Письмо Государственной корпорации по атомной энергии "Росатом" от 19 марта 2020 г. N 1-8/12442 "О направлении актуализированных методических документов"

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии" (далее - постановление) Госкорпорация "Росатом" проводит аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии (далее - аккредитация).

С целью реализации постановления, улучшения организации подготовки и проведения работ по аккредитации направляю следующие актуализированные методические рекомендации по вопросам аккредитации взамен прежних, направленных письмом Госкорпорации "Росатом" от 19.11.2015 N 1-8/45934:

методические рекомендации по оформлению комплекта документов, представляемых для аккредитации организаций в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям;

методические рекомендации по проведению оценки соответствия критериям аккредитации при аккредитации организаций в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям;

методические рекомендации по разработке документированных систем менеджмента качества органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям.

Вопросы, замечания и предложения по прилагаемым документам прошу направлять в Департамент технического регулирования (AAnTsyganov@rosatom.ru).

Приложение: на 304 л. в 1 экз.

A.M. Локшин

Методические рекомендации
по оформлению комплекта документов, представляемых для аккредитации организаций в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям

1. Назначение и область применения

1.1. Методические рекомендации по оформлению комплекта документов, представляемых для аккредитации организаций в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям разработаны для установления единых требований к процессу оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации.

1.2. Настоящие методические рекомендации определяют содержание и формы изложения информации в прилагаемом к заявлению об аккредитации Заявителя комплекте документов, в том числе документов, подтверждающих соответствие Заявителя критериям аккредитации.

1.3. Целью разработки настоящих методических рекомендаций является определение единых требований к формированию комплекта документов Заявителя, представляемых для аккредитации.

1.4. Задачами разработки настоящих методических рекомендаций являются:

реализация предварительной процедуры самоконтроля Заявителя на предмет соответствия критериям аккредитации;

установление единых форм предоставления данных, подтверждающих соответствие Заявителя критериям аккредитации;

установление единых требований к полноте информации;

упрощение работ по проведению анализа представляемых данных.

1.5. Настоящие методические рекомендации разработаны на основании требований к Заявителям, указанных в "Правилах аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям, аттестации экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии, а также привлечения и отбора экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии и технических экспертов для выполнения работ по аккредитации", утверждённых постановлением Правительства РФ от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии" (ред. от 28.06.2017).

1.6. Методические рекомендации предназначены для Заявителей, претендующих на право проведения работ по оценке соответствия продукции в области использования атомной энергии, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям (в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров)), экспертов по аккредитации, технических экспертов, стажёров (претендентов в эксперты по аккредитации), сотрудников Департамента технического регулирования Госкорпорации "Росатом".

2. Термины, сокращения и аббревиатуры

2.1. В настоящих методических рекомендациях используются следующие термины:

Термин	Определение
1	2
Аккредитация	официальное признание органом по аккредитации компетентности юридического лица выполнять работы по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям
Заявитель	юридическое лицо, претендующее на аккредитацию в качестве органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), либо юридическое лицо, аккредитованное в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра), проходящее подтверждение соответствия критериям аккредитации
Область аккредитации	сфера деятельности юридического лица в области подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям, на выполнение работ в которой подано заявление и (или) предоставлен аттестат аккредитации

2.2. В настоящих методических рекомендациях используются следующие сокращения:

Сокращения	Расшифровка
1	2
Госкорпорация "Росатом"	Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом"
Критерии (критерии аккредитации)	Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требования к ним. Приложение к Правилам аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям, аттестации экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии, а также привлечения и отбора экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии и технических экспертов для выполнения работ по аккредитации, утверждённым постановлением Правительства РФ от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии" (ред. от 28.06.2017)
Правила	Правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям, аттестации экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии, а также привлечения и отбора экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии и технических экспертов для выполнения работ по аккредитации, утверждённые постановлением Правительства РФ от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии" (ред. от 28.06.2017)

2.3. В настоящих методических рекомендациях используются следующие аббревиатуры:

Аббревиатуры	Расшифровка
1	2
ДТР	Департамент технического регулирования
ИАЭ	Использование атомной энергии
ИЛ	Испытательная лаборатория (центр)
НД	Нормативные документы
ОИАЭ	Область использования атомной энергии
ОС	Орган по сертификации
СМК	Система менеджмента качества

3. Основные положения

3.1. Заявление об аккредитации и прилагаемая к нему область аккредитации оформляются в соответствии с формой, утверждённой приказом Госкорпорации "Росатом" от 01.11.2017 N 1/39-НПА "Об утверждении формы аттестата аккредитации органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям и форм приложений к нему, формы решения органа по аккредитации о проведении оценки соответствия заявителя критериям аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям, форм заявлений, подаваемых юридическими лицами, претендующими на аккредитацию в качестве органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), и органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами), выполняющими работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям и формы программы выездной оценки заявителя критериям аккредитации".

3.2. Рекомендации по формированию (заполнению) областей аккредитации представлены в приложении А настоящих методических рекомендаций.

3.3. К заявлению об аккредитации прилагаются следующие документы:

3.3.1. заверенные в установленном порядке актуальные копии учредительных документов;

3.3.2. документы (копии документов), подтверждающие соответствие Заявителя критериям аккредитации;

3.3.3. письменное согласие Заявителя на проведение в отношении него внепланового инспекционного контроля в соответствии с Правилами (форма представлена в приложении Б);

3.3.4. опись прилагаемых документов.

3.4. Рекомендации по формированию комплекта документов (копий документов), подтверждающих соответствие Заявителя критериям аккредитации для ОС представлены в приложении В, для ИЛ - в приложении Г. Также в данных приложениях представлены разделы оценки соответствия Заявителя требованиям приказа Госкорпорации "Росатом" от 31 октября 2013 г. N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии", положениям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг" и ГОСТ ИСО/МЭК 17025 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".

3.5. Приложения В и Г также содержат перечни документов, рекомендуемых для формирования документированной системы менеджмента качества ОС и ИЛ, таблицы В.6. и Г.14. соответственно.

При использовании настоящих методических рекомендаций целесообразно проверять действие ссылочных стандартов и иных документов. Если стандарт (документ) заменён, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта (документа).

3.6. Комплект документов, как правило, включает (но не ограничивается):

3.6.1. Для ОС:

справку о СМК, подтверждающую соответствие СМК критериям аккредитации по форме таблицы В.2.;

руководство по качеству с комплектом ссылочных документов (прилагаются в обязательном порядке), подтверждающих данные справки о СМК (при отсутствии в руководстве по качеству детального описания конкретных сведений, процедур и правил);

положение об ОС (при наличии), подтверждающее данные справки о СМК;

паспорт ОС (при наличии), содержащий перечень нормативной документации по форме В.3., сведения о кадровом составе (работниках) по форме В.4., данные о материально-техническом обеспечении ОС по форме В.5., либо по иным формам аналогичного содержания;

протоколы аттестации работников Заявителя на знание нормативных документов в ОИАЭ;

должностные инструкции (регламенты) работников ОС: руководителя ОС, работника, ответственного за СМК (менеджера по качеству), одного из работников, выполняющих работы по сертификации продукции;

план проведения внутреннего аудита, программу и отчеты о проведенных внутренних проверках за год, предшествующий оценке;

документ, содержащий результаты анализа со стороны руководства ОС за последний календарный год;

план мероприятий по результатам предыдущей проверки, материалы, подтверждающие устранение выявленных при предыдущей проверке отступлений от Критериев аккредитации (для аккредитованных лиц);

документы, подтверждающие соответствие Заявителя дополнительным критериям аккредитации.

3.6.2. Для ИЛ:

справку о СМК, подтверждающую соответствие СМК критериям аккредитации по форме таблицы Г.2.;

руководство по качеству с комплектом ссылочных документов (прилагаются в обязательном порядке), подтверждающих данные справки о СМК (при отсутствии в руководстве по качеству детального описания конкретных сведений, процедур и правил, подтверждающих соответствие ИЛ критериям аккредитации);

положение об ИЛ (при наличии), подтверждающее данные справки о СМК;

паспорт ИЛ (при наличии), содержащий перечень нормативной документации ИЛ по форме Г.3., а также сведения об обеспеченности ИЛ по формам Г.4. - Г.13., либо по иным формам аналогичного содержания;

графики поверки средств измерений и аттестации испытательного оборудования;

материалы аттестации не менее трех единиц испытательного оборудования, предназначенных для воспроизводства различных условий испытаний: программы и методики первичной и периодической аттестации, протоколы первичной и периодической аттестации, аттестаты (если ИЛ применяет ИО);

должностные инструкции (регламенты) работников ИЛ: руководителя ИЛ, работника, ответственного за СМК (менеджера по качеству), одного из работников, выполняющих работы по испытаниям продукции;

план проведения внутреннего аудита, программу и отчеты о проведенных внутренних проверках за год, предшествующий оценке;

документ, содержащий результаты анализа со стороны руководства ИЛ за последний календарный год;

план мероприятий по результатам предыдущей проверки, материалы, подтверждающие устранение выявленных при предыдущей проверке отступлений от Критериев аккредитации (для аккредитованных лиц);

протоколы испытаний и измерений по каждому из разделов области аккредитации (под разделом следует понимать однотипную группу испытаний, например испытания на электромагнитную совместимость, климатические испытания, механические испытания и т.д.);

документы, подтверждающие соответствие Заявителя дополнительным критериям аккредитации.

3.7. Предоставление комплекта документов, подтверждающих критерии аккредитации, является необходимым условием для проведения работ по аккредитации. Отсутствие документов, подтверждающих соответствие критериям аккредитации, является основанием для отказа в аккредитации на этапе проверки заявления Госкорпорацией "Росатом", а также основанием для принятия решения экспертной комиссией о несоответствии Заявителя критериям аккредитации на этапе документарной экспертизы. При отсутствии информации по какому-либо из критериев аккредитации таблиц В.1. и Г.1. экспертная комиссия вправе сделать вывод о несоответствии Заявителя данному критерию аккредитации.

3.8. Утверждения декларативного характера в руководящих документах Заявителя, при указании в критериях аккредитации требований к наличию и функционированию конкретных правил или процедур, не являются подтверждением соответствия Заявителя критериям аккредитации.

3.9. При формировании комплекта документов рекомендуется учитывать также следующие положения:

3.9.1. Все документы (копии документов) следует датировать и представлять с подписью уполномоченных лиц Заявителя.

3.9.2. Документы, представленные на иностранном языке, сопровождаются заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

3.9.3. При подаче документов на бумажном носителе, с оригинальной подписью (и печатью, при наличии) предоставляются оригиналы заявления об аккредитации, области аккредитации, согласия на проведение внепланового инспекционного контроля, описи документов. Оригинальными подписями (и печатями, при наличии) также должны быть заверены копии учредительных документов. Все документы на бумажном носителе рекомендуется также представлять в электронном виде, в виде сканированных копий. Документы, подтверждающие соответствие Заявителя критериям аккредитации, предоставляются в электронном виде, в виде сканированных копий.

3.9.4. Комплект документов в электронном виде рекомендуется формировать на диске CD-R, либо на ином носителе, при обеспечении защиты электронных копий документов от изменений и случайного удаления. На носитель электронных данных рекомендуется наносить оригинальную маркировку.

3.9.5. Рекомендуемые форматы электронных копий документов: *.PDF, *.doc, *.docx, *.xls, *.xlsx.

3.9.6. При формировании электронных версий документов в формате *.PDF, для уменьшения их объёма, рекомендуется выбирать оптимальное разрешение при сканировании. Оптимальным является непосредственная конвертация (экспорт) документов в формат *.PDF из программ MS Office с приложением подписанных листов (либо приказов об утверждении документов).

3.9.7. Наименования документов, имена файлов документов в электронном виде рекомендуется приводить аутентично указанным в описи документов, прикладываемой к заявлению.

3.10. При подготовке заявления на аккредитацию, формировании области аккредитации и прилагаемого комплекта документов следует учитывать, что существенной частью работ по оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации по месту осуществления работ Заявителя (при выездной экспертизе) является проведение экспериментальной проверки.

3.10.1. Для ОС экспериментальная проверка проводится в форме анализа материалов по сертификации продукции для каждой группы однородной продукции в соответствии с областью аккредитации на основании:

имеющихся дел по сертификации продукции в ОИАЭ;

проектов дел по сертификации продукции в ОИАЭ, сформированных Заявителем в качестве подтверждения своей компетентности на основании запросов и документов потенциальных заказчиков сертификации Заявителя, либо с использованием других возможных источников.

Заявителю рекомендуется подготовить данные материалы (сертификационные дела, либо проекты сертификационных дел) к проведению выездной экспертизы.

3.10.2. Для ИЛ экспериментальная проверка выполняется в виде контрольных испытаний и измерений по каждому условному разделу области аккредитации (по видам и типам испытаний). При выездной экспертизе Заявитель обеспечивает проведение соответствующих контрольных испытаний и измерений.

4. Нормативные ссылки

4.1. Постановление Правительства Российской Федерации от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии" (ред. от 28.06.2017).

4.2. Приказ Госкорпорации "Росатом" от 01.11.2017 N 1/39-НПА "Об утверждении формы аттестата аккредитации органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям и форм приложений к нему, формы решения органа по аккредитации о проведении оценки соответствия заявителя критериям аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям, форм заявлений, подаваемых юридическими лицами, претендующими на аккредитацию в качестве органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), и органами по сертификации и испытательными лабораториями (центрами), выполняющими работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям и формы программы выездной оценки заявителя критериям аккредитации". Зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 24 ноября 2017 года, регистрационный номер N 49013.

4.3. Приказ Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии". Зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 27 февраля 2014 года, регистрационный номер N 31442.

4.4. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг.

4.5. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий.

4.6. ГОСТ 2.105-95 Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам.

4.7. ГОСТ 8.417-2002 Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин.

Приложение А
(обязательное)

Общие рекомендации к формированию области аккредитации

А.1. В соответствии с пунктом 2 Правил, область аккредитации - это сфера деятельности юридического лица в области подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям, на выполнение работ в которой подано заявление и (или) выдан аттестат аккредитации.

А.2. Формирование области аккредитации проводится в следующем порядке:

А.2.1. Указываемые НД должны быть актуальны, должны содержать конкретные требования к указываемой продукции, либо к указываемым методам испытаний и измерений. Наименования НД следует указывать полностью.

А.2.2. Наименования продукции (и коды ОКПД2) должны определяться по перечню продукции, подлежащей обязательной сертификации (подтверждению соответствия) в ОИАЭ. Указание иной продукции допускается при наличии конкретных требований к такой продукции, связанных с обеспечением безопасности в ОИАЭ.

А.2.3. При указании кодов продукции их следует анализировать для исключения видов продукции, не используемых в ОИАЭ и не подлежащих обязательной сертификации (не имеющих требований, связанных с безопасностью в ОИАЭ).

А.2.4. При указании общепромышленных видов продукции в области аккредитации, применяемых в ОИАЭ, следует делать примечания в виде: "* - в части подтверждения соответствия указанной продукции обязательным требованиям, связанным с обеспечением безопасности в ОИАЭ".

А.2.5. При отсутствии в ОК 034-2014 наименования продукции и соответствующего кода, однозначно отвечающего конкретному виду продукции, применяемой в ОИАЭ, допускается указывать наименование и код однотипной продукции. При этом в скобках приводится соответствующий комментарий с указанием конкретного вида продукции.

А.2.6. Однотипную продукцию в области аккредитации ОС (по устанавливаемым требованиям, нормативным документам, правилам и методам исследований, показателям и диапазонам измерений) рекомендуется группировать. Каждое наименование и код продукции выделяются в отдельную пронумерованную строку.

А.2.7. Определяющими НД, устанавливающими обязательные требования к продукции в ОИАЭ, являются федеральные нормы и правила, документы, включенные в Сводный перечень документов по стандартизации в ОИАЭ.

А.2.8. Пункты и разделы области аккредитации должны в полном объёме подтверждаться имеющимися материально-техническими и кадровыми ресурсами Заявителя. По области аккредитации проводится оценка соответствия Заявителя критериям аккредитации, представленным в приложении "Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требования к ним" к Правилам.

А.2.9. При оформлении области аккредитации ОС в разделе "Подтверждаемые требования определяющего нормативного документа, устанавливающего обязательные требования" должны быть перечислены конкретные показатели, подтверждение которых необходимо для оценки соответствия заявляемой продукции обязательным требованиям в ОИАЭ. При этом в разделе "Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора проб" следует привести НД на методы исследований (испытаний) и измерений, которые применяют для определения перечисленных показателей.

А.2.10. Область аккредитации испытательных центров, состоящих из испытательных лабораторий, расположенных на значительном удалении друг от друга (в разных населенных пунктах), оформляется с учетом следующих положений:

А.2.10.1. На первом листе области аккредитации вслед за наименованием юридического лица перечисляются все адреса мест осуществления деятельности Заявителя.

А.2.10.2. Таблица области аккредитации делится на разделы, соответствующие каждой испытательной лаборатории в отдельности. Раздел должен содержать только те НД на методы исследований (испытаний) и измерений, которые реализуются по данному месту осуществления деятельности Заявителя.

А.2.10.3. Каждый раздел в таблице области аккредитации предваряется сплошной строкой, в которой указывается адрес места осуществления деятельности Заявителя.

А.2.11. ИЛ, имеющие два и более места осуществления деятельности, при оформлении области аккредитации должны учитывать положения п. А.2.10. настоящего приложения.

А.2.12. При оформлении области аккредитации ИЛ в качестве НД "Правила и методы исследований..." используются документы, регламентирующие и содержащие описание конкретных процедур проведения испытаний. Шифр и наименование НД на метод исследований (испытаний) и измерений приводится в области аккредитации один раз в отдельной пронумерованной строке. Группировка различных испытаний по видам однородной продукции (указание в одной строке таблицы нескольких методов исследований для одной группы продукции) не допускается.

А.2.13. Недопустимо в качестве НД, устанавливающих требования к методам испытаний и измерений, указывать НД, устанавливающие требования к продукции, равно как и наоборот. Исключение составляет НД вида "... Общие требования и методы испытаний", но при этом документ должен содержать описание процедуры испытаний (измерений), а не только их перечисление. Например, раздел 7.2.6 "Испытания оповещателей на соответствие требованиям устойчивости к внешним воздействующим факторам" ГОСТ Р 54126-2010 "Оповещатели охранные. Классификация. Общие технические требования и методы испытаний" отсылает к ГОСТ 16962.1-89, ГОСТ 16962.2-89, а те в свою очередь к ГОСТ 28203-89, ГОСТ 28215-89 и ГОСТ 20.57.406-81, которые и являются методами испытаний, а не ГОСТ Р 54126-2010.

А.2.14. НД, содержащие значения норм определяемого показателя при испытаниях продукции, однозначно относятся к НД "Нормативные документы, устанавливающие обязательные требования".

А.2.15. В разделе "Показатели" области аккредитации ИЛ указываются наименования измеряемых (определяемых) величин (свойств) соответственно представленным правилам и методам исследований (испытаний) и измерений. "Показателем" является величина (свойство), определение которой регламентируется правилом (методом) исследований (испытаний) и измерений. Вспомогательные величины, используемые для определения "показателя", указывать не следует. Вспомогательными могут являться характеристики внешних воздействующих факторов (температур, давлений, влажности) или параметры испытательной (рабочей) среды.

А.2.16. Для показателей области аккредитации ИЛ, определяемых непосредственно прямыми измерениями с помощью средств измерений, такими как, например, масса, напряжение, сила тока, частота тока, сопротивление, частота вращения, температура, давление и т.д. следует отвести одну строку. В графе "Правила и методы исследований" следует привести один раз следующую запись: "В соответствии с эксплуатационной документацией на средства измерений", в столбце 5 следует привести все показатели, определяемые прямыми измерениями, каждый в своей подстроке, в столбце 6 соответствующие диапазоны измерений (каждый в своей подстроке). При этом не следует детализировать наименования измеряемых величин, прежде всего в части размещения измерительных модулей и мест (областей) проведения измерений, например, на входе/на выходе, в патрубке/в полости сосуда, на первичной обмотке/на вторичной обмотке и т.д.

А.2.17. В качестве показателей в области аккредитации ИЛ не следует указывать результаты контроля комплектности, наличия сопроводительной документации, наличия внешних повреждений (качественный контроль "есть/нет", кроме результатов неразрушающего контроля), наличия конструктивных элементов, показатели ремонтопригодности, собираемости, технологичности, так как данная деятельность к компетентности ИЛ, испытаниям и измерениям отношения не имеет.

А.2.18. В разделе "Диапазоны измерений" области аккредитации ИЛ указываются соответствующие, обеспечиваемые подтверждёнными возможностями испытательного оборудования и средств измерений ИЛ, числовые значения величин показателей в формате "от ... до ... единицы измерений". В случае, если показатель не имеет количественных значений, диапазон определяемых показателей следует указывать в виде текста (например, "отсутствие - наличие", "открыто-закрыто", "да - нет" и т.п.). Для очевидных качественных показателей поясняющий текст можно не указывать.

А.2.19. При указании правил и методов исследований (испытаний), не приводящих к получению количественных результатов, приводятся внешние воздействующие факторы или параметры испытательной (рабочей) среды одним из следующих способов:

А.2.19.1. В соответствующей строке таблицы области аккредитации в столбце "Диапазоны измерений" привести описание воздействующих факторов, их показатели (характеристики) и соответствующие диапазоны с комментарием вида: "Диапазон воздействующих факторов: наименование параметра воздействующего фактора - значения параметра воздействующего фактора от ... до ... единицы измерений", либо "Параметры испытательной среды: наименование параметра среды - значения параметра среды от ... до ... единицы измерений". Примеры представлены в таблице А.1.

Таблица А. 1. - Описание воздействующих факторов в столбце "Диапазоны"

Показатели	Диапазон измерений
5	6
Устойчивость к наносекундным импульсным помехам	Диапазон воздействующих факторов: выходное напряжение испытательного генератора в режиме холостого хода; амплитуда импульсов от 0,25 до 4 кВ частотой повторения 5, 100 кГц
Устойчивость к воздействию температуры	Диапазон воздействующих факторов: температура от минус 70 °С до 20 °С
Видимые остаточные деформации	При параметрах испытательной среды: давление воды от 0,0015 до 40,0 МПа, давление воздуха от 0,0015 до 23,0 МПа, температура от 5°С до 60°С

А.2.19.2. В соответствующей строке таблицы в столбце "Показатели", после описания самих показателей, привести описание воздействующих факторов, и их характеристики с комментарием вида "Диапазон воздействующих факторов: наименование параметра воздействующего фактора", либо "Параметры испытательной среды: наименование параметра среды". В столбце "Диапазоны измерений" напротив характеристик факторов представить соответствующие диапазоны. Примеры представлены в Таблице А.2.

Таблица А.2. - Описание воздействующих факторов в столбцах "Показатели" и "Диапазоны"

Показатели	Диапазон измерений
5	6
Устойчивость к воздействию температуры	от минус 70°С до 20°С
Видимые остаточные деформации при параметрах испытательной среды: давление воды давление воздуха температура	наличие - отсутствие от 0,0015 до 40,0 МПа, от 0,0015 до 23,0 МПа, от 5°С до 60°С

А.2.20. При оформлении области аккредитации, описании показателей и диапазонов, внешних воздействующих факторов и параметров испытательной (рабочей) среды следует руководствоваться примерами областей аккредитации аккредитованных ИЛ, размещённых на сайте Госкорпорации "Росатом" в "Реестре органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям".

А.2.21. При заполнении таблицы области аккредитации рекомендуется учитывать требования ГОСТ 2.105-95 и раздела 8 ГОСТ 8.417-2002.

Приложение Б
(рекомендуемое)

    Форма согласия на проведение внепланового инспекционного контроля

                                               Государственная корпорация

                                             по атомной энергии "Росатом"

       Согласие на проведение внепланового инспекционного контроля

      Заявителя, претендующего на аккредитацию в качестве органа по

 сертификации или испытательной лаборатории (центра), выполняющих работы

  по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются

требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования

                атомной энергии, обязательным требованиям

_________________________________________________________________________

 полное и сокращенное (в случае, если имеется) наименование юридического

                   лица, организационно-правовая форма

_________________________________________________________________________

 идентификационный номер налогоплательщика, адрес (место нахождения),*

_________________________________________________________________________

   номер контактного телефона, адрес электронной почты (в случае, если

                                имеется)

в соответствии с пунктом 7 Правил аккредитации органов по сертификации  и

испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по  подтверждению

соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные

с обеспечением безопасности  в  области  использования  атомной  энергии,

обязательным требованиям, аттестации экспертов по аккредитации в  области

использования атомной энергии, а также привлечения и отбора экспертов  по

аккредитации  в  области  использования  атомной  энергии  и  технических

экспертов   для   выполнения   работ   по   аккредитации,    утвержденных

постановлением Правительства Российской Федерации  от  20.07.2013  N 612,

даёт согласие на проведение в отношение себя внепланового  инспекционного

контроля.

Руководитель юридического лица или

уполномоченный им представитель         подпись        Фамилия И.О.**

М.П. (в случае, если имеется)          "__" _________ 20__ г.

------------------------------

* Указывается юридический адрес Заявителя.

** Отчество - при наличии.

------------------------------

Приложение В
(обязательное)

Рекомендации по формированию комплекта документов, подтверждающих соответствие Заявителя критериям аккредитации органа по сертификации

Таблица В.1. - Рекомендации по формированию комплекта документов для органа по сертификации

N п.п.	Критерий	Предоставляемая информация
1	2	3
1	Наличие системы менеджмента качества и соблюдение в деятельности ОС требований СМК.	Справка о СМК по таблице В.2. приложения В. Руководящие документы (РД), записи, подтверждающие данные справки.
2	Наличие сайта в сети "Интернет".	Справка о СМК по таблице В.2. приложения В. Руководящие документы, подтверждающие данные справки. Документы, подтверждающие владение (пользование) доменным именем.
3	Наличие нормативно-правовых актов, федеральных норм и правил в ОИАЭ, нормативных документов органов государственного управления ИАЭ и органов государственного регулирования безопасности при ИАЭ, документов в области стандартизации и иных документов, относящихся к области аккредитации.	Справка о СМК по таблице В.2. приложения В. Перечень документов, используемых Заявителем по форме В.3., либо аналогичной по содержанию (перечень может входить в состав одного из РД СМК, например, в Паспорт ОС).
4	Наличие по основному месту работы сотрудников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, по каждому из разделов заявленной области аккредитации.	Справка о кадровом составе по основному месту работы работников по форме таблицы В.4., либо аналогичной по содержанию (справка может входить в состав одного из РД СМК, например, в Паспорт ОС). При этом каждому разделу области аккредитации должен соответствовать специалист с образованием (высшим, средним профессиональным или дополнительным профессиональным) по профилю, соответствующему области аккредитации, со стажем работ по оценке соответствия продукции обязательным требованиям не менее 3 лет. Общее количество специалистов Заявителя должно составлять не менее трех.
5	Наличие у Заявителя по месту осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе временных работ, на праве собственности или ином законном основании помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия продукции.	Сводная справка о материально-техническом обеспечении Заявителя по форме таблицы В.5. (справка может входить в состав одного из РД СМК, например, в Паспорт ОС). Документы, подтверждающие право собственности или иное законное право на пользование оборудованием, зданиями и помещениями (свидетельства на право собственности, договора аренды и т.д.).
6	Наличие документов, подтверждающих знание персоналом нормативных и организационно-методических документов по безопасности в ОИАЭ, включая федеральные нормы и правила в ОИАЭ, в соответствии с областью аккредитации.	Протоколы аттестации сотрудников Заявителя на знание нормативных и организационно-методических документов по безопасности в ОИАЭ, включая федеральные нормы и правила в ОИАЭ, в соответствии с областью аккредитации, в том числе с учетом порядка проверки знаний, правил, норм и инструкций по безопасному ведению работ в атомной энергетике у руководителей и специалистов, установленного органами государственного управления ИАЭ и органами государственного регулирования безопасности при ИАЭ.
7	Наличие у Заявителя, либо его персонала необходимых разрешительных документов, позволяющих проводить работы, связанные с использованием сведений, составляющих государственную тайну и (или) относимых к информации ограниченного распространения.	Копии разрешительных документов, позволяющих проводить работы, связанные с использованием сведений, составляющих государственную тайну и (или) относимых к информации ограниченного распространения.

Таблица В.2. - Требования к системе менеджмента качества для органа по сертификации

N п.п.*	Критерии аккредитации системы менеджмента качества **	Подтверждение выполнения *** (реквизиты документа, раздел, пункт), комментарии
1	2	3
3.1	Руководство по качеству (РК) органа по сертификации, подписанное руководителем Заявителя или уполномоченным им лицом, скреплённое печатью Заявителя (подпункт "а" пункта 2, пункты 7, 8 Критериев аккредитации).
3.1.1	Требование к установлению области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ (подпункт "а" пункта 8 Критериев аккредитации).
3.2	Наличие заявления о политике в области качества в отношении деятельности органа по сертификации, устанавливающего (подпункт "б" пункта 8 Критериев аккредитации):
3.2.1	- цели и задачи в области качества в отношении деятельности органа по сертификации, измеримость заявляемых целей;
3.2.2	- обязательство органа по сертификации соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам;
3.2.3	- обязательство руководства органа по сертификации по обеспечению беспристрастности (пункт 4.2.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065)****;
3.2.4	- требование к работникам органа по сертификации, участвующим в проведении сертификации продукции, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества в отношении деятельности органа по сертификации;
3.2.5	- обязательство соблюдения в деятельности органа по сертификации приоритета безопасности над любыми другими приоритетами и формирование у всех лиц, участвующих в подтверждении соответствия продукции обязательным требованиям, культуры безопасности.
3.3	Требования к внутренней организации деятельности органа по сертификации, предусматривающей (подпункт "в" пункта 8 Критериев аккредитации):
3.3.1	- права и обязанности структурного подразделения юридического лица (его работников), выполняющего работы по сертификации продукции, при взаимодействии с исполнительным органом и иными структурными подразделениями Заявителя (документирование организационной структуры, порядок подчинённости и взаимосвязь с другими структурными подразделениями по пункту 5.1.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065);
3.3.2	- распределение прав, обязанностей и ответственности между работниками органа по сертификации, наличие подписанных работниками должностных регламентов (должностных инструкций);
3.3.3	- наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего внедрение системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, являющегося руководителем органа по сертификации или его заместителем либо иным должностным лицом, уполномоченным исполнительным органом юридического лица для осуществления указанных функций;
3.3.4	- назначение ответственных за: разработку политики функционирования органа по сертификации; надзор за внедрением политики и процедур; надзор за финансовыми средствами органа по сертификации; развитие работ по сертификации; выработку сертификационных требований; оценивание; проведение анализа; принятие решений по сертификации; заключение договоров; предоставление ресурсов для осуществления деятельности по сертификации; реагирование на жалобы и апелляции; разработку требований к компетентности персонала (пункт 5.1.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065).
3.4	Наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности органа по сертификации при осуществлении деятельности, в том числе установление требований, предусматривающих (подпункты "в" и "г" пункта 8 Критериев аккредитации):
3.4.1	- подчинение структурного подразделения юридического лица, выполняющего работы по сертификации продукции, непосредственно исполнительному органу юридического лица, либо заместителю единоличного исполнительного органа юридического лица в целях исключения конфликта интересов структурного подразделения юридического лица, осуществляющего выполнение работ по сертификации продукции и его работников, с интересами иных структурных подразделений юридического лица, их работников, иные меры предотвращения и разрешения конфликта интересов;
	- наличие структурной схемы подчинения подразделений юридического лица, с указанием положения (подчинения) структурного подразделения юридического лица, выполняющего работы по сертификации продукции;
	- наличие документов (приказов, деклараций, положений должностных инструкций), подтверждающих реализацию мер предотвращения и разрешения конфликта интересов);
3.4.2	- наличие официально задокументированного механизма обеспечения беспристрастности (пункт 5.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065);
3.4.3	- наличие правил, обеспечивающих идентификацию рисков, касающихся беспристрастности (пункт 4.2.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065);
3.4.4	- гарантии независимости органа по сертификации от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество осуществляемой органом по сертификации деятельности, в том числе обязанность обеспечивать беспристрастность принятия решений органом по сертификации при проведении работ по сертификации продукции;
	- наличие документов (приказов, деклараций, положений должностных инструкций), подтверждающих независимость от коммерческого, финансового, административного или иного давления;
3.4.5	- гарантии и обеспечение не дискриминационных условий получения услуг органа по сертификации (пункт 4.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065);
3.4.6	- раскрытие информации о существовании лиц, аффилированных с аккредитованным юридическим лицом, в соответствии с антимонопольным законодательством Российской Федерации.
3.5	Наличие у органа по сертификации системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя (подпункт "е" пункта 8 Критериев аккредитации):
3.5.1	- правила утверждения и регистрации документов;
3.5.2	- правила ознакомления работников органа по сертификации с документами;
3.5.3	- правила резервного копирования и восстановления документов;
3.5.4	- правила обеспечения актуальности используемых версий документов;
3.5.5	- правила идентификации и контроля над распространением документов внешнего происхождения (пункты 8.3.2, 8.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065);
3.5.6	- правила, обеспечивающие наличие необходимых документов в местах их применения работниками органа по сертификации;
3.5.7	- правила внесения изменений в документы, в том числе правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего эти изменения;
3.5.8	- систему хранения и архивирования документов, правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов, обеспечивающие их сохранность в течение установленного в соответствии законодательством Российской Федерации срока.
3.6	Наличие нормативных правовых актов, включая комплект федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, нормативных документов государственных органов управления и регулирования безопасности при использовании атомной энергии, документов в области стандартизации и иных документов, относящихся к области аккредитации, устанавливающих требования к продукции и (или) процедурам подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям (подпункт "в" пункта 2 Критериев аккредитации):
3.6.1	- наличие перечня документов;
3.6.2	- наличие актуальных документов, в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочных правовых систем, способ обеспечения идентичности используемых электронных версий документов официальным изданиям.
3.7	Требования к юридическим лицам, привлекаемым органом по сертификации в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям (подпункт "з" пункта 8 Критериев аккредитации).
3.8	Наличие правил оформления юридического договора в части установления требований к заказчику сертификации (пункт 4.1.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065):
3.8.1	- постоянного выполнения сертификационных требований;
3.8.2	- соответствия сертифицированной продукции требованиям к продукции при непрерывном производстве;
3.8.3	- принятия необходимых мер для оценивания и надзора;
3.8.4	- выступления с заявлениями, касающимися сертификации, исключительно в ее рамках;
3.8.5	- использования сведений о сертификации продукции без ущерба для репутации органа по сертификации;
3.8.6	- приостановки или отмены сертификации;
3.8.7	- предоставления копий документов по сертификации;
3.8.8	- выполнения требований органа по сертификации при ссылках на сертификацию;
3.8.9	- выполнения требований в отношении использования знаков соответствия или содержащихся в информации по продукции;
3.8.10	- ведения записей всех жалоб, доведенных до сведения заказчика и касающихся выполнения сертификационных требований, и предоставления их органу по сертификации по его запросу;
3.8.11	- информирования органа по сертификации об изменениях, которые могут повлиять на выполнение сертификационных требований;
3.8.12	- выполнение вышеуказанных правил оформления юридического договора в период всего срока действия сертификата соответствия, в том числе после завершения непосредственных работ по сертификации продукции.
3.9	Наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц (подпункт "д", пункт 8 Критериев аккредитации).
3.10	Наличие правил выполнения работ по сертификации продукции, включающих (подпункты "е", "и" и "л" пункта 8 Критериев аккредитации):
3.10.1	- форму заявки, подаваемой заявителем, обращающимся за получением сертификата соответствия в орган по сертификации, соответствие формы заявки требованиям приложения Б ГОСТ Р 50.08.01-2017;
3.10.2	- описание схем сертификации продукции, соответствие схем сертификации требованиям приложения А.1 ГОСТ Р 50.08.01-2017;

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "Таблица А.1 приложения А "

3.10.3

- правила рассмотрения заявок на сертификацию продукции, в том числе правила выбора схемы сертификации продукции, соответствие правил выбора схем сертификации требованиям приложения А.2 ГОСТ Р 50.08.01-2017;

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "Таблица А.2 приложения А "

3.10.4	- правила подготовки планов деятельности по сертификации продукции (пункт 5.3 ГОСТ Р 50.08.01-2017);
3.10.5	- правила проведения аудита системы менеджмента качества заявителя сертификации (в случае, если это предусмотрено схемой сертификации продукции);
3.10.6	- правила проведения анализа состояния производства (в случае, если это предусмотрено схемой сертификации продукции) (пункт 6 ГОСТ Р 50.08.01-2017);
3.10.7	- правила отбора и идентификации образцов продукции (пункт 5.4 ГОСТ Р 50.08.01-2017);
3.10.8	- правила проведения сертификационных испытаний образцов продукции (ГОСТ Р 50.08.03-2017);
3.10.9	- правила проведения экспертизы, анализа с целью оценки корректности и достоверности материалов испытаний и измерений при сертификации продукции, в том числе программ и методик (требования приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ..."), а также актов о результатах состояния производства (пункт 5.6 ГОСТ Р 50.08.01-2017);
3.10.10	- правила обязательного учёта погрешности измерений при проведении работ по оценке соответствия продукции обязательным требованиям (правила обеспечения вероятности правильного принятия положительного решения не менее 0,95 в соответствии с требованиями приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ...);
3.10.11	- правила признания протоколов испытаний (ГОСТ Р 50.08.04-2017);
3.10.12	- правила принятия решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия (пункт 4.3 ГОСТ Р 50.08.01-2017, пункт 7.6.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065);
3.10.13	- правила предоставления заявителю сертификации результатов работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям (пункты 5.6.6, 5.6.7 ГОСТ Р 50.08.01-2017);
3.10.14	- правила проведения инспекционного контроля (в случае, если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации продукции) (ГОСТ Р 50.08.02-2017);
3.10.15	- правила учёта изменений, влияющих на сертификацию (пункт 7.10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065);
3.10.16	- правила установления срока действия сертификата соответствия (пункт 5.8 ГОСТ Р 50.08.01-2017);
3.10.17	- правила прекращения, сужения области, приостановки или отмены сертификации (пункт 4.12 ГОСТ Р 50.08.01-2017, пункт 7.11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065);
3.10.18	- правила регистрации и рассмотрения жалоб на решения, принятые органом по сертификации, включающие в том числе порядок направления ответов по итогам рассмотрения жалоб (пункт 4.10 ГОСТ Р 50.08.01-2017);
3.10.19	- правила учета и документирования результатов работ по сертификации продукции.
3.11	Наличие у органа по сертификации системы управления записями, которая должна включать в себя (пункт 7.12, 8.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065):
3.11.1	- правила учета и документирования записей, служащих доказательством того, что все требования к процессу сертификации фактически выполнены;
3.11.2	- систему хранения и архивирования записей в течение периода, определяемого контрактными и правовыми обязательствами.
3.12	Наличие правил осуществления корректирующих мероприятий, устанавливающих (подпункт "м" пункта 8 Критериев аккредитации):
3.12.1	- систему анализа причин выполнения работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, выполненных с нарушением установленных требований;
3.12.2	- процедуры выбора подходящих для устранения выявленных проблем корректирующих мероприятий;
3.12.3	- правила регистрации результатов предпринятых действий (пункт 8.7.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065);
3.12.4	- правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий.
3.13	Наличие правил осуществления предупреждающих действий, предусматривающих (пункт 8.8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065):
3.13.1	- выявление потенциальных несоответствий и их причин;
3.13.2	- оценку потребности в принятии мер по предотвращению возникновения несоответствий;
3.13.3	- определение и осуществление требуемых мер;
3.13.4	- регистрацию результатов предпринятых действий;
3.13.5	- анализ результативности предупреждающих действий.
3.14	Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего установление правил внутреннего аудита, проводимого органом по сертификации, включающих (подпункт "к" пункта 8 Критериев аккредитации):
3.14.1	- периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
	- наличие плана проведения внутреннего аудита (необходимо представить соответствующий план);
3.14.2	- программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
	- наличие программы внутреннего аудита и документарных отчётов по итогам проведенных внутренних аудитов в течение года (необходимо представить соответствующие программу и отчёты);
3.14.3	- правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о корректирующих мероприятиях;
	- наличие документарного отчёта по итогам внутреннего аудита за год, предшествующий аккредитации, включающий в том числе сведения о корректирующих мероприятиях по результатам проведённого аудита (необходимо представить соответствующий отчёт).
3.15	Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем органа по сертификации или его заместителем, включающих (подпункт "к" пункта 8 Критериев аккредитации):
3.15.1	- методику и периодичность проведения анализа;
3.15.2	- порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;
	- наличие документарного отчета по итогам анализа, за год, предшествующий аккредитации (необходимо представить соответствующий отчёт).
4.1	Наличие у Заявителя и (или) лица, аккредитованного в качестве органа по сертификации, сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности органа по сертификации в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, установленными в руководстве по качеству (подпункт "б" пункта 2 Критериев аккредитации):
4.1.1	- доменное имя (адрес сайта в символьном выражении);
4.1.2	- работоспособность сайта по указанному доменному имени;
4.1.3	- наличие документа (документов), регламентирующего правила размещения информации на сайте.
4.2	Наличие свободного доступа по указанному доменному имени к следующей актуальной информации (подпункт "ж" пункта 8 Критериев аккредитации):
4.2.1	- наименование органа по сертификации;
4.2.2	- адрес (местонахождение) органа по сертификации;
4.2.3	- номер контактного телефона;
4.2.4	- адрес электронной почты;
4.2.5	- состав органов управления органа по сертификации;
4.2.6	- фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя органа по сертификации;
4.2.7	- описание схем сертификации продукции;
4.2.8	- правила рассмотрения жалоб на решения органа по сертификации;
4.2.9	- перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям и определяющих требования к таким работам;
4.2.10	- примерная стоимость работ, выполняемых органом по сертификации в отношении конкретных видов продукции и в соответствии с применяемыми схемами подтверждения соответствия;
4.2.11	- перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации осуществляет взаимодействие для проведения испытаний и измерений.
5.1	Наличие руководящего документа (раздела документа) по ведению реестра и ведение реестра сведений о работниках органа по сертификации, участвующих в работах по сертификации продукции (подпункт "е" пункта 8 Критериев аккредитации).
5.5	Наличие трудовых или гражданско-правовых договоров с работниками органа по сертификации, участвующими в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям (пункт 10 Критериев аккредитации).
5.6	Наличие трудовых книжек работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям (пункт 10 Критериев аккредитации).
5.7	Наличие документов, подтверждающих получение работниками, участвующими в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования (пункт 10 Критериев аккредитации).
5.8	Наличие у экспертов по сертификации продукции аттестата эксперта по сертификации продукции (пункт 7.3.3.13 ГОСТ Р 50.08.05-2017).
5.9	Наличие руководящего документа по процедуре управления компетентностью персонала, участвующего в процессе сертификации, предусматривающего (пункт 11 Критериев аккредитации, пункт 6.1.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065):
5.9.1	- определение критериев компетентности персонала для выполнения каждой функции помимо использования требований схемы;
5.9.2	- определение потребности в обучении по всем процессам и другим соответствующим требованиям схемы сертификации;
5.9.3	- подтверждение наличия у персонала необходимой компетентности в рамках должностных обязанностей и ответственности.
5.10	Наличие документов, подтверждающих знание персоналом Заявителя нормативных и организационно-методических документов по безопасности в ОИАЭ, включая ФНП в ОИАЭ, в соответствии с областью аккредитации (подпункт "е" пункта 2 Критериев аккредитации).
5.10.1	- наличие организационно-распорядительных документов, устанавливающих требования к обучению и проверке знаний законодательных, нормативных правовых актов, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии;
5.10.2	- наличие организационно-распорядительных документов, подтверждающих знание персоналом Заявителя содержания НП 001-15, и механизма формирования у персонала Заявителя культуры безопасности.
6.4	Наличие мер для реализации ответственности органа по сертификации (пункт 4.3.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065).
6.5	Наличие мер обеспечения финансовой стабильности органа по сертификации (пункт 4.3.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065).

