Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 апреля 2020 г. N 01И-743/20 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Октагам(тм)"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 апреля 2020 г. N 01И-743/20
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Октагам"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от представительства АООО "Октафарма Нордик АБ" (Швеция), сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Октагам 10%, раствор для инфузий 100 мл" серии К912А8543, имеющего маркировку вторичной упаковки на русском и казахском языках.

По информации, полученной от представительства АООО "Октафарма Нордик АБ" (Швеция), указанная серия препарата произведена для реализации на территории Республики Казахстан.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова