Приказ Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 30 декабря 2016 г. N 998 "О Плане выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2017 год"

В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" приказываю:

1. Утвердить прилагаемый План выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2017 год (далее - План).

2. Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора (далее - Управления) обеспечить:

- исполнение Плана в части отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения и их передачу в ФГБУ "ВГНКИ";

- заключение до 01.02.2017 соглашения с ФГБУ "ВГНКИ", отражающего в том числе объем подлежащих отбору проб в количестве, достаточном для проведения контроля их качества, график, а также порядок доставки отобранных проб;

- оформление акта отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения в ФГИС "Меркурий";

- внесение информации о количестве отобранных Управлением проб в систему оперативной отчетности Россельхознадзора "Ассоль.Экспресс". 3. Директору ФГБУ "ВГНКИ" И.В. Крамаренко обеспечить:

- заключение до 01.02.2017 соглашения с Управлениями, отражающего в том числе объем подлежащих отбору проб в количестве, достаточном для проведения контроля их качества, график, а также порядок доставки отобранных проб;

- проведение контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, поступивших от Управлений, по перечню и в количестве, установленными Планом к настоящему приказу, в рамках выполнения государственной работы "Исследования лекарственных средств для ветеринарного применения";

- внесение результатов исследований лекарственных средств для ветеринарного применения в АИС "Веста" не позднее трех рабочих дней с даты окончания проведения исследований по контролю качества лекарственных средств;

- информирование Россельхознадзора о случаях выявления лекарственных средств для ветеринарного применения несоответствующего качества и направление протоколов в Россельхознадзор в течение одного рабочего дня с момента завершения экспертизы;

- достоверность получаемого результата, подготовку обоснованных и содержащих выводы о качестве лекарственного средства заключений по результатам контроля их качества;

- своевременное и полное представление информации по запросам Россельхознадзора в отношении проведенных исследований и полученных результатах;

- представление в Россельхознадзор результатов исследования лекарственных средств, указанных в п. 2 Плана, в срок, не превышающий 15 рабочих дней, лекарственных средств, указанных в п. 1 Плана, - 35 рабочих дней со дня получения необходимых для проведения исследований образцов лекарственных средств;

- ежемесячное представление в Россельхознадзор до 5-го числа месяца, следующего за отчетным периодом, промежуточных отчетов о результатах исследования качества лекарственных средств для ветеринарного применения, а также об Управлениях, не предоставивших и (или) нарушивших сроки предоставления образцов за отчетный период;

- выполнение Плана до 20 декабря 2017 года;

4. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

И.о. Руководителя

Н.А. Власов

См. приложение в редакторе Adobe Reader