Примечания:

* - нумерация представлена по пунктам экспертного заключения.

** - с указанием пунктов Критериев аккредитации.

*** - перечисленные в столбце 3 документы (или их копии) подтверждают соответствие Заявителя критериям аккредитации ОС, эти документы должны быть включены в пакет документов Заявителя, приложенных к заявлению об аккредитации.

**** - положения, связанные с указанием только пунктов ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 являются рекомендательными.

Таблица В.3. - Форма данных об обеспечении Заявителя (органа по сертификации) нормативной и технической документацией (форма Паспорта)

N п.п.	Нормативный документ					Разделы области аккредитации**	Места хранения	Сотрудники, использующие *** документ
	Шифр	Наименование	Дата утверждения	Назначение*	Плановый срок проверки на актуальность
1	2	3	4	5	6	7	8	9

Примечания:

* - указывается назначение документа: "требование к продукции" либо "правило исследования", либо оба варианта.

** - указываются номера пунктов области аккредитации (продукции), в которых упоминается документ.

*** - указывается ФИО сотрудников (либо N пунктов по таблице В.4), использующих документ в своей работе.

Таблица В.4. - Форма данных о сотрудниках Заявителя (органа по сертификации) (форма Паспорта)

N п.п	ФИО / Должность	Наименование учебного заведения, образование, специальность (квалификация), N диплома	Подтверждение стажа работ по оценке соответствия продукции по разделу (разделам) области аккредитации, реквизиты подтверждающих документов, краткая подтверждающая информация (период, место работы, должность, описание выполняемых работы, видов продукции)	Разделы области аккредитации и наименования продукции	Стаж работы у Заявителя (как основное место работы)	Сведения о повышении квалификации, аттестациях, обучении
1	2	3	4	5	6	7

Таблица В.5. - Форма данных о материально-техническом обеспечении Заявителя в качестве органа по сертификации (форма Паспорта)

N п.п.	Параметр	Значение	Реквизиты (срок действия) подтверждающего документа
1	2	3	4
1	Площадь офисных помещений, подтверждение права пользования помещениями (права собственности, иного законного основания), реквизиты и срок действия подтверждающих документов.
2	Количество оборудованных рабочих мест, подтверждение права использования оборудования (права собственности, иного законного основания), реквизиты и срок действия подтверждающих документов.
3*	Меры (например, страхование или создание резервов) для реализации ответственности в связи с деятельностью органа по сертификации (п. 4.3.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065).
4*	Информация, подтверждающая наличие финансовой стабильности (п. 4.3.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065).

Примечание:

* - в данных строках в столбце "Значение" подразумевается повествовательное описание подтверждения выполнения указанных параметров, по усмотрению Заявителя могут быть представлены копии подтверждающих документов.

Таблица В.6. - Основные документы для формирования СМК ОС

N п.п.	Шифр и наименование документа
1	2
1	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг
2	ГОСТ ISO/IEС 17000-2012 Оценка соответствия. Словарь и общие принципы
3	ГОСТ Р 54294-2010 Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования
4	ГОСТ Р 54296-2010 Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования
5	ГОСТ Р 54295-2010 Оценка соответствия. Жалобы и апелляции. Принципы и требования
6	ГОСТ Р 54297-2010 Оценка соответствия. Раскрытие информации. Принципы и требования
7	ГОСТ Р 53779-2010 Оценка соответствия. Применение систем менеджмента. Принципы и требования
8	ГОСТ Р ИСО/МЭК 17007-2011 Оценка соответствия. Методические указания по разработке нормативных документов, предназначенных для применения при оценке соответствия
9	ГОСТ Р 55368-2012 Оценка соответствия. Методические указания по системе сертификации продукции третьей стороной
10	ГОСТ Р 50.08.01-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме обязательной сертификации продукции. Порядок проведения
11	ГОСТ Р 50.08.02-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Контроль инспекционный за сертифицированной продукцией. Порядок проведения
12	ГОСТ Р 50.08.03-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Испытания продукции сертификационные. Порядок проведения
13	ГОСТ Р 50.08.04-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Результаты (протоколы) испытаний продукции. Порядок признания
14	ГОСТ Р 50.08.05-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Эксперты по сертификации продукции. Требования и порядок подтверждения компетентности
15	ГОСТ Р 51672-2000 Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения соответствия
16	ГОСТ Р ИСО 10576-1-2006 Статистические методы. Руководство по оценке соответствия установленным требованиям. Часть 1. Общие принципы
17	ГОСТ 7.0.8-2013 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения
18	ГОСТ Р 7.0.97-2016 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Организационно-распорядительная документация. Требования к оформлению документов
19	ГОСТ Р ИСО 15489-1-2007 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Управление документами. Общие требования
20	Приказ Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии"
21	Применение нормативного правового акта "Об утверждении метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии". Методические рекомендации. Утверждены первым заместителем генерального директора по операционному управлению Госкорпорации "Росатом" A.M. Локшиным. Москва, 2014
22	Методические рекомендации по разработке документированных систем менеджмента качества органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям

Приложение Г
(обязательное)

Рекомендации по формированию комплекта документов, подтверждающих соответствие Заявителя критериям аккредитации испытательной лаборатории (центра)

Таблица Г.1. - Рекомендации по формированию комплекта документов для испытательной лаборатории (центра)

N п.п.	Критерий	Предоставляемая информация
1	2	3
1	Наличие системы менеджмента (СМК) и соблюдение в деятельности ИЛ требований СМК, в том числе наличие документов, определяющих системы хранения информации и результатов испытаний.	Справка о СМК по таблице Г.2. приложения Г. Руководящие документы, записи, подтверждающие данные справки.
2	Наличие нормативных правовых актов, нормативных документов в области стандартизации, правил и аттестованных в установленном порядке методик (методов) испытаний и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных нормативных документов, относящихся к области аккредитации, на основании которых выполняются испытания в целях подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям.	Справка о СМК по таблице Г.2. приложения Г. Перечень документов, используемых Заявителем по форме Г.3., либо аналогичной по содержанию (перечень может входить в состав одного из РД СМК, например, в Паспорт ИЛ), справки по формам таблиц Г.4., Г.5., Г.6., либо аналогичных по содержанию.
3	Наличие документов, касающихся поддержания в надлежащем состоянии испытательного оборудования и применяемых средств измерений. Наличие свидетельств о поверке средств измерений, протоколов об аттестации испытательного оборудования.	Справка о СМК по таблице Г.2. приложения Г. Справки по формам таблиц Г.7., Г.8., либо по формам аналогичным по содержанию (справки могут входить в состав одного из РД СМ, например, в Паспорт ИЛ).
4	Наличие компетентных работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, а также наличие у них навыков выполнения работ по подтверждению соответствия продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или аттестате аккредитации.	Справка о кадровом составе по основному месту работы работников по форме таблицы Г.11., либо аналогичной по содержанию (перечень может входить в состав одного из РД СМК, например, Паспорт ИЛ). При этом каждому разделу области аккредитации должен соответствовать специалист с образованием (высшим, средним профессиональным или дополнительным профессиональным) по профилю, соответствующему области аккредитации, со стажем работ по оценке соответствия продукции обязательным требованиям не менее 3 лет.
5	Наличие у Заявителя по месту осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе временных работ, на праве собственности или ином законном основании помещений, испытательного оборудования, средств измерений и стандартных образцов, иных технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, в том числе метрологическим требованиям в соответствии с приказом Госкорпорации "Росатом" от 31 октября 2013 г. N 1/10-НПА.	Справки по формам таблиц Г.3. - Г.13., либо по формам аналогичным по содержанию (справки могут входить в состав одного из РД СМК, например, в Паспорт ИЛ). Документы, подтверждающие право собственности или иное законное право на пользование ИО, СИ, зданиями и помещениями (свидетельства на право собственности, договора аренды и т.д.).
6	Дополнительный критерий для ИЛ, в которых испытания или условия испытаний связаны с владением (пользованием) объектами ИАЭ, или с возможностью возникновения ядерной и (или) радиационной опасности.	Документы, подтверждающие наличие документов органов государственного управления ИАЭ, органов государственного регулирования безопасности ИАЭ, государственных заказчиков (либо доступа к ним), устанавливающие обязательные требования по вопросам осуществления деятельности в соответствующей области аккредитации;
		Документы, подтверждающие наличие компетентного и прошедшего специальную подготовку и аттестацию персонала в соответствии с требованиями федеральных норм и правил в ОИАЭ;
		Копии разрешений работников на право ведения работ в ОИАЭ;
		Документы, подтверждающие наличие испытательного оборудования и средств измерений, отвечающих требованиям Федерального закона "Об обеспечении единства измерений";
		Документы, подтверждающие наличие установленных санитарно-защитных зон и зон наблюдения, а также спецодежды и средств индивидуальной защиты для персонала и посетителей;
		Документы, подтверждающие наличие документированных процедур допуска в помещения лиц, не относящихся к персоналу;
		Документы, подтверждающие обеспечение физической защиты;
		Документы, подтверждающие наличие документированных процедур учета (контроля) образцов, содержащих ядерные материалы и (или) радиоактивные вещества;
		Документы, подтверждающие наличие документированных процедур учета информации о перемещении образцов, содержащих ядерные материалы и (или) радиоактивные вещества, в том числе о приемке, хранении, внутренних перемещениях, возвращении, утилизации и списании, а также разрешительных документов на их транспортирование в соответствии с законодательством РФ, ФНП по безопасности в ОИАЭ и правилами транспортировки опасных грузов;
		Документы, подтверждающие наличие специально предназначенных мест (пунктов) хранения радиоактивных отходов, организованных в соответствии с законодательством РФ и требованиями ФНП по безопасности в ОИАЭ.

Таблица Г.2. - Требования к системе менеджмента качества для испытательной лаборатории (центра)

N п.п.*	Критерии аккредитации системы менеджмента качества**	Подтверждение выполнения*** (реквизиты документа, раздел, пункт), комментарии
1	2	3
3.1	Руководство по качеству испытательной лаборатории (центра), подписанное руководителем Заявителя или уполномоченным им лицом, скреплённое печатью Заявителя (пункт 14, здесь и далее по умолчанию указываются пункты Критериев аккредитации).
3.1.1	Требование к установлению области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ (подпункт "а" пункт 15 Критериев аккредитации).
3.2	Наличие заявления о политике в области качества в отношении деятельности испытательной лаборатории (центра), устанавливающего (подпункт "б" пункт 15 Критериев аккредитации):
3.2.1	- цели и задачи в области качества в отношении деятельности испытательной лаборатории (центра), измеримость заявляемых целей;
3.2.2	- обязательство испытательной лаборатории (центра) соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам;
3.2.3	- требование к работникам испытательной лаборатории (центра), участвующим в проведении испытаний продукции, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества в деятельности испытательной лаборатории (центра);
3.2.4	- обязательство соблюдения в деятельности испытательной лаборатории (центра) приоритета безопасности над любыми другими приоритетами и формирование у всех лиц, участвующих в подтверждении соответствия продукции обязательным требованиям, культуры безопасности;
3.2.5	- обязательство руководства испытательной лаборатории (центра) по развитию и внедрению системы менеджмента качества и постоянному ее улучшению (п. 4.2.3 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009)****;
3.2.6	- важность удовлетворения требований заказчика, а также выполнения законных и обязательных требований (п. 4.2.4 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009).
3.3	Требования к внутренней организации деятельности испытательной лаборатории (центра), предусматривающей (подпункт "в" пункт 15 Критериев аккредитации):
3.3.1	- наличие утвержденного, актуального, включенного в систему управления документацией (зарегистрированного) документа, определяющего деятельность испытательной лаборатории (центра);
3.3.2	- необходимость наличия подписанных работниками должностных регламентов (должностных инструкций);
3.3.3	- наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего внедрение системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, являющегося руководителем испытательной лаборатории (центра) или его заместителем либо иным должностным лицом, уполномоченным исполнительным органом юридического лица для осуществления указанных функций;
	- наличие приказа (распоряжения) о возложении обязанностей менеджера по качеству на конкретного работника испытательной лаборатории (центра);
	- закрепление функций, полномочий и обязанностей менеджера по качеству в должностной инструкции работника испытательной лаборатории (центра).
3.4	Наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности испытательной лаборатории (центра) при осуществлении деятельности, в том числе установление требований, предусматривающих (подпункт "в", подпункт "г" пункт 15 Критериев аккредитации):
3.4.1	- подчинение структурного подразделения испытательной лаборатории (центра), проводящего испытания и измерения, непосредственно исполнительному органу юридического лица либо заместителю единоличного исполнительного органа юридического лица в целях исключения конфликта интересов структурного подразделения юридического лица, проводящего испытания и измерения, с интересами иных структурных подразделений юридического лица (их работников), в частности осуществляющих деятельность по проектированию, производству, строительству, монтажу, наладке, эксплуатации, хранению, перевозке, реализации и утилизации продукции;
	- наличие структурной схемы подчинения подразделений юридического лица, с указанием положения (подчинения) структурного подразделения юридического лица, проводящего испытания и измерения продукции;
	- наличие документов (приказов, деклараций, положений должностных инструкций), подтверждающих реализацию мер предотвращения и разрешения конфликта интересов;
3.4.2	- меры предотвращения и разрешения конфликта интересов;
3.4.3	- гарантии независимости испытательной лаборатории (центра) от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых испытательной лабораторией (центром) работ (в случае, если испытательная лаборатория (центр) участвует в работах по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям);
	- наличие документов (приказов, деклараций, положений должностных инструкций), подтверждающих независимость от коммерческого, финансового, административного или иного давления;
3.4.4	- обязательство испытательной лаборатории (центра) не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые снизили бы доверие к ее беспристрастности.
3.5	Наличие у испытательной лаборатории (центра) системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя (подпункт "ж", пункт 15 Критериев аккредитации):
3.5.1	- правила утверждения и регистрации документов;
3.5.2	- правила ознакомления работников испытательной лаборатории (центра) с документами;
3.5.3	- правила резервного копирования и восстановления документов;
3.5.4	- правила обеспечения актуальности используемых версий документов;
3.5.5	- правила, обеспечивающие наличие необходимых документов в местах их применения работниками испытательной лаборатории (центра), в том числе правила обеспечения методиками (методами) испытаний и измерений работников испытательной лаборатории (центра) (подпункт "о", пункт 15 Критериев аккредитации);
3.5.6	- правила пересмотра документов и внесения изменений в документы, в том числе правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего эти изменения;
3.5.7	- систему хранения и архивирования документов, правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов, обеспечивающие их сохранность в течение установленного в соответствии с законодательством Российской Федерации срока.
3.6	Наличие у испытательной лаборатории (центра) нормативных правовых актов, нормативных документов в области стандартизации, правил и аттестованных в установленном порядке методик (методов) испытаний и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных нормативных документов, относящихся к области аккредитации, на основании которых выполняются испытания в целях подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям (подпункт "б" пункта 5 Критериев аккредитации):
3.6.1	- наличие перечня документов;
3.6.2	- наличие актуальных документов, в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочных правовых систем, способ обеспечения идентичности используемых электронных версий документов официальным изданиям;
3.6.3	- правила документирования сведений об используемых методиках (методах) испытаний и измерений, наличие перечня применяемых в испытательной лаборатории (центре) методик (методов) испытаний и измерений (подпункт "о" пункт 15 Критериев аккредитации);
3.7	Требования к юридическим лицам, привлекаемым испытательной лабораторией (центром) в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям (подпункт "з" пункт 15 Критериев аккредитации, раздел 4.5 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):
3.7.1	- наличие требований к юридическим лицам;
3.7.2	- правила письменного уведомления заказчика о передаче части работ субподрядчику, получение его согласия;
3.7.3	- правила регистрации субподрядчиков;
3.7.4	- правила регистрации данных о соответствии выполненной субподрядчиком работы установленным требованиям.
3.8	Наличие правил по выбору и приобретению необходимых услуг и запасов, влияющих на качество испытаний, в том числе предусматривающих правила приобретения и проверки реактивов и иных расходных материалов для испытаний и измерений на соответствие установленным требованиям, а также наличие документации на расходные материалы (подпункт "з" пункт 15 Критериев аккредитации, раздел 4.6 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):
3.8.1	- процедур по приобретению, получению, хранению и контролю реактивов и материалов, расходуемых при проведении испытаний и измерений;
3.8.2	- правил оценки поставщиков (в том числе качества оказания услуг по поверке средств измерений и аттестации испытательного оборудования, аттестации методик измерений, обеспечению нормативными документами, качества работ, выполненных привлечённым персоналом), наличие перечня утверждённых поставщиков;
3.8.3	- правил описания продукции или услуг, влияющих на качество результатов работы испытательной лаборатории (центра), в закупочной (заявочной) документации.
3.9	Наличие правил проведения анализа договорных работ (контрактов), предусматривающих (раздел 4.4 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):
3.9.1	- анализ возможности выполнения договорных работ с учетом ресурсов (физических, людских, информационных);
3.9.2	- выбор соответствующего метода испытаний и измерений (подпункт "о", пункт 15 Критериев аккредитации), удовлетворяющего требования заказчика, с оценкой соответствия метода измерений метрологическим требованиям в области использования атомной энергии (приказ Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ...");
3.9.3	- документирование результатов анализа возможности выполнения договорных работ;
3.9.4	- устранение разногласий между сторонами до начала работ.
3.10	Наличие правил работы с заказчиками, включающих (раздел 4.7 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):
3.10.1	- установление приоритета выполнения требований заказчика, за исключением вопроса по обеспечению приоритета безопасности над любым другим приоритетом в деятельности испытательной лаборатории (центра) (подпункт "а", пункта 5 Критериев аккредитации), сотрудничество в вопросах разъяснения запросов заказчика;
3.10.2	- обеспечение доступности к процедуре проведения испытаний и измерений;
3.10.3	- уведомление заказчика о задержках и значительных отклонениях при проведении испытаний и измерений (извещение заказчика о работах, выполненных с нарушением установленных требований, подпункт "р", пункт 15 Критериев аккредитации), одобрение со стороны заказчика проводимых испытаний (измерений) с отклонениями (подпункт "ж", пункт 15 Критериев аккредитации);
3.10.4	- поддержание обратной связи с заказчиками (опросы, отзывы о работе);
	- наличие документов (опросов, отзывов о работе), подтверждающих установление обратной связи с заказчиками.
3.11	Наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц (подпункт "е", пункт 15 Критериев аккредитации).
3.12	Наличие правил урегулирования претензий заказчиков, включающих (раздел 4.8 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):
3.12.1	- регистрацию рекламаций и претензий;
3.12.2	- процедуру рассмотрения претензий.
3.13	Наличие правил на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающих (подпункт "р", пункт 15 Критериев аккредитации):
3.13.1	- обязанности работников испытательной лаборатории (центра) в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению работ, приостановлению выдачи протоколов испытаний и измерений);
3.13.2	- необходимость оценки влияния работ, выполненных с нарушением установленных требований, на результаты испытаний и измерений;
3.13.3	- меры ответственности в отношении работников испытательной лаборатории (центра), принявших необоснованное решение о возобновлении работ.
3.14	Наличие правил осуществления корректирующих мероприятий, устанавливающих (подпункт "р", подпункт "с", подпункт "т" пункт 15 Критериев аккредитации):
3.14.1	- обязанность осуществления корректирующих мероприятий и систему анализа причин проведения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
3.14.2	- правила выбора корректирующих мероприятий;
3.14.3	- правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий;
3.14.4	- правила описания результатов корректирующих мероприятий.
3.15	Наличие правил осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований, предусматривающих (подпункт "т", пункт 15 Критериев аккредитации):
3.15.1	- правила инициирования мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
3.15.2	- определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
3.15.3	- правила планирования мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований, и описания (фиксации) их результатов.
3.16	Наличие у испытательной лаборатории (центра) системы управления записями, включающей в себя (подпункт "ж", пункт 15 Критериев аккредитации):
3.16.1	- правила учета и документирования результатов испытаний и измерений (в т. ч. сведений об используемых методиках (методах) испытаний и измерений (подпункт "о", пункт 15 Критериев аккредитации), регистрация результатов первоначальных измерений, расчётов, лиц, получивших образец, готовивших его к испытанию, и проводивших испытания и измерения, исключение субъективности при регистрации результатов измерений (по возможности автоматически), соблюдение требований к документированию на всех стадиях регистрации и выдачи результатов испытаний (правила внесения исправлений, идентификация подписей, наличие печатей, дат и т.д.), обеспечение возможности сопоставления результатов испытаний при повторном их проведении;
3.16.2	- правила технического обоснования отклонений от требований, установленных в методиках испытаний и измерений при подготовке к проведению испытаний и измерений (подпункт "о", пункт 15 Критериев аккредитации), правила документирования сведений о зафиксированных при проведении испытаний (измерений) отклонениях от требований, установленных в методиках испытаний и измерений (подпункт "р", пункт 15 Критериев аккредитации);
3.16.3	- систему хранения и архивирования документов, содержащих всю зарегистрированную информацию об испытаниях.
3.17	Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента, предусматривающего (подпункт "к", пункт 15 Критериев аккредитации) установление правил внутреннего аудита, проводимого испытательной лабораторией (центром), включающих:
3.17.1	- периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
	- наличие плана проведения внутреннего аудита;
3.17.2	- программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
	- наличие программы внутреннего аудита и документарных отчётов по итогам проведенных внутренних аудитов в течение года;
3.17.3	- правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о корректирующих мероприятиях;
	- наличие документарного отчёта по итогам внутреннего аудита за год, предшествующий аккредитации, включающий в том числе сведения о корректирующих мероприятиях по результатам проведённого аудита (необходимо представить соответствующий отчёт).
3.18	Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента, предусматривающего (подпункт "к", пункт 15 Критериев аккредитации) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем испытательной лаборатории (центра) или его заместителем, включающих:
3.18.1	- процедуру и периодичность проведения анализа;
3.18.2	- порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях;
	- наличие документарного отчета по итогам анализа, за год, предшествующий аккредитации (необходимо представить соответствующий отчёт).
3.19	Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента, предусматривающего организацию контроля за деятельностью стажеров и вновь принятых на работу сотрудников испытательной лаборатории (центра), со стороны компетентных сотрудников, имеющих высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование по профилю области аккредитации и стаж работы по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям в области аккредитации не менее 3 лет (подпункт "к", пункт 15 Критериев аккредитации).
3.20	Наличие правил обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума, уровень радиации и иные внешние условия, оказывающие влияние на качество результатов испытаний и измерений применительно к соответствующей технической деятельности в зависимости от области аккредитации), включающих (подпункт "м", пункт 15 Критериев аккредитации):
3.20.1	- сведения о необходимых показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также о технических требованиях к помещениям;
3.20.2	- правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных исследований (испытаний), измерений и иных работ, проводимых испытательной лабораторией (центром).
3.21	Наличие метрологических требований к проведению испытаний и измерений включающих (подпункт "и" пункта 15 Критериев аккредитации, приказ Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ..."):
3.21.1	- наличие правил обеспечения метрологических требований к проведению испытаний и измерений, в том числе показателей точности;
3.21.2	- наличие правил оценки соответствия методик (методов) измерений метрологическим требованиям в области использования атомной энергии: аттестация методик измерений (за исключением прямых измерений посредством средств измерений утверждённого типа, прошедших проверку), консервативность оценки погрешности измерений, необходимость процедур контроля качества измерений (пункт 5.4.6 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009).
3.22	Наличие правил разработки, оценки пригодности и использования испытательной лабораторией (центром) нестандартных методик, методик, разработанных испытательной лабораторией (центром), стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения, а также расширений и модификаций стандартных методик (подпункт "п", пункт 15 Критериев аккредитации).
3.23	Наличие правил отбора образцов для испытаний и измерений (если данный вид деятельности, отбор проб и образцов, осуществляется или планируется к осуществлению), предусматривающих (подпункт "у", пункт 15 Критериев аккредитации):
3.23.1	- правила выбора, извлечения и подготовки образца для испытаний и измерений, наличие плана отбора образцов, в том числе в местах отбора образцов;
3.23.2	- правила документирования сведений об операциях, относящихся к отбору образцов, в том числе на случай отклонения процедуры отбора от стандартной процедуры, содержащие используемую процедуру отбора, идентификацию специалиста, проводящего отбор, внешние условия отбора (при необходимости) и материалы для идентификации места отбора.
3.24	Наличие правил обращения с объектами испытаний и измерений, предусматривающих (подпункт "ф", пункт 15 Критериев аккредитации):
3.24.1	- правила транспортирования, получения, использования, защиты, хранения, сохранности и (или) удаления объектов испытаний и измерений, исключающие ухудшение характеристик, потерю или повреждение объектов испытаний и измерений;
3.24.2	- систему идентификации объектов испытаний и измерений;
3.24.3	- правила документирования работ с объектами испытаний и измерений, в том числе в случае отклонения результатов испытаний и измерений от нормальных или заданных условий.
3.25	Наличие правил внутреннего контроля качества испытаний и измерений, предусматривающих (подпункт "л", пункт 15 Критериев аккредитации, раздел 5.9 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):
3.25.1	- правила организации и проведения внутреннего контроля качества испытаний и измерений;
3.25.2	- правила планирования процедур внутреннего контроля качества испытаний и измерений;
3.25.3	- правила документирования результатов проведенного внутреннего контроля качества испытаний и измерений;
3.25.4	- правила, предписывающие выполнение запланированных действий, в случае получения отрицательного результата внутреннего контроля качества испытаний и измерений;
3.25.5	- правила проведения анализа результатов внутреннего контроля качества испытаний и измерений.
3.26	Наличие правил формирования и внесения изменений в протоколы, требования к содержанию протоколов (подпункт "ж", пункт 15 Критериев аккредитации), включающих (раздел 5.10 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):
3.26.1	- перечень обязательной информации, которая должна содержаться в оформляемых испытательной лабораторией (центром) протоколах результатов испытаний и измерений;
3.26.2	- наличие формы протокола результатов испытаний и измерений, разработанной испытательной лабораторией (центром);
3.26.3	- описание отбора образцов, ссылка на акт отбора образца;
3.26.4	- документирование сведений об используемых методиках (методах) испытаний и измерений (подпункт "о", пункт 15 Критериев аккредитации);
3.26.5	- описание работ, выполненных с нарушением (отклонением от) установленных требований (подпункты "о", "р", пункт 15 Критериев аккредитации);
3.26.6	- обязательность указания характеристик погрешности или неопределённости измерений (испытаний) или показателей достоверности контроля (п. 3.1 приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ...");
3.26.7	- оформление мнений и толкований;
3.26.8	- формирование и внесение изменений в протоколы, требования к содержанию таких изменений (подпункт "ж", пункт 15 Критериев аккредитации);
3.26.9	- наличие системы хранения и архивирования протоколов испытаний, анализов и технических отчетов об испытаниях (подпункт "ж", пункт 15 Критериев аккредитации);
	- наличие протоколов испытаний и измерений по каждому из разделов области аккредитации (необходимо представить соответствующие протоколы, по одному протоколу по каждому разделу области аккредитации, под разделом следует понимать однотипную группу испытаний, например, испытания на электромагнитную совместимость, климатические испытания, механические испытания и т.д.).
4.1	Наличие руководящего документа (раздела документа) по ведению реестра и ведение реестра сведений о работниках испытательной лаборатории (центра), непосредственно осуществляющих проведение испытаний и измерений (подпункт "ж", пункт 15 Критериев аккредитации).
4.6	Наличие трудовых или гражданско-правовых договоров с работниками испытательной лаборатории (центра), участвующими в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям (пункт 17 Критериев аккредитации).
4.7	Наличие трудовых книжек работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям (пункт 17 Критериев аккредитации).
4.8	Наличие документов, подтверждающих получение работниками, участвующими в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования (пункт 17 Критериев аккредитации).
4.9	Наличие требований к определению политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников испытательной лаборатории (центра), а также порядка прохождения ими такой подготовки (подпункт "д" пункта 15 Критериев аккредитации).
4.10	Наличие организационно-распорядительных документов, подтверждающих знание персоналом Заявителя содержания НП 001-15, и механизма формирования у персонала Заявителя культуры безопасности (подпункт "б" пункта 15 Критериев аккредитации).
5.2	Наличие по месту осуществления деятельности Заявителя испытательного оборудования (ИО) и документов, касающихся его поддержания в надлежащем состоянии (подпункты "б" и "г" пункта 5 Критериев аккредитации):
5.2.2	- наличие у Заявителя правил и документов, касающихся проведения процедуры аттестации ИО: программ и методик, протоколов и графиков аттестации;
5.2.3	- система хранения и архивирования документов о техническом обслуживании, об аттестации и ремонтах ИО (подпункт "ж" пункта 15 Критериев аккредитации).
5.3	Наличие по месту осуществления деятельности Заявителя средств измерений (СИ) и документов, касающихся их поддержания в надлежащем состоянии (подпункты "б" и "г" пункта 5 Критериев аккредитации):
5.3.2	- наличие у Заявителя правил и документов, регламентирующих применение СИ: применение СИ только утверждённых типов, своевременная поверка единиц СИ с обязательным оформлением свидетельств о поверке, формирование и выполнение планов (графиков) поверки (пункт 20 Критериев аккредитации);
5.3.3	- система хранения и архивирования документов о техническом обслуживании и ремонтах СИ (подпункт "ж" пункта 15 Критериев аккредитации).
5.4	Наличие правил использования ИО и СИ для проведения испытаний и измерений (подпункт "и" пункта 15 Критериев аккредитации):
5.4.1	- идентификацию каждой единицы ИО и СИ, а также программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера или другую уникальную идентификацию);
5.4.2	- определение местонахождения ИО и СИ (при необходимости);
5.4.3	- наличие инструкций по использованию и управлению ИО и СИ;
5.4.4	- наличие плана обслуживания (при необходимости) и результатов проведенного обслуживания ИО и СИ;
5.4.5	- описание любых повреждений, неисправностей, модификаций или ремонтов ИО и СИ;
5.4.6	- наличие документов, подтверждающих исключение возможности искажения результатов испытаний, полученных с помощью системы электронной обработки данных (контроль неисправности оборудования, систематическая проверка расчётов и передачи данных).
5.6	Наличие по месту осуществления деятельности Заявителя стандартных образцов (СО) и документов, касающихся их поддержания в надлежащем состоянии (подпункты "б" и "г" пункта Критериев аккредитации):
5.6.2	- наличие у Заявителя правил и документов, регламентирующих применение СО: применение СО только утверждённых типов, наличие свидетельств об утверждении типов применяемых СО, наличие инструкций по использованию СО;
5.6.3	- наличие правил по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию СО с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи (подпункт "н" пункта 15 Критериев аккредитации).

Примечания:

* - нумерация представлена по пунктам заключения документарной экспертизы, акта выездной экспертизы, экспертного заключения инспекционного контроля.

** - с указанием пунктов Критериев аккредитации.

*** - перечисленные в столбце 3 документы (или их копии) подтверждают соответствие Заявителя критериям аккредитации ИЛ, эти документы должны быть включены в пакет документов Заявителя, приложенных к заявлению об аккредитации.

**** - положения, связанные с указанием только пунктов ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, являются рекомендательными.

Таблица Г.3. - Форма данных об обеспечении Заявителя (испытательной лаборатории) нормативной и технической документацией (форма Паспорта)

N п.п.	Нормативный документ				Места хранения	Сотрудники, использующие документ**
	Шифр	Наименование	Дата утверждения	Плановый срок проверки на актуальность
1	2	3	4	5	6	7
*

Примечания:

* - перечень рекомендуется составлять по разделам, исходя из назначения документов, например: РК, Политика в области качества, Положения, должностные инструкции; общие организационные и технические нормативные документы; система менеджмента качества; нормативные документы, содержащие обязательные требования к продукции; методики испытаний и измерений; журналы и т.д.

** - указывается ФИО сотрудников, использующих документ в своей работе, допускается указывать в виде ссылок на соответствующие пункты таблицы Г.11.

Таблица Г.4. - Форма данных по методикам измерений, применяемым в испытательной лаборатории (форма Паспорта)

N п.п.	Шифр и наименование документа на методику измерений	Показатель	Метод измерений	Диапазон измерений	Показатели точности измерений	N свидетельства об аттестации	Средства измерений*	Стандартный образец*	Персонал*
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Примечание:

* - информацию в столбцах допускается приводить в виде ссылок на соответствующие пункты таблиц Г.7. - Г.9., Г.11.

Таблица Г.5. - Форма данных по методикам испытаний, применяемым в испытательной лаборатории (форма Паспорта)

N п.п.	Шифр и наименование документа на методику испытаний	Показатель	Метод испытаний*	Диапазон результатов испытаний**	Показатели точности результатов испытаний**	N свидетельства об аттестации**	Испытательное оборудование***	Средства измерений***	Персонал***
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Примечания:

* - приводят условный раздел области аккредитации: например, испытания на электромагнитную совместимость, климатические испытания, механические испытания и т.д.

** - столбцы 5, 6, 7 для методик качественных испытаний не заполняются.

*** - информацию в столбцах допускается приводить в виде ссылок на соответствующие пункты таблиц Г.7. - Г.9., Г.11.

Таблица Г.6. - Форма данных по методикам контроля, применяемым в испытательной лаборатории (форма Паспорта)

N п.п.	Шифр и наименование документа на методику контроля	Показатель	Метод контроля	Контрольный норматив	Показатели достоверности контроля*	N свидетельства об аттестации*	Средства измерений**	Персонал**
1	2	3	4	5	6	7	8	10

Примечания:

* - столбцы 6, 7 для методик качественного контроля не заполняются.

** - информацию в столбцах допускается приводить в виде ссылок на соответствующие пункты таблиц Г.7. - Г.9., Г.11.

Таблица Г.7. - Форма данных по оснащенности лаборатории средствами измерений (форма Паспорта)

N	Наименование определяемых (измеряемых) характеристик (параметров) продукции	Наименование СИ, тип (марка)	Регистрационный номер СИ в Госреестре	Изготовитель (страна, наименование организации, год выпуска)	Год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер	Метрологические характеристики СИ		Свидетельство о поверке СИ (номер, дата, срок действия)	Право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и (или) пользования	Место установки или хранения
						Диапазон измерений	Класс точности (разряд), погрешность
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11

Таблица Г.8. - Форма данных по оснащенности лаборатории испытательным оборудованием (форма Паспорта)

N	Наименование видов испытаний и/или определяемых характеристик (параметров) продукции	Наименование испытуемых групп объектов	Наименование испытательного оборудования, тип (марка)	Изготовитель (страна, организация, год выпуска)	Основные технические характеристик и диапазоны измерений, диапазоны воздействующих факторов	Год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер	Дата и номер документа об аттестации ИО, срок его действия	Право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и (или) пользования	Место установки или хранения
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Таблица Г.9. - Форма данных по оснащенности лаборатории стандартными образцами (форма Паспорта)

N	Наименование, тип, номер и категория СО	Изготовитель СО	Назначение (градуировка, контроль точности и др.)	Метрологические характеристики			Нормативный документ, порядок и условия применения	Срок годности экземпляра СО	Дата выпуска экземпляра СО
				Наименование и аттестованное значение	Погрешность аттестованного значения	Дополнительные сведения
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10

Таблица Г.10. - Форма данных по оснащенности лаборатории вспомогательным оборудованием (форма Паспорта)

N	Наименование	Тип (модель)	Изготовитель	Год выпуска	Назначение	Место установки или хранения
1	2	3	4	5	6	7

Таблица Г.11. - Форма данных о сотрудниках испытательной лаборатории Заявителя (форма Паспорта)

N п.п	ФИО / Должность	Наименование учебного заведения, образование, специальность (квалификация), N диплома	Подтверждение стажа работ по оценке соответствия продукции по разделу (разделам) области аккредитации, реквизиты подтверждающих документов, краткая подтверждающая информация (период и место работы, должность, описание выполняемой работы)	Разделы области аккредитации (виды испытаний, измерений)	Стаж работы у Заявителя (как основное место работы)	Сведения о повышении квалификации, аттестациях, обучении
1	2	3	4	5	6	7

Таблица Г.12. - Форма данных о материально-техническом обеспечении испытательной лаборатории Заявителя (форма Паспорта)

N п.п.	Параметр	Значение	Реквизиты (срок действия) подтверждающего документа
1	2	3	4
1	Общая площадь помещений, м 2
2	Площадь помещений, предназначенных для испытаний, м 2
3	Площадь офисных помещений, м 2
4	Права пользования помещениями (собственность / аренда)

Таблица Г.13. - Форма данных по помещениям Заявителя, используемым для проведения исследований и измерений (форма Паспорта)

N п.п.	Номер (идентификатор) помещения	Назначение помещения (виды испытаний, приемка и хранение образцов)	Специальное или приспособленное	Площадь	Перечень контролируемых параметров в помещении	Наличие специального оборудования (вентиляционного, защиты от помех и другого)	Право собственности или иное законное основание, предусматривающее право владения и (или) пользования
1	2	3	4	5	6	7	8

Таблица Г.14. - Основные документы для формирования СМК ИЛ

N п.п.	Шифр и наименование документа
1	2
1	Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"
2	ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
3	ГОСТ 7.0.8-2013 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Делопроизводство и архивное дело. Термины и определения
4	ГОСТ Р 7.0.97-2016 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Организационно-распорядительная документация. Требования к оформлению документов
5	ГОСТ Р ИСО 15489-1-2007 Система стандартов по информации, библиотечному и издательскому делу. Управление документами. Общие требования
6	ГОСТ Р 8.563-2009 Государственная система обеспечения единства измерений. Методики (методы) измерений
7	ГОСТ Р 8.568-2017 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения
8	ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы
9	ГОСТ Р 51672-2000 Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения соответствия
10	ГОСТ Р 50.08.03-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Испытания продукции сертификационные. Порядок проведения
11	ГОСТ Р 50.08.04-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Результаты (протоколы) испытаний продукции. Порядок признания
12	СТО 95 12056-2019 Стандарт Госкорпорации "Росатом". Аттестация испытательного оборудования. Требования в области использования атомной энергии, утвержден приказом от 24.06.2019 N 1/601-П
13	Приказ Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии"
14	Применение нормативного правового акта "Об утверждении метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии". Методические рекомендации. Утверждены первым заместителем генерального директора по операционному управлению Госкорпорации "Росатом" A.M. Локшиным. Москва, 2014
15	Методические рекомендации по разработке документированных систем менеджмента качества органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям

Методические рекомендации
по проведению оценки соответствия критериям аккредитации при аккредитации организаций в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям

1. Назначение и область применения

1.1. Методические рекомендации по проведению оценки соответствия критериям аккредитации при аккредитации организаций в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям (далее - аккредитации) разработаны для установления единых требований к процессу оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации.

1.2. Целью разработки настоящих методических рекомендаций является регламентирование работ по оценке соответствия Заявителей и аккредитованных лиц критериям аккредитации, проводимых экспертными комиссиями, экспертами по аккредитации и техническими экспертами.

1.3. Задачами разработки настоящих методических рекомендаций являются установление (детализация) правил проведения работ по оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации, документарной и выездной экспертизам, инспекционному контролю, оформлению соответствующих отчётных документов.

1.4. Настоящие методические рекомендации разработаны на основании требований к Заявителям, указанных в "Правилах аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям, аттестации экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии, а также привлечения и отбора экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии и технических экспертов для выполнения работ по аккредитации", утверждённых постановлением Правительства РФ от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии" (ред. от 28.06.2017).

1.5. Методические рекомендации предназначены для экспертов по аккредитации, технических экспертов, стажёров (претендентов в эксперты по аккредитации), сотрудников Департамента технического регулирования Госкорпорации "Росатом", Заявителей, претендующих на право проведения работ по оценке соответствия продукции в области использования атомной энергии, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям (в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий, центров) и аккредитованных лиц (органов по сертификации, испытательных лабораторий, центров).

2. Термины, сокращения и аббревиатуры

2.1. В настоящих методических рекомендациях используются следующие термины:

Термин	Определение
1	2
Аккредитация	официальное признание органом по аккредитации компетентности юридического лица выполнять работы по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям
Замечание	отступление от критериев аккредитации, отсутствие либо невыполнение элементов (части) правил и процедур, предусмотренных Критериями аккредитации
Заявитель	юридическое лицо, претендующее на аккредитацию в качестве органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), либо юридическое лицо, аккредитованное в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории, проходящее подтверждение соответствия критериям аккредитации
Консультирование	участие в какой-либо деятельности Заявителя, подлежащей аккредитации, в том числе: - подготовка или выпуск руководств, процедур, правил; - участие в работе или системе менеджмента; - выдача конкретных рекомендаций или специальное обучение, направленное на разработку или внедрение системы менеджмента и/или обеспечение компетентности; - выдача конкретных рекомендаций или специальное обучение для разработки и внедрения процедур
Несоответствие	критическое отступление от критериев аккредитации, основание для отрицательных выводов экспертного заключение и, как следствие, основание для отказа в аккредитации
Область аккредитации	сфера деятельности юридического лица в области подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям, на выполнение работ в которой подано заявление и (или) предоставлен аттестат аккредитации
Отклонение	существенное отступление от критериев аккредитации, отсутствие либо систематическое невыполнение правил и процедур, предусмотренных Критериями аккредитации
Отступление	обобщённое название применяемых оценок степени несоответствия Заявителя критериям аккредитации: несоответствие, отклонение, замечание, примечание
Оценка соответствия критериям аккредитации	обобщённое название проведения работ по документарной экспертизе, либо по выездной экспертизе, либо по инспекционному контролю в соответствии с Правилами
Примечание	более мелкое, чем замечание (не столь принципиальное), отступление от критериев аккредитации - акцент, уточнение, нюанс при оценке соответствия критериям аккредитации
Экспертное заключение	обобщённое название отчётных документов, оформляемых при оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации в соответствии с Правилами: заключения документарной экспертизы, акта выездной экспертизы

2.2. В настоящих методических рекомендациях используются следующие сокращения:

Сокращение	Расшифровка
1	2
Госкорпорация "Росатом"	Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом"
Критерии (критерии аккредитации)	Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требования к ним. Приложение к Правилам аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям, аттестации экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии, а также привлечения и отбора экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии и технических экспертов для выполнения работ по аккредитации, утверждённым постановлением Правительства РФ от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии"
Правила	Правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям, аттестации экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии, а также привлечения и отбора экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии и технических экспертов для выполнения работ по аккредитации, утверждённые постановлением Правительства РФ от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии"

2.3. В настоящих методических рекомендациях используются следующие аббревиатуры:

Аббревиатура	Расшифровка
1	2
ДТР	Департамент технического регулирования
ИАЭ	Использование атомной энергии
ИЛ	Испытательная лаборатория (центр)
НД	Нормативные документы
ОИАЭ	Область использования атомной энергии
ОС	Орган по сертификации
СМК	Система менеджмента качества
ФНП	Федеральные нормы и правила
ЭП	Экспериментальная проверка

3. Основные положения

3.1. Работы по оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации производятся в соответствии с Правилами в форме документарной экспертизы, выездной экспертизы (выездной оценки) и инспекционного контроля (в форме выездной экспертизы).

3.2. В дополнении к Критериям, в состав обязательных требований к Заявителям включены требования приказа Госкорпорации "Росатом" от 31 октября 2013 г. N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии", зарегистрированного в Министерстве юстиции РФ 27 февраля 2014 года, регистрационный номер N 31442.

3.3. Настоящие методические рекомендации разработаны на основании Правил с детализацией требований Критериев.

3.4. С целью наиболее полного формирования рекомендаций, позволяющих улучшить деятельность (СМК) Заявителей, в состав методических рекомендаций введены положения по оценке соответствия Заявителей положениям действующих документов по стандартизации, в том числе требованиям стандартов ГОСТ ИСО/МЭК и ГОСТ Р ИСО/МЭК серии 17000. Данные положения по оценке в отчётных формах настоящих методических рекомендаций содержат соответствующие примечания и не являются основанием для принятия решений о несоответствии Заявителя критериям аккредитации.

3.5. Оценка соответствия Заявителя критериям аккредитации и соответствующее заполнение форм экспертных заключений осуществляется по каждому пункту формы экспертного заключения.

3.6. При оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации необходимо уточнять актуальность используемых НД. В случае отмены НД, ссылки на которые приведены в настоящих методических рекомендациях, следует использовать действующие редакции документов.

3.7. При проведении работ по оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации необходимо учитывать следующие положения:

3.7.1. Оценка соответствия критериям аккредитации проводится формализовано. Экспертные оценки должны быть обоснованы Критериями, требованиями и рекомендациями действующих НД, документов по стандартизации.

3.7.2. Критериями аккредитации ОС является наличие у Заявителя:

а) документированной СМК ОС, документов деклараций; правил, процедур, механизмов (руководящих и методических документов); записей, документов, подтверждающих выполнение требований руководящих и методических документов;

б) сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности органа по сертификации;

в) нормативных правовых актов, НД по стандартизации в соответствии с областью аккредитации;

г) компетентного и обученного персонала;

д) помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия продукции;

е) разрешительных документов и условий для выполнения работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.

3.7.3. Критериями аккредитации ИЛ является наличие у Заявителя:

а) документированной СМК ИЛ, документов деклараций; правил, процедур, механизмов (руководящих и методических документов); записей, документов, подтверждающих выполнение требований руководящих и методических документов;

б) нормативных правовых актов, НД по стандартизации в соответствии с областью аккредитации;

в) компетентного и обученного персонала;

г) испытательного и вспомогательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов;

д) помещений, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по испытаниям;

е) разрешительных документов и условий для ИЛ, являющихся объектами ИАЭ, и в связи с возможностью возникновения ядерной и радиационной опасности.

3.7.4. Экспертные оценки соответствия критериям аккредитации (отступления от требований и критериев аккредитации) необходимо ранжировать по степени значимости как примечание, замечание, отклонение, несоответствие в соответствии с таблицей 1.

Таблица 1. - Ранжирование экспертных оценок соответствия Заявителя критериям аккредитации

N п.п.	Экспертная оценка (отступление от критериев)	Характерные признаки экспертной оценки (отступления от критериев аккредитации)
1	2	3
1	Примечание	Выявленное отступление несущественно влияет на соответствие Заявителя критериям аккредитации. Замечание, относящееся к системе менеджмента качества или деятельности организации Заявителя.
2	Замечание	Отсутствие части деклараций. Отсутствие описания единичной процедуры (части правил) при условии наличия соответствующих правил в целом. Невыполнение требований (рекомендаций) действующих документов по стандартизации в области обеспечения единства измерений и оценке соответствия при реализации (описании, документировании) единичной процедуры (части правил). Отсутствие документов (документированных свидетельств, записей), подтверждающих выполнение единичной процедуры (части правил). Нарушение единичной процедуры (части правил) при условии её наличия (описания, документирования). Противоречия процедур (частей правил), приведенных в разных разделах документа или разных руководящих документах.
3	Отклонение	Отсутствие деклараций. Невыполнение положений деклараций. Отсутствие правил (трех и более единичных процедур, частей правил). Отсутствие документов (документированных свидетельств, записей), подтверждающих выполнение правил (для трех и более единичных процедур, частей правил). Систематическое невыполнение правил (более трех замечаний к единичным процедурам, частям правил). Противоречие правил и процедур нормативным правовым актам, требованиям Правил, критериям аккредитации, требованиям документов по стандартизации, включенным в Сводный перечень документов по стандартизации в ОИАЭ.
4	Несоответствие	Отсутствие документов, подтверждающих выполнение критерия аккредитации (по перечням п. 3.7.2. и п. 3.7.3.). Отсутствие (недостаточность) кадровых и материально-технических ресурсов, необходимых разрешительных документов в соответствии со всей областью аккредитации. Наличие более трех отклонений по разделу экспертного заключения при документарной экспертизе. Наличие двух отклонений и более трех замечаний по разделу экспертного заключения при документарной экспертизе. Наличие одного отклонения и более шести замечаний по разделу экспертного заключения при документарной экспертизе. Наличие одного отклонения при выездной экспертизе. Наличие более девяти замечаний по разделу экспертного заключения при выездной экспертизе Отсутствие физической возможности (нехватка времени, ресурсов, компетенций персонала) для исправления зафиксированных отклонений от критериев аккредитации в период проведения работ по аккредитации до момента окончания работ по выездной экспертизе.

3.7.5. Несоответствия Заявителя критериям аккредитации по п. 3.7.2. в) - д) или п. 3.7.3. б) - д) могут быть устранены путем изменения (сокращения) области аккредитации. Соответствующие рекомендации с развёрнутыми пояснениями приводятся в экспертном заключении. При согласии Заявителя, откорректированная область аккредитации направляется в ДТР Госкорпорации "Росатом" одномоментно с экспертным заключением.

3.7.6. Итоговую оценку соответствия Заявителя критериям аккредитации рекомендуется осуществлять подсчетом количества штрафных баллов по каждому разделу экспертного заключения, с учётом возможного сокращения области аккредитации. Наличие замечания следует оценивать 1 штрафным баллом, наличие отклонения оценивать 3 штрафными баллами. Наличие 3 и более замечаний по одному пункту раздела экспертного заключения следует считать отклонением и оценивать 3 штрафными балами, например, при наличии 5 замечаний по одному пункту суммарная бальная оценка пункта должна равняться 3 штрафным баллам - наличие отклонения по данному пункту. Наличие несоответствия по разделу экспертного заключения определяется при сумме штрафных баллов более 9.

3.7.7. Суммирование баллов осуществляется по разделу экспертного заключения. Бальная оценка приводится в заключении раздела, при описании выявленных несоответствий, отклонений и замечаний. При наличии 3 и менее штрафных балов делается вывод о соответствии Заявителя критериям аккредитации по разделу экспертного заключения. При количестве штрафных баллов от 4 до 9 включительно - о неполном соответствии Заявителя критериям аккредитации. Наличие более 9 штрафных балов по любому разделу экспертного заключения следует трактовать как несоответствие критериям аккредитации по разделу и по экспертному заключению в целом, о чём делается соответствующая запись в завершении раздела и выводах экспертного заключения.

3.7.8. Начисление штрафных баллов осуществляется только на основании требований Критериев. Рекомендации, представленные в экспертном заключении на основе иных требований, при оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации не рассматриваются.

3.8. При проведении работ по оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации в форме документарной экспертизы необходимо учитывать следующие положения:

3.8.1. Основной задачей документарной экспертизы является установление факта документального подтверждения соответствия (или несоответствия) Заявителя критериям аккредитации, установление факта целесообразности проведения выездной экспертизы.

3.8.2. При проведении документарной экспертизы рассматриваются документы (копии документов) Заявителя, направленные в Госкорпорацию "Росатом" в качестве приложений к заявлению на аккредитацию.

3.8.3. В заключении документарной экспертизы в обязательном порядке указывается о необходимости устранения выявленных отступлений от критериев аккредитации до начала проведения работ по выездной экспертизе.

3.9. При проведении работ по оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации в форме выездной экспертизы необходимо учитывать следующие положения:

3.9.1. Работы проводятся в соответствии с программой выездной оценки, являющейся приложением к приказу Госкорпорации "Росатом" о проведении оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации в форме выездной экспертизы.

3.9.2. Проводится оценка выполнения работ Заявителя по устранению отступлений от критериев аккредитации, выявленных в ходе документарной экспертизы.

3.9.3. Рассматриваются оригиналы документов Заявителя, оценка кадровых и материально-технических ресурсов проводится как по документам, так и по факту наличия.

3.9.4. Перечень рассмотренных документов в обязательном порядке указывается в акте выездной экспертизы.

3.9.5. Во время выездной экспертизы экспертной комиссии следует убедиться в компетентности Заявителя, оценив действия его персонала при проведении экспериментальной проверки. Результаты контрольных работ, оформленные в соответствии с руководящими документами Заявителя, прикладываются к акту выездной экспертизы.

3.9.6. При выявлении в ходе выездной экспертизы фактов несоответствия Заявителя критериям аккредитации, замечаний и отклонений, следует получить (зафиксировать, оформить) документальные подтверждения обнаруженных фактов. Рекомендуется получение копий (фотографий) соответствующих документов с последующим приложением их к акту выездной экспертизы. Реквизиты всех рассмотренных документов фиксируются и отражаются в акте.

3.9.7. В акте выездной экспертизы в обязательном порядке указывается о необходимости разработки плана мероприятий по устранению выявленных отступлений от критериев аккредитации в течение пяти рабочих дней с момента утверждения акта, а также о необходимости устранения выявленных отступлений от критериев аккредитации в течение двух месяцев с момента утверждения акта выездной экспертизы. План, а в последующем, и отчет о выполнении плана, направляются Заявителем в ДТР Госкорпорации "Росатом".

3.9.8. Отклонения, не устранённые Заявителем до момента завершения работ по выездной экспертизе, трактуются как несоответствие Заявителя критериям аккредитации и служат основанием для отрицательного заключения акта выездной экспертизы.

3.9.9. К акту выездной экспертизы прикладывается область аккредитации, компетентность Заявителя в которой в результате оценки считается подтвержденной.

3.10. При проведении работ по оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации в форме инспекционного контроля необходимо учитывать следующие положения:

3.10.1. При осуществлении инспекционного контроля проводятся работы по подтверждению соответствия Заявителя критериям аккредитации.

3.10.2. Осуществляется проверка и контроль сроков устранения Заявителем замечаний, выявленных при предыдущей оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации.

3.10.3. При проведении инспекционного контроля выполняются требования к проведению выездной экспертизы.

3.10.4. В ходе инспекционного контроля в обязательном порядке проверяется фактическое выполнение декларации о постоянном совершенствовании СМК Заявителя. Проверяется выполнение рекомендаций предыдущей оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации.

3.10.5. Рекомендации, оформляемые при завершении работы экспертной комиссии по выездной экспертизе соответствия Заявителя критериям аккредитации, могут быть направлены на:

устранение выявленных в ходе работы по аккредитации отступлений от критериев аккредитации;

совершенствование процессов Заявителя.

Рекомендации, направленные на устранение отступлений от критериев аккредитации, выполняются Заявителем в обязательном порядке. Рекомендации, направленные на совершенствование процессов Заявителя, выполняются, если они не опротестованы Заявителем в момент получения акта.

3.10.6. Невыполнение Заявителем рекомендации предыдущей оценки, направленной на устранение выявленных в ходе работ по аккредитации отступлений, оценивается как отклонение при последующей оценке.

3.10.7. Невыполнение Заявителем рекомендации предыдущей оценки, направленной на совершенствование процессов Заявителя, ставит под сомнение выполнение обязательства руководства Заявителя по развитию СМК и постоянному ее улучшению.

3.11. При проведении работ по оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации при расширении области аккредитации необходимо учитывать следующие положения:

3.11.1. Расширение органом по аккредитации области аккредитации аккредитованного лица осуществляется на основании заявления аккредитованного лица о расширении области аккредитации как в форме документарной экспертизы, так и в форме выездной экспертизы.

3.11.2. К акту выездной экспертизы прикладываются расширяемая область аккредитации, компетентность Заявителя в которой в результате оценки считается подтвержденной, а также объединенная область аккредитации, включающая в себя расширяемую область аккредитации плюс утвержденную область аккредитации Заявителя.

3.11.3. Расширение области аккредитации может быть проведено только в форме документарной экспертизы, в случае если компетентность аккредитованного лица в расширяемой области аккредитации уже была подтверждена в процессе аккредитации.

Это возможно, если заявленная к расширению область аккредитации не содержит принципиально новых для Заявителя методов испытаний, которые нельзя отнести к одному из условных разделов его утвержденной области аккредитации и нет необходимости проверять в местах осуществления деятельности Заявителя компетентность ранее не заявленного им персонала или соответствие испытательного оборудования и средств измерений обязательным требованиям.

3.11.4. Если расширение области аккредитации проводится только в форме документарной экспертизы, то в экспертном заключении документарной экспертизы делается однозначный вывод о соответствии заявителя критериям аккредитации без необходимости проведения выездной экспертизы, а к экспертному заключению документарной экспертизы в обязательном порядке прикладывается расширяемая область аккредитации, компетентность Заявителя в которой в результате оценки считается подтвержденной, а также объединенная область аккредитации, включающая в себя расширяемую область аккредитации плюс утвержденную область аккредитации Заявителя.

3.12. Приложение А настоящих методических рекомендаций содержит порядок оформления экспертных заключений.

3.13. Приложения Б.1. и В.1. содержат порядок оценки соответствия критериям аккредитации и заполнения экспертных заключений при аккредитации ОС и ИЛ соответственно, а также наиболее часто встречающиеся замечания.

3.14. В приложениях Б.2. и В.2. приведены маршрутные карты проверки соответствия Заявителя критериям аккредитации ОС и ИЛ в ходе выездной экспертизы. В приложении Б.3. приведена экспериментальная проверка выполнения правил сертификации (оценка правильности процедуры проведения сертификации), в приложении В.3. - экспериментальная проверка ИЛ: контрольные измерения и испытания (оценка правильности процедуры проведения измерений и испытаний).

3.15. В приложении Г приведена рекомендуемая форма плана мероприятий по устранению отступлений, выявленных в ходе оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации.

3.16. В приложении Д приведена рекомендуемая форма отчета о реализации плана мероприятий по устранению отступлений, выявленных в ходе оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации.

4. Нормативные ссылки

4.1. Федеральный закон Российской Федерации от 21.11.1995 N 170-ФЗ "Об использовании атомной энергии".

4.2. Федеральный закон Российской Федерации от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

4.3. Федеральный закон Российской Федерации от 01.12.2007 N 317-ФЗ "О государственной корпорации по атомной энергии "Росатом".

4.4. Федеральный закон Российской Федерации от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".

4.5. Федеральный закон Российской Федерации от 29.06.2015 N 162-ФЗ "О стандартизации в Российской Федерации".

4.6. Федеральный закон Российской Федерации от 25.12.2008 N 273-ФЗ "О противодействии коррупции".

4.7. Федеральный закон Российской Федерации от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации".

4.8. Федеральный закон от 22.10.2004 г. N 125-ФЗ "Об архивном деле в Российской Федерации".

4.9. Федеральный закон Российской Федерации от 29.07.2004 N 98-ФЗ "О коммерческой тайне".

4.10. Постановление Правительства Российской Федерации от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии".

4.11. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2012 N 1488 "Об утверждении Положения об особенностях обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области использования атомной энергии".

4.12. Постановление Правительства Российской Федерации от 23.04.2013 N 362 "Об особенностях технического регулирования в части разработки и установления государственными заказчиками, федеральными органами исполнительной власти, уполномоченными в области государственного управления использованием атомной энергии и государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии, и Государственной корпорацией по атомной энергии "Росатом" обязательных требований в отношении продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения указанной продукции".

4.13. Постановление Правительства РФ от 15.06.2016 N 544 "Об особенностях оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения" (вместе с "Положением Об особенностях оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов ее проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения").

4.14. Постановление Правительства РФ от 12.07.2016 N 669 "Об утверждении положения о стандартизации в отношении продукции (работ, услуг), для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов и иных объектов стандартизации, связанных с такой продукцией".

4.15. Приказ Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии". Зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 27 февраля 2014 года, регистрационный номер N 31442.

4.16. Приказ Госкорпорации "Росатом" от 08.04.2014 N 1/12-НПА "Об утверждении Методики учета факторов, влияющих на отбор экспертов по аккредитации и технических экспертов в области использования атомной энергии". Зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 14 мая 2014 года, регистрационный номер N 32256.

4.17. Приказ Госкорпорации "Росатом" от 31.07.2014 N 1/27-НПА "О реестре органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям, реестре экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии, реестре выданных сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии" (вместе с "Порядком ведения реестра органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям", "Порядком предоставления сведений, содержащихся в реестре органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям", "Порядком ведения реестра экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии", "Порядком предоставления сведений, содержащихся в реестре экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии", "Порядком ведения реестра выданных сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии", "Порядком предоставления сведений, содержащихся в реестре выданных сертификатов соответствия на продукцию, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии"). Зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 11.08.2014, регистрационный N 33515.

4.18. Приказ Госкорпорации "Росатом" от 27.11.2017 N 1/47-НПА "Об утверждении Положения о деятельности экспертной комиссии по оценке соответствия заявителей критериям аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии". Зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 25 декабря 2017 года, регистрационный номер N 49414.

4.19. ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы, по оценке соответствия.

4.20. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования.

4.21. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг.

4.22. ГОСТ Р 50.08.01-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме обязательной сертификации продукции. Порядок проведения

4.23. ГОСТ Р 50.08.02-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Контроль инспекционный за сертифицированной продукцией. Порядок проведения

4.24. ГОСТ Р 50.08.03-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Испытания продукции сертификационные. Порядок проведения

4.25. ГОСТ Р 50.08.04-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Результаты (протоколы) испытаний продукции. Порядок признания

4.26. ГОСТ Р 50.08.05-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Эксперты по сертификации продукции. Требования и порядок подтверждения компетентности

4.27. ГОСТ Р 54294-2010 Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования.

4.28. ГОСТ Р 54296-2010 Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования.

4.29. ГОСТ Р 54295-2010 Оценка соответствия. Жалобы и апелляции. Принципы и требования.

4.30. ГОСТ Р 54297-2010 Оценка соответствия. Раскрытие информации. Принципы и требования.

4.31. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетенции испытательных и калибровочных лабораторий.

4.32. ГОСТ Р ИСО 10576-1-2006 Статистические методы. Руководство по оценке соответствия установленным требованиям. Часть 1. Общие принципы.

4.33. ГОСТ Р 8.932-2017 ГСИ Требования к методикам (методам) измерений в области использования атомной энергии. Основные положения.

4.34. ГОСТ Р 8.933-2017 ГСИ Установление и применение норм точности измерений и приемочных значений в области использования атомной энергии.

4.35. ГОСТ Р ИСО 9004-2010 Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества.

4.36. ГОСТ Р ИСО 19011-2012 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента.

4.37. ГОСТ Р 51672-2000 Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения соответствия.

4.38. ГОСТ Р 8.563-2009 ГСИ Методики (методы) измерений.

4.39. ГОСТ Р 8.568-2017 ГСИ Аттестация испытательного оборудования. Основные положения.

4.40. СТО 95 12056-2019 Стандарт Госкорпорации "Росатом". Аттестация испытательного оборудования. Требования в области использования атомной энергии, утвержден приказом от 24.06.2019 N 1/601-П.

4.41. ОСТ 95 10289-2005 Отраслевая система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества измерений (с изм. 1).

4.42. ОСТ 95 10353-2008 Отраслевая система обеспечения единства измерений. Алгоритмы оценки метрологических характеристик при аттестации методик выполнения измерений.

4.43. Приказ Министерства культуры РФ от 31.07.2007 N 1182 "Об утверждении Перечня типовых архивных документов, образующихся в научно-технической и производственной деятельности организаций, с указанием сроков хранения", зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.09.2007, регистрационный N 10194.

4.44. Приказ Министерства культуры РФ от 31.03.2015 N 526 "Об утверждении правил организации хранения, комплектования, учёта и использования документов Архивного фонда Российской Федерации и других архивных документов в органах государственной власти, органах местного самоуправления и организациях".

4.45. Приказ Госкорпорации "Росатом" от 27.12.2010 N 1/637-П "Перечень документов, образующихся в процессе деятельности Государственной корпорации по атомной энергии "Росатом", подведомственных предприятий, учреждений и организаций, с указанием сроков хранения".

4.46. Приказ Министерства образования и науки РФ от 01.07.2013 N 499 "Об утверждении Порядка организации и осуществления образовательной деятельности по дополнительным профессиональным программам", зарегистрирован в Минюсте Российской Федерации 20.08.2013, регистрационный N 29444.

4.47. РД ЭО 0488-03 Методические рекомендации по оценке достоверности средств и методик неразрушающего контроля.

4.48. НП 089-15 Правила устройства и безопасной эксплуатации оборудования и трубопроводов атомных энергетических установок.

4.49. НП-105-18 Правила контроля металла оборудования и трубопроводов атомных энергетических установок при изготовлении и монтаже.

4.50. ПБ 03-440-02 Правила аттестации персонала в области неразрушающего контроля.

4.51. ПР 1.3.3.99.0010-2010 Порядок аттестации контролёров, выполняющих контроль металла действующих и строящихся АЭС.

Приложение А
(обязательное)

Порядок оформления экспертных заключений

Таблица А.1. - Пример заполнения критериальной таблицы

N п. п.	Критерии и требования (подпункт, пункт Критериев)	Подтверждение (реквизиты и пункт документа)	Оценка соответствия / примечание
...
3.5	Наличие у испытательной лаборатории (центра) системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя (подпункт ж), пункт 15):	Указываются реквизиты и конкретные пункты документов, в которых представлено описание системы управления документацией (правил документооборота)	При наличии и корректности соответствующих правил, отсутствии отступлений от критериев аккредитации указывается: "Соответствует"
			При наличии и корректности соответствующих правил, наличии примечаний по пунктам 3.5.1...3.5.N указывается: "Соответствует с примечаниями по п. Х.Х.Х ..."
			При наличии и корректности соответствующих правил в целом, наличии не более 3 замечаний по пунктам 3.5.1...3.5.N и наличии примечаний указывается: "Соответствует с замечаниями, по п. Х.Х.Х ... и с примечаниями по п. Х.Х.Х ...
			При отсутствии системы управления документацией: "Отклонение, правила документооборота отсутствуют (не представлены)"
			При наличии правил в целом, но при наличии более 3 замечаний к правилам указывается: "Отклонение по совокупности замечаний по п. XXX..."
3.5.1	- правила утверждения и регистрации документов;	Указываются реквизиты и пункты документа, в котором представлено описание процедуры (части правил)	При наличии и корректности соответствующих правил, отсутствии отступлений от критериев аккредитации, указывается: "Соответствует". Далее следует привести краткое описание реализации данной процедуры у конкретного Заявителя, описание должно содержать ссылки на оформляемые в процессе деятельности Заявителя документы: распоряжения, планы, отчеты, акты, журналы и т.д. Например: "Документы, разработанные NNNN, согласуются, регистрируются и хранятся в системе электронного документооборота Windchill."
			При наличии примечаний к соответствующей процедуре правил указывается: Примечания: 1. ... 2. ..."
			При наличии замечаний к соответствующей процедуре правил указывается: Замечания: 1. ... 2. ..."
			При отсутствии соответствующей процедуры, либо систематическом невыполнении процедуры правил, указывается: "Замечание: правила утверждения документов не обнаружены (не выполняются)".
3.5.2	- правила ознакомления работников испытательной лаборатории (центра) с документами;	Аналогично п. 3.5.1	Аналогично п. 3.5.1
...

Таблица А.2. - Пример заполнения выводов критериальной таблицы (выводы раздела экспертного заключения)

...
Несоответствие по разделу:	В случае, если несоответствия не выявлено, указывается: "отсутствует". В случае, если несоответствие выявлено, указывается: "п. 4.4" либо "По совокупности отклонений по п. XXX ... и замечаний по п. XXX ...."
Отклонения по разделу:	В случае, если отклонений не выявлено, указывается: "отсутствует". В случае, если отклонения выявлены, указывается: "п. XXX, ..., формулировки отклонений представлены в соответствующих пунктах". Либо: "п. XXX по совокупности замечаний по п. XXX, ...", при этом замечания отдельно уже не указываются
Замечания по разделу:	В случае, если замечаний не выявлено, указывается: "отсутствует". В случае, если замечания выявлены, указывается: "п. XXX, ..., формулировки замечаний представлены в соответствующих пунктах".
Рекомендации по разделу:	Приводятся рекомендации по устранению всех выявленных отступлений от критериев аккредитации, а также рекомендации к улучшению процессов деятельности Заявителя.
ОЦЕНКА ПО РАЗДЕЛУ:	В случае, если выявлено 3 и менее замечаний, указывается: "соответствует". В случае, если выявлено от 4 до 9 (включительно) замечаний, либо выявлено от 1 до 3 отклонений, указывается: "соответствует не в полном объеме". В случае, если выявлены более 9 замечаний, либо более 3 отклонений, указывается: "не соответствует".
Исполнители по разделу, ФИО:	Указываются исполнители по разделу (критериальной таблицы) экспертного заключения.

Таблица А.3. - Пример заполнения выводов экспертного заключения

Соответствие Заявителя критериям аккредитации:	Указывается: "Соответствует". Либо: "Не соответствует".
Комментарии и пояснения:	Максимально подробно указывается позиция комиссии в отношении соответствия Заявителя по всем критериям аккредитации (по спискам п. 3.7.2. и п. 3.7.3). В частности, оценивается возможность устранения выявленных отступлений от критериев аккредитации к моменту проведения выездной экспертизы. При этом необходимые рекомендации указываются в выводах по разделам и в данном разделе не дублируются. *) Заявителю следует разработать и утвердить у руководителя организации план мероприятий по устранению отступлений, выявленных в ходе оценки соответствия ОС (ИЛ) критериям аккредитации, с учетом рекомендаций, представленных в акте выездной экспертизы, и направить его в ДТР Госкорпорации "Росатом" в течение пяти рабочих дней с момента утверждения акта выездной экспертизы. **) Заявителю следует сформировать и утвердить у руководителя организации отчет о реализации плана мероприятий по устранению отступлений, выявленных в ходе оценки соответствия ОС (ИЛ) критериям аккредитации, и направить его вместе с документами, подтверждающими устранение выявленных отступлений, в ДТР Госкорпорации "Росатом" не позднее двух месяцев со дня утверждения акта выездной экспертизы. ------------------------------ *), **) - данные формулировки являются обязательными для внесения в раздел 9 акта выездной экспертизы ОС (раздел 8 акта выездной экспертизы ИЛ).
Особые мнения:	Указываются особые мнения членов комиссии, либо указывается ссылка на приложение, в котором изложено особое мнение. Наличие особого мнения может поставить под сомнение обоснованность выводов о соответствии (несоответствии) Заявителя критериям аккредитации.
Рекомендуемые экспертной комиссией сроки проведения выездной экспертизы	Указываются рекомендуемые комиссией даты проведения выездной экспертизы.
Приложения:	Указываются все приложения с идентификацией, с указанием количества листов.
Подписи членов комиссии	Указываются даты, приводятся расшифровки подписей. В обязательном порядке должны быть сформированы экземпляры с оригинальными подписями.
Отметка о получении заключения документарной экспертизы ответственным представителем Заявителя	Заполняется Заявителем. Рекомендуется предоставлять в орган по аккредитации экземпляр экспертного заключения с отметкой Заявителя.
Предлагаемые Заявителем сроки проведения выездной экспертизы (отметка о согласии)	Заполняется Заявителем. Рекомендуется предоставлять в орган по аккредитации экземпляр с отметкой экспертного заключения Заявителя.

Приложение Б.1.
(обязательное)

Порядок оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации и заполнению экспертных заключений при аккредитации органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии

1. Общая информация (пункт 14 Правил)

N п.п.	Параметр	Порядок заполнения
1	2	3
1.1	Дата, время и место оформления акта выездной экспертизы.	Указывается дата, время и место оформления
1.2	Полное и сокращенное (если имеется) наименование организации (далее - Заявитель), адрес (местонахождение), номер контактного телефона и адрес электронной почты.	Указывается полное и сокращённое наименование Заявителя, контактная информация: почтовый адрес, фактический адрес, телефон, факс, адрес электронной почты.
1.3	Адрес(а) места (мест) осуществления деятельности Заявителя.	Указываются адреса мест осуществления деятельности.
1.4	Фамилия, имя, отчество (при наличии) ответственного лица Заявителя, его должность, служебный телефон, мобильный телефон, адрес электронной почты.	Указывается ответственное лицо (лица) Заявителя, фамилия имя отчество полностью, должность, служебный телефон, мобильный телефон, адрес электронной почты.
1.5	Письмо о направлении заявления (исходящий номер и дата).	Указываются исходящие номера и даты всех писем Заявителя с направлением материалов, подтверждающих соответствие Заявителя критериям аккредитации с указанием входящих номеров и дат регистрации в Госкорпорации "Росатом".
1.6	Дата и номер приказа Госкорпорации "Росатом" об оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации с указанием, установленной таким приказом даты завершения работ по оценке соответствия.	Указывается дата и номер приказа Госкорпорации "Росатом" об оценке Заявителя критериям аккредитации и дата завершения работ, обозначенная в приказе.
1.7	Состав экспертной комиссии: фамилия, имя, отчество (при наличии), основное место работы, должность, должностные обязанности в экспертной комиссии.	Указывается состав экспертной комиссии, фамилии имена отчества полностью, должности и основные места работы, статус в экспертной комиссии: руководитель экспертной комиссии, эксперт по аккредитации, технический эксперт.
1.8	Фактические сроки проведения выездной экспертизы.	Указываются фактические сроки проведения работ.
1.9	Перечень рассмотренных документов.	Перечень рассмотренных документов рекомендуется оформлять приложением N 1. Каждый лист приложения подписывается председателем экспертной комиссии. Перечень документов, рассмотренных в ходе экспертизы, должен соответствовать перечню документов, направляемых в исходящих письмах заявителя по п. 1.6.
1.10	Представители Заявителя, присутствующие при выездной экспертизе, фамилия, имя, отчество (при наличии), должность.	Указываются фамилии, имена, отчества, должности представителей Заявителя, с которыми взаимодействовала экспертная комиссия при проведении экспертизы.

2. Учредительные документы (пункт 7 Правил)

N п.п.	Параметр	Порядок оценки и заполнения, требования НД
2.1	Организационно-правовая форма органа по сертификации (юридическое лицо / обособленное подразделение юридического лица / структурное подразделение юридического лица или обособленного подразделения).	Оценка: Определяется статус органа по сертификации: независимая организация или структурное подразделение организации, возможность несения юридической ответственности. Требования НД: пункт 4.1.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065.
2.2	Учредители, акционеры, участники Заявителя.	Учредители (акционеры, участники) Заявителя определяются: для акционерных обществ по данным держателя реестра акционеров, для организаций других форм собственности - в соответствии с выпиской из ЕГРЮЛ, по возможности оценивается их сфера деятельности.
2.3	Виды деятельности Заявителя, связанные с изготовлением и оценкой соответствия продукции для объектов использования атомной энергии.	Определяются направления деятельности Заявителя в соответствии с учредительными документами, данными ЕГРЮЛ (за исключением аккредитуемой деятельности, рассматриваемой области аккредитации).
2.4	Наличие необходимых лицензий по работам, указанным в учредительных документах.	Проверяется наличие необходимых лицензий по работам, указанным в учредительных документах Заявителя.

Примечание - Данный раздел заключения документарной экспертизы преимущественно является вспомогательным и содержит информацию для анализа по п. 3.4 "Наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности органа по сертификации при осуществлении деятельности ... (подпункт в), подпункт г) пункт 8 Критериев).

3. Оценка соответствия Заявителя критерию по организации системы менеджмента качества (подпункты а), в) пункта 2 Критериев).

