В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" приказываю:
1. Утвердить прилагаемый План выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения на 2017 год (далее - План).
2. Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора (далее - Управления) обеспечить:
- исполнение Плана в части отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения и их передачу в ФГБУ "ВГНКИ";
- заключение до 01.02.2017 соглашения с ФГБУ "ВГНКИ", отражающего в том числе объем подлежащих отбору проб в количестве, достаточном для проведения контроля их качества, график, а также порядок доставки отобранных проб;
- оформление акта отбора образцов лекарственных средств для ветеринарного применения в ФГИС "Меркурий";
- внесение информации о количестве отобранных Управлением проб в систему оперативной отчетности Россельхознадзора "Ассоль.Экспресс". 3. Директору ФГБУ "ВГНКИ" И.В. Крамаренко обеспечить:
- заключение до 01.02.2017 соглашения с Управлениями, отражающего в том числе объем подлежащих отбору проб в количестве, достаточном для проведения контроля их качества, график, а также порядок доставки отобранных проб;
- проведение контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, поступивших от Управлений, по перечню и в количестве, установленными Планом к настоящему приказу, в рамках выполнения государственной работы "Исследования лекарственных средств для ветеринарного применения";
- внесение результатов исследований лекарственных средств для ветеринарного применения в АИС "Веста" не позднее трех рабочих дней с даты окончания проведения исследований по контролю качества лекарственных средств;
- информирование Россельхознадзора о случаях выявления лекарственных средств для ветеринарного применения несоответствующего качества и направление протоколов в Россельхознадзор в течение одного рабочего дня с момента завершения экспертизы;
- достоверность получаемого результата, подготовку обоснованных и содержащих выводы о качест
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.