Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 8549-4-2019 "Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей" (утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июля 2019 г. N 376-ст) (документ не действует)

Национальный стандарт РФ ГОСТ Р ИСО 8549-4-2019
"Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей"
(утв. и введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июля 2019 г. N 376-ст)

Prosthetics and orthotics. Vocabulary. Part 4. Terms relating to limb amputation

ОКС 11.180.10
11.040.40
ОКПД 2 32.50.50.000

Дата введения - 1 апреля 2020 г.
Введен впервые

Предисловие

1 Подготовлен Федеральным государственным унитарным предприятием "Российский научно-технический центр информации по стандартизации, метрологии и оценке соответствия" (ФГУП "СТАНДАРТИНФОРМ") на основе собственного перевода на русский язык англоязычной версии стандарта, указанного в пункте 4

2 Внесен Техническим комитетом по стандартизации ТК 381 "Технические средства и услуги для инвалидов и других маломобильных групп населения"

3 Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 11 июля 2019 г. N 376-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 8549-4:2014 "Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей" (ISO 8549-4:2014 "Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 4: Terms relating to limb amputation", IDT).

При применении настоящего стандарта рекомендуется использовать вместо ссылочных международных стандартов соответствующие им национальные стандарты, сведения о которых приведены в дополнительном приложении ДА

5 Введен впервые

Предисловие к ИСО 8549-4:2014 (Е)

Международная организация по стандартизации (ИСО) является Всемирной федерацией национальных органов по стандартизации (членов ИСО). Разработка международных стандартов, как правило, ведется техническими комитетами ИСО. Каждая организация - член ИСО, проявляющая интерес к тематике, по которой учрежден технический комитет, имеет право быть представленной в этом комитете. Международные организации, государственные и негосударственные, связанные с работой ИСО, также принимают участие в разработке материалов. ИСО тесно сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (МЭК) по всем вопросам стандартизации в области электротехники.

Процедуры, используемые для разработки настоящего стандарта, и процедуры, предусмотренные для его дальнейшего ведения, описаны в Руководстве ИСО/МЭК, часть 1. В частности, следует отметить различные критерии утверждения, требуемые для различных типов документов ИСО. Настоящий стандарт разработан в соответствии с редакционными правилами Руководства ИСО/МЭК, часть 2 (см. www.iso.org/directives).

Ряд элементов настоящего стандарта могут быть предметом патентных прав. Международная организация ИСО не несет ответственности за идентификацию таких прав частично или полностью. Сведения о патентных правах, идентифицированных при разработке настоящего стандарта, указаны в разделе "Введение" и/или в перечне ИСО объявлений о патентном праве (см. www.iso.org/patents).

Любое торговое наименование, использованное в настоящем стандарте, является информацией, предоставляемой для удобства пользователей и не влияющей на позиционирование как товара, так и компании, его производящей.

Информация относительно значения специфических терминов и выражений ИСО, применяемых для оценки соответствия, а также соблюдения ИСО принципов ВТО по техническим барьерам в торговле приведена на URL: Foreword-Supplementary Information.

Настоящий стандарт подготовлен Техническим комитетом ISO/TC 168 "Протезирование и ортезирование".

Серия стандартов ИСО 8549 под общим наименованием "Протезирование и ортопедия. Словарь" включает в себя следующие части:

- часть 1. Общие термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и ортезам;

- часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям;

- часть 3. Термины, относящиеся к наружным ортезам;

- часть 4. Термины, относящиеся к ампутации конечностей.

Введение

В настоящее время не существует терминологии, признанной на международном уровне, которая бы описывала в полном объеме уровни хирургической ампутации конечностей, процедуры ампутации и людей с ампутированными конечностями. Члены медицинских команд в клиниках различных стран разработали собственную терминологию, необходимую для удовлетворения их потребностей.

Необходима стандартная международная система терминов, позволяющая практикующим врачам точно описывать хирургический анамнез пациентов после ампутаций конечностей и тем самым облегчающая анализ практического опыта других специалистов.