N п.п.	Критерии и требования (подпункт, пункт Критериев)	Порядок оценки и заполнения, требования НД
1	2	3
3.1	Руководство по качеству (РК) органа по сертификации, подписанное руководителем Заявителя или уполномоченным им лицом, скреплённое печатью Заявителя (подпункт "а" пункта 2, пункты 7, 8 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие и содержание РК, указание приказа о введении в действие (при наличии), наличие подписи уполномоченного лица, наличие даты утверждения, скрепляющей печати, регистрационного номера (как признака функционирования системы управления документацией). Требования НД: пункты 8.1.1, 8.2.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Часто встречающиеся замечания: 1 На руководстве по качеству отсутствует подпись руководителя Заявителя. 2 Руководство по качеству не скреплено печатью Заявителя.
3.1.1	Требование к установлению области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ (подпункт "а" пункта 8 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие в РК конкретного требования об области применения системы менеджмента качества.
3.2	Наличие заявления о политике в области качества в отношении деятельности органа по сертификации, устанавливающего (подпункт "б" пункта 8 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие и содержание конкретных требований (обязательств, положений) в заявлении о политике в области качества. Заявление о политике в области качества (цели и задачи в области качества) рекомендуется оформлять отдельным документом, подписанным руководителем ОС, поскольку данный документ может (и должен) пересматриваться чаще, чем РК. Декларируемые положения должны быть подтверждены фактической системой менеджмента качества (и её функционированием) органа по сертификации, в частности: - анализом выполнения целей и задач за прошлый год; - фактическим соответствием критериям аккредитации; - подтверждением факта ознакомления работников, его корректности; - фактическим обеспечением приоритета безопасности; - фактическим выполнением обязательств руководства ОС; - оценкой удовлетворённости заказчика; - соблюдением установленных требований к процессу сертификации. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, Политика, регистрация внесённых изменений, записи системы менеджмента качества, интервью работников, документы по всей структуре экспертного заключения в соответствии с областью аккредитации. Требования НД: - Критерии п. 2 подпункт, а); - пункты 4.2.5, 8.2.1, 8.2.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - пункт 5.4.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Оценка: Одним из способов подтверждения безусловного обеспечения приоритета безопасности должно являться декларативное обязательство органа по сертификации об обеспечении вероятности правильного принятия положительного решения не менее 0,95, учёта метрологических требований в области использования атомной энергии. Требования НД: пункт 3.6 приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА. Часто встречающиеся замечания: 1 Цели в области качества ОС не измеримы, не подлежат мониторингу, при анализе со стороны руководства нельзя однозначно определить выполнены они или нет. 2 Отсутствует одно или несколько обязательных положений политики в области качества или обязательств, например, о соблюдении приоритета безопасности над любыми другими приоритетами. 3 Цели в области качества ОС не доведены до работников, отсутствует лист ознакомления. 4 РК не имеет листа ознакомления работников ОС. В листе ознакомления с РК нет записей и подписей.
3.2.1	- цели и задачи в области качества в отношении деятельности органа по сертификации, измеримость заявляемых целей;
3.2.2	- обязательство органа по сертификации соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам;
3.2.3	- обязательство руководства органа по сертификации по обеспечению беспристрастности (пункт 4.2.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012);
3.2.4	- требование к работникам органа по сертификации, участвующим в проведении сертификации продукции, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества в отношении деятельности органа по сертификации;
3.2.5	- обязательство соблюдения в деятельности органа по сертификации приоритета безопасности над любыми другими приоритетами и формирование у всех лиц, участвующих в подтверждении соответствия продукции обязательным требованиям, культуры безопасности.
3.3	Требования к внутренней организации деятельности органа по сертификации, предусматривающей (подпункт "в" пункта 8 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение требований руководящих документов, регламентирующих деятельность Заявителя: Положения (иного документа) о деятельности органа по сертификации, должностных инструкций, сведений о назначении и функциональных обязанностях менеджера по качеству. Руководящие документы должны содержать информацию, подтверждающую требования критериев. Все рассматриваемые руководящие документы должны быть актуальны, включены в систему управления документацией (зарегистрированы). В случае, если орган по сертификации является структурным подразделением Заявителя, анализ раздела проводится с учётом принятых правил внутренней организации Заявителя (например, ответственным за финансовое состояние органа может являться экономическая или иная служба организации). Здесь и далее декларативные положения документов не являются подтверждением критериев аккредитации, должны быть представлены конкретные измеряемые процедуры. Описание ответственности сотрудников должно однозначно прослеживаться в РК (Положении), приказах о назначении ответственных, должностных инструкциях сотрудников. Разночтения не допускаются. Если орган по сертификации является структурным подразделением Заявителя, необходимость отдельной записи в должностных инструкциях структурных подразделений Заявителя, отвечающих, например, за финансы и заключение договоров, о работе именно с органом по сертификации - не требуется (достаточно описания общего порядка деятельности Заявителя). Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, структурная схема организации Заявителя, структурная схема органа по сертификации, актуальные должностные инструкции работников, приказы о назначении ответственных, матрица ответственности (рекомендуется), записи и документы, подтверждающие выполнение ответственными своих функций в части деятельности ОС. Требования НД: пункты 5.1.2, 5.1.3, 5.1.4, 6.1.3, 8.2.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Часто встречающиеся замечания: 1 В должностных инструкциях работников ОС не находят отражения обязанности, возлагаемые документами системы менеджмента качества. 2 С должностными инструкциями не ознакомлены лица, замещающие работника на время его отсутствия. 3 Отсутствие распорядительных документов о назначении менеджера по качеству ОС.
3.3.1	- права и обязанности структурного подразделения юридического лица (его работников), выполняющего работы по сертификации продукции, при взаимодействии с исполнительным органом и иными структурными подразделениями Заявителя (документирование организационной структуры, порядок подчинённости и взаимосвязь с другими структурными подразделениями по пункту 5.1.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012);
3.3.2	- распределение прав, обязанностей и ответственности между работниками органа по сертификации, наличие подписанных работниками должностных регламентов (должностных инструкций);
3.3.3	- наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего внедрение системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, являющегося руководителем органа по сертификации или его заместителем либо иным должностным лицом, уполномоченным исполнительным органом юридического лица для осуществления указанных функций;
3.3.4	- назначение ответственных за: разработку политики функционирования органа по сертификации; надзор за внедрением политики и процедур; надзор за финансовыми средствами органа по сертификации; развитие работ по сертификации; выработку сертификационных требований; оценивание; проведение анализа; принятие решений по сертификации; заключение договоров; предоставление ресурсов для осуществления деятельности по сертификации; реагирование на жалобы и апелляции; разработку требований к компетентности персонала (пункт 5.1.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012).
3.4	Наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности органа по сертификации при осуществлении деятельности, в том числе установление требований, предусматривающих (подпункты "в" и "г" пункта 8 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение руководящих документов, подтверждающих обеспечение независимости и беспристрастности деятельности органа по сертификации, подчинение органа по сертификации, место органа по сертификации в структуре Заявителя. Система обеспечения независимости и беспристрастности строится прежде всего на оценке подчинения органа по сертификации, его места в организационной структуре Заявителя, а также перечня предметов деятельности Заявителя в соответствии с уставными документами, спектра деятельности "владельцев" компании. Выводы данного раздела формируются, в том числе с учётом анализа учредительных документов по п. 2 настоящего приложения. Анализ деятельности органа по сертификации выполняется с учётом деятельности всех подразделений, всего спектра деятельности Заявителя с целью выявления возможного конфликта интересов, установления применяемых мер предотвращения и разрешения конфликта интересов. Обязательства Заявителя в декларативной форме должны подтверждаться наличием соответствующих конкретных правил и процедур. Установленные правила должны реализовываться для каждого заявления на сертификацию продукции. Проверяется наличие документов, подтверждающих выполнение соответствующих механизмов, правил, процедур, деклараций (дела о сертификации, результаты рассмотрения заявлений по сертификации, перечень сертифицированной продукции). Проверка декларативных документов осуществляется как оценка всей деятельности органа на наличие возможных отступлений от декларируемых правил. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, актуальные должностные инструкции, структурная схема организации Заявителя, учредительные документы, документы-декларации, документы по сертификации (дела по сертификации). Требования НД: пункты 4.2.1, 4.2.2, 4.2.7, 4.2.11, 4.2.12, 5.1.1, 5.1.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Часто встречающиеся замечания: 1 Отсутствие документированной процедуры обеспечения беспристрастности. 2 Отсутствие структурной схемы подчинения подразделений юридического лица с указанием положения (подчинения) ОС в руководящих документах Заявителя. 3 Подчинение ОС не единоличному исполнительному органу или заместителю единоличного исполнительного органа юридического лица. 4 Гарантии независимости, предоставляемые юридическим лицом, не находят своего отражения в должностных инструкциях работников ОС.
3.4.1	- подчинение структурного подразделения юридического лица, выполняющего работы по сертификации продукции, непосредственно исполнительному органу юридического лица, либо заместителю единоличного исполнительного органа юридического лица в целях исключения конфликта интересов структурного подразделения юридического лица, осуществляющего выполнение работ по сертификации продукции и его работников, с интересами иных структурных подразделений юридического лица, их работников, иные меры предотвращения и разрешения конфликта интересов;
3.4.2	- наличие официально задокументированного механизма обеспечения беспристрастности (пункт 5.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012);	Оценка: Проверяется наличие, порядок и результаты функционирования соответствующего механизма (процедуры). Требования НД: - пункты 5.2.2 - 5.2.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - ГОСТ Р 54294-2010.
3.4.3	- наличие правил, обеспечивающих идентификацию рисков, касающихся беспристрастности (пункт 4.2.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012);	Оценка: Проверяется наличие, состав и результаты выполнения соответствующих правил. Требования НД: пункты 4.2.3, 4.2.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.
3.4.4	- гарантии независимости органа по сертификации от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество осуществляемой органом по сертификации деятельности, в том числе обязанность обеспечивать беспристрастность принятия решений органом по сертификации при проведении работ по сертификации продукции;	Оценка: Проверяется наличие, содержание и механизмы реализации соответствующих гарантий. Требования НД: пункты 4.2.6, 4.2.8 - 4.2.10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.
3.4.5	- гарантии и обеспечение не дискриминационных условий получения услуг органа по сертификации (пункт 4.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012);	Оценка: Проверяется наличие, содержание и механизмы реализации соответствующих гарантий. Требования НД: пункты 4.4.1 - 4.4.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.
3.4.6	- раскрытие информации о существовании лиц, аффилированных с аккредитованным юридическим лицом, в соответствии с антимонопольным законодательством Российской Федерации.	Оценка: Если в состав учредителей органа по сертификации входят аффилированные лица, то информация о них должна быть представлена. Необходимость публикации такой информации должна быть указана в руководстве по качеству. Требования НД: ГОСТ Р 54297-2010.
3.5	Наличие у органа по сертификации системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя (подпункт "е" пункта 8 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих руководящих документов, правил. Все рассматриваемые документы Заявителя, подтверждающие соответствие критериям аккредитации, оцениваются на соответствие требованиям правил настоящего раздела. В частности, устанавливаются даты утверждения и регистрации рассматриваемых документов, оценивается актуальность документов (прежде всего в части указания ссылок), оценивается выполнение правил пересмотра и внесения изменений в документы. Также проверяется и оценивается наличие листов ознакомления работников с документами; дата последнего резервного копирования и состав копируемых документов, соответствие правилам; дата последней актуализации используемых версий документов, её документальное подтверждение; наличие необходимых документов в местах их применения; дата последнего пересмотра документа, соответствие правилам - наличие соответствующих отметок о внесении изменений; место хранения контрольных экземпляров документов; дата последней сдачи документов в архив, дату последней выдачи из архива, соответствие правилам; наличие должностного лица, ответственного за ведение архива; контроль фактического состояния архива. На рабочем месте (или нескольких рабочих местах) следует посмотреть все имеющиеся документы, оценить достаточность, сверить с перечнем документов на рабочем месте (если такой имеется), проверить, учтена ли копия документа, имеется ли отметка о проверке актуальности, имеется ли срок действия, для ГОСТов имеется ли отметка о снятии ограничения срока действия. Следует посетить помещение, где хранится фонд НД органа по сертификации, побеседовать с ответственным, убедиться в том, что правила учета документов и рабочих копий, и хранения документов выполняются. Также следует посетить помещение архива органа по сертификации (или Заявителя) с целью проведения проверки: а) наличия правил систематизации архива документов, например: - по структурному признаку (систематизация по подразделению лаборатории); - по хронологическому признаку (по периодам или датам, к которым относятся документы); - по номинальному признаку (по видам и разновидностям документов); - по авторскому признаку (систематизация по автору документа); - по предметной области (все документы одного проекта); - по корреспондентскому признаку (входящие и исходящие); и т.п.; б) наличия правил ведения архива документов: - условия передачи документов в архив (идентификация документов, представляющих ценность (экспертиза ценности); оформление дел (нумерация листов, формирование дела таким образом, что более ранние документы находятся выше более поздних, составление внутренней описи, прошивка и переплет, оформление обложки, составление листа-заверителя: прошито, пронумеровано столько-то листов, дата, подпись, печать); - условия выдачи документов из архива (кому и на каком основании могут быть выданы документы, сроки хранения вне архива); - порядок назначения сроков хранения документов (срок хранения назначается при экспертизе ценности документов в соответствии с 125-ФЗ 2004 г., приказом Министерства культуры РФ N 1182 от 31.07.2007 г., приказом Министерства культуры РФ N 526 от 31.03.2015 г., федеральными нормами и правилами, распространяющимися на испытанную продукцию, приказом Госкорпорации "Росатом" N 1/637-П от 27.12.2010). Пункт 37 НП-071-18 регламентирует срок хранения протоколов испытаний, заключений и иных документов по результатам контроля в течение всего срока службы испытываемой продукции; - правила регистрации документов, поступающих в архив (присвоение архивным документам учетных номеров, являющихся частью архивного шифра, книга учета поступления и выбытия документов, списки фондов, описи дел и т.п.); - описание условий хранения документов (температура воздуха, относительная влажность воздуха, освещенность, другие параметры окружающей среды в зависимости от типа носителя документа (бумага, магнитные носители, оптические накопители и т.п.), средства копирования и восстановления поврежденных документов). Фактические условия хранения всех документов должны обеспечивать: - их сохранность в течение установленного в соответствии с законодательством Российской Федерации срока (следует проконтролировать фактическое соблюдение условий хранения носителей документов в течение срока хранения одной из систематизированных групп документов); - конфиденциальность информации (следует проверить соблюдение правил выдачи архивных дел в течение срока хранения одной из систематизированных групп документов, соответствие 149-ФЗ 2006 г. и 98-ФЗ 2004 г.); - соблюдение государственной тайны (в случае, если область аккредитации лаборатории предполагает работу со сведениями, составляющими государственную тайну, необходимо проверить наличие у юридического лица, в состав которого входит лаборатория, наличие действующей лицензии на осуществление деятельности, связанной с защитой государственной тайны). Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, листы ознакомления работников с документами, журналы учета и регистрации документов, листы регистрации изменений, журнал учета выданных из архива документов, необходимые записи системы менеджмента качества. Требования НД: пункты 8.3.1, 8.3.2, 8.3.5 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Часто встречающиеся замечания: 1 Руководящие документы ОС содержат ссылки на отмененные и недействующие НД. 2 Руководящие документы ОС не имеют листов ознакомления работников. В листах ознакомления нет записей и подписей. 3 Руководящие документы ОС не имеют листов регистрации изменений. В листах регистрации изменений нет записей об оформленных изменениях в РД. 4 Отсутствие в руководящих документах ОС ссылок на договоры на информационное обслуживание при использовании для целей актуализации нормативных документов электронных справочно-правовых систем. 5 Внутренние документы, разрабатываемые ОС: план проведения внутреннего аудита системы менеджмента качества, программы проверок, акты и отчеты о результатах проверок, служебные записки, анализ со стороны руководства и т.д., не имеют регистрационных номеров. 6 Не установлены сроки хранения групп документов. 7 РК и документированные процедуры не содержат правил ведения форм Паспорта ОС, актуализации включенной в них информации.
3.5.1	- правила утверждения и регистрации документов;
3.5.2	- правила ознакомления работников органа по сертификации с документами;
3.5.3	- правила резервного копирования и восстановления документов;
3.5.4	- правила обеспечения актуальности используемых версий документов;
3.5.5	- правила идентификации и контроля над распространением документов внешнего происхождения (пункты 8.3.2, 8.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012);
3.5.6	- правила, обеспечивающие наличие необходимых документов в местах их применения работниками органа по сертификации;
3.5.7	- правила внесения изменений в документы, в том числе правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего эти изменения;
3.5.8	- систему хранения и архивирования документов, правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов, обеспечивающие их сохранность в течение установленного в соответствии законодательством Российской Федерации срока.
3.6	Наличие нормативных правовых актов, включая комплект федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, нормативных документов государственных органов управления и регулирования безопасности при использовании атомной энергии, документов в области стандартизации и иных документов, относящихся к области аккредитации, устанавливающих требования к продукции и (или) процедурам подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям (подпункт "в" пункта 2 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие и содержание перечня документов, оценивается наличие и действенность способа обеспечения оригинальности (аутентичности) используемых версий документов. Проверяется актуальность используемых версий документов. Оценивается соответствие представленного перечня документов области аккредитации Заявителя, а также соответствие "Сводному перечню документов по стандартизации в области использования атомной энергии". Проводится оценка применимости указанной документации к рассматриваемым группам продукции. При наличии у Заявителя договора на информационное обеспечение (обслуживание) проверяется предмет договора (описание информационных баз), устанавливается соответствие перечню заявленных документов, осуществляются контрольные запросы документации в соответствии с областью аккредитации и перечнем документов. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, оригиналы изданий документов, электронные базы данных, договора об информационном обеспечении (их предметы). Требования НД: Критерии пункт 2 подпункт в). Часто встречающиеся замечания: 1 Перечень документов ОС не содержит ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012, серии национальных стандартов ГОСТ Р 50.08.. .-2017, приказа Госкорпорации "Росатом" N 1/10-НПА, а также всех НД, указанных в заявленной (утвержденной) области аккредитации. 2 В перечне документов ОС имеются отмененные НД.
3.6.1	- наличие перечня документов;
3.6.2	- наличие документов, в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочных правовых систем, способ обеспечения идентичности используемых электронных версий документов официальным изданиям.
3.7	Требования к юридическим лицам, привлекаемым органом по сертификации в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям (подпункт "з" пункта 8 Критериев аккредитации).	Оценка: Оценивается наличие требований и правил ведения записей о субподрядчиках, как органов по сертификации, так и испытательных лабораториях. Привлекаемые организации должны быть аккредитованы в ОИАЭ. Требования и правила должны быть направлены на отбор субподрядчиков, обеспечивающих наилучшее выполнение работ, в том числе по обеспечению точности измерений. Указанными требованиями и правилами должно подтверждаться соблюдение безусловного приоритета безопасности. Фактическое выполнение данного пункта оценивается на основе как записей органа по сертификации, так и отчётных материалах субподрядчиков в документах по сертификации. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, перечень одобренных поставщиков субподрядных услуг, записи Заявителя по результатам анализа субподрядчиков на соответствие требованиям и результаты анализа соответствия выполненной ими работы, результаты работы субподрядчиков, документы по сертификации (дела по сертификации). Требования НД: пункты 6.2.2.1 - 6.2.2.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Часто встречающиеся замечания: 1 РК не содержит четких требований к субподрядчикам. 2 РК не содержит правил регистрации субподрядчиков. 3 У аккредитованных лиц в записях отсутствуют письменные согласия заказчиков сертификации на передачу части работ субподрядчику. 4 У аккредитованных лиц отсутствуют записи о качестве работ, выполненных субподрядчиком.
3.8	Наличие правил оформления юридического договора в части установления требований к заказчику сертификации (пункт 4.1.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих правил в договорной компании органа по сертификации, примеры оформленных договоров на работы по сертификации, взаимоотношения с заказчиками по завершению работ по сертификации. Рассматривается: РК и комплект ссылочных документов, принятый шаблон договора с заказчиком, подписанные договора с заказчиками, включая протоколы разногласий, переписка по вопросам согласования условий договора. Претензии, жалобы, рекламации. Требования НД: пункты 4.1.2.1, 4.1.2.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Часто встречающиеся замечания: 1 В договорах с заказчиками сертификации отсутствуют перечисленные в разделе требования
3.8.1	- постоянного выполнения сертификационных требований;
3.8.2	- соответствия сертифицированной продукции требованиям к продукции при непрерывном производстве;
3.8.3	- принятия необходимых мер для оценивания и надзора;
3.8.4	- выступления с заявлениями, касающимися сертификации, исключительно в ее рамках;
3.8.5	- использования сведений о сертификации продукции без ущерба для репутации органа по сертификации;
3.8.6	- приостановки или отмены сертификации;
3.8.7	- предоставления копий документов по сертификации;
3.8.8	- выполнения требований органа по сертификации при ссылках на сертификацию;
3.8.9	- выполнения требований в отношении использования знаков соответствия или содержащихся в информации по продукции;
3.8.10	- ведения записей всех жалоб, доведенных до сведения заказчика и касающихся выполнения сертификационных требований, и предоставления их органу по сертификации по его запросу;
3.8.11	- информирования органа по сертификации об изменениях, которые могут повлиять на выполнение сертификационных требований;
3.8.12	- выполнение вышеуказанных правил оформления юридического договора в период всего срока действия сертификата соответствия, в том числе после завершения непосредственных работ по сертификации продукции.
3.9	Наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц (подпункт "д" пункта 8 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих правил, наличие документов, в которых закрепляются требования к конфиденциальности информации (договоры, контракты). Рассматривается: РК и комплект ссылочных документов, принятый шаблон договора с заказчиком, подписанные договора с заказчиками. Претензии, жалобы, рекламации. Требования НД: - пункты 4.5.1 - 4.5.3, 6.1.1.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - ГОСТ Р 54296-2010.
3.10	Наличие правил выполнения работ по сертификации продукции, включающих (подпункты "е", "и" и "л" пункта 8 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие правил и соответствие выполненных работ установленным требованиям соответствующих документов. Проводится анализ не менее одного сертификационного дела по каждому разделу области аккредитации (группе однородной продукции). Также оценивается выполнение правил системы документооборота. Содержание правил оценивается на предмет соответствия требованиям ГОСТ Р 50.08.01-2017 с учётом положений ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, документы по сертификации (дела по сертификации) от момента получения заявки до выдачи сертификата. Требования НД: - пункт 6.2.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - ГОСТ Р 50.08.01-2017. Часто встречающиеся замечания: 1 Правила подготовки планов деятельности по сертификации продукции не установлены. 2 Не установлены правила прекращения, сужения области, приостановки или отмены сертификации. 3 Не установлены правила проведения экспертизы с целью оценки корректности и достоверности материалов испытаний при сертификации продукции. 4 Правила обеспечения заданной вероятности правильного принятия положительного решения по результатам испытаний при сертификации не установлены. 5 В протоколах испытаний, признанных экспертами по сертификации аккредитованного лица, отсутствуют значения погрешности результатов измерений. 6 Аккредитованным лицом нарушаются правила рассмотрения заявок на сертификацию продукции. 7 Аккредитованным лицом нарушаются установленные правила проведения работ по сертификации.
3.10.1	- форму заявки, подаваемой заявителем, обращающимся за получением сертификата соответствия в орган по сертификации, соответствие формы заявки требованиям приложения Б ГОСТ Р 50.08.01-2017;	Требования НД: - пункт 7.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - ГОСТ Р 50.08.01-2017.
3.10.2	- описание схем сертификации продукции, соответствие схем сертификации требованиям приложения А. 1 ГОСТ Р 50.08.01-2017;	Требования НД: - пункты 7.1.1-7.1.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - ГОСТ Р 50.08.01-2017.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "Таблица А.1 приложения А "

3.10.3

- правила рассмотрения заявок на сертификацию продукции, в том числе правила выбора схемы сертификации продукции, соответствие правил выбора схем сертификации требованиям приложения А.2 ГОСТ Р 50.08.01-2017;

Требования НД: - пункты 7.3.1 - 7.3.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - ГОСТ Р 50.08.01-2017.

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "Таблица А.2 приложения А "

3.10.4	- правила подготовки планов деятельности по сертификации продукции (пункт 5.3 ГОСТ Р 50.08.01-2017);	Требования НД: - пункты 7.4.1 - 7.4.9 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - ГОСТ Р 50.08.01-2017.
3.10.5	- правила проведения аудита системы менеджмента качества заявителя сертификации (в случае, если это предусмотрено схемой сертификации продукции);	Требования НД: пункт 6.2.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.
3.10.6	- правила проведения анализа состояния производства (в случае, если это предусмотрено схемой сертификации продукции) (пункт 6 ГОСТ Р 50.08.01-2017);	Требования НД: пункт 6 ГОСТ Р 50.08.01-2017.
3.10.7	- правила отбора и идентификации образцов продукции (пункт 5.4 ГОСТ Р 50.08.01-2017);	Требования НД: пункт 5.4 ГОСТ Р 50.08.01-2017.
3.10.8	- правила проведения сертификационных испытаний образцов продукции (ГОСТ Р 50.08.03-2017);	Требования НД: ГОСТ Р 50.08.03-2017.
3.10.9	- правила проведения экспертизы, анализа с целью оценки корректности и достоверности материалов испытаний и измерений при сертификации продукции, в том числе программ и методик (требования приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ..."), а также актов о результатах состояния производства (пункт 5.6 ГОСТ Р 50.08.01-2017);	Требования НД: - пункты 3.1, 3.6 приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА; - ГОСТ Р 8.933-2017; - ГОСТ Р ИСО 10576-1-2006.
3.10.10	- правила обязательного учёта погрешности измерений при проведении работ по оценке соответствия продукции обязательным требованиям (правила обеспечения вероятности правильного принятия положительного решения не менее 0,95 в соответствии с требованиями приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ...);
3.10.11	- правила признания протоколов испытаний (ГОСТ Р 50.08.04-2017);	Требования НД: - пункты 7.10.1 - 7.10.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - ГОСТ Р 50.08.01-2017; - ГОСТ Р 50.08.04-2017.
3.10.12	- правила принятия решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия (пункт 4.3 ГОСТ Р 50.08.01-2017, пункт 7.6.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012);	Требования НД: - пункты 7.5.1, 7.5.2, 7.6.2, 7.6.3, 7.6.5, 7.6.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - ГОСТ Р 50.08.01-2017.
3.10.13	- правила предоставления заявителю сертификации результатов работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям (пункты 5.6.6, 5.6.7 ГОСТ Р 50.08.01-2017);	Требования НД: - пункты 7.7.1 -7.7.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - пункты 5.6.6, 5.6.7 ГОСТ Р 50.08.01-2017.
3.10.14	- правила проведения инспекционного контроля (в случае, если инспекционный контроль предусмотрен схемой сертификации продукции) (ГОСТ Р 50.08.02-2017);	Требования НД: - пункты 6.2.1, 7.9.1, 7.9.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - ГОСТ Р 50.08.01-2017; - ГОСТ Р 50.08.02-2017.
3.10.15	- правила учёта изменений, влияющих на сертификацию (пункт 7.10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012);	Требования НД: - пункт 7.10 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.
3.10.16	- правила установления срока действия сертификата соответствия (пункт 5.8 ГОСТ Р 50.08.01-2017);	Требования НД: - пункт 5.8 ГОСТ Р 50.08.01-2017.
3.10.17	- правила прекращения, сужения области, приостановки или отмены сертификации (пункт 4.12 ГОСТ Р 50.08.01-2017, пункт 7.11 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012);	Требования НД: - пункты 7.11.1-7.11.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - пункт 4.12 ГОСТ Р 50.08.01-2017.
3.10.18	- правила регистрации и рассмотрения жалоб на решения, принятые органом по сертификации, включающие в том числе порядок направления ответов по итогам рассмотрения жалоб (пункт 4.10 ГОСТ Р 50.08.01-2017);	Требования НД: - пункты 7.13.1 - 7.13.8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012; - пункт 4.10 ГОСТ Р 50.08.01-2017; - ГОСТ Р 54295-2010.
3.10.19	- правила учета и документирования результатов работ по сертификации продукции.	Требования НД: - пункт 97 Правил; - пункт 7.8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.
3.11	Наличие у органа по сертификации системы управления записями, которая должна включать в себя (пункты 7.12, 8.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих правил (системы). При рассмотрении данного раздела необходимо проводить анализ подтверждающих записей, не отражённых в документах по сертификации, например, ведение журналов учёта поступающих заявок, журнала учёта претензий и т.д. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, документы по сертификации (дела по сертификации) от момента получения заявки до выдачи сертификата. Журналы и иные формы ведения записей. Требования НД: - пункт 97 Правил; - пункты 7.8, 7.12.1-7.12.3, 8.4.1, 8.4.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Часто встречающиеся замечания: 1 В руководящих документах ОС не регламентированы формы ведения записей. Не назначены лица, ответственные за ведение записей и журналов. 2 Не определен перечень обязательных документов, которые должны составлять дело по сертификации. 3 Дела по сертификации находятся в местах хранения не в полном объеме. 4 Отсутствует система регистрации разрабатываемых ОС документов: РК, Положения, планов и графиков, актов, материалов проведенных внутренних проверок и др.
3.11.1	- правила учета и документирования записей, служащих доказательством того, что все требования к процессу сертификации фактически выполнены;
3.11.2	- систему хранения и архивирования записей в течение периода, определяемого контрактными и правовыми обязательствами.
3.12	Наличие правил осуществления корректирующих мероприятий, устанавливающих (подпункт "м" пункта 8 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание, выполнение и результаты выполнения соответствующих правил. Оценивается документальное подтверждение выполнения правил осуществления корректирующих мероприятий, соответствие установленным правилам. Проверяется наличие и результаты выполнения планов корректирующих мероприятий по всем выявленным несоответствиям в течение последнего года, проводится соответствующая оценка эффективности предпринятых корректирующих действий. Оценивается качество корректирующих мероприятий, мероприятия должны быть направлены на устранение причины возникновения несоответствия, а не на устранение самого несоответствия или его последствий. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, планы корректирующих мероприятий, отчёты о проведении корректирующих мероприятий. Требования НД: пункты 8.7.1 - 8.7.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Часто встречающиеся замечания: 1 Смешение понятий "коррекция" и "корректирующее действие" в деятельности ОС. 2 При разработке плана корректирующих мероприятий не указаны ответственные за их выполнение и сроки выполнения. 3 РК не содержит правил описания результатов корректирующих мероприятий.
3.12.1	- систему анализа причин выполнения работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, выполненных с нарушением установленных требований;
3.12.2	- процедуры выбора подходящих для устранения выявленных проблем корректирующих мероприятий;
3.12.3	- правила регистрации результатов предпринятых действий (пункта 8.7.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012);
3.12.4	- правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий.
3.13	Наличие правил осуществления предупреждающих действий, предусматривающих (пункта 8.8 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012):	Оценка: Проверяется наличие, содержание, фактическое выполнение и результаты выполнения соответствующих правил. Оценивается наличие и содержание перечня предупреждающих действий, планов выполнения предупреждающих действий. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, в том числе перечень предупреждающих действий, планы-графики и отчёты о проведении предупреждающих действий. Требования НД: пункты 8.8.1 - 8.8.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Часто встречающиеся замечания: 1 Отсутствие в ОС системы выявления потенциальных несоответствий. 2 Отсутствие планов предупреждающих действий.
3.13.1	- выявление потенциальных несоответствий и их причин;
3.13.2	- оценку потребности в принятии мер по предотвращению возникновения несоответствий;
3.13.3	- определение и осуществление требуемых мер;
3.13.4	- регистрацию результатов предпринятых действий;
3.13.5	- анализ результативности предупреждающих действий.
3.14	Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего установление правил внутреннего аудита, проводимого органом по сертификации, включающих (подпункт "к" пункта 8 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание, выполнение и результаты выполнения соответствующих правил. В том числе анализируются результаты внутреннего аудита за предшествующий аккредитации год (за период после предыдущей проверки), соответствие правилам, наличие плана проведения внутреннего аудита, отчеты о проведенных проверках, оценка результативности системы внутреннего аудита, соответствие проведенных проверок плану по количеству, объему и срокам. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, план-график проведения внутренних аудитов, отчеты о проведении внутренних аудитов. Требования НД: пункты 8.6.1 - 8.6.4 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Часто встречающиеся замечания: 1 Подмена системы внутренних аудитов ОС системой аудитов со стороны подразделений качества юридических лиц. 2 Отсутствие установленной периодичности проведения внутренних аудитов. 3 План проведения внутреннего аудита включает не все элементы системы менеджмента качества. 4 Невыполнение плана проведения внутренних аудитов у аккредитованных лиц. 5 Формальное проведение внутренних проверок. Отчеты о результатах проведения внутреннего аудита не содержат перечня рассмотренных вопросов, проверенных документов и опрошенных сотрудников, не содержат объективных доказательств проведения проверки.
3.14.1	- периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
3.14.2	- программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
3.14.3	- правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе, сведения о корректирующих мероприятиях.
3.15	Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента качества, предусматривающего установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем органа по сертификации или его заместителем, включающих (подпункт "к" пункта 8 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание, выполнение и результаты выполнения соответствующих правил. В том числе анализируются документально оформленные результаты анализа системы менеджмента качества со стороны руководства органа по сертификации за предшествующий аккредитации год (за период после предыдущей проверки). Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, анализ функционирования системы менеджмента качества со стороны руководства ОС (или иной документ, его содержащий). Требования НД: пункты 8.5.1.1, 8.5.1.2, 8.5.2, 8.5.3 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Часто встречающиеся замечания: 1 Отсутствие в РК описания методики проведения анализа системы менеджмента со стороны руководства ОС, содержания и формы отчета о проведенном анализе. 2 Отсутствие элементов анализа в документе, содержащем анализ со стороны руководства.
3.15.1	- методику и периодичность проведения анализа;
3.15.2	- порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях.

4. Оценка соответствия Заявителя критерию наличия сайта в сети Интернет (подпункт б) пункта 2 Критериев)

N п.п.	Контролируемый параметр	Порядок оценки и заполнения
1	2	3
4.1	Наличие у Заявителя и (или) лица, аккредитованного в качестве органа по сертификации, сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности органа по сертификации в соответствии с требованиями системы менеджмента качества, установленными в руководстве по качеству (подпункт "б" пункта 2 Критериев аккредитации):	Оценка: Указывается значение параметров по каждому разделу. Наличие и фактическое выполнение соответствующих правил, содержание информации, представленной на сайте. Требования НД: пункт 4.6 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012. Часто встречающиеся замечания: 1 РК не содержит правил размещения информации на сайте. 2 Отсутствуют организационно-распорядительные документы, закрепляющие ответственность за ведение сайта. 3 На сайте приведена информация не в полном объеме. 4 Сайт был когда-то создан, но информация не актуализируется.
4.1.1	- доменное имя (адрес сайта в символьном выражении);
4.1.2	- работоспособность сайта по указанному доменному имени;
4.1.3	- наличие документа (документов), регламентирующего правила размещения информации на сайте.
4.2	Наличие свободного доступа по указанному доменному имени к следующей актуальной информации (подпункт "ж" пункта 8 Критериев аккредитации):
4.2.1	- наименование органа по сертификации;
4.2.2	- адрес (местонахождение) органа по сертификации;
4.2.3	- номер контактного телефона;
4.2.4	- адрес электронной почты;
4.2.5	- состав органов управления органа по сертификации;
4.2.6	- фамилия, имя и отчество (при наличии) руководителя органа по сертификации;
4.2.7	- описание схем сертификации продукции;
4.2.8	- правила рассмотрения жалоб на решения органа по сертификации;
4.2.9	- перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям и определяющих требования к таким работам;
4.2.10	- примерная стоимость работ, выполняемых органом по сертификации в отношении конкретных видов продукции и в соответствии с применяемыми схемами подтверждения соответствия;
4.2.11	- перечень испытательных лабораторий (центров), с которыми орган по сертификации осуществляет взаимодействие для проведения испытаний и измерений.

5. Оценка соответствия Заявителя критерию наличия компетентного и аттестованного персонала (подпункты г), е) пункта 2 Критериев)

N п.п.	Контролируемый параметр	Порядок оценки и заполнения
1	2	3
5.1	Наличие руководящего документа (раздела документа) по ведению реестра и ведение реестра сведений о работниках органа по сертификации, участвующих в работах по сертификации продукции, (подпункт "е" пункта 8 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие и адекватность содержания соответствующего руководящего документа (раздела документа), актуальность и корректность представленной информации. В том числе проверяются оригиналы подтверждающих документов. Проводится оценка компетенций работников, занимающихся сертификацией в соответствии с заявленными разделами области аккредитации, в том числе в форме интервью, рассмотрения результатов выполненных работ. Рассматриваются должностные инструкции сотрудников на предмет наличия в должностных обязанностях соответствующих задач и функций, требований к компетенции работников. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, справка по форме В.4 настоящих методических рекомендаций, должностные инструкции, документы по аттестации персонала на знание нормативных и организационно-методических документов, документы, подтверждающие основное место работы экспертов по сертификации: трудовые книжки, трудовые договора, приказы о зачислении в штат, штатное расписание, документы, подтверждающие опыт работ по сертификации: трудовые книжки, аттестаты экспертов по сертификации продукции, документы по сертификации (сертификационные дела), экспертные заключения, иные формы отчётных материалов по оценке соответствия продукции. Требования НД: пункт 6.1.2.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.
5.2	Заявленная общая численность работников Заявителя по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям.	Оценка: Указывается общее количество работников органа по сертификации, в том числе административный и вспомогательный персонал.
5.3	Заявленная численность штатных (по основному месту работы) компетентных работников, имеющих высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование по профилю области аккредитации и стаж работы по подтверждению соответствия продукции в области аккредитации не менее 3 лет (всего не менее трех), фамилия, имя, отчество (при наличии) работников с указанием сведений об образовании и стажа работ по подтверждению соответствия продукции (подпункт "г" пункта 2 Критериев аккредитации).	Оценка: Указывается общее количество работников органа по сертификации, непосредственно принимающих участие в проведении работ по сертификации (ФИО работников с указанием образования, специальности (квалификации) по образованию и стажа работ). Требования НД: Критерии пункт 2 подпункт г).
5.4	Заявленная численность штатных (по основному месту работы) компетентных работников по подтверждению соответствия продукции обязательным требования по каждому разделу области аккредитации, группе однородной продукции (не менее 1 специалиста со стажем не менее 3 лет), фамилия, имя, отчество (при наличии) работников с указанием сведений об образовании и стажа работ по подтверждению соответствия продукции (подпункт "г" пункта 2 Критериев аккредитации).	Оценка: Указывается информация по разделам области и по соответствующим специалистам, сведения об образовании работников, стаже работ, иные доказательства компетенций работников, подтверждающие наличие навыков выполнения работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям. ФИО работников с указанием специальности (квалификации) по образованию и стажа работ. Требования НД: - Критерии пункт 2 подпункт г), пункт 10; - пункты 6.1.1.1, 6.1.1.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.
5.5	Наличие трудовых или гражданско-правовых договоров с работниками органа по сертификации, участвующими в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям (пункт 10 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие трудовых или гражданско-правовых договоров с работниками органа по сертификации.
5.6	Наличие трудовых книжек работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям (пункт 10 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие трудовых книжек работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям.
5.7	Наличие документов, подтверждающих получение работниками, участвующими в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования (пункт 10 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие документов, подтверждающих получение работниками высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования.
5.8	Наличие у экспертов по сертификации продукции аттестата эксперта по сертификации продукции (пункт 7.3.3.13 ГОСТ Р 50.08.05-2017).	Оценка: Проверяется наличие у экспертов по сертификации продукции аттестата эксперта по сертификации продукции.
5.9	Наличие руководящего документа по процедуре управления компетентностью персонала, участвующего в процессе сертификации, предусматривающего (пункт 11 Критериев аккредитации, пункт 6.1.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012):	Оценка: Проверяется наличие и адекватность содержания соответствующих правил, а именно возможность выполнения соответствующих процедур на их основе, связь процедур управления компетентностью персонала и перечня нормативных документов области аккредитации Заявителя. Рекомендации по подтверждению (оценке) квалификации персонала (специалистов) органов по сертификации приведены в таблице Б.1.1. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, документы оценки компетентности персонала: фактические критерии, их оценки, оценки потребности в обучении; должностные инструкции, оригиналы документов по аттестации персонала. Требования НД: - Критерии пункт 11; - пункт 6.1.2.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.
5.9.1	- определение критериев компетентности персонала для выполнения каждой функции помимо использования требований схемы;
5.9.2	- определение потребности в обучении по всем процессам и другим соответствующим требованиям схемы сертификации;
5.9.3	- подтверждение наличия у персонала необходимой компетентности в рамках должностных обязанностей и ответственности.
5.10	Наличие документов, подтверждающих знание персоналом Заявителя нормативных и организационно-методических документов по безопасности в ОИАЭ, включая ФНП в ОИАЭ, в соответствии с областью аккредитации (подпункт "е" пункта 2 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие и содержание документов, определяющих программы обучения персонала, а также результаты проверки знаний. Требования НД: Критерии подпункт е) пункта 2.
5.10.1	- наличие организационно-распорядительных документов, устанавливающих требования к обучению и проверке знаний законодательных, нормативных правовых актов, федеральных норм и правил в области использования атомной энергии;
5.10.2	- наличие организационно-распорядительных документов, подтверждающих знание персоналом Заявителя содержания НП 001-15, и механизма формирования у персонала Заявителя культуры безопасности.

Таблица Б.1.1. - Рекомендации по оценке квалификации персонала (специалистов) органов по сертификации

