Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 6 мая 2020 г. N 01И-830/20 "Об отзыве из обращения лекарственного средства "Метоклопрамид" серии 0031019"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 0031019 производства АО "Биохимик" (Россия) в связи с выявлением несоответствия по показателю "Маркировка" (у некоторых картонных коробок этикетка-бандероль имеет маркировку "Винпоцетин-САР, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 2 мл", "серия 0031019").

Росздравнадзор предлагает АО "Биохимик" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова