Приложение Д (справочное). Оценка соответствия

Приложение Д
(справочное)

Оценка соответствия

Д.1 Общие требования

Настоящий стандарт содержит условия для оценки соответствия любого отдельного регулятора установленным требованиям. Однако для того, чтобы оценить соответствие регулятора, сходящего с производственной линии, может потребоваться больше элементов, таких как система управления производственным процессом или система управления качеством, схема испытания типа, квалификационная схема и/или схемы сертификации. Эти системы независимы от строгости оценки соответствия одного регулирующего органа и могут требоваться либо законодательством, либо нормативными актами, либо договорными соглашениями.

Если не существует соответствующей системы на производстве по ГОСТ Р ИСО 9000, следующие положения представляют собой минимальные условия для оценки соответствия ряда регуляторов и тех, которые сходят с производственной линии, настоящему стандарту.

Для регуляторов, сертифицированных в соответствии с настоящим стандартом, изготовитель должен провести оценку соответствия согласно Д.4.

Требования к проведению оценки соответствия приведены в [1], тем не менее настоящий стандарт также может рассматриваться в качестве руководства при оценке соответствия по [1].

Д.2 Введение

Схема сертификации соответствия должна отвечать требованиям настоящего стандарта и выяснить следующее:

- надзор за производством в соответствии с 7.6 может быть осуществлен тем органом, при его наличии, который сертифицировал систему управления качеством изготовителя;

- имеется ли руководство, которому надлежит следовать при обнаружении несоответствий, выявленных во время надзора за производством, как указано в 7.6;

- сертификат соответствия испытательной лаборатории оформлен в соответствии с 5.10 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.

Д.3 Порядок осуществления действий

Оценка соответствия должна включать:

- типовое испытание в соответствии с 7.3, образцы для испытаний следует отбирать, как указано в 7.4;

- надзор за производством, подробно описанный в 7.6, который следует проводить один раз в пять лет. Испытательные образцы должны включать два регулятора для каждой сертифицированной серии, их следует выбирать произвольно из произведенной продукции.

Надзор за производством может осуществляться органом, при его наличии, который сертифицировал систему управления качеством изготовителя, если это предусмотрено в схеме сертификации.

Другая проверка, связанная с системой управления качеством производителя, должна быть выполнена органом, при его наличии, который сертифицировал систему управления качеством.

Д.4 Оценка соответствия производителя

Для каждой серии регуляторов изготовитель должен:

- проводить испытания, подробно описанные в разделе 7;

- осуществлять постоянный внутренний контроль производства с использованием системы управления качеством на основе ГОСТ Р ИСО 9000.

Система менеджмента качества должна быть сертифицирована третьей стороной.

Кроме того, производитель должен хранить:

- сертификаты материалов для всех деталей, работающих под давлением;

- отчеты по неразрушающему контролю и свидетельства о проверке в течение как минимум десяти лет с момента поставки регулятора.

Копия этих документов должна быть предоставлена покупателю по запросу в спецификации заказа.

Д.5 Выдача сертификата соответствия

Если серия регуляторов соответствует настоящему стандарту, может быть выдан сертификат соответствия.