N	Критерии квалификации	Комментарии, рекомендации к оценке
1	2	3
1	Специализация	Квалификация специалистов может подтверждаться по одной или нескольким разделам области аккредитации органа по сертификации, группам однородной продукции, например: - приборы и средства автоматизации; - технические средства физической защиты; - оборудование электротехническое, аварийного электроснабжения; - насосы и насосные агрегаты; - арматура трубопроводная; - изделия радиационно-защитной техники; - продукция изотопная; - оборудование теплообменное и емкостное; - металлы и металлоизделия; - оборудование систем вентиляции и газоочистки, компрессоры, фильтры и т. д.
2	Образование	В соответствии п.п. 5.1.1, 7.2.1 ГОСТ Р 50.08.05 специалист по сертификации продукции должен иметь высшее профессиональное (техническое) образование, подтвержденное документом государственного образца, изучить порядок и правила проведения сертификации продукции в области использования атомной энергии, а также документы, содержащие обязательные требования к продукции, в заявляемой области (областях) аттестации, а также приобрести навык практической работы. В соответствии со статьей 76 ФЗ-273 "Об образовании в Российской Федерации" дополнительное профессиональное образование осуществляется посредством реализации дополнительных профессиональных программ (программ повышения квалификации и программ профессиональной переподготовки). Программа повышения квалификации направлена на совершенствование и (или) получение новой компетенции, необходимой для профессиональной деятельности, и (или) повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации. Программа профессиональной переподготовки направлена на получение компетенции, необходимой для выполнения нового вида профессиональной деятельности, приобретение новой квалификации. Если полученная во время образования специальность специалиста не соответствует выполняемым им функциям, такой специалист должен получить дополнительное профессиональное образование по программе профессиональной переподготовки в объеме не менее 250 часов (Приказ Министерства образования и науки РФ от 01.07.2013 N 499). Программе профессиональной переподготовки должен предшествовать опыт работ по направлению переподготовки не менее 3 лет. Специалист, проходящий переподготовку, должен иметь высшее техническое образование. Если специалист в процессе образования получил смежную специальность, следует ознакомиться с приложением к диплому, возможно он получил 250 часов обучения, соответствующего разделу области аккредитации. Образование специалиста подтверждается соответствующими документами.
3	Стаж работы по специальности	В соответствии с п. 5.1.2 ГОСТ Р 50.08.05 специалист органа по сертификации в течение последних 10 лет должен иметь документально подтверждённый стаж работы по подтверждению (или оценке) соответствия продукции обязательным требованиям по соответствующему разделу области аккредитации не менее 3 лет. Рассматриваются следующие виды деятельности: - разработка (проектирование, конструирование), производство, эксплуатация (использование) продукции; - подтверждение соответствия продукции в форме сертификации; - оценка соответствия в форме государственного контроля (надзора); - оценка соответствия в формах обязательной сертификации продукции, экспертизы технической документации, приемки, испытаний и федерального государственного надзора в области использования атомной энергии. В качестве подтверждающих документов рассматриваются записи в трудовых книжках, должностные инструкции, подтверждающие примеры работ по видам деятельности.
4	Профессиональные навыки	В соответствии с п. 5.3.5 ГОСТ Р 50.08.05 эксперт по сертификации продукции должен уметь провести работы по сертификации продукции и принять обоснованное решение о соответствии (несоответствии) продукции обязательным требованиям, в том числе: - провести анализ заявки на сертификацию продукции и документов, представленных заявителем в комплекте заявки на сертификацию продукции, и принять решение по заявке, в том числе установить схему сертификации; - разработать программу (план) сертификации продукции; - составить программу сертификационных испытаний продукции; - идентифицировать продукцию; - провести отбор образцов продукции для испытаний или принять в нем участие; - принять участие в испытаниях продукции; - провести анализ результатов испытаний продукции; - провести анализ состояния производства и оценку стабильности качества выпускаемой продукции; - разработать методики и рабочие программы анализа состояния производства конкретных видов продукции; - оформить типовые формы основных документов, применяемых при сертификации продукции (решения, заключение органа по сертификации, решение о выдаче сертификата, сертификат); - организовать и провести инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.
5	Уровень подготовки	Специалисты органа по сертификации должны иметь документальное подтверждение знаний, как минимум, следующей нормативной документации (в части сертификации): - Федеральный закон "Об использовании атомной энергии" N 170-ФЗ от 21.11.1995; - Федеральный закон "О техническом регулировании" N 184-ФЗ от 27.12.2002; - Федеральный закон "О государственной корпорации по атомной энергии "Росатом" N 317-ФЗ от 01.12.2007; - Федеральный закон "Об обеспечении единства измерений" от 26.06.2008 N 102-ФЗ; - Федеральный закон "О стандартизации в Российской Федерации" N 162-ФЗ от 29.06.2015; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2012 N 1488 "Об утверждении Положения об особенностях обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области использования атомной энергии"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 23.04.2013 N 362 "Об особенностях технического регулирования в части разработки и установления ... обязательных требований ..."; - Постановление Правительства Российской Федерации от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 15.06.2016 N 544 "Об особенностях оценки соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии..."; - Постановление Правительства Российской Федерации от 12.07.2016 N 669 "Об утверждении Положения о стандартизации в отношении продукции (работ, услуг), для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии..."; - Приказ Госкорпорации "Росатом" от 31 октября 2013 г. N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ..."; - ГОСТ Р ИСО 9000-2015 "Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь"; - ГОСТ Р ИСО 9001-2015 "Системы менеджмента качества. Требования"; - ГОСТ Р ИСО 9004-2010 "Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества"; - ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий"; - ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг"; - ГОСТ Р ИСО 19011-2012 "Руководящие указания по аудиту систем менеджмента"; - ГОСТ Р 50.08.01-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме обязательной сертификации продукции. Порядок проведения; - ГОСТ Р 50.08.02-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Контроль инспекционный за сертифицированной продукцией. Порядок проведения; - ГОСТ Р 50.08.03-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Испытания продукции сертификационные. Порядок проведения; - ГОСТ Р 50.08.04-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Результаты (протоколы) испытаний продукции. Порядок признания; - ГОСТ Р 50.08.05-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Эксперты по сертификации продукции. Требования и порядок подтверждения компетентности; - Федеральные нормы и правила, документы по стандартизации, документы, содержащие установленные требования в соответствии с перечнем продукции подлежащей обязательной сертификации, на соответствие которым проводится сертификация продукции, в соответствии с заявляемой областью аттестации.
6	Коммуникативные навыки	В соответствии с разделом 5.2 ГОСТ Р 50.08.05 эксперт по сертификации должен обладать грамотной речью, свободно выражать свои мысли как устно, так и письменно, в достаточной степени обосновывать свои выводы и заключения, сохранять внимательность к деталям при работе с большим объемом информации, знать требования основной нормативной документации по профилю деятельности.
7	Конфликт интересов	В соответствии с разделом 5.3 ГОСТ Р 50.08.05 специалист по сертификации продукции в письменном заявлении (декларации) на имя руководителя органа по сертификации должен подтвердить: - отсутствие прямой или косвенной связи с разработкой, изготовлением, монтажом, наладкой и эксплуатацией сертифицируемой продукции или ведением подготовки к сертификации данной продукции; - отсутствие своей зависимости от коммерческого, финансового или административного воздействия заинтересованных лиц или иных факторов, которые оказывают или могут оказать влияние на принимаемые им решения при сертификации продукции; - обязательство соблюдения требований в отношении сведений конфиденциального характера; - обязательство по исключению консультационной деятельности Заявителей в ходе работ по сертификации; - обязательство незамедлительного уведомления руководства органа по сертификации при возникновении факторов, могущих привести к нарушению обязательств декларации; - обязательство выполнять процедуры руководства по качеству. Декларативные положения заявления должны быть подтверждены процедурами внутренних руководящих документов органа по сертификации (например, должностной инструкции, либо трудовым договором).
8	Стажировка	В соответствии с разделом 6 ГОСТ Р 50.08.05 стажировка предполагает участие кандидата в эксперты по сертификации продукции не менее двух раз в практическом осуществлении тех функций, которые выполняют аттестованные эксперты по сертификации продукции для закрепления знаний, полученных в ходе подготовки. Стажировки кандидатов в эксперты по сертификации продукции проводят на базе органов по сертификации, аккредитованных в области использования атомной энергии, под руководством экспертов по сертификации продукции (руководителей стажировки). По окончании стажировки кандидат в эксперты по сертификации продукции составляет отчет, который должен содержать информацию о выполнении всех функций эксперта, с указанием обоснования принимаемых им решений, а также включать: - фамилию и инициалы кандидата в эксперты по сертификации продукции; - заявляемую область аттестации кандидатом в эксперты по сертификации продукции; - сведения о месте проведения работ (наименование организации, адрес, телефон, фамилию и инициалы руководителя); - сроки прохождения стажировки работ; - перечень работ, в которых участвовал кандидат в эксперты по сертификации продукции; - информацию о руководителе стажировки; - заключение руководителя стажировки по ее результатам; - наименования и регистрационные номера документов, выданных по результатам работ, в подготовке которых участвовал кандидат в эксперты по сертификации продукции (приводятся в приложении к отчету); - перечень документов, содержащих обязательные требования к сертифицируемой продукции, использованных в ходе работ по сертификации (приводится в приложении к отчету). Руководитель стажировки в отчете о прохождении стажировки кандидатом в эксперты по сертификации продукции дает оценку теоретической подготовке, умению на практике применять теоретические знания и личностных качеств кандидата в эксперты по сертификации продукции. Отчет кандидата в эксперты по сертификации продукции подписывают кандидат в эксперты по сертификации продукции, руководитель стажировки и утверждает руководитель органа по сертификации по результатам рассмотрения результатов стажировки.
9	Аттестация	В соответствии с разделом 7 ГОСТ Р 50.08.05 аттестацию кандидатов в эксперты по сертификации продукции проводит комиссия по аттестации, формируемая Госкорпорацией "Росатом", а при отсутствии такой комиссии - комиссия по аттестации, формируемая органом по сертификации. Для оценки и подтверждения компетентности кандидатов в эксперты по сертификации продукции применяют следующие схемы аттестации: - схема 1 - оценка компетентности кандидата в эксперты по сертификации продукции по результатам рассмотрения документов, проведения контроля за деятельностью эксперта; - схема 2 - оценка компетентности кандидата в эксперты по сертификации продукции по результатам квалификационного экзамена и рассмотрения представленных документов, проведения контроля за деятельностью эксперта. По схеме 1 аттестацию экспертов по сертификации продукции проводят без стажировки по заявленной области (областям) аттестации с соблюдением всех остальных требований к кандидатам в эксперты при условии: - кандидат в эксперты по сертификации продукции имеет высшее профессиональное (техническое) образование и последующий опыт работы, соответствующий заявляемой области (областям) аттестации не менее пяти лет; - кандидат в эксперты по сертификации продукции имеет стаж работы по подтверждению соответствия продукции в области использования атомной энергии не менее трех лет в заявляемой области (областях) аттестации и продолжает данную работу к моменту подачи заявления на аттестацию. В остальных случаях аттестацию экспертов по сертификации продукции проводят по схеме 2.
10	Контроль деятельности	В соответствии с п. 7.3.5 ГОСТ Р 50.08.05 контроль деятельности экспертов по сертификации продукции осуществляет комиссия по аттестации в форме рассмотрения отчета(ов) о выполненных работах ежегодно в течение всего срока действия аттестата, представляемого экспертом по сертификации продукции не позднее 31 марта года, следующего за отчетным. Отчет эксперта по сертификации о выполненных работах должен содержать: - фамилию, имя, отчество эксперта по сертификации продукции; - номер аттестата эксперта по сертификации продукции и область ею аттестации; - контактную информацию (телефон, факс, адрес электронной почты); - сведения о сертифицированной продукции, в том числе наименование продукции, страну происхождения продукции, код продукции по действующему классификатору, регистрационный номер сертификата соответствия на эту продукцию, номер схемы сертификации, которая использовалась для сертификации этой продукции, сведения об инспекционном контроле за сертифицированной продукцией, включая даты инспекционных проверок и результат инспекционною контроля; - сведения об отказах в выдаче сертификата соответствия с указанием причин отказов; - сведения о повышении квалификации за отчетный период; - сведения о руководстве стажировками кандидатов в эксперты по сертификации продукции, включая результат аттестации кандидата в эксперты по сертификации; - прочие сведения (печатные работы, статьи, выступления и т. д.). Контроль за деятельностью экспертов по сертификации продукции может проводиться комиссией по аттестации также внепланово в форме контрольной оценки компетентности в форме квалификационного экзамена с целью подтверждения того, что эксперты по сертификации продукции продолжают соответствовать установленным требованиям, в случае поступления информации о претензиях к деятельности эксперта по сертификации продукции или к качеству проведенных им работ. Результаты контроля за деятельностью эксперта по сертификации продукции и результаты внеплановых проверок оформляются актом, в котором приведены оценка результатов и заключение о сохранении, приостановлении или отмене действия выданного аттестата.
11	Система управления персоналом	В соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 орган по сертификации должен разработать, внедрить и поддерживать в работоспособном состоянии документированную процедуру управления компетентностью персонала, участвующего в процессе сертификации. Такая процедура должна быть оформлена отдельным документом и требует, чтобы орган по сертификации: a) определял критерии компетентности персонала для выполнения каждой функции помимо использования требований схемы; b) устанавливал потребности в обучении и при необходимости предоставлял учебные программы по всем процессам, требованиям, методологиям, видам деятельности и другим соответствующим требованиям схемы сертификации; c) подтверждал наличие у персонала необходимой компетентности в рамках должностных обязанностей и ответственности; d) официально уполномочивал персонал выполнять определенные функции; e) контролировал работу персонала. Документированная процедура должна содержать методику оценки квалификации специалистов по сертификации. Оценка должна учитывать не только знания и опыт специалиста по сертификации, но и количество и качество выполненных им работ, умение организовать и провести работу по сертификации, личные качества специалиста. Система управления персоналом органа по сертификации должна обеспечить: - формирование у сотрудников культуры безопасности; - контроль квалификации сотрудников, допущенных к проведению работ по сертификации; - проведение проверки компетентности и периодической аттестации персонала; - организацию надзора за стажерами и вновь принятыми на работу сотрудниками; - выявление потребности в дополнительной профессиональной подготовке сотрудников; - организацию и проведение внутреннего и внешнего обучения. Система подготовки и повышения квалификации персонала должна включать: - формулирование цели образования, подготовки и формирования навыков персонала органа по сертификации; - выявление потребности в дополнительном профессиональном обучении (повышении квалификации и профессиональной переподготовке) для достижения персоналом установленного уровня компетентности в пределах выполняемых функций в органе по сертификации; - планирование; - повышение квалификации специалистов (где, как, периодичность, аттестация); - обучение стажеров и вновь поступивших сотрудников; - ответственность за систему подготовки и повышения квалификации персонала. Все специалисты по сертификации продукции, признанные компетентными, независимо от того, являются они штатными сотрудниками органа по сертификации или привлекаются для проведения работ, должны быть включены в реестр специалистов по сертификации. В реестре должны содержаться сведения об образовании, специальности (квалификации), уровне подготовки, повышении квалификации, периодической аттестации, практическом опыте работы, специальных знаниях и навыках, личных качествах специалистов по сертификации. В Руководстве по качеству органа по сертификации должны быть приведены правила ведения данного реестра. Все сведения о результатах подготовки и повышения квалификации персонала органа по сертификации должны быть зарегистрированы в специальных журналах или реестрах с указанием даты обучения, программы (темы), обучающего органа и номера свидетельства. При проведении оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации проверяются документы, подтверждающие соответствие органа по сертификации критерию наличия компетентного и квалифицированного персонала. Проверяются: - реестр сведений о сотрудниках органа по сертификации, содержание и его ведение, специальные журналы; - трудовые или гражданско-правовые договоры, трудовые книжки; - утвержденную структуру органа по сертификации или штатное расписание; - документы о получении работниками высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования; - должностные инструкции; - аттестаты экспертов по сертификации продукции, - материалы аттестации специалистов; - программы обучения специалистов, в том числе ФНП в области использования атомной энергии; - программы стажировки молодых специалистов и вновь принятых сотрудников, отчеты стажеров о прохождении стажировки; - планы повышения квалификации персонала органа по сертификации, их выполнение; - документы о повышении квалификации персонала органа по сертификации; - удостоверения. При проведении работ по аккредитации и инспекционному контролю фактические знания специалиста по сертификации продукции проверяются экспертной комиссией в ходе экспериментальной проверки.
12	Подтверждение квалификации	В рамках работы органа по сертификации фактические знания специалистов по сертификации проверяются и подтверждаются в соответствии с внутренними руководящими документами. Периодичность подтверждения компетентности специалиста органа по сертификации определяется в соответствии с внутренними руководящими документами. Рекомендуемый срок - раз в 1 год. Также компетентность специалистов органа по сертификации подтверждается при проведении работ по аккредитации и инспекционному контролю.
13	Результаты оценки квалификации персонала	Результаты подтверждения компетентности специалиста органа по сертификации протоколируются в соответствии с внутренними руководящими документами. Результаты внутренней оценки компетентности специалистов при проведении работ по аккредитации и инспекционному контролю отражаются в соответствующем разделе экспертного заключения.
14	Признание компетентности	Подтверждение наличия профессиональных навыков у специалистов по сертификации продукции проводится членами экспертной комиссии при проведении работ по аккредитации и инспекционному контролю. Подтверждение компетентности специалистов по сертификации продукции (оценке соответствия продукции) проводится на основании экспертных заключений по сертификации продукции, выполненных соответствующими специалистами (не менее двух по каждому разделу области аккредитации). Решение экспертной комиссии о подтверждении компетентности специалиста по сертификации продукции оформляется в выводах акта выездной экспертизы и является допуском специалиста к самостоятельной работе. Решение о признании специалиста некомпетентным при проведении работ по сертификации продукции может быть принято в ходе работ по аккредитации и инспекционному контролю и оформлено в выводах экспертного заключения. При принятии такого решения экспертной комиссией, при необходимости, соответствующим образом сокращается область аккредитации (частично приостанавливается аттестат аккредитации). Информация о некомпетентном специалисте передаётся экспертной комиссией в орган по аккредитации. В случае, если специалист по сертификации продукции был признан некомпетентным, данный специалист лишается права проводить работы по сертификации продукции в области использования атомной энергии (признаётся не соответствующим критериям аккредитации).

6. Оценка соответствия Заявителя критерию наличия материально-технических ресурсов (подпункт д) пункта 2 Критериев)

N п.п.	Контролируемый параметр критерия	Порядок оценки и заполнения
1	2	3
6.1	Наличие по месту осуществления деятельности Заявителя помещений (подпункт "д" пункта 2 Критериев аккредитации):	Оценка: Определяются и приводятся параметры, подтверждающие соответствие Заявителя критериям аккредитации, наличие по месту осуществления деятельности Заявителя помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по сертификации продукции. Проверяется фактическое положение дел по месту нахождения Заявителя. Оценивается наличие мер для реализации ответственности органа по сертификации и обеспечения его финансовой стабильности. Рассматриваются: справка по форме В.5, оригиналы необходимых подтверждающих документов. Требования НД: - Критерии пункт 2; - пункты 4.3.1, 4.3.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012.
6.1.1	- описание права собственности или иного законного основания использования помещений, наименования и реквизиты подтверждающих документов, сроки использования;
6.1.2	- общая площадь помещений Заявителя (подразделений органа по сертификации); - площадь офисных помещений;
6.1.3	- соответствие помещений требованиям нормативных правовых актов, нормативных документов в области стандартизации и иных нормативных документов, указанных в области аккредитации;
6.1.4	- оценка достаточности имеющихся помещений для осуществления деятельности в области аккредитации.
6.2	Наличие по месту осуществления деятельности Заявителя оборудования (подпункт "д" пункта 2 Критериев аккредитации):
6.2.1	- описание права собственности или иного законного основания использования оборудования, наименования и реквизиты подтверждающих документов, сроки использования;
6.2.2	- соответствие оборудования требованиям нормативных правовых актов, нормативных документов в области стандартизации и иных нормативных документов, указанных в области аккредитации;
6.2.3	- оценка достаточности имеющегося оборудования для осуществления деятельности в области аккредитации.
6.3	Наличие по месту осуществления деятельности Заявителя технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, нормативных документов в области стандартизации и иных нормативных документов, указанных в области аккредитации (подпункт "д" пункта 2 Критериев аккредитации).
6.4	Наличие мер для реализации ответственности органа по сертификации (пункт 4.3.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012).
6.5	Наличие мер обеспечения финансовой стабильности органа по сертификации (пункт 4.3.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012)

7. Оценка соответствия Заявителя критерию дополнительных требований, связанных с допуском к проведению работ в области сертификации продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (пункт 3 Критериев).

В данном разделе, при необходимости, проводится оценка органа по сертификации требованиям дополнительного критерия.

Критерии п. 3: "Дополнительным критерием (с учетом области аккредитации) может быть наличие у Заявителя и (или) лица, аккредитованного в качестве органа по сертификации, либо персонала указанных организаций необходимых разрешительных документов, позволяющих проводить работы, связанные с использованием сведений, составляющих государственную тайну и (или) относимых к информации ограниченного распространения".

8. Оценка соответствия области аккредитации.

N п.п.	Параметр	Порядок оценки и заполнения
8.1	Область аккредитации	1 Общие рекомендации к формированию области аккредитации Заявителя приведены в приложении А методических рекомендаций по оформлению комплекта документов, представляемых для аккредитации организаций в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям разработаны для установления единых требований к процессу работ по аккредитации. 2 Анализ области аккредитации Заявителя должен проводиться экспертной комиссией в обязательном порядке на всех этапах работ по аккредитации. 3 Заключение документарной экспертизы, при необходимости, должно содержать указания по корректировке области аккредитации и её повторному направлению в Госкорпорацию "Росатом", вместе с заключением документарной экспертизы. 4 Окончательный вариант области аккредитации должен прилагаться к акту выездной экспертизы и иметь отметку председателя экспертной комиссии о согласовании и отсутствии замечаний.

Приложение Б.2.
(обязательное)

Маршрутная карта проверки соответствия Заявителя критериям аккредитации органа по сертификации в ходе выездной экспертизы

Б.2.1. Проведение предварительного совещания

Провести предварительное совещание, на котором следует представить членов экспертной комиссии, познакомиться с руководством и привлекаемыми сотрудниками ОС, обсудить программу выездной экспертизы и ход ее проведения, определить порядок и детальные сроки работы комиссии, ресурсы для обеспечения работы комиссии на каждом этапе работы (в т. ч. сроки предоставления документов, доступа в помещения, выделение сопровождающих и специалистов ОС), определить перечень и формы проведения экспериментальных проверок (сформировать или уточнить соответствующие задания), информировать об условиях и сроках представления результатов, сроках проведения заключительного совещания и возможности подачи апелляции.

Проинформировать о целях и задачах выездной экспертизы вышестоящее руководство ОС, при необходимости.

Б.2.2. Ознакомление с оригиналами документов

Ознакомиться с оригиналами документов, копии которых были представлены на документарную экспертизу, с точки зрения идентичности оригиналов копиям: Уставом Заявителя, стандартами организации, Руководством по качеству ОС, Положением об ОС, Паспортом ОС, областью аккредитации, должностными инструкциями и т.д. (разделы 2, 3.1, 3.2, 3.3 акта выездной экспертизы). Установить даты утверждения и регистрации рассматриваемых документов, оценить актуальность документов, оценить выполнение правил пересмотра и внесения изменений в документы (пункты 3.5.1, 3.5.4, 3.5.6).

Проверить наличие листов ознакомления работников ОС с документами (пункт 3.5.2).

Проверить устранение замечаний к данным документам, зафиксированным в заключении документарной экспертизы. Ознакомиться с измененными (откорректированными) документами Заявителя следует до начала выездной экспертизы.

Б.2.3. Система независимости и беспристрастности

Оценить систему обеспечения независимости и беспристрастности ОС, место ОС в организационной структуре Заявителя, наличие документов о разграничении полномочий при проведении работ по сертификации продукции (раздел 3.4).

В данных документах должны декларироваться и закрепляться:

возложение ответственности за достоверность и объективность результатов работ по сертификации продукции на руководителя ОС;

отсутствие зависимости между вознаграждением персонала ОС и результатами работ по сертификации;

принятие мер к исключению коммерческого, финансового, административного или иного воздействия на ОС (персонал ОС), которое могло бы повлиять на достоверность и объективность результатов работ по подтверждению соответствия;

права (порядок действий) сотрудников ОС при возникновении конфликта интересов;

обеспечение беспристрастности при проведении работ, наличие соответствующих деклараций, обязательств сотрудников при выполнении конкретных работ;

идентификацию рисков, касающихся беспристрастности, понимание возможных рисков со стороны специалистов ОС, соответствующего перечня рисков и соответствующих процедур управления рисками;

гарантии обеспечения недискриминационных условий получения услуг по сертификации, соответствующие декларации, механизмы обеспечения одинаковых условий для всех Заявителей, в том числе вопросы стоимости работ (прежде всего однотипных);

раскрытие информации о существовании аффилированных с ОС лиц, либо об отсутствии подобных лиц;

обязательства руководства Заявителя принять адекватные меры в случае выявления попытки нарушения любого из декларированных (вышеуказанных) условий.

Б.2.4. Функционирование системы менеджмента качества

Проверить функционирование системы менеджмента качества ОС с целью ответить на вопрос, соответствует ли действующая в ОС система менеджмента качества ее описанию в Руководстве по качеству. Зарегистрировать ответ в экспертном заключении:

Б.2.4.1. Проверить документальное закрепление ответственности сотрудников за элементы системы менеджмента качества в должностных инструкциях либо в распоряжениях (приказах) руководителя (раздел 3.3).

Б.2.4.2. Оценить систему управления документацией ОС: наличие и содержание перечня документов ОС, соответствие представленного перечня документов области аккредитации, наличие и действенность способа обеспечения аутентичности и актуальности используемых версий документов (пункт 3.5.4, раздел 3.6). В перечень документов ОС должны быть включены все документы, необходимые ОС в работе: нормативные правовые акты, в том числе федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии; документы по стандартизации; технические, методические, организационные документы; руководства, инструкции; журналы (в т.ч. системы управления записями) и иные документы.

Необходимо убедиться в наличии в ОС всех нормативных документов, перечисленных в области аккредитации.

Ознакомиться с правилами обеспечения сохранности документов в электронном виде (п. 3.5.3).

Б.2.4.3. Оценить систему обеспечения качества работ, выполненных по субподряду в случае, если ОС к нему прибегает. Ознакомиться с требованиями к субподрядчикам, перечнем субподрядчиков, ведением записей о качестве работ, выполненных субподрядчиками (раздел 3.7).

Б.2.4.4. Ознакомиться с формой договоров ОС на проведение работ по сертификации. Определить наличие в договорах условий постоянного выполнения сертификационных требований, принятия мер для оценивания и надзора, заявлений о сертификации, использования сведений о сертификации, приостановки и отмены сертификации, предоставления копий документов, выполнение требований ОС, использования знаков соответствия или иной аналогичной информации, ведения записей и предоставления в ОС жалоб на сертифицированную продукцию, информирования об изменениях, влияющих на сертификацию, выполнения договорных требований в период всего срока действия сертификата (раздел 3.8).

Б.2.4.5. Проверить наличие и содержание правил обеспечения конфиденциальности информации, соответствующих подтверждающих документов (раздел 3.9).

Б.2.4.6. Убедиться в наличии и функционировании правил выполнения работ по сертификации продукции в том числе (раздел 3.10):

установленной формы заявки, соответствия поступающих заявок установленной форме, соответствия формы заявки требованиям приложения Б ГОСТ Р 50.08.01-2017;

описания схем сертификации продукции, соответствия схем сертификации требованиям приложения А.1 ГОСТ Р 50.08.01-2017;

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "таблица А 1, приложения А ГОСТ Р 50.08.01-2017"

правил рассмотрения заявок на сертификацию продукции, в том числе правила выбора схемы сертификации продукции, соответствие правил выбора схем сертификации требованиям приложения А.2 ГОСТ Р 50.08.01-2017;

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "таблица А 2, приложения А ГОСТ Р 50.08.01-2017"

правил подготовки планов деятельности по сертификации продукции;

правил аудита системы менеджмента качества заявителя сертификации;

правил проведения анализа состояния производства;

правил отбора и идентификации образцов продукции;

правил проведения сертификационных испытаний образцов продукции;

правил проведения экспертизы результатов (протоколов) испытаний и измерений, анализа с целью оценки корректности и достоверности материалов испытаний и измерений при сертификации продукции, в том числе программ и методик в соответствии с требованиями приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ..."), а также актов о результатах состояния производства;

правил обязательного учёта погрешности измерений при проведении работ по оценке соответствия продукции обязательным требованиям (правил обеспечения вероятности правильного принятия положительного решения не менее 0,95 в соответствии с требованиями приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ...);

правила признания протоколов испытаний;

правил принятия решений о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;

порядка предоставления заявителю сертификации результатов работ;

процедур проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией;

правил учёта изменений, влияющих на сертификацию;

правил установления срока действия сертификата соответствия;

правил прекращения, сужения области, приостановки или отмены сертификации;

правил регистрации и рассмотрения жалоб;

правил учёта и документирования результатов работ.

Б.2.4.7. Убедиться в наличии и функционировании системы управления записями: учёта и документирования записей-доказательств, систему хранения и архивирования записей, соотнесения сроков хранения с контрактными и правовыми обязательствами (раздел 3.11).

Б.2.4.8. Проверить наличие и содержание системы регистрации выявленных несоответствий, ведение записей по несоответствиям, наличие отметок о выполнении корректирующих мероприятий. Зафиксировать в экспертном заключении количество выявленных ОС несоответствий за последний год. Ознакомиться с результатами анализа выявленных несоответствий.

Б.2.4.9. Проверить наличие и результаты выполнения планов корректирующих мероприятий по всем выявленным несоответствиям в течение последнего года (раздел 3.12).

Б.2.4.10. Ознакомиться с перечнем предупреждающих действий, планами выполнения предупреждающих действий (раздел 3.13).

Б.2.4.11. Ознакомиться с результатами внутреннего аудита деятельности ОС за предшествующий аккредитации год: наличие плана проведения внутреннего аудита, программы, отчетов о проведенных проверках. Проанализировать соответствие проведенных проверок плану по количеству, объему и срокам (раздел 3.14).

Б.2.4.12. Ознакомиться с документально оформленными результатами анализа системы менеджмента качества ОС со стороны руководства ОС за предшествующий аккредитации год. Убедиться в наличии в данном документе элементов анализа: сравнения того, что было запланировано по всем элементам системы менеджмента качества, с тем, что выполнено, анализ причин, не позволивших что-то выполнить. Наличие в документе намеченных целей и задач в области качества на последующий год (разделы 3.2, 3.15).

Б.2.5. Размещение информации в сети Интернет (раздел 4)

Необходимо удостовериться в наличии руководящих методических документов ОС по размещению общедоступной информации и в фактической работоспособности официального сайта в сети Интернет, а именно наличия:

документа (документов), регламентирующего правила размещения информации на сайте;

исчерпывающих сведений об органе по сертификации;

составе органов управления ОС, ФИО руководителя органа;

описания схем сертификации продукции;

правил рассмотрения жалоб;

перечня документов, используемых при выполнении работ;

примерной стоимости работ в отношении конкретных видов продукции и в соответствии с применяемыми схемами сертификации;

перечня испытательных лабораторий, с которыми ОС осуществляет взаимодействие.

Б.2.6. Персонал (раздел 5)

Б.2.6.1. Проверить наличие актуального реестра сведений о сотрудниках ОС, оценить достаточность сведений в реестре: об образовании, названии учебного заведения, специальности (квалификации), N диплома, повышении квалификации, дополнительном образовании, занимаемой должности и т.д.

Побеседовать с сотрудниками ОС, ответственными за ведение реестра, проверить реализацию процедуры управления компетентностью персонала ОС, участвующего в процессе сертификации, в том числе организацию и регистрацию результатов повышения квалификации персонала ОС.

Б.2.6.2. Ознакомиться с записями в трудовых книжках сотрудников ОС, непосредственно занятых в выполнении работ по сертификации, убедиться в том, что в записях зафиксирован факт работы данного сотрудника в ОС, трудовые договоры, дипломы, удостоверения (в том числе о повышении квалификации), штатное расписание, протоколы аттестации сотрудников, проверить наличие подтверждающих документов по знанию сотрудниками нормативных и организационно-методических документов по безопасности в области использования атомной энергии с учётом специализации сотрудника и области аккредитации ОС.

Б.2.6.3. Ознакомиться с планом повышения квалификации сотрудников ОС за предшествующий аккредитации год и информацией о выполнении этого плана, с результатами оценки компетентности сотрудников ОС, перспективным планом повышения квалификации, оценить систему повышения квалификации сотрудников ОС.

Б.2.6.4. Определить количество и достаточность компетентных сотрудников, имеющих необходимый стаж и опыт работ, для выполнения сертификации продукции в соответствии с областью аккредитации. Соотнести требования к квалификации сотрудников с условиями допуска к самостоятельному выполнению работ, принятыми в ОС.

Б.2.7. Рабочие места

Б.2.7.1. Оценить офисные помещения ОС, количество рабочих мест, оснащённость офисным оборудованием (раздел 6).

Б.2.7.2. Посмотреть используемые на рабочих местах нормативные, методические и технические документы, оценить их достаточность, проверить, учтены ли копии документов, имеется ли отметка о проверке актуальности, имеется ли срок действия, для ГОСТов имеется ли отметка о снятии ограничения срока действия (пункты 3.5.4, 3.5.5, 3.5.6).

Б.2.7.3. Ознакомиться с текущими записями работ по сертификации, в том числе журналами регистрации корреспонденции, выдачи нормативных документов, рабочими материалами специалистов, ходом работ по сертификации (пункты 3.10, 3.11).

Б.2.8. Хранение документов

Ознакомиться с местами хранения нормативных и технических документов, посетить помещение, где хранится фонд нормативных и технических документов, побеседовать с ответственным лицом, убедиться, что правила учета документов и рабочих копий, и хранения документов выполняются. Посетить помещение архива ОС (пункты 3.5.8, 3.10, 3.11).

Б.2.9. Наличие материально-технических ресурсов (раздел 6)

Ознакомиться с документами, подтверждающими обеспеченность ОС необходимыми материально-техническими ресурсами, в том числе помещениями, используемой офисной техникой, информационно-справочными системами.

Подтвердить наличие ресурсов (мер, возможностей) для реализации ответственности ОС за проводимые работы, получить подтверждение финансовой стабильности ОС.

Б.2.10. Оценить соответствие Заявителя критерию дополнительных требований (при необходимости, раздел 7).

Б.2.11. Провести экспериментальную проверку по каждому разделу области аккредитации, оценить соответствие области аккредитации возможностям Заявителя (раздел 8).

Б.2.12. Фиксация результатов работ

Б.2.12.1. Зафиксировать все обнаруженные несоответствия, сделать копии подтверждающих документов. Фиксация результатов работ осуществляется на всём протяжении работы комиссии, непосредственно после каждого контрольного действия. Копии подтверждающих документов рекомендуется подписывать у ответственных представителей ОС (по возможности).

Б.2.12.2. Составить проект экспертного заключения, констатировать фактическое выполнение процедур ОС, привести реквизиты всех документов, которые упоминаются в проекте заключения. Провести ранжирование и оценку обнаруженных отступлений от критериев и требований аккредитации.

Если замечания устранены в ходе работы комиссии, они могут не отражаться в экспертном заключении. Следует помнить, что в экспертных заключениях есть вопросы информационного характера, не имеющие критериальной нагрузки. Отсутствие ответов на эти вопросы никак не влияет на соответствие Заявителя критериям аккредитации.

Б.2.12.3. Приложить к экспертному заключению все измененные в процессе работы документы Заявителя, документы по экспериментальным проверкам, копии документов, подтверждающих выявленные несоответствия, перечень документов Заявителя, которые рассматривались членами экспертной комиссии в ходе оценки.

Б.2.13. Заключительное совещание

Провести заключительное совещание. Обсудить с руководством и сотрудниками ОС проект экспертного заключения. В случае отрицательной оценки по ВЭ - ознакомить с актом высшее руководство Заявителя.

Приложение Б.3.
(обязательное)

Экспериментальная проверка выполнения правил сертификации (оценка правильности процедуры проведения сертификации)

Раздел 7.7 "Оценка на месте" ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 "Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия" гласит:

"7.7.2 Экспертная группа должна проводить оценку ООС (в данном случае - органа по сертификации) в тех местах расположения ООС, в которых осуществляются ключевые виды деятельности. В случае, когда это уместно, она должна присутствовать в качестве свидетеля также в других местах, где работает ООС, с целью собрать объективные доказательства того, что ООС является компетентным в заявленной области аккредитации и удовлетворяет требованиям соответствующих стандартов и другим требованиям к аккредитации.

7.7.3 Экспертная группа должна засвидетельствовать функционирование представительного числа штатных специалистов ООС, чтобы быть уверенной в компетентности ООС во всей области аккредитации".

Б.3.1. Экспериментальная проверка выполнения правил сертификации является инструментом подтверждения компетентности органа по сертификации и является обязательной процедурой при оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации в форме выездной экспертизы при проведении выездной оценки и инспекционном контроле.

Б.3.2. Руководитель комиссии должен организовать и провести ЭП. К проведению ЭП в обязательном порядке привлекаются технические эксперты комиссии. Необходимо проведение ЭП по каждой группе однородной продукции области аккредитации, при оценке соответствия которой используются результаты измерений характеристик продукции. Отсутствие ЭП по какой-либо из этих групп однородной продукции может служить основанием для исключения данной группы продукции из области аккредитации. ЭП по видам групп однородной продукции, при оценке соответствия которой не используются результаты измерений (качественные испытания), при большом количестве видов групп такой продукции может проводиться выборочно.

Б.3.3. ЭП проводится в форме анализа материалов по сертификации продукции на основании:

имеющихся дел по сертификации продукции в области использования атомной энергии;

проектов дел по сертификации продукции в области использования атомной энергии, сформированных Заявителем в качестве подтверждения своей компетентности, на основании запросов и документов потенциальных заказчиков сертификации продукции.

Б.3.4. ЭП допускается проводить:

в форме выполнения задания по сертификации, формируемого экспертной комиссией. Необходимым условием проведения ЭП в данном случае является наличие у комиссии комплекта необходимых материалов (заявки на проведение сертификации с комплектом прилагаемых документов, технических требований к продукции, протоколов испытаний и т.п.);

на основании имеющихся дел по сертификации на соответствие требованиям технических регламентов, с дополнительно установленными комиссией (предварительно, по завершению работ по документарной экспертизе) требованиями к данной продукции, составленные протоколы испытаний на соответствие этим требованиям, в области использования атомной энергии. Необходимым условием для данного варианта проверки является наличие у Заявителя сертификационных дел по продукции, применяемой на объектах использования атомной энергии. Основным аспектом работ в данном случае является установление конкретных требований к продукции в области ИАЭ и оценка соответствия этим требованиям.

Б.3.5. В ходе ЭП должны быть рассмотрены и отражены в экспертном заключении следующие аспекты деятельности органа по сертификации.

Б.3.5.1. Формирование и хранение дел по сертификации:

Процедура формирования и хранения дел в органе по сертификации оценивается на предмет обеспечения комплектности и сохранности всех материалов дел, отсутствия возможности внесения изменений в материалы дел без соответствующих сопроводительных записей и фиксации лица, вносящего изменения, их целей и причин. Оценивается наличие и полнота описей материалов сертификационных дел, указание всех рассмотренных в ходе сертификации материалов, фиксация количества листов каждого документа, брошюрование или прошивка материалов, ведение формы по внесению изменений в материалы дела. Также рассматриваются вопросы, связанные с ограничением доступа к завершённым делам по сертификации, фиксация повторных обращений (извлечение из архива) материалов дела с указанием дат и соответствующих работников.

Б.3.5.2. Документирование процедуры сертификации на всех этапах выполнения работ с момента получения заявления на сертификацию до выдачи сертификата и соблюдения требований условий сертификации.

Рассматриваются документальные подтверждения выполнения следующих операций:

рассмотрение заявления на сертификацию, принятие решения по заявлению;

выбор схемы сертификации, её обоснование;

изменение схемы сертификации в ходе работ, документирование соответствующих оснований, отражение фактической схемы в сертификате соответствия;

договор на проведение работ по сертификации, его условия в части установления требований к соблюдению условий сертификации;

анализ (экспертиз) документов, представленных Заявителем, в частности:

установление требований к продукции в области использования атомной энергии, формирование перечня соответствующих нормативных документов с указанием конкретных пунктов этих документов;

подтверждение актуальности используемой нормативной документации;

наличие результатов анализа технической документации сертифицируемой продукции на предмет соответствия установленным требованиям с учётом всех вносимых изменений, в том числе изменений в технических условиях, вопросов согласования изменений, вносимых в ТУ, оценки корректности изменений по представленным документам (при обеспечении соответствия требованиям путём внесения изменений в ТУ),

доказательства подтверждения соответствия конкретным пунктам требований:

соотношение выводов предварительных и итоговых оценок, наличие основания для изменения оценок;

наличие результатов анализа фактического соответствия продукции (её характеристик) установленным требованиям, учитывающих в том числе: отбор образцов продукции;

идентификацию образцов продукции;

актуальность рассматриваемых (признаваемых) в ходе сертификации материалов, наличие и сроки действия сертификатов (в том числе на комплектующие) пожарной безопасности, сертификатов на соответствие требованиям технических регламентов, санитарно-эпидемиологических заключений и т.д.;

соответствие требований, предъявляемых к комплектующим, требованиям к сертифицируемой продукции;

подтверждение периодичности и факта проведения испытаний (приёмочных, периодических и т.д.) в соответствии с требованиями ТУ и нормативной документации, своевременность проведения соответствующих испытаний, оценка состава комиссии при приёмочных испытаниях продукции, присутствие представителей уполномоченных организаций;

результаты сертификационных испытаний (измерений) с учётом требований (в том числе метрологических) в области использования атомной энергии, статус привлекаемых лабораторий (наличие аккредитации), соответствие параметров, заявленных к контролю (установленных требованиями), и фактически проконтролированных (в том числе воздействующих факторов и их характеристик, соответствие размерности показателей), указание в протоколах погрешности (неопределённости) измерений, отсутствие в протоколах выводов о соответствии продукции требованиям нормативных и технических документов, наличие в протоколах испытаний количественных результатов испытаний, на основании которых орган по сертификации формирует выводы о соответствии продукции;

результаты признания протоколов испытаний (измерений) с учётом требований (в том числе метрологических) в области использования атомной энергии, статуса лабораторий (наличие аккредитации), соответствие параметров, заявленных к контролю (установленных требованиями), и фактически проконтролированных (в том числе воздействующих факторов и их характеристик, соответствие размерности показателей), сведения об идентификации и поверках используемых средств измерений, сведения об идентификации и аттестации испытательного оборудования, сведения об аттестации методик измерений (при необходимости), указание в протоколах погрешности (неопределённости) измерений, наличие в протоколах испытаний количественных результатов испытаний, на основании которых орган по сертификации формирует выводы о соответствии продукции, соответствие процедуры признания результатов (протоколов) испытаний установленным требованиям;

соответствие объекта испытаний (измерений) сертифицируемой продукции (предмету сертификации);

учёт погрешности измерений и испытаний при принятии решений по оценке соответствия продукции установленным требованиям (учёт вероятности принятия правильного решения);

анализ состояния производства заявителя сертификации, в том числе анализ систем менеджмента качества, наличие конкретной и предметной информации в оформляемых документах;

доказательства подтверждения соответствия по конкретным пунктам требований, соотнесение требований, фактических результатов и экспертных выводов;

принятие решений о сертификации, принятие решений специалистами, не участвовавшими в процессе проведения оценки;

инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, формальность записей по итогам инспекционного контроля, наличие конкретной и предметной информации в оформляемых документах, графики инспекционного контроля (в т.ч. их соблюдение), подтверждение проведения инспекционного контроля, в том числе командировочные расходы организаций, учет результатов инспекционного контроля при определении качества работы экспертов по сертификации;

контроль за соблюдением условий сертификации, учёт изменений, влияющих на сертификацию продукции, в том числе контроль за изменением нормативных документов, устанавливающих обязательные требования к продукции в области использования атомной энергии, соответствующие правила прекращения, приостановки или отмены сертификации, оперативность действий органа по сертификации при нарушении условий сертификации.

Б.3.5.3. Проверка компетентности специалистов, выполняющих работы по сертификации продукции:

Проводится оценка специалистов органа по сертификации, фактически выполняющих работы по сертификации, а именно:

документальное подтверждение назначения исполнителей по заявлению на сертификацию;

документы, подтверждающие квалификацию исполнителей;

наличие в составе специалистов, проводящих работы по сертификации работника, соответствующего критериям аккредитации (требования к стажу, к основному месту работы);

наличие у работников органа по сертификации документов, подтверждающих знания нормативных правовых документов и документов по стандартизации в области использования атомной энергии по профилю деятельности специалистов;

предметность и обоснованность выводов экспертных заключений (иных материалов сертификационного дела);

оценка технической грамотности проведённых расчётов: прочность, ресурс, надёжность, вероятность отказов;

действия специалистов по сертификации в случае обнаружения различных затруднений (коллизии) и несоответствий продукции, их оперативность и правомочность;

анализ постоянства правил при принятии решения специалистами органа по сертификации, формировании экспертных оценок, оценка единообразия правил проведения работ и экспертных оценок.

Б.3.5.4. Контроль качества работ по оценке, проверка результатов работ.

Необходимо оценивать внутренние процедуры контроля качества выполнения работ по сертификации продукции, в частности:

наличие и реализацию процедур контроля над работами с целью подтверждения их правильности, ключевые точки контроля, наличие документального подтверждения функционирования подобных процедур;

наличие, полнота и оперативность проведения корректирующих мероприятий при выявлении несоответствий в работах по сертификации, в том числе по результатам работ по аккредитации;

наличие запросов заказчикам сертификатов и их отзывов о проведённых работах;

соотношение количества несоответствий, выявленных в работе органа по сертификации при проведении работ по аккредитации силами экспертной комиссии и выявленных в ходе реализации внутренних процедур контроля качества работ силами органа по сертификации, наличие существенных различий в количестве и степени выявляемых замечаний свидетельствует о неудовлетворительной работе системы менеджмента качества.

Б.3.6. Результаты ЭП в обязательном порядке документируются в соответствующих разделах экспертного заключения, либо в приложениях к нему. Форма протоколирования результатов определяется экспертной комиссией. При проведении проверки по п. Б.3.4. в приложении к экспертному заключению должна содержаться следующая информация:

задание на сертификацию с указанием перечня рассматриваемых документов;

перечень работ органа по сертификации, проведённых в рамках ЭП;

перечень и копии документов, подготовленных органом по сертификации в рамках проведения экспериментальной проверки;

оценки результатов экспериментальной проверки с приложением подтверждающих документов.

Члены экспертной комиссии должны подтвердить, что орган по сертификации в своих работах учитывает и документально подтверждает выполнение всех аспектов, затрагиваемых и рассматриваемых в ходе экспериментальной проверки.

Приложение В.1.
(обязательное)

Порядок оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации и заполнению экспертных заключений при аккредитации испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии

1. Общая информация (пункт 14 Правил)

N п.п.	Параметр	Порядок заполнения
1	2	3
1.1	Дата, время и место оформления акта выездной экспертизы.	Указывается дата, время и место оформления
1.2	Полное и сокращенное (если имеется) наименование организации (далее - Заявитель), адрес (местонахождение), номер контактного телефона и адрес электронной почты.	Указывается полное и сокращённое наименование Заявителя, контактная информация организации: почтовый адрес, фактический адрес, телефон, факс, адрес электронной почты.
1.3	Адрес(а) мест (места) осуществления деятельности Заявителя.	Указываются адреса мест осуществления деятельности.
1.4	Фамилия, имя, отчество (при наличии) ответственного лица Заявителя, его должность, служебный телефон, мобильный телефон, адрес электронной почты.	Указывается ответственное лицо (лица) Заявителя, фамилия имя отчество полностью, должность, служебный телефон, мобильный телефон, адрес электронной почты.
1.5	Письмо о направлении заявления (исходящий номер и дата).	Указываются исходящие номера и даты всех писем Заявителя с направлением материалов, подтверждающих соответствие Заявителя критериям аккредитации, а также входящий номер и дата регистрации заявления в Госкорпорации "Росатом".
1.6	Дата и номер приказа Госкорпорации "Росатом" об оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации с указанием, установленной таким приказом датой завершения работ по оценке соответствия.	Указываются дата и номер приказа Госкорпорации "Росатом" об оценке Заявителя критериям аккредитации и дата завершения работ, обозначенная в приказе.
1.7	Состав экспертной комиссии, фамилия, имя, отчество (при наличии), основное место работы, должность, должностные обязанности в экспертной комиссии.	Указывается состав экспертной комиссии, фамилии имена отчества полностью, должности и основные места работы, статус в экспертной комиссии: председатель экспертной комиссии, эксперт по аккредитации, технический эксперт.
1.8	Фактические сроки проведения выездной экспертизы.	Указываются фактические сроки проведения работ.
1.9	Перечень рассмотренных документов.	Перечень рассмотренных документов рекомендуется оформлять приложением N 1. Каждый лист приложения подписывается председателем экспертной комиссии.
1.10	Представители Заявителя, присутствующие при выездной экспертизе, фамилия, имя, отчество (при наличии), должность.	Указываются фамилии, имена, отчества, должности представителей Заявителя, с которыми взаимодействовала экспертная комиссия при проведении выездной экспертизы.

2. Учредительные документы (пункт 7 Правил)

N п.п.	Параметр	Порядок оценки и заполнения, требования НД
1	2	3
2.1	Организационно-правовая форма испытательной лаборатории (центра) (юридическое лицо / обособленное подразделение юридического лица / структурное подразделение юридического лица или обособленного подразделения).	Оценка: Определяется статус испытательной лаборатории: независимая организация или структурное подразделение, возможность несения юридической ответственности. Требования НД: пункт 4.1.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
2.2	Учредители, акционеры, участники Заявителя.	Учредители (акционеры или участники) Заявителя определяются: для акционерных обществ по данным держателя реестра акционеров, для организаций других форм собственности - в соответствии с выпиской из ЕГРЮЛ, по возможности оценивается их сфера деятельности.
2.3	Виды деятельности Заявителя, связанные с изготовлением и оценкой соответствия продукции для объектов использования атомной энергии.	Определяются направления деятельности Заявителя в соответствии с учредительными документами, данными ЕГРЮЛ (за исключением деятельности в соответствии с рассматриваемой областью аккредитации).
2.4	Наличие необходимых лицензий по работам, указанным в учредительных документах.	Проверяется наличие необходимых лицензий по работам, указанным в учредительных документах Заявителя.

Примечание - Данный раздел является вспомогательным и содержит информацию для анализа по п. 3.4 "Наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности испытательной лаборатории (центра) при осуществлении деятельности ... (подпункт в), подпункт г) пункт 15 Критериев).

3. Оценка соответствия Заявителя критерию по организации системы менеджмента качества (подпункт а) пункта 5 Критериев)

N п.п.	Критерии и требования (подпункт, пункт Критериев)	Порядок оценки и заполнения, требования НД
1	2	3
3.1	Руководство по качеству испытательной лаборатории (центра), подписанное руководителем Заявителя или уполномоченным им лицом, скреплённое печатью Заявителя (пункт 14 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие и содержание РК, утверждение РК уполномоченным лицом Заявителя, указание приказа о введение в действие (при наличии), наличие подписи уполномоченного лица, наличие даты утверждения, скрепляющей печати, регистрационного номера (как признак функционирования системы управления документацией). Требования НД: пункты 4.2.1, 4.2.5 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 На руководстве по качеству отсутствует подпись руководителя Заявителя. 2 Руководство по качеству не скреплено печатью Заявителя.
3.1.1	Требование к установлению области применения системы менеджмента качества, которая должна распространяться на все места осуществления деятельности в области аккредитации, а также на места осуществления временных работ (подпункт "а" пункта 15 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие в РК конкретного требования об области применения системы менеджмента. Требования НД: пункт 4.1.3 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
3.2	Наличие заявления о политике в области качества в отношении деятельности испытательной лаборатории (центра), устанавливающего (подпункт "б" пункта 15 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие и содержание конкретных требований (положений) в заявлении о политике в области качества. Заявление о политике в области качества (цели и задачи в области качества) рекомендуется оформлять отдельным документом, подписанным руководителем ИЛ, поскольку данный документ может (и должен) пересматриваться чаще, чем РК. Декларируемые положения должны быть подтверждены фактической системой менеджмента испытательной лаборатории, в частности: - анализом выполнения целей и задач за прошлый год; - фактическим соответствием критериям аккредитации; - подтверждением факта ознакомления работников, его корректности; - фактическим обеспечением приоритета безопасности; - фактическим выполнением обязательств высшего руководства; - оценкой удовлетворённости заказчика. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, Политика, регистрация внесённых изменений, записи системы менеджмента, интервью работников, документы по всей структуре экспертного заключения в соответствии с областью аккредитации. Требования НД: - Критерии пункт 5 подпункт а); - пункты 4.2.2 - 4.2.4, 4.10 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009; - пункт 5.4.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2015. Часто встречающиеся замечания: 1 Цели в области качества ИЛ не измеримы, не подлежат мониторингу, при анализе со стороны руководства нельзя однозначно определить, выполнены они или нет, т.е. отсутствует подтверждение фактического выполнения декларации о постоянном совершенствовании системы менеджмента Заявителя. 2 Отсутствует одно или несколько обязательных положений политики в области качества или обязательств, например о соблюдении приоритета безопасности над любыми другими приоритетами. 3 Цели в области качества ИЛ не доведены до работников, отсутствует лист ознакомления. 4 РК не имеет листа ознакомления работников ИЛ. В листе ознакомления с РК нет записей и подписей.
3.2.1	- цели и задачи в области качества в отношении деятельности испытательной лаборатории (центра), измеримость заявляемых целей;
3.2.2	- обязательство испытательной лаборатории (центра) соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам;
3.2.3	- требование к работникам испытательной лаборатории (центра), участвующим в проведении испытаний продукции, ознакомиться с руководством по качеству и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества в деятельности испытательной лаборатории (центра);
3.2.4	- обязательство соблюдения в деятельности испытательной лаборатории (центра) приоритета безопасности над любыми другими приоритетами и формирование у всех лиц, участвующих в подтверждении соответствия продукции обязательным требованиям, культуры безопасности;
3.2.5	- обязательство руководства испытательной лаборатории (центра) по развитию и внедрению системы менеджмента качества и постоянному ее улучшению (п. 4.2.3 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009);
3.2.6	- важность удовлетворения требований заказчика, а также выполнения законных и обязательных требований (п. 4.2.4 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009).
3.3	Требования к внутренней организации деятельности испытательной лаборатории (центра), предусматривающей (подпункт "в" пункта 15 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение требований руководящих документов, регламентирующих деятельность Заявителя: Положения (иного документа) о деятельности лаборатории, должностных инструкций. Назначение работника ИЛ менеджером по качеству (уполномоченным по качеству, ответственным по качеству) должно быть оформлено приказом исполнительного органа юридического лица или лица, им уполномоченного. Соответствующие функции, полномочия и обязанности менеджера по качеству должны быть закреплены в его должностной инструкции. Руководящие документы должны содержать информацию, подтверждающую требования критериев. Все рассматриваемые руководящие документы должны быть актуальны, включены в систему управления документацией (зарегистрированы). Здесь и далее декларативные положения документов не являются подтверждением критериев аккредитации, должны быть представлены конкретные измеряемые процедуры. Описание ответственности сотрудников должно однозначно прослеживаться в РК (Положении), приказах о назначении ответственных, матрице ответственности (рекомендуется) должностных инструкциях сотрудников. Разночтения не допускаются. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, структурная схема организации Заявителя, структурная схема испытательной лаборатории, актуальные должностные инструкции работников (даты актуализации), приказы о назначении ответственных, матрица ответственности, записи и документы, подтверждающие выполнение ответственными своих функций в части деятельности ИЛ. Требования НД: пункты 4.1.5, 4.2.6, 5.2.4, 5.2.5 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 В должностных инструкциях работников ИЛ не находят отражения обязанности, возлагаемые документами системы менеджмента. 2 С должностными инструкциями не ознакомлены лица, замещающие работника на время его отсутствия. 3 Отсутствие распорядительных документов о назначении менеджера по качеству ИЛ.
3.3.1	- наличие утвержденного, актуального, включенного в систему управления документацией (зарегистрированного) документа, определяющего деятельность испытательной лаборатории (центра);
3.3.2	- необходимость наличия подписанных работниками должностных регламентов (должностных инструкций);
3.3.3	- наличие должностного лица (менеджера по качеству), обеспечивающего внедрение системы менеджмента качества и ее постоянное функционирование, являющегося руководителем испытательной лаборатории (центра) или его заместителем либо иным должностным лицом, уполномоченным исполнительным органом юридического лица для осуществления указанных функций.
3.4	Наличие системы обеспечения независимости и беспристрастности испытательной лаборатории (центра) при осуществлении деятельности, в том числе установление требований, предусматривающих (подпункты "в" и "г" пункта 15 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение руководящих документов, подтверждающих обеспечение независимости и беспристрастности деятельности испытательной лаборатории, её подчинение, место в структуре Заявителя. Система обеспечения независимости и беспристрастности строится прежде всего, на оценке подчинения ИЛ, ее места в организационной структуре Заявителя. Выводы данного раздела формируются в том числе с учётом анализа учредительных документов по п. 2 настоящего приложения. Анализ деятельности испытательной лаборатории выполняется с учётом деятельности всех подразделений, всего спектра деятельности Заявителя с целью выявления возможного конфликта интересов, установления применяемых мер предотвращения и разрешения конфликта интересов. Требования НД: пункты 4.1.4, 4.1.5 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 Отсутствие структурной схемы подчинения подразделений юридического лица с указанием положения (подчинения) ИЛ в руководящих документах Заявителя. 2 Подчинение ИЛ не единоличному исполнительному органу или заместителю единоличного исполнительного органа юридического лица. 3 Гарантии независимости, предоставляемые юридическим лицом, не находят своего отражения в должностных инструкциях работников ИЛ.
3.4.1	- подчинение структурного подразделения испытательной лаборатории (центра), проводящего испытания и измерения, непосредственно исполнительному органу юридического лица либо заместителю единоличного исполнительного органа юридического лица в целях исключения конфликта интересов структурного подразделения юридического лица, проводящего испытания и измерения, с интересами иных структурных подразделений юридического лица (их работников), в частности осуществляющих деятельность по проектированию, производству, строительству, монтажу, наладке, эксплуатации, хранению, перевозке, реализации и утилизации продукции;
3.4.2	- меры предотвращения и разрешения конфликта интересов;
3.4.3	- гарантии независимости испытательной лаборатории (центра) от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых испытательной лабораторией (центром) работ (в случае, если испытательная лаборатория (центр) участвует в работах по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям);
3.4.4	- обязательство испытательной лаборатории (центра) не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые снизили бы доверие к ее беспристрастности.
3.5	Наличие у испытательной лаборатории (центра) системы управления документацией (правил документооборота), которая должна включать в себя (подпункт "ж" пункта 15 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих руководящих документов, правил. Все рассматриваемые документы Заявителя, подтверждающие соответствие критериям аккредитации, оцениваются на соответствие требованиям правил настоящего раздела. В частности, устанавливаются даты утверждения и регистрации рассматриваемых документов, оценивается актуальность документов (прежде всего в части указания ссылок), оценивается выполнение правил пересмотра и внесения изменений в документы. Проверяется и оценивается наличие листов ознакомления работников с документами; дата последнего резервного копирования и состав копируемых документов, соответствие правилам; дата последней актуализации используемых версий документов, её документальное подтверждение; наличие необходимых документов в местах их применения; дата последнего пересмотра документа, соответствие правилам - наличие соответствующих отметок о внесении изменений; места хранения контрольных экземпляров документов; дата последней сдачи документов в архив, дата последней выдачи из архива, соответствие правилам; наличие должностного лица, ответственного за ведение архива; контроль фактического состояния архива. Проверяется обеспечение наличия необходимых документов в местах их применения. На каждом рабочем месте (или нескольких рабочих местах) следует посмотреть все имеющиеся документы, оценить достаточность, сверить с перечнем документов на рабочем месте (если такой имеется), проверить, учтена ли копия документа, имеется ли отметка о проверке актуальности, имеется ли срок действия, для ГОСТов имеется ли отметка о снятии ограничения срока действия. Следует посетить помещение, где хранится фонд нормативных документов испытательной лаборатории (центра) (или Заявителя), побеседовать с ответственным, убедиться в том, что правила учета документов и рабочих копий, и хранения документов выполняются. Также следует посетить помещение архива испытательной лаборатории (центра) (или Заявителя) с целью проведения проверки: а) наличия правил систематизации архива документов, например: - по структурному признаку (систематизация по подразделению лаборатории); - по хронологическому признаку (по периодам или датам, к которым относятся документы); - по номинальному признаку (по видам и разновидностям документов); - по авторскому признаку (систематизация по автору документа); - по предметной области (все документы одного проекта); - по корреспондентскому признаку (входящие и исходящие); и т.п.; б) наличия правил ведения архива документов: - условия передачи документов в архив (идентификация документов, представляющих ценность (экспертиза ценности); оформление дел (нумерация листов, формирование дела таким образом, что более ранние документы находятся выше более поздних, составление внутренней описи, прошивка и переплет, оформление обложки, составление листа-заверителя: прошито, пронумеровано столько-то листов, дата, подпись, печать); - условия выдачи документов из архива (кому и на каком основании могут быть выданы документы, сроки хранения вне архива); - порядок назначения сроков хранения документов (срок хранения назначается при экспертизе ценности документов в соответствии с 125-ФЗ 2004 г., приказом Министерства культуры РФ N 1182 2007 г., приказом Министерства культуры РФ N 526 от 31.03.2015 г., федеральными нормами и правилами, распространяющимися на испытанную продукцию, приказом Госкорпорации "Росатом" N 1/637-П от 27.12.2010). Пункт 37 НП-071-18 регламентирует срок хранения протоколов испытаний, заключений и иных документов по результатам контроля в течение всего срока службы испытываемой продукции; - правила регистрации документов, поступающих в архив (присвоение архивным документам учетных номеров, являющихся частью архивного шифра, книга учета поступления и выбытия документов, списки фондов, описи дел и т.п.); - описание условий хранения документов (температура воздуха, относительная влажность воздуха, освещенность, другие параметры окружающей среды в зависимости от типа носителя документа (бумага, магнитные носители, оптические накопители и т.п.), средства копирования и восстановления поврежденных документов). Фактические условия хранения всех документов должны обеспечивать: - их сохранность в течение установленного в соответствии законодательством Российской Федерации срока (следует проконтролировать фактическое соблюдение условий хранения носителей документов в течении срока хранения одной из систематизированных групп документов); - конфиденциальность информации (следует проверить соблюдение правил выдачи архивных дел в течении срока хранения одной из систематизированных групп документов, соответствие 149-ФЗ 2006 г. и 98-ФЗ 2004 г.); - соблюдение государственной тайны (в случае, если область аккредитации лаборатории предполагает работу со сведениями, составляющими государственную тайну, необходимо проверить наличие у юридического лица, в состав которого входит лаборатория, наличие действующей лицензии на осуществление деятельности, связанной с защитой государственной тайны). Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, листы ознакомления работников с документами, листы регистрации изменений, ведение записей о внесении изменений в документы, ведение записей по регистрации, учету, хранению НД, а также по архивному хранению документов. Требования НД: пункты 4.1.6, 4.3.1, 4.3.2.1-4.3.2.3, 4.3.3.1-4.3.3.4, 4.13.1.4, 5.4 1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 Руководящие документы ИЛ содержат ссылки на отмененные и недействующие НД. 2 Руководящие документы ИЛ не имеют листов ознакомления работников. В листах ознакомления нет записей и подписей. 3 Руководящие документы ИЛ не имеют листов регистрации изменений. В листах регистрации изменений нет записей об оформленных изменениях в РД. 4 Отсутствие в руководящих документах ИЛ ссылок на договоры на информационное обслуживание при использовании для целей актуализации нормативных документов электронных справочно-правовых систем. 5 Внутренние документы, разрабатываемые ИЛ: план проведения внутреннего аудита системы менеджмента качества, программы проверок, акты и отчеты о результатах проверок, служебные записки, анализ со стороны руководства и т.д., не имеют регистрационных номеров. 6 Не установлены сроки хранения групп документов. 7 РК и документированные процедуры не содержат правил ведения форм Паспорта ИЛ, актуализации включенной в них информации.
3.5.1	- правила утверждения и регистрации документов;
3.5.2	- правила ознакомления работников испытательной лаборатории (центра) с документами;
3.5.3	- правила резервного копирования и восстановления документов;
3.5.4	- правила обеспечения актуальности используемых версий документов;
3.5.5	- правила, обеспечивающие наличие необходимых документов в местах их применения работниками испытательной лаборатории (центра), в том числе правила обеспечения методиками (методами) испытаний и измерений работников испытательной лаборатории (центра) (подпункт "о" пункта 15 Критериев аккредитации);
3.5.6	- правила пересмотра документов и внесения изменений в документы, в том числе правила, предусматривающие фиксацию в системе управления документацией даты внесения в документы соответствующих изменений и конкретного работника, внесшего эти изменения;
3.5.7	- систему хранения и архивирования документов, правила систематизации и ведения архива документов, в том числе условия передачи документов в архив, условия выдачи документов из архива, сроки хранения в архиве документов (групп документов), правила регистрации документов, поступающих в архив, условия хранения документов, обеспечивающие их сохранность в течение установленного в соответствии законодательством Российской Федерации срока.
3.6	Наличие у испытательной лаборатории (центра) нормативных правовых актов, нормативных документов в области стандартизации, правил и аттестованных в установленном порядке методик (методов) испытаний и измерений, в том числе правил отбора образцов (проб), и иных нормативных документов, относящихся к области аккредитации, на основании которых выполняются испытания в целях подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям (подпункт "б" пункта 5 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие и содержание перечня документов, оценивается наличие и действенность способа обеспечения оригинальности (аутентичности) используемых версий документов. Проверяется актуальность используемых версий документов. Оценивается соответствие представленного перечня документов области аккредитации Заявителя, а также соответствие "Сводному перечню документов по стандартизации в области использования атомной энергии". При наличии у Заявителя договора на информационное обеспечение (обслуживание) проверяется предмет договора (описание информационных баз), устанавливается соответствие перечню заявленных документов, осуществляются контрольные (случайные, выборочные) запросы документации в соответствии с областью аккредитации и перечнем документов. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, оригиналы документов, электронные базы данных, договоры об информационном обеспечении (их предметы). Требования НД: - пункты 4.1.6, 4.3.1,4.3.2.1 - 4.3.2.3, 4.3.3.1 - 4.3.3.4, 4.13.1.4, 5.4 1, 5.4.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009; - пункт 2.7 приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА (детализация требований данного приказа поясняется в п. 3.21 и таблице В. 1.1. настоящего приложения). Часто встречающиеся замечания: 1 Перечень документов ИЛ не содержит ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, приказа Госкорпорации "Росатом" N 1/10-НПА, всех НД, указанных в заявленной (утвержденной) области аккредитации. 2 В перечне документов ИЛ имеются отмененные НД. 3 В перечне документов ИЛ нет раздела "Методики (методы) испытаний".
3.6.1	- наличие перечня документов;
3.6.2	- наличие актуальных документов, в бумажном и (или) электронном виде, в том числе с использованием электронных справочных правовых систем, способ обеспечения идентичности используемых электронных версий документов официальным изданиям;
3.6.3	- правила документирования сведений об используемых методиках (методах) испытаний и измерений, наличие перечня применяемых в испытательной лаборатории (центре) методик (методов) испытаний и измерений (подпункт "о" пункта 15 Критериев аккредитации).
3.7	Требования к юридическим лицам, привлекаемым испытательной лабораторией (центром) в целях выполнения отдельных работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, и правил ведения записей о соответствии выполненной ими работы установленным требованиям (подпункт "з" пункта 15 Критериев аккредитации, раздел 4.5 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):	Оценка: Оценивается наличие требований и правил ведения записей о субподрядчиках. Привлекаемые организации должны быть аккредитованы в ОИАЭ. Требования и правила должны быть направлены на отбор субподрядчиков, обеспечивающих наилучшее выполнение работ, в том числе по обеспечению точности измерений. Указанными требованиями и правилами должно подтверждаться соблюдение безусловного приоритета безопасности. Фактическое выполнение данного пункта оценивается на основе как записей испытательной лаборатории, так и отчётных материалов (протоколов) субподрядчиков. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, перечень одобренных поставщиков субподрядных услуг, записи Заявителя по результатам анализа субподрядчиков на соответствие требованиям и результаты анализа соответствия выполненной ими работы, результаты работы субподрядчиков, протоколы испытаний субподрядчиков. Требования НД: пункты 4.5.1-4.5.4 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 РК не содержит четких требований к субподрядчикам. 2 РК не содержит правил регистрации субподрядчиков. 3 У аккредитованных лиц в записях отсутствуют письменные согласия заказчиков испытаний на передачу части работ субподрядчику. 4 У аккредитованных лиц отсутствуют записи о качестве работ, выполненных субподрядчиком.
3.7.1	- наличие требований к юридическим лицам;
3.7.2	- правила письменного уведомления заказчика о передаче части работ субподрядчику, получение его согласия;
3.7.3	- правила регистрации субподрядчиков;
3.7.4	- правила регистрации данных о соответствии выполненной субподрядчиком работы установленным требованиям.
3.8	Наличие правил по выбору и приобретению необходимых услуг и запасов, влияющих на качество испытаний, в том числе предусматривающих правила приобретения и проверки реактивов и иных расходных материалов для испытаний и измерений на соответствие установленным требованиям, а также наличие документации на расходные материалы (подпункт "з" пункта 15 Критериев аккредитации, раздел 4.6 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих правил и процедур, наличие и актуализация перечня утверждённых поставщиков, требования к качеству оказания услуг по поверке средств измерений и аттестации испытательного оборудования, аттестации методик измерений, обеспечению нормативными документами, к качеству работ, выполненных привлечённым персоналом, требования к качеству реактивов и иных расходных материалов, наличие записей о результатах проверки качества реактивов и иных расходных материалов. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, записи Заявителя по результатам анализа качества реактивов и иных расходных материалов, перечень поставщиков, требования к продукции и услугам (в том числе в заявочной документации), результаты последнего выбора и приобретения необходимых услуг или запасов, соответствие правилам. Требования НД: пункты 4.6.1 - 4.6.4 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 РК ИЛ не содержит правил оценки поставщиков, в том числе поставщиков услуг. 2 Аккредитованные лица не ведут записей по результатам оценки поставщиков, в том числе поставщиков услуг.
3.8.1	- процедур по приобретению, получению, хранению и контролю реактивов и материалов, расходуемых при проведении испытаний и измерений;
3.8.2	- правил оценки поставщиков (в том числе качества оказания услуг по поверке средств измерений и аттестации испытательного оборудования, аттестации методик измерений, обеспечению нормативными документами, качества работ, выполненных привлечённым персоналом);
3.8.3	- правил описания продукции или услуг, влияющих на качество результатов работы испытательной лаборатории (центра), в закупочной (заявочной) документации.
3.9	Наличие правил проведения анализа договорных работ (контрактов), предусматривающих (раздел 4.4 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих правил и процедур. Проводится оценка анализа возможности заключения договоров Заявителя с Заказчиками на проведение испытаний на этапе их согласования и подписания, оценка наличия и содержания соответствующих документов (записей) для нескольких последних заключённых договоров. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, записи Заявителя по результатам анализа запросов потенциальных Заказчиков, переписка с Заказчиком, договора на проведение испытаний. Выбор метода испытаний и оценка его соответствия выполняется с учётом требований п. 3.21 и таблицы В. 1.1. настоящего приложения. Требования НД: пункты 4.4.1 - 4.4.5, 5.4.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 РК ИЛ содержит описание анализа возможности выполнения заявок внешних заказчиков и не содержит анализа возможности выполнения заявок внутренних заказчиков - подразделений Заявителя. 2 РК ИЛ не содержит правил документирования результатов анализа возможности выполнения договорных работ. 3 Оценка соответствия метода испытаний и измерений метрологическим требованиям в области использования атомной энергии не проводится. 4 У аккредитованных лиц отсутствуют записи о результатах анализа возможности выполнения договорных работ.
3.9.1	- анализ возможности выполнения договорных работ с учетом ресурсов (физических, людских, информационных);
3.9.2	- выбор соответствующего метода испытаний и измерений (подпункт "о" пункта 15 Критериев аккредитации), удовлетворяющего требования заказчика, с оценкой соответствия метода измерений метрологическим требованиям в области использования атомной энергии (приказ Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ...");
3.9.3	- документирование результатов анализа возможности выполнения договорных работ;
3.9.4	- устранение разногласий между сторонами до начала работ.
3.10	Наличие правил работы с заказчиками, включающих (раздел 4.7 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих правил и процедур. Проводится анализ договоров Заявителя на проведение испытаний. Анализируется наличие, форма и результаты обратной связи с Заказчиками. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, записи Заявителя по результатам запросов Заказчиков, переписка с Заказчиками, наличие соответствующих уведомлений Заказчиков, договора на проведение испытаний, анкеты - опросники, иные формы обратной связи (отзывы о проведённых работах), претензии, рекламации. Требования НД: - Критерии пункт 5; - пункты 4.7.1, 4.7.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 В РК отсутствует информация о необходимости получения одобрении со стороны заказчика проводимых испытаний и измерений с отклонениями. 2 ИЛ не проводит опросов удовлетворенности заказчиков испытаний. 3 РК не содержит описания формы (процедуры) обратной связи с заказчиками.
3.10.1	- установление приоритета выполнения требований заказчика, за исключением вопроса по обеспечению приоритета безопасности над любым другим приоритетом в деятельности испытательной лаборатории (центра) (подпункт "а" пункта 5 Критериев аккредитации), сотрудничество в вопросах разъяснения запросов заказчика;
3.10.2	- обеспечение доступности к процедуре проведения испытаний и измерений;
3.10.3	- уведомление заказчика о задержках и значительных отклонениях при проведении испытаний и измерений (извещение заказчика о работах, выполненных с нарушением установленных требований, подпункт "р" пункта 15 Критериев аккредитации), одобрение со стороны заказчика проводимых испытаний (измерений) с отклонениями (подпункт "о" пункта 15 Критериев аккредитации);
3.10.4	- поддержание обратной связи с Заказчиками (опросы, отзывы о работе).
3.11	Наличие правил обеспечения конфиденциальности информации, в том числе поступающей от третьих лиц (подпункт "е" пункта 15 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих правил, наличие документов, в которых закрепляются требования к конфиденциальности информации (договоры, контракты, соглашения). Рассматривается: РК и комплект ссылочных документов, принятый шаблон договора с заказчиком, подписанные договора (соглашения) с заказчиками. Претензии, жалобы, рекламации. Требования НД: пункт 4.1.5 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
3.12	Наличие правил урегулирования претензий заказчиков, включающих (раздел 4.8 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих правил, ведение журнала регистрации претензий или документа иной формы аналогичного содержания, переписку с Заказчиками по соответствующим вопросам, материалы рассмотрения полученных претензий. Наличие корректирующих действий, разработанных и проведённых на основе рассмотрения полученных претензий. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, претензии, жалобы, рекламации, записи по анализу претензий, документы регистрации претензий, документация по корректирующим мероприятиям. Требования НД: пункт 4.7.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 Процедура в РК регламентирует рассмотрение претензий единолично руководителем ИЛ, без назначения комиссии.
3.12.1	- регистрацию рекламаций и претензий;
3.12.2	- процедуру рассмотрения претензий.
3.13	Наличие правил на случай выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований, устанавливающих (подпункт "р" пункта 15 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих правил, обязанностей работников (согласно должностным инструкциям), правил определения степени ответственности работников, документальные подтверждения выполнения правил. Оценивается наличие и содержание журнала регистрации выявленных несоответствий (или иных документов), наличие результатов анализа выявленных несоответствий, количество выявленных несоответствий за последний год, осуществляется проверка ведения записей по несоответствиям, наличие отметок о выполнении корректирующих мероприятий. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, должностные инструкции сотрудников, матрица ответственности, записи о несоответствиях, журналы, отчёты по анализу работ, выполненных с нарушением установленных требований. Требования НД: пункты 4.9.1, 4.9.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 Устанавливаются меры ответственности (например, административные) полномочиями, по привлечению к которым юридические лица не обладают.
3.13.1	- обязанности работников испытательной лаборатории (центра) в случае выявления работ, выполненных с нарушением установленных требований (в том числе по приостановлению работ, приостановлению выдачи протоколов испытаний и измерений);
3.13.2	- необходимость оценки влияния работ, выполненных с нарушением установленных требований, на результаты испытаний и измерений;
3.13.3	- меры ответственности в отношении работников испытательной лаборатории (центра), принявших необоснованное решение о возобновлении работ.
3.14	Наличие правил осуществления корректирующих мероприятий, устанавливающих (подпункты "р", "с" и "т" пункта 15 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание, выполнение и результаты выполнения соответствующих правил. Оценивается документальное подтверждение выполнения правил осуществления корректирующих мероприятий, соответствие установленным правилам. Проверяется наличие и результаты выполнения планов корректирующих мероприятий по всем выявленным несоответствиям в течение последнего года, проводится соответствующая оценка эффективности предпринятых корректирующих действий. Оценивается качество корректирующих мероприятий, мероприятия должны быть направлены на устранение причины возникновения несоответствия, а не на устранение самого несоответствия или его последствий. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, планы корректирующих мероприятий, отчёты о проведении корректирующих мероприятий. Требования НД: пункты 4.11.1 - 4.11.5 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 Смешение понятий "коррекция" и "корректирующее действие" в деятельности ИЛ. 2 При разработке плана корректирующих мероприятий не указаны ответственные за их выполнение и сроки выполнения. 3 РК не содержит правил описания результатов корректирующих мероприятий.
3.14.1	- обязанность осуществления корректирующих мероприятий и систему анализа причин проведения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
3.14.2	- правила выбора корректирующих мероприятий;
3.14.3	- правила оценки достижения целей корректирующих мероприятий;
3.14.4	- правила описания результатов корректирующих мероприятий.
3.15	Наличие правил осуществления мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований, предусматривающих (подпункт "т" пункта 15 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание, фактическое выполнение и результаты выполнения соответствующих правил. Оценивается наличие и содержание перечня предупреждающих действий, планов выполнения предупреждающих действий. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, в том числе типовой перечень предупреждающих действий, планы-графики и отчёты о проведении предупреждающих действий. Требования НД: пункты 4.12.1, 4.12.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 Отсутствие в ИЛ системы выявления потенциальных несоответствий. 2 Отсутствие планов предупреждающих мероприятий.
3.15.1	- правила инициирования мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
3.15.2	- определение потенциальных причин возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований;
3.15.3	- правила планирования мероприятий, направленных на предотвращение возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований, и описания (фиксации) их результатов.
3.16	Наличие у испытательной лаборатории (центра) системы управления записями, включающей в себя (подпункт "ж" пункта 15 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и функционирование системы управления записями, выполнение соответствующих правил, документальное подтверждение правил учёта и документирования результатов испытаний и измерений, соответствие правилам. Анализируется ведение рабочих (и иных) журналов: журналов учета поступления образцов (объектов) для испытаний; журналов регистрации параметров окружающей среды; журналов внутреннего контроля качества испытаний и измерений (при наличии), журналов регистрации оформленных протоколов и т.д. Анализируется полнота информации при описании каждого проведенного испытания, подтверждение выполнения правил документирования сведений о зафиксированных при проведении испытаний отклонениях от установленных требований, правил технического обоснования указанных отклонений, а также их одобрения со стороны заказчика, соответствие правилам. Анализируется наличие системы регистрации протоколов результатов испытаний и измерений, протоколы испытаний и измерений, соответствие оформления протоколов установленной форме. Проверяется наличие и содержание актов внутренних проверок (аудитов), анализ со стороны руководства ИЛ и иных записей. Также оцениваются места и условия хранения записей. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, рабочие и иные журналы, документация по контролю качества измерений, иная документация, образующаяся в ходе испытаний и измерений, сопровождающая ход испытаний и измерений. Требования НД: - Критерии пункт 15 подпункт ж); - пункты 4.13.1.1 - 4.13.1.4, 4.13.2.1 - 4.13.2.3 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 В руководящих документах ИЛ не регламентированы формы ведения записей. Не назначены лица, ответственные за ведение записей и журналов. 2 Первичные данные по проведенным испытаниям зафиксированы в записях (журналах) не в полном объеме. 3 Протоколы испытаний находятся в местах хранения не в полном объеме. 4 Отсутствует система регистрации разрабатываемых ИЛ документов: РК, Положения, Паспорта, планов и графиков, актов, материалов проведенных внутренних проверок и др.
3.16.1	- правила учета и документирования результатов испытаний и измерений, (в т. ч. сведений об используемых методиках (методах) испытаний и измерений (подпункт "о" пункта 15 Критериев аккредитации), регистрация результатов первоначальных измерений, расчётов, лиц, получивших образец, готовивших его к испытанию, и проводивших испытания и измерения, исключение субъективности при регистрации результатов измерений (по возможности автоматически), соблюдение требований к документированию на всех стадиях регистрации и выдачи результатов испытаний (правила внесения исправлений, идентификация подписей, наличие печатей, дат и т.д.), обеспечение возможности сопоставления результатов испытаний при повторном их проведении;
3.16.2	- правила технического обоснования отклонений от требований, установленных в методиках испытаний и измерений при подготовке к проведению испытаний и измерений (подпункт "о" пункта 15 Критериев аккредитации), правила документирования сведений о зафиксированных при проведении испытаний (измерений) отклонениях от требований, установленных в методиках испытаний и измерений (подпункт "р" пункта 15 Критериев аккредитации);
3.16.3	- систему хранения и архивирования документов, содержащих всю зарегистрированную информацию об испытаниях.
3.17	Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента, предусматривающего (подпункт "к" пункта 15 Критериев аккредитации) установление правил внутреннего аудита, проводимого испытательной лабораторией (центром), включающих:	Оценка: Проверяется наличие, содержание, выполнение и результаты выполнения соответствующих правил. В том числе анализируются результаты внутреннего аудита за предшествующий аккредитации год, соответствие правилам: наличие плана проведения внутреннего аудита, программы, отчетов о проведенных проверках, проводится оценка результативности системы внутреннего аудита, соответствие проведенных проверок плану по количеству, объему и срокам. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, план-график проведения внутренних аудитов, отчеты о проведении внутренних аудитов. Требования НД: пункты 4.14.1 - 4.14.4 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 Подмена системы внутренних аудитов ИЛ системой аудитов со стороны подразделений качества юридических лиц. 2 Отсутствие установленной периодичности проведения внутренних аудитов. 3 План проведения внутреннего аудита включает не все элементы системы менеджмента, в том числе элементы технической системы. 4 Невыполнение плана проведения внутренних аудитов у аккредитованных лиц. 5 Формальное проведение внутренних проверок. Отчеты о результатах проведения внутреннего аудита не содержат перечня рассмотренных вопросов, проверенных документов и опрошенных сотрудников, не содержат объективных доказательств проведения проверки.
3.17.1	- периодичность проведения внутреннего аудита с указанием специалистов, ответственных за проведение внутреннего аудита;
3.17.2	- программу проведения внутренних аудитов, включающую процедуру, объекты, участников проведения внутреннего аудита;
3.17.3	- правила формирования документарного отчета по итогам внутреннего аудита, включающего в том числе сведения о корректирующих мероприятиях.
3.18	Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента, предусматривающего (подпункт "к" пункта 15 Критериев аккредитации) установление правил проведения анализа системы менеджмента качества, организуемого руководителем испытательной лаборатории (центра) или его заместителем, включающих:	Оценка: Проверяется наличие, содержание, выполнение и результаты выполнения соответствующих правил. Проверяется наличие документально оформленных результатов анализа системы менеджмента со стороны руководства испытательной лаборатории за предшествующий аккредитации год. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, анализ функционирования системы менеджмента со стороны руководства ИЛ (или иной документ, его содержащий). Требования НД: пункты 4.1.6, 4.10, 4.15.1, 4.15.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 Отсутствие в РК описания методики проведения анализа системы менеджмента со стороны руководства ИЛ, содержания и формы отчета о проведенном анализе. 2 Отсутствие элементов анализа в документе, содержащем анализ со стороны руководства.
3.18.1	- процедуру (методику) и периодичность проведения анализа;
3.18.2	порядок формирования документарного отчета по итогам анализа, в том числе с указанием сведений о корректирующих мероприятиях.
3.19	Наличие механизма внутреннего контроля соблюдения требований системы менеджмента, предусматривающего организацию контроля за деятельностью стажеров и вновь принятых на работу сотрудников испытательной лаборатории (центра), со стороны компетентных сотрудников, имеющих высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование по профилю области аккредитации и стаж работы по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям в области аккредитации не менее 3 лет (подпункт "к" пункта 15 Критериев аккредитации).	Оценка: Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, записи о контроле за деятельностью стажеров. Требования НД: пункт 4.1.5 ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Часто встречающиеся замечания: 1 Отсутствие процедуры стажировки вновь принятых на работу сотрудников. 2 Отсутствие документального подтверждения прохождения стажировки.
3.20	Наличие правил обеспечения и контроля надлежащих внешних условий для осуществления деятельности испытательной лаборатории (центра) (температура, влажность воздуха, освещенность, уровень шума, уровень радиации и иные внешние условия, оказывающие влияние на качество результатов испытаний и измерений применительно к соответствующей технической деятельности в зависимости от области аккредитации), включающих (подпункт "н" пункта 15 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и фактическое выполнение соответствующих правил. Проверяется наличие установленных сведений о необходимых показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них. Оценивается наличие и содержание документов с результатами контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, периодичность и аккуратность ведения записей, наличие исправлений, их корректность. Особо внимательно рассматриваются случаи продолжения проведения испытаний и измерений при фиксации ненадлежащих внешних условий. Также следует обращать внимание на изменения параметров внешних условий в течение года, очевидные сезонные колебания контролируемых параметров. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, журналы контроля внешних условий (для каждого помещения лаборатории с установленными требованиями). Требования НД: пункты 5.3.1 - 5.3.5 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 В руководящих документах ИЛ не приведены допустимые интервалы значений контролируемых параметров окружающей среды. 2 Не приведена периодичность контроля. 3 Не описаны действия персонала в случае получения результатов контроля, несоответствующих допустимым.
3.20.1	- сведения о необходимых показателях внешних условий, в том числе допустимых отклонениях от них, а также о технических требованиях к помещениям;
3.20.2	- правила периодического документирования и контроля показателей, характеризующих состояние внешних условий, в том числе правила предотвращения влияния внешних условий, не соответствующих установленным требованиям, на результаты конкретных исследований (испытаний), измерений и иных работ, проводимых испытательной лабораторией (центром).
3.21	Наличие метрологических требований к проведению испытаний и измерений включающих (подпункт "и" пункта 15 Критериев аккредитации, приказ Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ..."):	Оценка: Проверяется наличие и содержание соответствующих сведений и правил, проводится оценка наличия и содержания применяемых Заявителем методик испытаний и измерений. Оценивается необходимость, наличие или отсутствие установленных обязательных метрологических требований для всех характеристик (параметров), подлежащих определению при испытаниях (измерениях), и требований к точностным характеристикам воспроизведения параметров режима испытаний, показателям достоверности измерительного контроля. В зависимости от вида испытаний (в широком смысле по ГОСТ Р 1.12-2004) оценивают соответствие проводимых испытаний и измерений критериям по таблице В.1.1. В таблице В. 1.2. приведены положения приказа Госкорпорации "Росатом" от 31 октября 2013 г. N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований...". В таблицах В.1.5. - В.1.7. приведены метрологические требования НД на методы (методики) испытаний к точности воспроизведения значений внешних воздействующих факторов. Также проводится оценка наличия анализа актуальности применяемых в ИЛ версий методик (методов) испытаний и измерений, наличие перечня применяемых в ИЛ методик (методов) испытаний и измерений, деления применяемых методик по видам испытаний и применяемым к ним алгоритмам контроля, механизма ввода в действие новых методик (приобретенных). Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, перечни используемых методик, планы пересмотра (актуализации) применяемых методик испытаний и измерений, протоколы испытаний и измерений, записи в рабочих журналах. Требования НД: - пункт 3.1 приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА; - пункты 5.4.1, 5.4.6.2, 5.4.6.3 ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Часто встречающиеся замечания: 1 Не проверяется наличие в методиках испытаний (измерений) метрологических требований к испытательному оборудованию и СИ. 2 В правилах оценки соответствия методик (методов) измерений метрологическим требованиям не учитываются условия соответствия точностных характеристик СИ требованиям методов испытаний и установленным нормам точности.
3.21.1	- наличие правил обеспечения метрологических требований к проведению испытаний и измерений, в том числе показателей точности;
3.21.2	- наличие правил оценки соответствия методик (методов) измерений метрологическим требованиям в области использования атомной энергии: аттестация методик измерений (за исключением прямых измерений посредством средств измерений утверждённого типа, прошедших проверку), консервативность оценки погрешности измерений, необходимость процедур контроля качества измерений (пункт 5.4.6 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009).
3.22	Наличие правил разработки, оценки пригодности и использования испытательной лабораторией (центром) нестандартных методик, методик, разработанных испытательной лабораторией (центром), стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения, а также расширений и модификаций стандартных методик (подпункт "п" пункта 15 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих правил. Проверяется наличие плана разработки (модернизации) методик ИЛ, наличие правил разработки и оценки пригодности методик ИЛ. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, план модернизации, документы, образующиеся в процессе модернизации методик. Требования НД: пункты 5.4.3 - 5.4.5 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
3.23	Наличие правил отбора образцов для испытаний и измерений (если данный вид деятельности, отбор проб и образцов, осуществляется или планируется к осуществлению), предусматривающих (подпункт "у" пункта 15 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется, наличие содержание и фактическое выполнение соответствующих правил. Проверяется наличие планов отбора образцов, регламентов или иных документов и методик отбора образцов в местах их отбора, оформление актов (протоколов) отбора образцов, соответствие оформления правилам. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, акты (протоколы) отбора проб (образцов), план отбора проб (образцов). Требования НД: пункты 5.7.1 - 5.7 3 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 Руководящие документы ИЛ не содержат ни описания правил отбора образцов, ни перечня документов, регламентирующих процедуру отбора образцов.
3.23.1	- правила выбора, извлечения и подготовки образца для испытаний и измерений, наличие плана отбора образцов, в том числе в местах отбора образцов;
3.23.2	- правила документирования сведений об операциях, относящихся к отбору образцов, в том числе на случай отклонения процедуры отбора от стандартной процедуры, содержащие используемую процедуру отбора, идентификацию специалиста, проводящего отбор, внешние условия отбора (при необходимости) и материалы для идентификации места отбора.
3.24	Наличие правил обращения с объектами испытаний и измерений, предусматривающих (подпункт "ф" пункта 15 Критериев аккредитации):	Оценка: Проверяется, наличие содержание и фактическое выполнение соответствующих правил. Проверяется наличие записей по обращению с объектами испытаний и измерений, в том числе в случае отклонения результатов испытаний и измерений от нормальных или заданных условий, журналы регистрации отбираемых или поступающих для испытаний образцов, идентификация и прослеживаемость образцов (с момента поступления до выдачи протокола результатов испытаний). Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, журналы регистрации отбираемых или поступающих для испытаний образцов, иная сопровождающая документация на образец, протоколы проведения испытаний и измерений (в части идентификации и прослеживаемости образцов). Требования НД: пункты 5.4.1, 5.8.1 - 5.8.4 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 В записях аккредитованных лиц не фиксируется перемещение образцов для испытаний с одного стенда (измерительного участка) на другой. 2 В ИЛ не выделены места хранения образцов до испытаний и после проведения испытаний.
3.24.1	- правила транспортирования, получения, использования, защиты, хранения, сохранности и (или) удаления объектов испытаний и измерений, исключающие ухудшение характеристик, потерю или повреждение объектов испытаний и измерений;
3.24.2	- систему идентификации объектов испытаний и измерений;
3.24.3	- правила документирования работ с объектами испытаний и измерений, в том числе в случае отклонения результатов испытаний и измерений от нормальных или заданных условий.
3.25	Наличие правил внутреннего контроля качества испытаний и измерений, предусматривающих (подпункт "л" пункт 15 Критериев аккредитации, раздел 5.9 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих правил. Требования к правилам внутреннего контроля качества испытаний и измерений определяются в том числе в соответствии с таблицей В.1.1. Для измерений и испытаний, требующих аттестации методик, при внутреннем контроле качества испытаний и измерений должны анализироваться наличие и содержание: - плана проведения внутреннего контроля качества измерений; - журналов регистрации результатов внутреннего контроля качества измерений; - документов, содержащих результаты анализа, проведенного за отчетный период внутреннего контроля качества испытаний и измерений. Должна быть осуществлена проверка: - ведения записей в журналах контроля качества измерений; - выполнения плана внутреннего контроля качества измерений; - соответствия процедур и нормативов контроля требованиям ОСТ 95 10289-2005; - соответствия реально выполненного объема контроля требованиям ОСТ 95 10289 - 2005. Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, планы проведения внутреннего контроля качества измерений, журналы регистрации результатов внутреннего контроля качества измерений (при необходимости наличия документов). Требования НД: пункты 5.9.1, 5.9.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 Не все методики косвенных измерений включены в систему внутреннего контроля качества измерений. 2 Отсутствует (не выполняется) план внутреннего контроля качества измерений. 3 Реализуются не все процедуры контроля, регламентированные ОСТ 95 10289-2005. 4 Объем контроля не соответствует требованиям. 5 За внутренний контроль качества испытаний и измерений принимают внутренний аудит системы менеджмента.
3.25.1	- правила организации и проведения внутреннего контроля качества испытаний и измерений;
3.25.2	- правила планирования процедур внутреннего контроля качества испытаний и измерений;
3.25.3	- правила документирования результатов проведенного внутреннего контроля качества испытаний и измерений;
3.25.4	- правила, предписывающие выполнение запланированных действий, в случае получения отрицательного результата внутреннего контроля качества испытаний и измерений;
3.25.5	- правила проведения анализа результатов внутреннего контроля качества испытаний и измерений.
3.26	Наличие правил формирования и внесения изменений в протоколы, требования к содержанию протоколов (подпункт "ж" пункта 15 Критериев аккредитации), включающих (раздел 5.10 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение соответствующих правил, полнота информации при проведении каждого испытания, система регистрации протоколов, наличие протоколов испытаний и измерений в местах их хранения в полном объеме. Проверяется наличие перечня обязательной информации, которая должна содержаться в оформляемых испытательной лабораторией (центром) протоколах результатов испытаний и измерений, наличие формы протокола или форм протоколов. Протоколы испытаний не должны содержать однозначных выводов о соответствии испытываемой продукции требованиям нормативных документов. Количественные результаты измерений и испытаний должны быть приведены в протоколах с указанием характеристик погрешности (неопределенности). Рассматриваются: РК и комплект ссылочных документов, протоколы испытаний и измерений по каждому условному разделу области аккредитации, рабочие и иные журналы, система регистрации протоколов, архивные записи хранения протоколов. Требования НД: - пункт 3.1 приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА; - пункты 5.10.1, 5.10.2, 5.10.3.1, 5.10.3.2, 5.10.5, 5.10.9 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009. Часто встречающиеся замечания: 1 Руководящие документы ИЛ не содержат формы протокола результатов испытаний. 2 Формы протоколов не содержат ссылок на акт отбора образцов. 3 Протоколы испытаний не содержат сведений об используемой методике (методе) испытаний, ссылок на результаты поверки СИ и аттестации испытательного оборудования. 4 Не указываются характеристики погрешности, при записи результатов прямых и косвенных измерений. 5 В протоколах имеется вывод о соответствии испытанного изделия требованиям НД (ТУ).
3.26.1	- перечень обязательной информации, которая должна содержаться в оформляемых испытательной лабораторией (центром) протоколах результатов испытаний и измерений;
3.26.2	- наличие формы протокола результатов испытаний и измерений, разработанной испытательной лабораторией (центром);
3.26.3	- описание отбора образцов, ссылка на акт отбора образца;
3.26.4	- документирование сведений об используемых методиках (методах) испытаний и измерений (подпункт "о" пункта 15 Критериев аккредитации);
3.26.5	- описание работ, выполненных с нарушением (отклонением от) установленных требований (подпункты "о" и "р" пункта 15 Критериев аккредитации);
3.26.6	- обязательность указания характеристик погрешности или неопределённости измерений (испытаний) или показателей достоверности контроля (п. 3.1 приказ Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ...");
3.26.7	- оформление мнений и толкований;
3.26.8	- формирование и внесение изменений в протоколы, требования к содержанию таких изменений (подпункт "ж" пункта 15 Критериев аккредитации);
3.26.9	- наличие системы хранения и архивирования протоколов испытаний, анализов и технических отчетов об испытаниях (подпункт "ж" пункта 15 Критериев аккредитации).

