Распоряжение Министерства здравоохранения Московской области от 28 апреля 2020 г. N 45-Р "О формировании заявки на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в целях обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан в 2021 году за счет средств федерального, регионального бюджетов"

В целях формирования заявки на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов для обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан в 2021 году за счет средств федерального, регионального бюджетов, в соответствии с Положением о Министерстве здравоохранения Московской области (далее - Министерство), утвержденным постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 N 790/28:

1. Утвердить прилагаемый порядок формирования заявки на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в целях обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан (далее - Порядок) в 2021 году.

2. Руководителям структурных подразделений Министерства, главным внештатным специалистам Министерства, медицинским организациям, осуществляющим выписку рецептов отдельным категориям граждан (далее - медицинские организации), государственному бюджетному учреждению Московской области "Московский областной медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ГБУ МО МИАЦ) обеспечить выполнение настоящего Порядка.

3. Установить, что:

1) заявка на лекарственные препараты (далее - ЛП), медицинские изделия (далее - МИ), специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов (далее - СПЛП) в целях обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан (далее - Порядок) в 2021 году формируется в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, сформированный в объеме не менее утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации на соответствующий год перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях, являющимся приложением 5 к Московской областной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденной постановлением Правительства Московской области от 27.12.2019 N 1047/45 (далее - Программа государственных гарантий) в специализированном программном обеспечении управления ресурсным обеспечением учреждений здравоохранения Единой медицинской информационно-аналитической системы Московской области (СПО УРО ЕМИАС МО), в пределах плановых объемов финансовых средств федерального и регионального бюджетов на 2021 г;

2) заявка для обеспечения пациентов, имеющих медицинские показания (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям), не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи, по торговым наименованиям, предоставляется в соответствии с порядком индивидуального обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, утвержденным распоряжением Министерства здравоохранения Московской области от 11.09.2018 N 103-Р, либо может быть представлена обобщенная заявка с указанием количества пациентов, для которых она была рассчитана, обоснованием назначения и используемых схем лечения; обеспечение рецептов, выписываемых на указанные препараты, возможно только при наличии протокола решения врачебной комиссии;

3) сводная заявка на ЛП, МИ, СПЛП для обеспечения отдельных категорий граждан в амбулаторных условиях в 2021 году утверждается комиссией по рассмотрению вопросов обеспечения отдельных категорий граждан ЛП, МИ, СПЛП в амбулаторных условиях на территории Московской области (далее - Комиссия) в пределах плановых объемов финансовых средств на 2021 год.

4. Управлению организации первичной медико-санитарной помощи Министерства предоставить в Управление организации лекарственной помощи Министерства в срок до 20.04.2020 перечень врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку рецептов на лекарственные препараты отдельным категориям граждан в разрезе медицинских организаций.

5. Управлению бюджетного планирования и финансового обеспечения государственных программ и мероприятий Министерства предоставить в Управление организации лекарственной помощи Министерства в срок до 13.04.2020 информацию о планируемых объемах финансовых средств на закупку ЛП, МИ, СПЛП в рамках прогнозных показателей бюджета на 2021 год.

6. ГБУ МО МИАЦ:

1) направить в срок до 20.04.2020 главным врачам медицинских организаций информацию о расходе ЛП, МИ, СПЛП в разрезе медицинских организаций за 2018 и 2019 годы;

2) обеспечить техническую поддержку медицинским организациям формирования заявок на ЛП, МИ, СПЛП в СПО УРО ЕМИАС МО; контактная информация службы технической поддержки: urosup@mosreg.ru, 8 (499) 398-16-75;

3) обеспечить блокировку внесения изменений в заявки медицинских организаций на ЛП, МИ, СПЛП для обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан в 2021 году в СПО УРО ЕМИАС МО с 31.05.2020;

4) обеспечить техническую поддержку внесения изменений в заявки медицинских организаций по результатам утверждения сводной заявки на ЛП, МИ, СПЛП для обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан в 2021 году на Комиссии, а также закрытие технической возможности внесения изменений в окончательную сводную заявку.

7. Государственному казенному учреждению "Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области" обеспечить в срок до 01.01.2021 закупку ЛП, МИ, СПЛП в соответствии с представленной заявкой ЛП, МИ, СПЛП.

8. Управлению организационной и документационной работы Министерства здравоохранения Московской области обеспечить:

1) официальное опубликование настоящего распоряжения в газете "Ежедневные новости. Подмосковье" и размещение (опубликование) на сайте Правительства Московской области в Интернет-портале Правительства Московской области;

2) размещение настоящего распоряжения на официальном сайте Министерства здравоохранения Московской области в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет";

3) направление копии настоящего распоряжения в Прокуратуру Московской области в течение 5 рабочих дней со дня его регистрации;

4) направление копии настоящего распоряжения вместе со сведениями об источниках его официального опубликования в Управление Министерства юстиции Российской Федерации по Московской области в 7-дневный срок после дня первого его официального опубликования для включения в федеральный регистр нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации.

9. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя министра здравоохранения Московской области Е.В. Прокуратову.

Министр здравоохранения Московской области

С.А. Стригункова

Утвержден
распоряжением
Министерства здравоохранения
Московской области
от 28.04.2020 N 45-Р

Порядок
формирования заявки на лекарственные препараты, медицинские изделия, специализированные продукты лечебного питания для детей-инвалидов в целях обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан в 2021 году

1. Управление организации лекарственной помощи Министерства здравоохранения Московской области (далее - Министерство) в срок до 15.04.2020 формирует перечень лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию (далее - ЛП), медицинских изделий (далее - МИ), специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов (далее - СПЛП) в соответствии с перечнем лекарственных препаратов, отпускаемых населению в соответствии с перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, а также в соответствии с перечнем групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты отпускаются по рецептам врачей с 50-процентной скидкой, сформированный в объеме не менее утвержденного распоряжением Правительства Российской Федерации на соответствующий год перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, за исключением лекарственных препаратов, используемых исключительно в стационарных условиях, являющимся приложением 5 к Московской областной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов, утвержденной постановлением Правительства Московской области от 27.12.2019 N 1047/45 (далее - Программа государственных гарантий) и направляет в государственное бюджетное учреждение "Московской области Московский областной медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ГБУ МО МИАЦ).

2. ГБУ МО МИАЦ в срок до 20.04.2020 размещает перечень ЛП, МИ, СПЛП в специализированном программном обеспечении управления ресурсным обеспечением учреждений здравоохранения Единой медицинской информационно-аналитической системы Московской области (далее - СПО УРО ЕМИАС МО).

3. Главные врачи медицинских организаций, имеющих право выписки рецептов отдельным категориям граждан Московской области (далее - медицинские организации), обеспечивают:

3.1 Формирование каждым врачом (фельдшером), имеющим право выписки рецептов для обеспечения отдельных категорий граждан, заявки на ЛП, МИ, СПЛП в СПО УРО ЕМИАС МО для обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан за счет средств федерального, регионального бюджетов в 2021 году в пределах плановых объемов финансовых средств, на основании:

персонифицированных регистров пациентов; стандартов медицинской помощи; динамики заболеваемости по нозологиям;

динамики выписки рецептов для граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи; обращаемости пациентов; анализа и прогнозов лечения пациентов.

Расчет осуществляется отдельно для пациентов, включенных в федеральный и региональный регистры. К расчету прилагаются регистры пациентов, включающие:

ФИО;

СНИЛС;

код категории;

код заболевания по МКБ-10.

При формировании заявки учитывается информация по остаткам и расходу за 2018 год, 2019 год ЛП, МИ, СПЛП, предоставляемая ГБУ МО МИАЦ и государственным бюджетным учреждением здравоохранения Московской области "Мособлмедсервис" (далее - ГБУЗ МО "Мособлмедсервис").

3.2. Формирование сводной заявки медицинской организации в СПО УРО ЕМИАС МО в целях обеспечения в амбулаторных условиях отдельных категорий граждан за счет средств федерального, регионального бюджетов в пределах плановых объемов финансовых средств в 2021 году.

3.3. Представление в срок до 20.05.2020 заявки на ЛП, МИ, СПЛП по социально-значимым нозологиям (эндокринология, пульмонология, онкология, онкогематология, ревматология, редкие (орфанные) заболевания) на согласование главным внештатным специалистам Министерства по соответствующим профилям.

3.4. Представление в срок до 20.05.2020 заявки на ЛП, МИ, СПЛП в пределах плановых объемов финансовых средств федерального и регионального бюджетов планируемых на 2021 год с учетом регистров пациентов и используемых схем лечения в электронном виде и на бумажном носителе, заверенной личной подписью и печатью медицинской организации, в Управление организации лекарственной помощи Министерства.

4. Главные внештатные специалисты Министерства по соответствующим профилям:

4.1. Осуществляют в срок до 05.06.2020 проверку заявок медицинских организаций на ЛП, МИ, СПЛП, необходимых для обеспечения лечебного процесса в соответствии с персонифицированным регистром пациентов, структурой и динамикой заболеваемости, фармако-экономической эффективностью по соответствующему профилю.

4.2. Вносят данные по количеству ЛП, МИ, СПЛП на основании персонифицированных регистров пациентов, обоснованности назначения схем лечения и сравнения эффективности их использования.