Данная терминология также полезна эпидемиологам и сотрудникам государственной сферы здравоохранения.

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает словарь, описывающий проведение хирургической ампутации конечностей, ампутационные процедуры и состояние пациентов с ампутированными конечностями.

2 Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты. Для датированных ссылок применяют только указанные издания. Для недатированных ссылок применяют последние издания (включая любые изменения):

ISO 8549-2, Prosthetics and orthotics - Vocabulary - Part 2: Terms relating to external limb prostheses and wearers of these prostheses (Протезирование и ортопедия. Словарь. Часть 2. Термины, относящиеся к наружным протезам конечностей и их пользователям)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ИСО 8549-2, а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 Стандартные термины ампутации конечностей

3.1.1 ампутация конечностей (limb amputation): Усечение конечности на протяжении кости (или нескольких костей).

3.1.2 уровень ампутации (level of amputation): Место, на котором произведена ампутация конечности или части тела.

Примечание 1 - По ампутации верхних конечностей см. п. 3.1.3, по ампутации нижних конечностей см. п. 3.1.4.

3.1.3 ампутация верхней конечности (upper limb amputation): Усечение хирургическим путем верхней конечности полностью или ее части.

3.1.3.1 частичная ампутация кисти (partial hand): Ампутация на уровне кисти и/или фаланг пальцев.

Примечание 1 - Данная ампутация включает:

- большой палец (Thumb): ампутация большого пальца полностью или на уровне ногтевой или основной фаланги;

- фалангу пальца (Phalangeal): ампутация одного пальца или более на уровне фаланг или в межфаланговом суставе (вычленение);

- вычленение в пястно-фаланговом суставе (Metacarpo-phalangeal disarticulation): ампутация одного пальца или более полностью;

- ампутацию кисти на уровне пястных костей (Metacarpal): ампутация части кисти на уровне одной пястной кости или более;

- вычленение в пястно-запястном суставе (Carpo-metacarpal disarticulation): ампутация части кисти на уровне одного пястно-запястного сустава или более;

- ампутацию запястья (Carpal): ампутация части кисти на уровне любой кости запястья и/или запястного сустава.

Примечание 2 - Полное описание частичной ампутации кисти требует идентификации ампутированных костей и их уровня ампутации.

3.1.3.2 вычленение в лучезапястном суставе (wrist disarticulation): Ампутация верхней конечности в лучезапястном суставе.

3.1.3.3 трансрадиальная ампутация (trans-radial): Ампутация верхней конечности на уровне предплечья.

3.1.3.4 вычленение в локтевом суставе (elbow disarticulation): Ампутация верхней конечности в локтевом суставе.

3.1.3.5 трансгумеральная ампутация (trans-humeral): Ампутация верхней конечности на уровне плеча.

3.1.3.6 вычленение в плечевом суставе (shoulder disarticulation): Ампутация верхней конечности в плечевом суставе.

3.1.3.7 межлопаточно-грудная ампутация (scapulo-thoracic disarticulation) [ампутация плеча с обширной резекцией плечевого пояса] (forequarter): Ампутация верхней конечности в лопаточно-грудном и грудино-ключичном суставах.

3.1.4 ампутация нижней конечности (lower limb amputation): Усечение хирургическим путем нижней конечности полностью или ее части.

3.1.4.1 частичная ампутация стопы (partial foot): Ампутация на уровне стопы и/или пальцев стопы.

Примечание 1 - Данная ампутация включает:

- фалангу пальца (Phalangeal): ампутация одного пальца или более на уровне фаланг или в межфаланговом суставе (вычленение);

- вычленение в плюснефаланговом суставе (Metatarso-phalangeal disarticulation): ампутация одного пальца ноги или более на уровне плюснефалангового сустава;

- ампутация на уровне плюсневой кости (Metatarsal:): ампутация стопы на уровне одной плюсневой кости или более;

- вычленение в предплюсне-плюсневом суставе (Tarso-metatarsal disarticulation): ампутация части стопы на уровне одного предплюсне-плюсневого сустава или более;

- ампутацию в области предплюсны (Tarsal): ампутация части стопы на уровне любой предплюсневой кости и/или сустава предплюсны.