Таблица В.1.1. - Проверка выполнения требований к установлению и контролю показателей точности (характеристик погрешности или неопределенности измерений или показателей достоверности контроля) (пункт 3.21)

N п/п	Вид испытаний	Критерии выполнения требований к установлению показателей точности (п. 3.2 1/10-НПА)	Способ оценки выполнения критериев	Критерии выполнения требований к контролю показателей точности (п. 3.2 1/10-НПА)	Способ оценки выполнения критериев
1	2	3	4	5	6
1	Прямые измерения, выполняемые с применением средств измерений (СИ), не требующие оформления методики измерений	Для измерений, которые отнесены к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений. Измерения проводятся с применением СИ утвержденного типа и проведена оценка характеристик погрешности измерений в рабочих условиях выполнения измерений	Проверка наличия свидетельства об утверждении типа СИ и расчета характеристик погрешности измерений в рабочих условиях выполнения измерений (п. 3.2 1/10-НПА)	Применяемое СИ периодически поверяется	Проверка наличия и оформления свидетельства о поверке
2	Непрямые (косвенные, совместные) измерения, выполняемые в соответствии с методиками (методами) измерений (МВИ)	Измерения проводятся по аттестованной МВИ	Проверка: - наличия свидетельства об аттестации МВИ, - соответствия способов нормирования метрологических характеристик МВИ требованиям пп. 7.4, 7.6 1/10-НПА, - соответствия алгоритмов оценки метрологических характеристик при аттестации МВИ требованиям пп. 7.9-7.13 1/10-НПА.	Проводится оперативный или/и периодический контроль показателей точности измерений (п. 7.3 1/10-НПА). Процедуры и нормативы контроля назначены правильно (ОСТ 95.10289-2005), объем контроля по отношению к количеству рабочих проб в месяц соответствует таблице 1 ОСТ 95.10289-2005.	Проверка наличия и выполнения плана оперативного контроля качества измерений. Проверка соответствия процедур и нормативов контроля требованиям ОСТ 95.10289-2005. Проверка соответствия реально выполненного объема контроля требованиям ОСТ 95.10289-2005. Проверка записей в журналах контроля качества измерений.
3	Качественные испытания (экспериментальное определение качественных характеристик свойств объекта... [ГОСТ 16504]).	Применяемое испытательное оборудование (ИО) аттестовано; его точностные характеристики соответствуют требованиям НД на методику (метод) испытаний.	Проверка наличия аттестата на ИО, проверка наличия количественных значений точностных характеристик ИО в протоколе аттестации, их соответствия требованиям НД на методику испытаний. Проверка правильности выбора и применения способов оценки точностных характеристик ИО.	Проводится периодическая аттестация ИО.	Проверка наличия протоколов периодической аттестации ИО.
4	Количественные испытания (измерения при испытаниях) (экспериментальное определение количественных характеристик свойств объекта... [ГОСТ 16504-81]).	Измерения при испытаниях проводятся по аттестованной методике измерений при испытаниях. Применяемое испытательное оборудование аттестовано; его точностные характеристики соответствуют требованиям НД на методику (метод) испытаний.	Строка 2 Строка 3.	Строка 2. Строка 3.	Строка 2. Строка 3.
5	Качественный (визуальный) контроль	Персонал обучен.	Проверка наличия документов, подтверждающих квалификацию персонала, в т.ч. аттестацию персонала, если такие требования установлены.	Проводится переподготовка персонала.	Проверка наличия документов, подтверждающих квалификацию персонала, в т.ч. аттестацию персонала, если такие требования установлены.
6	Экспертный контроль с применением СИ (вывод о результате контроля делается экспертом - аттестованным специалистом)	Строка 1. Строка 5.	Строка 1. Строка 5.	Строка 1. Строка 5.	Строка 1. Строка 5.
7	Измерительный контроль (вывод о результате контроля делается автоматизированным средством контроля)	А) Измерительный контроль проводится по аттестованной методике измерений при контроле.	А) Проверка расчетно-экспериментальной оценки показателей достоверности контроля при измерительном контроле на соответствие требованиям пп. 7.3, 7.4, 7.5.2, 7.8 1/10-НПА) и общим требованиям строки 2.	А) Строка 2.	А) Строка 2.
		Б) Измерительный контроль проводится по методике контроля и экспертному заключению.	Б) Проверка правильности оценки показателей достоверности контроля требованиям ГОСТ Р 8.932, ОСТ 95 10353-2008, РДЭО 0488-03.	Б) Проводится периодический контроль факторов, влияющих на показатели достоверности контроля.	Б) Проверка наличия подтверждающих документов: - для СИ, входящих в состав средства контроля - в соответствии со строкой 1; - для устройств сравнения, входящих в состав средства контроля - процедур их технического обслуживания, обеспечивающих заданную погрешность сравнения контролируемого параметра с границами поля контрольного допуска.

Таблица В.1.2. - Положения приказа Госкорпорации "Росатом" от 31 октября 2013 г. N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований..."

N п	Положение приказа
1	2
3.1	Все результаты измерений, в том числе выполняемых при испытаниях, измерительном и радиационном контроле, должны представляться с указанием характеристик погрешности или неопределенности измерений (испытаний) или показателей достоверности контроля.
3.2	Требование пункта 3.1 настоящих метрологических требований обеспечивается путем: - испытаний с целью утверждения типа средств измерений; - оценки характеристик погрешности измерений в рабочих условиях выполнения измерений; - проведения поверки или калибровки средств измерений, в том числе в рабочих условиях выполнения измерений; - аттестации методик (методов) измерений, в том числе выполняемых при испытаниях, измерительном и радиационном контроле; - проведения контроля качества измерений.
3.5	Для измерений, которые отнесены федеральными органами исполнительной власти к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в соответствии с частью 5 статьи 5 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", нормы точности должны обеспечивать вероятность правильного принятия положительного решения не менее 0,95, если обязательными метрологическими требованиями к данным измерениям не установлено иное значение вероятности.
3.6	Для измерений, не относящихся к измерениям, указанным в пункте 3.5 настоящих метрологических требований, и проводимых при: - контроле качества продукции, включая промежуточную продукцию (комплектующие конечную продукцию изделия, эксплуатационные и потребительские свойства которых являются определяющими для эксплуатационных и потребительских свойств конечной продукции), выпускаемую в соответствии с документами по стандартизации продукции (работ, услуг) и (или) процессов, включенных в сводный перечень документов по стандартизации, порядок ведения которого установлен постановлением Правительства Российской Федерации от 01.03.2013 N 173 "Об утверждении Положения об особенностях стандартизации продукции (работ, услуг), для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, а также процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации и захоронения указанной продукции" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 10, ст. 1026); ... - нормы точности или установленные приемочные значения должны обеспечивать вероятность правильного принятия положительного решения не менее 0,95.
7.3	Требования к методикам (методам) измерений, порядок разработки, регламентации, построения и изложения документов, описывающих методики (методы) измерений, должны соответствовать требованиям, установленным в национальных стандартах, с учетом следующих особенностей: - в документах, описывающих методики (методы) измерений, должно предусматриваться проведение оперативного или/и периодического контроля показателей точности; - в документах, описывающих методики измерений при испытаниях, должны быть регламентированы требования к испытательному оборудованию, к параметрам режима испытаний, к подготовке образцов для испытаний; - в документах, описывающих методики измерений при измерительном контроле, должны быть регламентированы требования к средствам измерительного контроля, к параметрам и режиму проведения контроля.
7.4	Нормирование метрологических характеристик методик (методов) измерений должно осуществляться на основе следующих положений: - комплекс метрологических характеристик должен быть достаточен для принятия достоверных решений в соответствии с главой III настоящих метрологических требований; - метрологические характеристики должны быть контролепригодными (проверяемыми).
7.5	Нормирование метрологических характеристик методик (методов) измерений должно основываться на структуре и модели погрешности методик (методов) измерений и учитывать их особенности.
7.5.1	Модель погрешности методики измерений при испытаниях включает составляющие погрешности измерений параметра, определяемого при испытаниях, и составляющие погрешности, обусловленные влиянием условий испытаний.
7.5.2	Модель погрешности методик измерений при измерительном контроле включает составляющие погрешности измерения (или измерительного преобразования) при контроле и погрешность сравнения контролируемого параметра с границами поля контрольного допуска.
7.6	Для методик количественного химического анализа и методик измерений характеристик свойств должны нормироваться метрологические характеристики в виде характеристик погрешности измерений в заданном диапазоне значений измеряемой величины. Для указанных методик (методов) измерений нормируют и при аттестации определяют: - границы интервала, в котором погрешность находится с заданной доверительной вероятностью (доверительные границы); - наибольшее возможное значение среднего квадратического отклонения или доверительные границы части случайной составляющей погрешности, характеризующей сходимость измерений; - границы интервала, в котором неисключенная систематическая составляющая погрешности находится с заданной вероятностью.
7.7	Для методик измерений при испытаниях должны нормироваться и при аттестации определяться: - границы суммарной погрешности результатов измерений при испытаниях для заранее заданной доверительной вероятности; - наибольшее возможное значение среднего квадратического отклонения или доверительные границы составляющей погрешности, характеризующей сходимость результатов измерений при испытаниях; - доверительные границы составляющей погрешности, характеризующей воспроизводимость результатов измерений при испытаниях. Если методика предусматривает испытания нескольких объектов в условиях сходимости, то допускается нормировать: - доверительные границы составляющей погрешности, обусловленной разбросом условий испытаний при их повторении; - доверительные границы составляющей погрешности измерений, обусловленной факторами, не зависящими от условий испытаний (например, погрешности средств измерений).
7.8	Для методик измерений при измерительном контроле должны нормироваться и определяться при их аттестации метрологические характеристики в виде характеристик погрешности аналогично пункту 7.6 настоящих метрологических требований с учетом модели погрешности, определяемой в соответствии с пунктом 7.5.2 настоящих метрологических требований.
7.9	Алгоритмы оценки метрологических характеристик при аттестации методик (методов) измерений, испытаний и контроля должны соответствовать требованиям, установленным документами по стандартизации продукции (работ, услуг) и (или) процессов, включенных в сводный перечень документов по стандартизации. При этом должен применяться "консервативный" подход к оцениванию составляющих погрешности или неопределенности: если нет возможности точно оценить влияние какого-либо фактора, необходимо принимать верхнюю границу оценки для уровня значимости не более 5%, в том числе и для составляющих погрешности, оцениваемых экспериментальным способом.
7.10	В качестве основного алгоритма оценки метрологических характеристик при аттестации методик (методов) измерений должен применяться расчетно-экспериментальный способ со следующими особенностями: - в необходимых случаях для оценки составляющих погрешности используется способ экспертных оценок; - при необходимости рассматривают различные виды распределений, которым могут подчиняться составляющие погрешности; - при необходимости учитывают "физическую корреляцию" между влияющими величинами; - учитывают особенности оценивания метрологических характеристик методик с неустойчивой погрешностью, для которых небольшие изменения объекта или условий измерений могут приводить к резкому увеличению погрешности.
7.11	Экспериментальный способ для оценки метрологических характеристик при аттестации методик (методов) измерений применяют для методик (методов) с устойчивой погрешностью, если: - имеется возможность получения большого количества независимых результатов измерений (участия многих лабораторий) и обеспечен случайный характер (рандомизация) независимых результатов измерений; - применяется "консервативный" подход к оцениванию составляющих погрешности (пункт 7.9 настоящих метрологических требований).
7.12	Расчетный способ применяют для оценки метрологических характеристик при аттестации методик (методов) измерений в том случае, если измеряемая величина является расчетной величиной, представляющей функцию от ряда результата измерений, полученных с применением других методик (методов) и (или) средств измерений.
7.13	Метрологические требования к методикам радиационного контроля должны соответствовать требованиям, установленным в межгосударственных стандартах и национальных стандартах, с учетом положений настоящих метрологических требований.

4. Оценка соответствия Заявителя критерию наличия компетентного и аттестованного персонала (подпункт в) пункта 5 Критериев)

N п.п.	Критерии и требования (подпункт, пункт Критериев)	Порядок оценки и заполнения, требования НД
1	2	3
4.1	Наличие руководящего документа (раздела документа) по ведению реестра и ведение реестра сведений о работниках испытательной лаборатории (центра), непосредственно осуществляющих проведение испытаний и измерений (подпункт "ж" пункта 15 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие правил ведения реестра, наличие актуального реестра сведений о работниках, сведения, содержащиеся в реестре. Оценивается общее количество работников ИЛ, в том числе административный и вспомогательный персонал, общее количество работников ИЛ, непосредственно принимающих участие в проведении испытаний и измерений, в том числе отборе проб, общая численность компетентных работников по каждому разделу области аккредитации. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, реестр работников ИЛ (возможно, как форма паспорта ИЛ), протоколы аттестации сотрудников, трудовые книжки, дипломы, удостоверения (в том числе о повышении квалификации), штатное расписание, планы повышения квалификации работников ИЛ, информация, подтверждающая выполнение планов. Требования НД: пункт 5.2.5 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
4.2	Заявленная общая численность работников организации Заявителя в испытательной лаборатории (центре).	Оценка: Указывается общее количество работников испытательной лаборатории, в том числе административный и вспомогательный персонал.
4.3	Заявленная численность работников организации Заявителя в испытательной лаборатории (центре), непосредственно принимающих участие в проведении испытаний и измерений, в том числе отборе проб.	Оценка: Указывается общее количество работников испытательной лаборатории, непосредственно принимающих участие в проведении испытаний и измерений, в том числе отборе проб.
4.4	Заявленная численность компетентных работников, имеющих высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование по профилю области аккредитации и стаж работы по подтверждению соответствия продукции в области аккредитации не менее 3 лет, фамилия, имя, отчество (при наличии) работников с указанием сведений об образовании и стажа работ (подпункт "в" пункта 5, пункты 17, 18 Критериев аккредитации).	Оценка: Указывается общая численность компетентных работников, имеющих высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование по профилю области аккредитации и стаж работы по подтверждению соответствия продукции в области аккредитации не менее 3 лет (ФИО работников с указанием специальности (квалификации) по образованию и стажа работ). Участие административного персонала в качестве компетентных работников, непосредственно проводящих испытания и измерения должно быть подтверждено документально, в том числе соответствующими записями в должностных инструкциях и системе управления записями испытательной лаборатории (центра), в том числе протоколах, журналах и т.д.
4.5	Заявленная численность компетентных работников (имеющих высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование по профилю области аккредитации и стаж работы по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям в области аккредитации не менее 3 лет) по разделам области аккредитации (не менее 1 специалиста) (подпункт "в" пункта 5, пункты 17, 18 Критериев аккредитации).	Оценка: Указывается общая численность компетентных работников по каждому разделу области аккредитации (виду/типу испытаний/измерений). Участие административного персонала в качестве компетентных работников, непосредственно проводящих испытания и измерения должно быть подтверждено документально, в том числе соответствующими записями в должностных инструкциях и системе управления записями испытательной лаборатории (центра), в том числе протоколах, журналах и т.д. Указывается описание раздела (вида или типа измерений и испытаний), ФИО специалиста, по каждому разделу не менее одного специалиста.
4.6	Наличие трудовых или гражданско-правовых договоров с работниками испытательной лаборатории (центра), участвующими в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям (пункт 17 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие трудовых или гражданско-правовых договоров с работниками испытательной лаборатории (центра).
4.7	Наличие трудовых книжек работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям (пункт 17 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие трудовых книжек работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям.
4.8	Наличие документов, подтверждающих получение работниками, участвующими в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования (пункт 17 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие документов, подтверждающих получение работниками высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования.
4.9	Наличие требований к определению политики и процедур выявления потребности в дополнительной профессиональной подготовке и обучении работников испытательной лаборатории (центра), а также порядка прохождения ими такой подготовки (подпункт "д" пункта 15 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие, содержание, выполнение и результаты выполнения требований и процедур. Рекомендации по подтверждению (оценке) квалификации персонала (специалистов) испытательной лаборатории приведены в таблице В.1.3. Рекомендуется побеседовать с ответственным за организацию и регистрацию результатов повышения квалификации персонала ИЛ, оценить систему повышения квалификации сотрудников ИЛ. Требования НД: пункты 5.2.1, 5.2.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
4.10	Наличие организационно-распорядительных документов, подтверждающих знание персоналом Заявителя содержания НП 001-15, и механизма формирования у персонала Заявителя культуры безопасности (подпункт "б" пункта 15 Критериев аккредитации).	Оценка: Проверяется наличие и содержание документов, определяющих программы обучения персонала, а также результаты проверки знаний.

Таблица В.1.3. - Рекомендации по оценке квалификации персонала (специалистов) испытательной лаборатории

N	Критерии квалификации	Примечания, рекомендации по оценке
1	2	3
1	Специализация	Квалификация специалистов может подтверждаться по одной или нескольким разделам области аккредитации испытательной лаборатории, видам однотипных испытаний, например: - воздействие климатических факторов; - воздействие механических факторов; - воздействие радиационных факторов; - воздействие специальных сред; - неразрушающие методы контроля; - испытания на электромагнитную совместимость; - исследование свойств веществ и материалов; - исследование структуры веществ и материалов; - исследование состава веществ и материалов; - гидравлические испытания; - электрические испытания; - функциональные испытания продукции и т.д. Специалисты в области неразрушающих методов контроля должны быть аттестованы в соответствии с требованиями следующих документов: - НП 089-15 Правила устройства и безопасной эксплуатации оборудования и трубопроводов атомных энергетических установок; - НП-105-18 Правила контроля металла оборудования и трубопроводов атомных энергетических установок при изготовлении и монтаже. Правила и порядок аттестации специалистов в области неразрушающих методов контроля определены следующими документами: - ПБ 03-440-02 Правила аттестации персонала в области неразрушающего контроля; - ПР 1.3.3.99.0010-2010 Порядок аттестации контролёров, выполняющих контроль металла действующих и строящихся АЭС.
2	Образование	Специалист должен иметь высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование по профилю, соответствующему разделу области аккредитации. При этом профиль образования может рассматриваться в том числе применительно к видам испытываемой продукции. В соответствии со статьей 76 ФЗ-273 "Об образовании в Российской Федерации" дополнительное профессиональное образование осуществляется посредством реализации дополнительных профессиональных программ (программ повышения квалификации и программ профессиональной переподготовки). Программа повышения квалификации направлена на совершенствование и (или) получение новой компетенции, необходимой для профессиональной деятельности, и (или) повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации. Программа профессиональной переподготовки направлена на получение компетенции, необходимой для выполнения нового вида профессиональной деятельности, приобретение новой квалификации. Если полученная во время образования специальность специалиста испытательной лаборатории не соответствует выполняемым им функциям, такой специалист должен получить дополнительное профессиональное образование по программе профессиональной переподготовки в объеме не менее 250 часов (Приказ Министерства образования и науки РФ от 01.07.2013 N 499). Если специалист в процессе образования получил смежную специальность, следует ознакомиться с приложением к диплому, возможно он получил 250 часов обучения, соответствующего разделу области аккредитации. Образование специалиста подтверждается соответствующими документами.
3	Стаж работы по специальности	Каждый специалист испытательной лаборатории независимо от того, является он штатным работником Заявителя или работает по совместительству или временному трудовому договору, должен иметь документально подтверждённый стаж работы по подтверждению (или оценке) соответствия продукции обязательным требованиям по соответствующему разделу области аккредитации не менее 3 лет. Рассматривается деятельность по проведению испытаний, измерений и контроля. В качестве подтверждающих документов рассматриваются записи в трудовых книжках, должностные инструкции, подтверждающие примеры работ по испытаниям, измерению и контролю: производственные планы испытательной лаборатории с указанием выполнения видов работ конкретными работниками, письменные распоряжения руководителей испытательной лаборатории о поручении выполнения конкретных работ по испытаниям, измерениям и контролю, в том числе о проведении сертификационных испытаний в соответствии с п. 6.2.5 ГОСТ Р 50.08.03, протоколы испытаний, измерений, контроля с подписями работников и т.д.
4	Профессиональные навыки	Подтверждением наличия профессиональных навыков у специалистов испытательных лабораторий являются имеющиеся (архивные) записи и протоколы испытаний с подписями соответствующих специалистов. При отсутствии подтверждающих записей специалисты считаются не имеющими однозначно подтверждённого опыта работ. Для работников, не имеющих трехлетнего стажа, а также вновь принятых работников руководитель испытательной лаборатории должен назначить руководителя стажировки. Для каждого стажера должна быть составлена и утверждена программа стажировки, в которой должны быть определены этапы, объемы и конечная цель стажировки. По окончании стажировки составляется отчет. Стажёры и специалисты, не имеющие однозначно подтверждённого трехлетнего опыта работ по проведению испытаний, измерений и контролю, должны выполнять работы под контролем специалистов, имеющих необходимый опыт и стаж работ. Результаты работ, а также участие в них соответствующих стажёров и специалистов должны быть задокументированы. Руководители стажировки должны соответствовать критериям и требованиям аккредитации.
5	Уровень подготовки	Специалисты испытательной лаборатории должны иметь документальное подтверждение знаний, как минимум, следующей нормативной документации (в части организации и проведения испытаний, измерений и контроля): - Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 30.12.2012 N 1488 "Об утверждении Положения об особенностях обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области использования атомной энергии"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии"; - ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий; - ГОСТ Р 51672-2000 Метрологическое обеспечение испытаний продукции для целей подтверждения соответствия; - Приказ Госкорпорации "Росатом" от 31 октября 2013 г. N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ..."; - ГОСТ Р 50.08.03-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Испытания продукции сертификационные. Порядок проведения; - ГОСТ Р 50.08.04-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Результаты (протоколы) испытаний продукции. Порядок признания; - ГОСТ Р 8.563-2009 Методики (методы) измерений; - ГОСТ Р 8.568-2017 Аттестация испытательного оборудования. Основные положения; - документы по стандартизации, содержащие правила и методы испытаний (исследований), измерений и контроля, в том числе правила отбора проб, контроля качества измерений и т.д.
6	Коммуникативные навыки	Личные качества специалистов испытательных лабораторий проверяются в ходе экспериментальной проверки, при собеседовании. Специалист испытательной лаборатории должен в достаточной степени обосновывать полученные результаты испытаний, сохранять внимательность к деталям при работе с большим объемом информации, знать требования основной нормативной документации по профилю деятельности.
7	Конфликт интересов	Специалист испытательной лаборатории, персонал которой состоит из сотрудников разных структурных подразделений организации Заявителя, в письменном заявлении (декларации) на имя руководителя испытательной лаборатории должен подтвердить: - отсутствие прямой или косвенной связи с разработкой, изготовлением, монтажом, наладкой и эксплуатацией испытываемой продукции; - отсутствие своей зависимости от коммерческого, финансового или административного воздействия заинтересованных лиц или иных факторов, которые оказывают или могут оказать влияние на принимаемые им решения при проведении испытаний продукции; - обязательство соблюдения требований в отношении сведений конфиденциального характера; - обязательство незамедлительного уведомления руководства испытательной лаборатории при возникновении факторов, могущих привести к нарушению обязательств декларации; - обязательство выполнять процедуры руководства по качеству.
8	Система управления персоналом	В соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 в Руководстве по качеству испытательной лаборатории должна быть описана система управления персоналом. Система управления персоналом испытательной лаборатории должна обеспечить: - формирование у сотрудников культуры безопасности; - контроль квалификации сотрудников, допущенных к проведению испытаний, а также ответственных за содержание и оформление протоколов испытаний и измерений; - проведение проверки компетентности и периодической аттестации персонала; - организацию надзора за стажерами и вновь принятыми на работу сотрудниками; - выявление потребности в дополнительной профессиональной подготовке сотрудников; - организацию и проведение внутреннего и внешнего обучения. Система подготовки и повышения квалификации персонала должна включать: - формулирование цели образования, подготовки и формирования навыков персонала испытательной лаборатории; - выявление потребности в дополнительном профессиональном обучении (повышении квалификации и профессиональной переподготовке) для достижения персоналом установленного уровня компетентности в пределах выполняемых функций в испытательной лаборатории; - планирование; - повышение квалификации специалистов (где, как, периодичность, аттестация); - обучение стажеров и вновь поступивших сотрудников; - допуск к самостоятельной работе; - повышение квалификации исполнителей; - ответственность за систему подготовки и повышения квалификации персонала. Рекомендуется, чтобы в испытательной лаборатории был разработан план перспективного повышения квалификации персонала как результат процесса управления компетентностью. Все сведения о результатах подготовки и повышения квалификации персонала испытательной лаборатории должны быть зарегистрированы в испытательной лаборатории в специальных журналах или реестрах с указанием даты обучения, программы (темы), обучающего органа и номера свидетельства. В рамках работы испытательной лаборатории фактические знания специалистов проверяются и подтверждаются в соответствии с внутренними руководящими документами. Все сотрудники испытательной лаборатории, независимо от того, являются они штатными сотрудниками или привлекаются для проведения работ, должны быть включены в реестр сотрудников испытательной лаборатории. В реестре должны содержаться сведения об образовании, специальности (квалификации), повышении квалификации, периодической аттестации, практическом опыте работы, специальных знаниях и навыках сотрудников испытательной лаборатории. В Руководстве по качеству испытательной лаборатории должны быть приведены правила ведения данного реестра. При проведении оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации проверяются документы, подтверждающие соответствие испытательной лаборатории критерию наличия компетентного и квалифицированного персонала. Проверяются: - реестр сведений о сотрудниках испытательной лаборатории, содержание и его ведение, специальные журналы; - трудовые или гражданско-правовые договоры, трудовые книжки; - утвержденную структуру испытательной лаборатории или штатное расписание; - документы о получении работниками высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования; - должностные инструкции; - материалы аттестации специалистов; - программы обучения специалистов и исполнителей, в том числе ФНП в области использования атомной энергии; - программы стажировки молодых специалистов и вновь принятых сотрудников, отчеты стажеров о прохождении стажировки; - планы повышения квалификации персонала испытательной лаборатории, их выполнение; - документы о повышении квалификации персонала испытательной лаборатории; - удостоверения; - соответствующие разрешения (лицензии) на право ведение работ в области использования атомной энергии, подлежащих лицензированию в соответствии с законодательством РФ. При проведении работ по аккредитации и инспекционному контролю фактические знания специалиста испытательной лаборатории проверяются экспертной комиссией в ходе экспериментальной проверки.
9	Подтверждение квалификации	Периодичность подтверждения компетентности специалиста испытательной лаборатории определяется в соответствии с внутренними руководящими документами. Рекомендуемый срок - раз в 3 года. Также компетентность специалистов лаборатории подтверждается при проведении работ по аккредитации и инспекционному контролю.
10	Результаты оценки квалификации персонала	Результаты подтверждения компетентности специалиста лаборатории протоколируются в соответствии с внутренними руководящими документами. Результаты внутренней оценки компетентности специалистов при проведении работ по аккредитации и инспекционному контролю отражаются в соответствующем разделе экспертного заключения.
11	Признание компетентности	Решение о признании специалиста испытательной лаборатории некомпетентным в проведении работ по организации и проведению испытаний, измерений и контроля может быть принято на основании экспериментальной проверки в ходе работ по аккредитации и инспекционному контролю. При принятии такого решения экспертной комиссией, при необходимости, соответствующим образом сокращается область аккредитации (частично приостанавливается аттестат аккредитации).

5. Оценка соответствия Заявителя критерию наличия материально-технических ресурсов, необходимых для выполнения работ (подпункты б) и г) пункта 5 Критериев)

N п.п.	Критерии и требования (подпункт, пункт Критериев)	Порядок оценки и заполнения, требования НД
1	2	3
5.1	Наличие по месту осуществления деятельности Заявителя помещений (подпункт г) пункт 5):	Оценка: Определяется наличие у лаборатории помещений для осуществления её деятельности.
5.1.1.	- описание права собственности или иного законного основания использования помещений, наименования и реквизиты подтверждающих документов, сроки использования;	Оценка: Оценивается право использования помещений. Рассматриваются: свидетельства о праве собственности, договоры аренды, реквизиты и сроки их действия.
5.1.2	- общая площадь помещений Заявителя (подразделений испытательной лаборатории (центра)); - площадь помещений, предназначенных для проведения испытаний; - площадь офисных помещений;	Оценка: Оценивается общая площадь помещений испытательной лаборатории, площадь, предназначенная для проведения испытаний, площадь офисных помещений. Рассматриваются: сводная справка (формы Паспорта), планы помещений, помещения.
5.1.3	- соответствие помещений требованиям нормативных правовых актов, нормативных документов в области стандартизации, правил и методов (методик) испытаний и измерений, иных нормативных документов, указанных в области аккредитации (подпункт б) пункт 5);	Оценка: В соответствии с заявляемой областью аккредитации оценивается соответствие помещений лаборатории требованиям нормативных правовых актов и НД, содержащих требования. Определяется достаточность оснащённости лаборатории помещениями. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, область аккредитации, документы, определяющие целевое назначение помещений, журналы учета параметров окружающей среды.
5.1.4	- оценка достаточности имеющихся помещений для осуществления деятельности в области аккредитации.
5.2	Наличие по месту осуществления деятельности Заявителя испытательного оборудования (ИО) и документов, касающихся его поддержания в надлежащем состоянии (подпункты б) и г) пункта 5):	Оценка: Определяется наличие у лаборатории ИО для осуществления её деятельности Требования НД: пункт 5.5.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
5.2.1	- описание права собственности или иного законного основания использования ИО, наименования и реквизиты подтверждающих документов, сроки использования;	Оценка: Оценивается право использования ИО. Рассматриваются: документы бухгалтерского учета основных средств на дату проведения проверки.
5.2.2	- наличие у Заявителя правил и документов, касающихся проведения процедуры аттестации ИО: программ и методик, протоколов и графиков аттестации;	Оценка: Проверяется наличие требований к проведению аттестации ИО, наличие данных об аттестации испытательного оборудования, наличие графиков аттестации и программ и методик аттестации. Оценивается соответствие материалов аттестации ИО лаборатории требованиям нормативных правовых актов и НД, содержащих требования. Рекомендации по оценке материалов аттестации ИО приведены в таблице В.1.4. При проведении работ по оценке следует руководствоваться (учитывать требования и рекомендации) следующих документов: - Закон Российской Федерации "Об обеспечении единства измерений", N 102-ФЗ от 26.06.2008 (Статьи 1, 2, 5, 8, 9, 12, 13, 18); - Аттестация испытательного оборудования. Методические рекомендации. Москва, 2014; - Применение нормативно-правового акта "Об утверждении метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии". Методические рекомендации. Москва, 2014. Оценивается система хранения и архивирования документов о техническом обслуживании, об аттестации и ремонтах ИО. Рассматриваются: сводные справки (формы Паспорта), испытательное оборудование, графики аттестации ИО, программы и методики аттестации, аттестаты и протоколы первичной и периодической аттестации оборудования, эксплуатационная документация. Требования НД: пункт 5.4.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
5.2.3	- система хранения и архивирования документов о техническом обслуживании, об аттестации и ремонтах ИО (подпункт ж), пункт 15 Критериев);
5.2.4	- соответствие ИО требованиям нормативных правовых актов, нормативных документов в области стандартизации, правил и методов (методик) испытаний и измерений, иных нормативных документов, указанных в области аккредитации;	Оценка: В соответствии с заявляемой областью аккредитации оценивается соответствие ИО лаборатории требованиям нормативных правовых актов и НД, содержащих требования. Определяется достаточность оснащённости лаборатории ИО. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, область аккредитации, сводные справки (формы Паспорта), испытательное оборудование, программы и методики аттестации, аттестаты и протоколы первичной и периодической аттестации оборудования, эксплуатационная документация.
5.2.5	- оценка достаточности (наличия и соответствия установленным требованиям) имеющегося ИО для осуществления деятельности в области аккредитации.
5.3	Наличие по месту осуществления деятельности Заявителя средств измерений (СИ) и документов, касающихся их поддержания в надлежащем состоянии (подпункты б) и г) пункта 5):	Оценка: Определяется наличие у лаборатории СИ для осуществления её деятельности. Требования НД: пункт 5.5.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
5.3.1	- описание права собственности или иного законного основания использования СИ, наименования и реквизиты подтверждающих документов, сроки использования;	Оценка: Оценивается право использования СИ. Рассматриваются: документы бухгалтерского учета основных средств на дату проведения проверки.
5.3.2	- наличие у Заявителя правил и документов, регламентирующих применение СИ: применение СИ только утверждённых типов, своевременная поверка единиц СИ с обязательным оформлением свидетельств о поверке, формирование и выполнение планов (графиков) поверки (пункт 20);	Оценка: Проверяется наличие требований к применению СИ, наличие данных об утверждении типов СИ, требований к организации проведения поверки СИ, наличие данных о поверке СИ, наличие графиков поверки. Оценивается соответствие содержания и оформления свидетельств о поверке СИ лаборатории требованиям нормативных правовых актов и НД, содержащих требования. Оценивается система хранения и архивирования документов о техническом обслуживании, о поверке и ремонтах СИ. Рассматриваются: сводные справки (формы Паспорта), средства измерений, графики поверки СИ, свидетельства о поверке СИ, эксплуатационная документация. Требования НД: пункты 5.4.1, 5.5.2, 5.6.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
5.3.3	- система хранения и архивирования документов о техническом обслуживании и ремонтах СИ (подпункт ж), пункт 15 Критериев);
5.3.4	- соответствие СИ требованиям нормативных правовых актов, нормативных документов в области стандартизации, правил и методов (методик) испытаний и измерений, иных нормативных документов, указанных в области аккредитации;	Оценка: В соответствии с заявляемой областью аккредитации оценивается соответствие СИ лаборатории требованиям нормативных правовых актов и НД, содержащих требования. Определяется достаточность оснащённости лаборатории СИ. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, область аккредитации, сводные справки (формы Паспорта), средства измерений, свидетельства о поверке СИ, эксплуатационная документация.
5.3.5	- оценка достаточности (наличия и соответствия установленным требованиям) имеющихся СИ для осуществления деятельности в области аккредитации.
5.4	Наличие правил использования ИО и СИ для проведения испытаний и измерений (подпункт и) пункта 15):	Оценка: Проверяется наличие, содержание и выполнение правил, регламентирующих работу с оборудованием для проведения испытаний и измерений. Рассматривается: РК с комплектом ссылочных материалов, сводные таблицы (формы Паспорта), базы данных по оборудованию, формуляры на оборудование, карточки учета, журналы учета, инструкции по использованию и управлению оборудованием, сведения об утверждении типов средств измерений, планы обслуживания, планово-предупредительного ремонта, маркировка оборудования. Требования НД: пункты 5.4.7.1, 5.4.7.2, 5.5.3 - 5.5.12 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
5.4.1	- идентификацию каждой единицы ИО и СИ, а также программного обеспечения (в том числе наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера или другую уникальную идентификацию);
5.4.2	- определение местонахождения ИО и СИ (при необходимости);
5.4.3	- наличие инструкций по использованию и управлению ИО и СИ;
5.4.4	- наличие плана обслуживания (при необходимости) и результатов проведенного обслуживания ИО и СИ;
5.4.5	- описание любых повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта ИО и СИ;
5.4.6	- наличие документов, подтверждающих исключение возможности искажения результатов испытаний, полученных с помощью системы электронной обработки данных (контроль неисправности оборудования, систематическая проверка расчётов и передачи данных).
5.5	Наличие правил проведения поверки СИ, обеспечивающих прослеживаемость к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин или в случае их отсутствия - к национальным эталонам единиц величин иностранных государств предусматривающих (подпункт х), пункта 15):	В данном разделе делается следующая запись. Испытательная лаборатория (центр) не проводит работы в области обеспечения единства измерений в части поверки (калибровки) средств измерений. Госкорпорация "Росатом" не проводит работы по аккредитации в области обеспечения единства измерений в части поверки (калибровки) средств измерений.
5.5.1	- меры, обеспечивающие соблюдение требований к поверке и (или) калибровке средств измерений;
5.5.2	- правила обращения с эталонами при проведении калибровки средств измерений;
5.5.3	- наличие методик поверки (калибровки) СИ.
5.6	Наличие по месту осуществления деятельности Заявителя стандартных образцов (СО) и документов, касающихся их поддержания в надлежащем состоянии (подпункты б) и г) пункта 5):	Оценка: Определяется наличие у лаборатории СО для осуществления её деятельности. Требования НД: - пункт 5.6.3.4 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009; - пункт 5.1 приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА.
5.6.1	- описание права собственности или иного законного основания использования СО, наименования и реквизиты подтверждающих документов, сроки использования;	Оценка: Оценивается право использования СО. Рассматриваются: документы бухгалтерского учета на дату проведения проверки.
5.6.2	- наличие у Заявителя правил и документов, регламентирующих применение СО: применение СО только утверждённых типов, наличие свидетельств об утверждении типов применяемых СО, наличие инструкций по использованию СО;	Оценка: Проверяется наличие требований к применению СО, наличие данных об утверждении типов СО, наличие правил по безопасному обращению, транспортированию, хранению, плановому обслуживанию СО с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи, наличие инструкций по использованию СО. Оценивается система учета и хранения СО. Рассматриваются: сводные справки (формы Паспорта), стандартные образцы, аттестованные объекты, инструкции по использованию СО. Требования НД: - пункты 5.4.1, 5.6.3.4 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009; - пункт 5.1 приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА.
5.6.3	- наличие правил по безопасному обращению, транспортированию, хранению, использованию и плановому обслуживанию СО с целью обеспечения надлежащего функционирования и предупреждения загрязнения или порчи (подпункт н) пункт 15);
5.6.4	- соответствие СО требованиям нормативных правовых актов, нормативных документов в области стандартизации, правил и методов (методик) испытаний и измерений, иных нормативных документов, указанных в области аккредитации;	Оценка: В соответствии с заявляемой областью аккредитации оценивается соответствие СО лаборатории требованиям нормативных правовых актов и НД, содержащих требования. Определяется достаточность оснащённости лаборатории СО. Рассматриваются: РК с комплектом ссылочных документов, область аккредитации, сводные справки (формы Паспорта), правила и методы (методики) испытаний и измерений, стандартные образцы, аттестованные объекты, инструкции по использованию СО и АО.
5.6.5	- оценка достаточности (наличия и соответствия установленным требованиям) имеющихся СО для осуществления деятельности в области аккредитации.
5.7	Наличие по месту осуществления деятельности Заявителя иных (прочих) технических средств и материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, нормативных документов в области стандартизации, правил и методов (методик) испытаний и измерений, правил отбора образцов (проб), иных нормативных документов, указанных в области аккредитации.	Оценка: Определяется наличие и достаточность у лаборатории иных технических средств и материальных ресурсов для осуществления её деятельности: технологического, вспомогательного, лабораторного оборудования, офисной техники, расходных материалов и т.д.