4.3. При необходимости - вносят данные по препаратам, не указанным в заявке медицинской организации в рамках Программы государственных гарантий с предоставлением обоснования. В обосновании указывают количество пациентов, потребность на месяц, потребность на год и динамику изменения количества пациентов и потребности в 2020 году по отношению к 2019 и 2018 годам по каждому из заявляемых ЛП, МИ, СПЛП.

4.4. Вносят данные о количестве пациентов, получающих лечение по каждому наименованию ЛП, МИ, СПЛП, обоснование необходимости назначения указанных препаратов и сравнение эффективности их использования с имеющейся схемой лечения по препаратам, не включенным в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - перечень ЖНВЛП) и Программу государственных гарантий, назначаемым на основании заключения врачебной комиссии медицинской организации, в случае необходимости централизованной сводной закупки.

4.5. Подготавливают и представляют в срок до 05.06.2020 в Управление организации лекарственной помощи Министерства откорректированную заявку медицинской организации по соответствующему профилю, с обоснованием внесенных изменений на бумажном носителе, заверенную личной подписью.

5. Управление организации лекарственной помощи Министерства совместно с ГБУ МО МИАЦ формирует на основании представленных сведений:

- сводную заявку медицинских организаций;

- сводные заявки главных внештатных специалистов Министерства по профилю.

6. Управление организации лекарственной помощи Министерства:

6.1 В срок до 10.06.2020 направляет сводную заявку медицинских организаций, сводные заявки главных внештатных специалистов Министерства по профилю в Государственное бюджетное учреждение Московской области "Научно-практический центр клинико-экономического анализа Министерства здравоохранения Московской области" (далее - ГБУ МО "НПЦ КЭА МЗ МО") для проведения фармако-экономического анализа представленной потребности.

6.2 Направляет на комиссию по рассмотрению вопросов обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, специализированными продуктами лечебного питания для детей-инвалидов в амбулаторных условиях на территории Московской области (далее - Комиссия) сводную потребность с заключением ГБУ МО "НПЦ КЭА МЗ МО"). Состав и положение о Комиссии утверждается организационно-распорядительным актом Министерства.

7. ГБУ МО "НПЦ КЭА МЗ МО" в срок до 30.06.2020 осуществляет проверку представленной сводной потребности и готовит по ней заключение на основании результатов проведенного фармако-экономического анализа. Для этого на базе ГБУ МО "НПЦ КЭА МЗ МО" могут быть сформированы рабочие группы, состав которых определяет директор ГБУ МО "НПЦ КЭА МЗ МО".

8. Для объективного рассмотрения представленных заявок и принятия наиболее оптимального решения по закупке ЛП, МИ, СПЛП, на заседание Комиссии, в случае необходимости, приглашаются главные врачи медицинских организаций, представители пациентских организаций, главные внештатные специалисты Министерства, не входящие в состав Комиссии.

9. Комиссия в пределах плановых объемов финансовых средств рассматривает представленные заявки и утверждает сводную заявку ЛП, МИ, СПЛП в целях обеспечения отдельных категорий граждан в амбулаторных условиях в 2021 году, которая считается окончательной после утверждения.

10. Утвержденную на заседании Комиссии сводную заявку ЛП, МИ, СПЛП в целях обеспечения отдельных категорий граждан в амбулаторных условиях в 2021 году Управление организации лекарственной помощи Министерства направляет на подпись Министру здравоохранения Московской области (далее - Министр).

11. Управление организации лекарственной помощи Министерства:

1) в течение 10 рабочих дней с момента подписания министром сводной заявки ЛП, МИ, СПЛП в целях обеспечения отдельных категорий граждан в амбулаторных условиях в 2021 году направляет ее в государственное казенное учреждение "Дирекция единого заказчика Министерства здравоохранения Московской области" (далее - ГКУ "ДЕЗ") для осуществления закупки в порядке очередности проведения процедур закупки;

2) до 01.08.2020 доводит информацию до главных врачей медицинских организаций об утвержденной на Комиссии заявке ЛП, МИ, СПЛП в целях обеспечения отдельных категорий граждан в амбулаторных условиях в 2021 году в разрезе каждой медицинской организации.

12. Возложить персональную ответственность:

1) на главных врачей медицинских организаций - за формирование и обоснование сводных заявок медицинских организаций на ЛП, МИ, СПЛП для обеспечения отдельных категорий граждан в амбулаторных условиях в 2021 году;

2) на главных внештатных специалистов Министерства по соответствующим профилям - за формирование и обоснование сводных заявок по социально-значимым нозологиям (эндокринология, пульмонология, онкология, онкогематология, ревматология, редкие (орфанные) заболевания);

3) на главных внештатных специалистов Министерства по соответствующим профилям - за представленную информацию о количестве пациентов, нуждающихся в обеспечении по жизненным показаниям лекарственными препаратами, не включенными в перечень ЖНВЛП и Программу государственных гарантий.