Примечание 2 - Полное описание частичной ампутации стопы требует идентификации ампутированных костей и их уровня ампутации.

3.1.4.2 вычленение в голеностопном суставе (ankle disarticulation): Ампутация нижней конечности в голеностопном суставе.

3.1.4.3 ампутация голени (trans-tibial): Ампутация нижней конечности на уровне голени.

3.1.4.4 вычленение в коленном суставе (knee disarticulation): Ампутация нижней конечности в коленном суставе.

3.1.4.5 ампутация бедра (trans-femoral): Ампутация нижней конечности на уровне бедренной кости [бедра].

3.1.4.6 вычленение в тазобедренном суставе (hip disarticulation): Ампутация нижней конечности разрезом, проходящим через суставную щель тазобедренного сустава.

3.1.4.7 ампутация в области таза и тазобедренного сустава (trans-pelvic): Ампутация нижней конечности вместе с половиной таза.

3.2 Ампутационные процедуры

3.2.1 первая ампутация (initial amputation): Первичная ампутация конечности или ее части на протяжении кости.

3.2.2 первая ампутация верхней конечности (initial upper limb amputation): Первичная ампутация всей верхней конечности или ее части на протяжении кости.

3.2.3 первая ампутация нижней конечности (initial lower limb amputation): Первичная ампутация всей нижней конечности или ее части на протяжении кости.

Примечание 1 - Полное описание ампутации должно уточнять, верхняя это конечность или нижняя, правая или левая.

3.2.4 реампутация (revision amputation): Хирургическое вмешательство на ранее ампутированной конечности (культе) без изменения уровня ампутации.

Примечание 1 - Данная процедура может включать удаление мягких тканей, костной ткани или обоих видов ткани.

3.2.5 двухэтапная ампутация (two-stage amputation): Ампутация, проведение которой планируется в два этапа.

Примечание 1 - Первый этап включает ампутацию нежизнеспособных и/или инфицированных частей конечности. Рану могут оставить полностью или частично открытой. Второй этап включает реампутацию или даже ампутацию до более высокого уровня, а также ушивание раны.

3.2.6 повторная ампутация (reamputation): Ампутация, производимая повторно на другом сегменте усеченной конечности.

3.3 Пациенты после ампутации конечностей

3.3.1 пациент после ампутации конечности (amputee): Человек, у которого ампутирована конечность.

Примечание 1 - Первый этап включает ампутацию нежизнеспособных и/или инфицированных тканей сегментов конечности. Рану могут оставить полностью или частично открытой. Второй этап включает ревизионную ампутацию или даже ампутацию до более высокого уровня, а также ушивание раны.

3.3.2 пациент после ампутации верхней конечности (upper limb amputee): Пациент, у которого ампутирована верхняя конечность.

3.3.3 пациент после ампутации нижней конечности (lower limb amputee): Пациент, у которого ампутирована нижняя конечность.

3.3.4 пациент с ампутационным дефектом обеих верхних конечностей (bilateral upper limb amputee): Пациент, у которого ампутированы обе верхние конечности.

3.3.5 пациент с ампутационным дефектом обеих нижних конечностей (bilateral lower limb amputee): Пациент, у которого ампутированы обе нижние конечности.

3.3.6 пациент с односторонним ампутационным дефектом верхней и нижней конечностей (unilateral upper and lower limb amputee): Пациент, у которого ампутированы обе конечности с одной стороны.

3.3.7 пациент с ампутационным дефектом контралатеральных верхней и нижней конечностей (contralateral upper and lower limb amputee): Пациент, у которого ампутированы противоположные верхняя и нижняя конечности.

3.3.8 пациент с тремя ампутационными дефектами конечностей (triple amputee): Пациент, у которого ампутированы три конечности.

3.3.9 пациент с четырьмя ампутационными дефектами конечностей (quadruple amputee): Пациент, у которого ампутированы все четыре конечности.