛЕКС ФАРМ" (ООО "РОЗЛЕКС ФАРМ"), Россия Тверская обл., Конаковский район, пгт. Редкино, ул. Заводская, д. 1

наименование и адрес производственной площадки

ЛП-001982 от 24 января 2013 г.

номер и дата регистрационного удостоверения лекарственного препарата применение лекарственного препарата приостанавливается с 02.04.2020 до представления Росздравнадзором информации о возможности возобновления применения лекарственного препарата

календарная дата, с которой приостанавливается применение лекарственного препарата, и срок (период), на который приостанавливается применение лекарственного препарата письмо Росздравнадзора от 30 марта 2020 г. N 02-16782/20, которым представлена информация о необходимости приостановления применения лекарственного препарата для медицинского применения

основание приостановления применения лекарственного препарата

Заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации

Н.А. Хорова