Таблица В.1.4. - Рекомендации по оценке материалов аттестации испытательного оборудования

N	Материалы	Комментарии, рекомендации к оценке
1	2	3
1	Требования, виды испытательного оборудования	Испытательное оборудование ИЛ должно быть аттестовано в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017 "Аттестация испытательного оборудования. Основные положения" с учетом методических рекомендаций "Аттестация испытательного оборудования". Наиболее часто используемые в ИЛ виды ИО по видам испытаний: - климатические испытания: камеры, воспроизводящие заданные значения температуры, влажности, давления воздуха, солнечной радиации, соляного тумана, дождя, пыли, и т.п.; - механические испытания: разрывные машины для испытаний материалов на растяжение, сжатие, изгиб; вибрационные стенды, ударные стенды, копры и т.п.; - электромагнитные, электрические, магнитные испытания: электроустановки для создания постоянного, переменного или импульсного напряжения с целью испытаний на электрический пробой; безэховые экранированные камеры, генераторы сигналов различной формы, антенно-фидерные устройства, разрядники и т.п.; - гидравлические испытания: стенды для статических и динамических гидравлических испытаний; - химические испытания: генераторы газов и аэрозолей, реакторы и т.п.; - радиационные испытания: установки, содержащие источники ионизирующего излучения.
2	Возможные подходы к подтверждению точностных характеристик	Если техническое устройство для воспроизведения условий испытаний одновременно является и СИ, причем точностные характеристики воспроизведения условий испытаний полностью определяются метрологическими характеристиками этого СИ, такое устройство подлежит поверке как СИ и не подлежит аттестации как ИО. Например: испытательные высоковольтные установки, маятниковые копры. Требования к нормированным точностным характеристикам, проверяемым в ходе аттестации ИО, могут быть заданы не только в нормативной документации на ИО, но и в нормативной документации на методики испытаний. Так, например, ГОСТ 28840-90 устанавливает требования к машинам для испытания материалов на растяжение, сжатие и изгиб только в части характеристик погрешности измерений усилия и деформации образцов. В то же время ГОСТ 1497-84 устанавливает требования к скорости деформации. Поэтому испытательные машины следует поверить как СИ, а также следует провести аттестацию испытательных машин как ИО с целью установления характеристик погрешности измерений скорости деформации.
3	Виды аттестации. Первичная аттестация	Аттестация ИО подразделяется на первичную, периодическую и повторную. Первичную аттестацию ИО проводит комиссия, назначаемая руководителем организации-владельца ИО. В состав комиссии включают представителей: - подразделения организации, проводящего испытания на данном испытательном оборудовании; - метрологической службы организации; - служб (подразделений), отвечающих за охрану труда и безопасность сотрудников организации, которой принадлежит ИО; - государственных научных метрологических центров, государственных территориальных центров метрологии, если организация не имеет метрологической службы.
4	Этапы первичной аттестации ИО	В процессе первичной аттестации ИО должны проводиться: - экспертиза эксплуатационной и проектной документации на ИО (для испытательных стендов); - метрологическая экспертиза программы и методики аттестации (ПМА) ИО; - утверждение ПМА ИО руководством организации, эксплуатирующей данное ИО; - проведение измерений в соответствии с ПМА и установление пригодности использования ИО к применению по назначению; - оформление протокола первичной аттестации ИО; - оформление аттестата на ИО в случае получения положительных результатов.
5	Задачи первичной аттестации ИО	В процессе первичной аттестации устанавливают: - возможность воспроизведения условий испытаний (воздействующих на объект факторов и (или) режимов функционирования объекта испытаний), установленных в документах на методики испытаний объектов конкретных видов; - отклонения характеристик условий испытаний от нормированных значений; - наличие условий, обеспечивающих безопасное функционирование ИО; - перечень характеристик ИО, которые проверяют при периодической аттестации оборудования, методы, средства и периодичность ее проведения.
6	Периодическая аттестация ИО	Периодическую аттестацию ИО в процессе его эксплуатации проводят сотрудники подразделения, проводящего испытания на данном испытательном оборудовании, уполномоченные руководителем подразделения для выполнения этой работы, и представители метрологической службы организации в объеме, необходимом для подтверждения соответствия характеристик ИО требованиям документов на методики испытаний и эксплуатационных документов на ИО, а также пригодности его к дальнейшему использованию. Номенклатуру определяемых (проверяемых) характеристик ИО и объем операций при его периодической аттестации устанавливают при первичной аттестации оборудования, исходя из нормированных точностных характеристик оборудования и тех характеристик конкретной продукции, которые определяют при испытаниях. Результаты периодической аттестации ИО оформляют протоколом.
7	Повторная аттестация ИО	Повторную аттестацию ИО после ремонта или модернизации, работ с фундаментом, на котором оно установлено, или перемещения стационарного ИО, осуществляют в порядке, установленном для первичной аттестации. Результаты повторной аттестации ИО оформляют протоколом.
8	Оценка соответствия Заявителя критериям аккредитации	При проведении оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации экспертная комиссия поверяет: - наличие перечня (реестра) испытательного оборудования, применяемого в ИЛ; - наличие всех единиц заявленного ИО, их работоспособность; - идентификацию каждой единицы испытательного оборудования (в том числе: наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера или другую уникальную идентификацию), наличие этикеток (наклеек, бирок); - закрепление ответственных за правильную эксплуатацию оборудования и его техническое состояние; - допуск персонала к работе на оборудовании; - наличие инструкций по использованию и управлению оборудованием; обязательный минимум - руководство по эксплуатации и паспорт или формуляр; - ведение записей в паспортах и формулярах о проведенном техническом и метрологическом обслуживании, а также описание любых повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования; - наличие плана (графика) периодической аттестации ИО.
9	Оценка материалов аттестации ИО	При проведении оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации проверяются материалы аттестации каждой единицы ИО: - наличие приказа руководителя организации Заявителя о назначении комиссии для аттестации ИО; - наличие и содержание программы и методики первичной аттестации ИО, разработанной в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017 с учетом методических рекомендаций "Аттестация испытательного оборудования", результаты метрологической экспертизы; - наличие и содержание протокола первичной аттестации, соответствие информации, отраженной в протоколе, требованиям программы и методики первичной аттестации ИО; - наличие и содержание аттестата ИО (кроме оборудования старше 1998 года выпуска), соответствие оформления и утверждения; - наличие и содержание протоколов периодической аттестации, проводится сравнение результатов определяемых показателей, полученных при периодической аттестации, с результатами, полученными при первичной аттестации; - наличие и содержание протоколов повторной аттестации в случае, если в формулярах (паспортах) ИО имеются отметки о проведенном ремонте или модернизации.
10	Программа аттестации ИО	Программа аттестации ИО должна содержать следующие разделы: - объект аттестации; - цель аттестации; - общие положения; - объем аттестации; - условия и порядок проведения аттестации; - требования безопасности; - информация о методике аттестации ИО; - материально-техническое и метрологическое обеспечение аттестации; - требования к отчетности; - приложения. В зависимости от особенностей аттестуемого ИО допускается объединять и (или) исключать отдельные разделы при условии изложения их содержания в других разделах программы аттестации ИО, а также включать в нее дополнительные разделы.
11	Методика аттестации ИО	Содержание разделов методики аттестации определяют в зависимости от вида ИО и проверяемых (устанавливаемых) характеристик. Примерное содержание разделов методики аттестации ИО: В разделе "Общие положения" приводят определение проверяемой характеристики и поясняющие сведения, относящиеся к объекту аттестации. В разделе "Оцениваемые характеристики и расчетные соотношения" приводят: - перечень показателей, количественно выражающих оцениваемую характеристику; - расчетные соотношения и формулы, по которым рассчитывают оцениваемые показатели, с объяснением символов, обозначений и коэффициентов. В разделе "Средства аттестации" указывают СИ и методики измерений, применяемые при аттестации. В разделе "Условия проведения аттестации" указывают продолжительность, периодичность, цикличность операций аттестации и последовательность воспроизведения внешних воздействий, формируемых ИО. В разделах "Требования техники безопасности", "Требования к квалификации персонала" указывают соответствующие требования. В разделе "Проведение внешнего осмотра" описывают операции, проводимые при проведении внешнего осмотра. В разделе "Проведение измерений" описывают: - особенности функционирования ИО и привлекаемых к аттестации средств, порядок их взаимодействия; - последовательность выполнения операций при измерениях с указанием контрольных точек, способов и количества измерений, используемых средств измерений и описанием выполняемых регулировок, операций с переключателями, схем расположения и включения приборов; - объем регистрируемой информации и способы ее регистрации; - формы и порядок учета статистических данных, в том числе подробные развернутые формы записи данных. В разделе "Обработка, анализ и оценка результатов аттестации" указывают: - порядок применения статистических данных, накопленных до начала аттестации (при наличии); - методы обработки результатов измерений; - требования к точности обработки результатов измерений; - требования к виду обработанных результатов измерений; - порядок и последовательность проведения анализа результатов, полученных на выходе системы обработки; - способ сравнения полученных данных с требованиями, заданными в программе аттестации ИО; - критерии, при достижении которых аттестуемое ИО считают аттестованным. В разделе "Отчетность" указывают требования к объему сведений, подлежащих отражению в протоколе аттестации ИО по конкретным пунктам методики аттестации. Допускается методику аттестации ИО оформлять как приложение к программе аттестации ИО или как единый документ - программа и методика аттестации.
12	Программа и методика аттестации ИО	ПМА должна содержать описание комплекса точностных характеристик ИО, удовлетворяющих требованиям НД на ИО и НД на методы испытаний. Воспроизводимые ИО параметры условий испытаний подразделяются на однозначные и распределенные (в пространстве) и стационарные и нестационарные (распределенные во времени). Однозначные - параметры, не зависящие от пространственного распределения воспроизводимой величины и полностью описываемые в данный момент времени одним значением (примеры - давление воздуха или иных газов, в т.ч. парциальное давление, абсолютная влажность); распределенные (в пространстве) - параметры, имеющие разные значения в различных точках области пространства, в которой находится испытываемый объект (примеры - температура, относительная влажность). Стационарные - параметры, изменениями которых можно пренебречь в течение заданного интервала времени, необходимого для проведения испытаний; нестационарные - параметры, воспроизводимые в течение заданного интервала времени, необходимого для проведения испытаний, в т.ч. изменяющиеся по заданному закону. Комплекс точностных характеристик ИО, подлежащих определению при первичной аттестации, выбирают так, чтобы он был достаточен для оценки воздействия условий испытаний на испытываемый объект, т.е. соответствовать возможности воспроизведения условий испытаний в заданных диапазонах с допускаемыми отклонениями в течение установленного интервала времени. Точностные характеристики ИО должны быть проверяемыми, т.е. должна иметься возможность их определения экспериментальным и (или) расчетным способом. Точностные характеристики ИО нормируют в виде границ допускаемых значений воспроизведения параметров условий испытаний. Описание комплекса точностных характеристик ИО должно включать идентификационные данные и назначение единицы ИО, а также для каждого параметра условий испытаний: - наименование и диапазон воспроизведения параметра условий испытаний, - описание полезного объема (для распределенных параметров условий испытаний); - рабочий интервал времени (для нестационарных параметров условий испытаний); - наименование точностной характеристики и, при возможности, требуемые или ожидаемые ее значения. Пример описания комплекса точностных характеристик: Первичной аттестации подлежит печь (идентификационные данные), предназначенная для испытаний таблеток ядерного керамического топлива для определения их доспекаемости (термической стабильности) по методике (шифр, наименование). Воспроизводимые параметры условий испытаний: - температура гелий-азотной смеси (172525)°С; - относительная влажность гелий-азотной смеси . Требования к температуре и влажности должны выполняться в полезном объеме размерами 200x200x400 мм в геометрическом центре печи в течение не менее 24 часов. Указанные требования соответствуют требованиям методики (шифр, наименование). Если ИО предполагается использовать в нескольких режимах воспроизведения условий испытаний с разными значениями параметров условий испытаний, точностные характеристики должны быть нормированы и при аттестации установлены для каждого режима или для всего диапазона воспроизводимых значений параметров условий испытаний. В ПМА должен быть приведен объем аттестации, должны быть перечислены какие характеристики, в каких точках, в течение какого времени и с какой периодичностью должны быть измерены. Количество выполняемых измерений параметров условий испытаний (объем аттестации) зависит от характера параметров: однозначные - распределенные и стационарные - нестационарные. В ПМА должен быть определен алгоритм оценивания точностных характеристик ИО и приведен алгоритм установления пригодности ИО в соответствии с разделом 7 методических рекомендаций "Аттестация испытательного оборудования". Выбор подхода аттестации: - подход, связанный с понятием "неопределенность"; - подход, связанный с понятием "характеристики погрешности".
13	Протокол аттестации ИО	Протокол аттестации ИО должен содержать следующие данные: Состав комиссии с указанием фамилии, должности, наименования организации. Основные сведения об ИО (наименование, тип, заводской или инвентарный номер, наименование завода-изготовителя). Определяемые (проверяемые) точностные характеристики ИО. Условия проведения первичной аттестации: температура, влажность, освещенность и т.п. Ссылки на документы, используемые для аттестации: ПМА, стандарты, технические условия, эксплуатационные документы и т.п. Ссылки на документы, устанавливающие условия испытаний продукции (ТУ, методики испытаний). Характеристики средств измерений, используемых для проведения аттестации ИО: наименование, тип, заводской или инвентарный номер, сведения о поверке. Сведения о методиках косвенных измерений, применяемых при аттестации ИО: шифр, наименование, сведения об аттестации. Результаты внешнего осмотра (комплектность, отсутствие повреждений, функционирование узлов, агрегатов). Результаты измерений, полученные в соответствии с ПМА. Результаты обработки данных для оценки точностных характеристик ИО в соответствии с программой и методикой аттестации. Значения точностных характеристик ИО, полученные при аттестации и поправки к измеряемым значениям. Значения точностных характеристик ИО, полученные при предыдущей аттестации (для протокола периодической аттестации) и поправки к измеряемым значениям. Характеристики программного обеспечения, входящего в состав ИО (при его наличии). Заключение о соответствии ИО требованиям нормативных документов на ИО и на методики испытаний продукции конкретных видов и возможности использования ИО для их испытаний. Перечень нормированных точностных характеристик, которые определяют при периодической аттестации ИО в процессе его эксплуатации (для протокола первичной аттестации). Периодичность периодической аттестации ИО в процессе его эксплуатации (для протокола первичной аттестации). В ходе проверки протоколов аттестации ИО следует провести сравнение величины допускаемого отклонения параметров внешних воздействующих факторов (ВВФ), регламентированной НД на метод испытаний, и величины расширенной неопределенности или доверительных границ суммарной погрешности воспроизведения ВВФ, установленных в ходе аттестации единицы ИО. ИО признается пригодным к испытаниям по конкретному методу испытаний в том случае, если абсолютные значения расширенной неопределенности (доверительных границ суммарной погрешности) не превышают абсолютное значение допускаемого методом испытаний отклонения параметров ВВФ. Значения допускаемых отклонений параметров ВВФ для различных видов испытательного оборудования и методов испытаний приведены в таблицах В.1.5., В.1.6. и В.1.7.
14	Наиболее часто встречающиеся ошибки при аттестации ИО	1 Отсутствие приказа руководителя организации Заявителя о назначении комиссии для проведения первичной аттестации ИО. 2 Отсутствие проектной документации на помещения испытательных участков и стенды, в которой должны быть отражены требования безопасности (электрической, пожарной, радиационной, сосудов, работающих под избыточным давлением, и пр.). 3 ПМА первичной аттестации ИО по содержанию не соответствует требованиям, не утверждена руководителем организации-владельца ИО, не прошла метрологической экспертизы. 4 В ПМА заложен недостаточный объем аттестации. Например, при аттестации климатической камеры проводятся измерения температуры в одной точке камеры, или измерения температуры проводятся в обозначенных точках всего объема камеры, но проводятся в течение 15 мин, с периодичностью измерений 1 раз в минуту, хотя испытания образцов продукции в соответствии с НД на метод испытаний ведутся месяцами. 5 В протоколе первичной аттестации ИО отражены не все положения программы и методики первичной аттестации ИО, отсутствуют сведения об условиях проведения аттестации, используемых СИ, данных о поверке, методиках косвенных измерений, данных об аттестации. 6 В протоколе первичной аттестации ИО не отражены условия, обеспечивающие безопасное функционирование ИО. 7 Результаты определяемых показателей, приведенные в протоколе периодической аттестации ИО, полностью совпадают с результатами, приведенными в протоколе первичной аттестации. Данный факт дает возможность предполагать, что измерений при периодической аттестации не проводилось. 8 Отсутствуют записи в паспортах и формулярах о проведенном техническом и метрологическом обслуживании, неисправностях, ремонтах и модернизации. 9 Не проведена процедура повторной аттестации ИО в объеме первичной после демонтажа, ремонта или модернизации ИО.

Таблица В.1.5. - Испытательное оборудование для проведения климатических испытаний

НД на методы испытаний	Допускаемые отклонения параметров ВВФ
	Температура	Относительная влажность	Давление
1	2	3	4
ГОСТ 11828-86 Машины электрические вращающиеся. Общие методы испытаний	1,5°С	-	-
ГОСТ 16327-88 Комплекты упаковочные транспортные для радиоактивных веществ. Общие технические условия	1,5%	-	-
ГОСТ 16962.1-89 Изделия электротехнические. Методы испытаний на устойчивость к климатическим внешним воздействующим факторам	3°С (от минус 85°С до 100°С) 5°С (от 100 оС до 200°С) 10°С (свыше 200°С)	3%	5% или 1 мм рт.ст
ГОСТ 16962-71 Изделия электронной техники и электротехники. Механические и климатические воздействия. Требования и методы испытаний	3°С (от минус 85°С до 100°С) 5°С (от 100 оС до 200°С) 10°С (свыше 200°С)	3%	5% или 1 мм рт. ст
ГОСТ 20.57.406-81 Комплексная система контроля качества. Изделия электронной техники, квантовой электроники и электротехнические. Методы испытаний	3°С (от минус 85°С до 100°С) 5°С (от 100 оС до 200°С) 10°С (свыше 200°С)	3%	5% или 1 мм рт. ст
ГОСТ 21552-84 Средства вычислительной техники. Общие технические требования, приемка, методы испытаний, маркировка, упаковка, транспортирование и хранение	3°С (от минус 85°С до 0°С) 2°С (от 0°С до 100 оС)	от + 2% до - 3%	-
ГОСТ 22522-91 Извещатели радиоизотопные пожарные. Общие технические условия	3°С	-	-
ГОСТ 23216-78 Изделия электротехнические. Хранение, транспортирование, временная противокоррозионная защита, упаковка. Общие требования и методы испытаний	-	-	9,8 Па
ГОСТ 25804.7-83 Аппаратура, приборы, устройства и оборудование систем управления технологическими процессами атомных электростанций. Методы оценки соответствия требованиям по стойкости, прочности и устойчивости к внешним воздействующим факторам	2°С	5%	10 кПа
ГОСТ 25926-90 Источники ионизирующего излучения радионуклидные закрытые. Классы прочности и методы испытаний. Нормы степеней жесткости при климатических и механических воздействиях	5°С (при минус 40°С) 20°С (от 80°С до 800°С)	-	10%
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия	3°С	3%	-
ГОСТ 28200-89 Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание В: Сухое тепло	3°С (от минус 80°С до 100°С) 5°С (от 100 оС до 200°С) 2% (от 200°С до 1000°С)	-	-
ГОСТ 28201-89 Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание Са: Влажное тепло, постоянный режим	2°С	от + 2% до - 3%	-
ГОСТ 28207-89 Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание Ка. Соляной туман	2°С	-	-
ГОСТ 28208-89 Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание М: Пониженное атмосферное давление	-	-	5% или 0,1 кПа
ГОСТ 28216-89 Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание Db и руководство: влажное тепло, циклическое (12+12-часовой цикл)	3°С	3%	-
ГОСТ 28224-89 Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание Z/AD: Составное циклическое испытание на воздействие температуры и влажности	2°С	3%	-
ГОСТ 28234-89 Основные методы испытаний на воздействие внешних факторов. Часть 2. Испытания. Испытание Kb: Соляной туман, циклическое (раствор хлорида натрия)	2°С	от + 2% до - 3%	-
ГОСТ 28271-89 Приборы радиометрические и дозиметрические носимые. Общие технические требования и методы испытаний	2°С	3%	-
ГОСТ 30630.2.1-2013 Методы испытаний на стойкость к климатическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на устойчивость к воздействию температуры	3°С (от минус 80°С до 100°С) 5°С (от 100 оС до 200°С) 10°С (свыше 200 °С)	3%	-
ГОСТ 30630.2.5-2013 Методы испытаний на стойкость к механическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на воздействие соляного тумана	2°С	от + 2% до - 3%	-
ГОСТ Р 50629-93 Радиоактивное вещество особого вида. Общие технические требования и методы испытаний	20°С	-	-
ГОСТ Р 50659-2012 Извещатели радиоволновые доплеровские для закрытых помещений и открытых площадок. Общие технические требования и методы испытаний	3°С	3%	-
ГОСТ Р 50777-2014 Системы тревожной сигнализации. Часть 2. Требования к системам охранной сигнализации. Раздел 6. Пассивные оптико-электронные инфракрасные извещатели для закрытых помещений и открытых площадок	3°с	3%	-
ГОСТ Р 51369-99 Методы испытаний на стойкость к климатическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на воздействие влажности	2°С	3%	-
ГОСТ Р 51909-2002 Методы испытаний на стойкость к внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на транспортирование и хранение	-	-	9,8 Па
ГОСТ Р 52434-2005 Извещатели охранные оптико-электронные активные. Общие технические требования и методы испытаний	2°С	3%	-
ГОСТ Р 52650-2006 Извещатели охранные комбинированные радиоволновые с пассивными инфракрасными для закрытых помещений. Общие технические требования и методы испытаний	3°С	3%	-
ГОСТ Р 52651-2006 Извещатели охранные линейные радиоволновые для периметров. Общие технические требования и методы испытаний	3°С	3%	-
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия	3°С	3%	5% или 0,1 кПа
ГОСТ Р 53325-2012 Техника пожарная. Технические средства пожарной автоматики. Общие технические требования и методы испытаний	2°С (свыше 0°С) 3°С (при минус 25°С) 5°С (при минус 65°С)	от + 2% до - 3%	-
ГОСТ Р 53702-2009 Извещатели охранные поверхностные вибрационные для блокировки строительных конструкций закрытых помещений и сейфов. Общие технические требования и методы испытаний	3°С	3%	-
ГОСТ Р МЭК 60068-2-30-2009 Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2-30. Испытания. Испытание Db: Влажное тепло, циклическое (12 ч + 12-часовой цикл)	от 0,5°С до 3°С	2%	-
ГОСТ Р МЭК 60068-2-78-2009 Испытания на воздействие внешних факторов. Часть 2-78. Испытания. Испытание Cab: Влажное тепло, постоянный режим	2°С	3%	-

Таблица В.1.6. - Испытательное оборудование для проведения механических испытаний

Стандарты, содержащие методы испытаний	Допускаемые отклонения параметров ВВФ
	Частота вибрации	Амплитуда виброускорения, %	Пиковое ударное ускорение, %
1	2	3	4
ГОСТ 16962-71 Изделия электронной техники и электротехники. Механические и климатические воздействия. Требования и методы испытаний	2 Гц (до 50 Гц) 3% (свыше 50 Гц)	20	20
ГОСТ 20.57.406-81 Комплексная система контроля качества. Изделия электронной техники, квантовой электроники и электротехнические. Методы испытаний	0,5 Гц (до 25 Гц) 2% (свыше 25 Гц)	15	20
ГОСТ 25804.7-83 Аппаратура, приборы, устройства и оборудование систем управления технологическими процессами атомных электростанций. Методы оценки соответствия требованиям по стойкости, прочности и устойчивости к внешним воздействующим факторам	2 Гц (до 50 Гц) 3% (свыше 50 Гц-)	15	20
ГОСТ 25926-90 Источники ионизирующего излучения радионуклидные закрытые. Классы прочности и методы испытаний. Нормы степеней жесткости при климатических и механических воздействиях	-	20	20
ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия	0,05 Гц (до 0,25 Гц)	20	25
ГОСТ Р 53325-2012 Техника пожарная. Технические средства пожарной автоматики. Общие технические требования и методы испытаний	20% (от 0,25 до 5 Гц)
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия	1 Гц (от 5 до 50 Гц) 2% (свыше 50 Гц)
ГОСТ 28988-91 Гидроприводы объемные, пневмоприводы и смазочные системы. Вибрационные характеристики, испытания на виброустойчивость и вибропрочность	(0,5 + 0,005f) Гц	15	-
ГОСТ 30546.2-98 Испытания на сейсмостойкость машин, приборов и других технических изделий. Общие положения и методы испытаний	0,5 Гц (до 35 Гц)	15	-
ГОСТ 30630.1.1-99 Методы испытаний на стойкость к механическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Определение динамических характеристик конструкции ГОСТ IЕС 60068-2-57-2016 Методы испытаний на стойкость к механическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на вибрацию в форме акселерограммы и импульсов биений ГОСТ Р 50777-2014 Извещатели пассивные оптико-электронные инфракрасные для закрытых помещений и открытых площадок. Общие технические требования и методы испытаний ГОСТ 30630.1.2-99 Методы испытаний на стойкость к механическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на воздействие вибрации	0,5 Гц (до 25 Гц) 2% (свыше 25 Гц)	15	-
ГОСТ Р 51371-99 Методы испытаний на стойкость к механическим внешним воздействующим факторам машин, приборов и других технических изделий. Испытания на воздействие ударов	-	-	15

Таблица В.1.7. - Оборудование для проведения испытаний на электромагнитную совместимость

Стандарты, содержащие методы испытаний	Допускаемые отклонения параметров ВВФ
1	2
ГОСТ 30336-95 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к импульсному магнитному полю. Технические требования и методы испытаний	Длительность фронта импульсов, 30% Длительность импульсов, 30% Неравномерность ИМП, 3 дБ
ГОСТ 30804.3.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Ограничение изменений напряжения, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения общего назначения. Технические средства с потребляемым током не более 16 А (в одной фазе), подключаемые к электрической сети при несоблюдении определенных условий подключения. Нормы и методы испытаний	Отклонение испытательного напряжения от номинального значения, 2% Отклонение частоты электропитания от номинального значения, 0,5% Погрешность измерения значения тока, 1% Погрешность измерения относительного изменения напряжения, 8% Погрешность измерения фазового угла, 2°
ГОСТ 30804.4.11-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к провалам, кратковременным прерываниям и изменениям напряжения электропитания. Требования и методы испытаний	Изменение напряжения на выходе ИГ при изменении нагрузки, менее 5% Контроль перехода напряжения ИГ через нуль, 10° Отклонение частоты электропитания от номинального значения, 2% Отклонения среднеквадратичных значений выходного напряжения ИГ, 5% Погрешность измерения пикового значения тока, 10% Погрешность установки фазы провалов и прерывания напряжения относительно фазы напряжения электропитания, 10° Положительный и отрицательный выброс напряжения на выходе ИГ при создании провалов и прерываний напряжения, менее 5%
ГОСТ 30804.4.13-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к искажениям синусоидальности напряжения электропитания, включая передачу сигналов по электрическим сетям. Требования и методы испытаний	Отклонения среднеквадратичных значений напряжения питания, 2% Отклонение частоты электропитания от номинального значения, 0,5% Отклонение угла сдвига фаз, 1,5° Погрешность установки напряжения, 5% Погрешность установки момента пересечения нуля относительно основной составляющей напряжения электропитания, 2°
ГОСТ 30804.4.2-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний	Погрешность индикации выходного напряжения, 5% Ток первого максимума, 15% Время нарастания, 25% Ток разряда, 30% Отклонения значения вносимого затухания цепи "датчик тока - аттенюатор - кабель", 0,5 дБ (до 1 ГГц) Отклонения значения вносимого затухания цепи "датчик тока - аттенюатор - кабель", 1,2 дБ (от 1 до 4 ГГц)
ГОСТ 30804.4.3-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к радиочастотному электромагнитному полю. Требования и методы испытаний	Случайные колебания напряженности поля из-за отражений от стен, пола и потолка помещений, 6 дБ
ГОСТ 30804.4.4-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к наносекундным импульсным помехам. Требования и методы испытаний	Частота повторения импульсов, 20% Длительность пачки импульсов, 20% Период следования пачек импульсов, 20% Время нарастания импульса, 30% Длительность импульса, 30% Пиковое значение напряжения, 10%
ГОСТ 30805.22-2013 Совместимость технических средств электромагнитная. Оборудование информационных технологий. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений	Допустимые отклонения значения ЗИП, 3 дБ (до 2 МГц) Допустимые отклонения значения ЗИП, 6 дБ (от 2 до 30 МГц) Затухание площадки при горизонтальной и вертикальной поляризации поля, 4 дБ
ГОСТ Р 50648-94 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к магнитному полю промышленной частоты. Технические требования и методы испытаний	Неравномерность МППЧ в рабочем объеме индукционной катушки, 3 дБ
ГОСТ Р 50652-94 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к затухающему колебательному магнитному полю. Технические требования и методы испытаний	Частота колебаний, 10% Время, 10% Неравномерность ЗКМП в рабочем объеме индукционной катушки, 3 дБ
ГОСТ Р 51317.4.14-2000 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к колебаниям напряжения электропитания. Требования и методы испытаний	Пределы допускаемой погрешности установки напряжения, 1% Пределы допускаемой погрешности установки времени перехода напряжения через нуль, 250 мкс Выбросы (положительный, отрицательный) выходного напряжения, не более 5% Пределы допускаемой погрешности времени нарастания (спада) напряжения, менее 1 мс Максимальное фазовое рассогласование, 2,5° Пределы допускаемой погрешности установки частоты, 1,25 Гц
ГОСТ Р 51317.4.28-2000 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к изменениям частоты питающего напряжения. Требования и методы испытаний	Пределы допускаемой погрешности установки выходного напряжения, 2% Допустимая погрешность установки фазы, 1,8° Допустимая погрешность установки частоты, 0,3% Допустимая погрешность установки длительности временных интервалов, 10%
ГОСТ Р 51317.4.5-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к микросекундным импульсным помехам большой энергии. Требования и методы испытаний	Значение импульса напряжения на ненагруженном выходе ИГ, 10% Погрешность установки выходного напряжения, 10% Погрешность установки выходного тока, 10% Длительность фронта импульса, 20 - 30% Длительность импульса, 20%
ГОСТ Р 51317.4.6-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к кондуктивным помехам, наведенным радиочастотными электромагнитными полями. Требования и методы испытаний	Погрешность измерения испытательного напряжения, 10% Глубина модуляции, 5% Частота модулирующего сигнала, 10% Погрешность измерения силы тока, 10%
ГОСТ Р 51318.11-2006 Совместимость технических средств электромагнитная. Промышленные, научные, медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные. Нормы и методы измерений	Значения затухания площадки, при горизонтальном и вертикальном положениях антенн, 4 дБ
ГОСТ Р 51318.14.1-99 Совместимость технических средств электромагнитная. Радиопомехи индустриальные от бытовых приборов, электрических инструментов и аналогичных устройств. Нормы и методы испытаний	Погрешность установки частоты, 10%

6. Оценка Заявителя критерию обеспечения ядерной и радиационной безопасности при владении (пользовании) объектами использования атомной энергии или при возможности возникновения ядерной и (или) радиационной опасности (подпункт "д" пункта 5 Критериев)

N п.п.	Контролируемый параметр критерия	Порядок оценки и заполнения, требования НД
6.1	Наличие документов органов государственного управления использованием атомной энергии, органов государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии, государственных заказчиков (либо доступа к ним), устанавливающих обязательные требования по вопросам осуществления деятельности в соответствующей области аккредитации.	Оценка: Определяется наличие, содержание и выполнение соответствующих правил, наличие документов, специалистов, ресурсов.
6.2	Наличие квалифицированного и прошедшего специальную подготовку и аттестацию персонала в соответствии с требованиями федеральных норм и правил в области использования атомной энергии. ФИО.
6.3	Наличие у работников разрешений на право ведения работ в области использования атомной энергии. ФИО.
6.4	Наличие испытательного оборудования и средств измерений, отвечающих требованиям Федерального закона "Об обеспечении единства измерений" (в части обеспечения ядерной и радиационной безопасности).
6.5	Наличие у испытательной лаборатории (центра), относимой к категории объекта использования атомной энергии, установленных санитарно-защитных зон и зон наблюдения (указываются реквизиты документов), а также спецодежды и средств индивидуальной защиты для персонала и посетителей.
6.6	Наличие документированных процедур допуска в помещения лиц, не относящихся к персоналу, реквизиты подтверждающих документов
6.7	Обеспечение для испытательной лаборатории (центра), относимой к категории объекта использования атомной энергии, физической защиты.
6.8	Наличие в испытательной лаборатории (центра), проводящей испытания образцов, содержащих ядерные материалы и (или) радиоактивные вещества, документированных процедур их учета (контроля).
6.9	Наличие у испытательной лаборатории (центра), проводящей испытания образцов, содержащих ядерные материалы и (или) радиоактивные вещества, документированных процедур учета информации об их перемещении, в том числе о приемке, хранении, внутренних перемещениях, возвращении, утилизации и списании, а также разрешительных документов на их транспортирование в соответствии с законодательством РФ, ФНП по безопасности в области ИАЭ и правилами транспортировки опасных грузов.
6.10	Наличие у испытательной лаборатории (центра), в результате деятельности которой образуются радиоактивные отходы, специально предназначенных мест (пунктов) для их хранения, организованных в соответствии с законодательством РФ и требованиями ФНП по безопасности в ОИАЭ.

Примечание - При отсутствии необходимости в данной критериальной оценке, таблицу раздела допускается не приводить, при этом следует привести соответствующее объяснение.

7. Оценка соответствия области аккредитации.

N п.п.	Параметр	Порядок оценки и заполнения
7.1	Область аккредитации	1 Общие рекомендации к формированию области аккредитации Заявителя приведены в приложении А методических рекомендаций по оформлению комплекта документов, представляемых для аккредитации организаций в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям разработаны для установления единых требований к процессу работ по аккредитации. 2 Анализ области аккредитации Заявителя должен проводиться экспертной комиссией в обязательном порядке на всех этапах работ по аккредитации. 3 Заключение документарной экспертизы, при необходимости, должно содержать указания по корректировке области аккредитации и её повторному направлению в Госкорпорацию "Росатом", вместе с заключением документарной экспертизы. 4 Окончательный вариант области аккредитации должен прилагаться к акту выездной экспертизы и иметь отметку председателя экспертной комиссии о согласовании и отсутствии замечаний. Наиболее часто встречающиеся ошибки при оформлении области аккредитации: 1 Заявляемый НД на метод испытаний не является методом испытаний, он является отсылочным документом. 2 Включение двух и более НД на методы испытаний в одну строку. 3 Некорректно приведены названия определяемых показателей. 4 Некорректно указаны диапазоны измерений.

Приложение В.2.
(обязательное)

Маршрутная карта проверки соответствия Заявителя критериям аккредитации испытательной лаборатории в ходе выездной экспертизы

В.2.1. Проведение предварительного совещания

Провести предварительное совещание, на котором следует представить членов экспертной комиссии, познакомиться с руководством и привлекаемыми сотрудниками ИЛ, обсудить программу выездной экспертизы и ход ее проведения, определить порядок и детальные сроки работы комиссии, ресурсы для обеспечения работы комиссии на каждом этапе работы (в т. ч. сроки предоставления документов, доступа в помещения, выделение сопровождающих и специалистов ИЛ), определить, какие контрольные испытания будут выполнены в ходе выездной экспертизы, информировать об условиях и сроках представления результатов, сроках проведения заключительного совещания и возможности подачи апелляции.

Проинформировать о целях и задачах выездной экспертизы вышестоящее руководство ИЛ, при необходимости.

Оформить протокол предварительного совещания в случае, если необходимо зафиксировать какую-то информацию.

В.2.2. Ознакомление с оригиналами документов

Ознакомиться с оригиналами документов, копии которых были представлены на документарную экспертизу, с точки зрения идентичности оригиналов копиям: Уставом Заявителя, стандартами организации (предприятия), Руководством по качеству ИЛ, Положением об ИЛ, Паспортом ИЛ, областью аккредитации, должностными инструкциями и т.д. (разделы 2, 3.1, 3.2, 3.3 акта выездной экспертизы). Установить даты утверждения и регистрации рассматриваемых документов, оценить актуальность документов, оценить выполнение правил пересмотра и внесения изменений в документы (пункты 3.5.1, 3.5.4, 3.5.6).

Проверить наличие листов ознакомления работников ИЛ с документами (пункт 3.5.2).

Проверить устранение замечаний к данным документам, зафиксированным в заключении документарной экспертизы. Ознакомиться с измененными (откорректированными) документами Заявителя следует до начала выездной экспертизы.

В.2.3. Система независимости и беспристрастности

Оценить систему обеспечения независимости и беспристрастности ИЛ, место ИЛ в организационной структуре Заявителя, наличие документов о разграничении полномочий при проведении испытаний (раздел 3.4).

В данных документах должны декларироваться и закрепляться:

возложение ответственности за достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний на руководителя ИЛ;

отсутствие зависимости между вознаграждением персонала ИЛ и полученными результатами испытаний;

принятие мер к исключению коммерческого, финансового, административного или иного воздействия на персонал ИЛ, которое могло бы повлиять на достоверность и объективность результатов испытаний;

права (порядок действий) сотрудников ИЛ при возникновении конфликта интересов;

обязательства руководства Заявителя принять адекватные меры в случае выявления попытки нарушения любого из декларированных (вышеуказанных) условий.

В.2.4. Функционирование системы менеджмента

Проверить функционирование системы менеджмента ИЛ с целью ответить на вопрос, соответствует ли действующая в ИЛ система менеджмента ее описанию в Руководстве по качеству. Зарегистрировать ответ в акте выездной экспертизы:

В.2.4.1. Проверить документальное закрепление ответственности сотрудников ИЛ за элементы системы менеджмента в должностных инструкциях либо в распоряжениях (приказах) руководителя ИЛ (раздел 3.3).

В.2.4.2. Оценить систему управления документацией ИЛ: наличие и содержание перечня документов ИЛ, соответствие представленного перечня документов области аккредитации Заявителя, наличие и действенность способа обеспечения аутентичности и актуальности используемых версий документов (пункт 3.5.4, раздел 3.6). В перечень документов ИЛ должны быть включены все документы, необходимые ИЛ в работе: нормативные правовые акты; нормативные документы в области стандартизации; технические, методические, организационные документы; методики (методы) испытаний и измерений, в том числе правила отбора образцов (проб); руководства, инструкции; журналы (в т. ч. системы управления записями) и иные документы.

Убедиться в наличии в ИЛ всех нормативных документов, перечисленных в области аккредитации. Ознакомиться с правилами обеспечения сохранности документов в электронном виде (п. 3.5.3).

В.2.4.3. Оценить систему обеспечения качества работ, выполненных по субподряду в случае, если ИЛ к нему прибегает. Ознакомиться с требованиями к субподрядчикам, перечнем субподрядчиков, ведением записей о качестве работ, выполненных субподрядчиками (разделы 3.7, 3.10).

В.2.4.4. Ознакомиться с формой договоров Заявителя на проведение испытаний, убедиться в наличии требований конфиденциальности. Договор на проведение сертификационных испытаний должен заключаться с органом по сертификации, а не с производителем продукции. Убедиться в наличии документов, содержащих результаты анализа возможности выполнения договорных работ. Оценить наличие, форму и результаты обратной связи с заказчиками (разделы 3.9, 3.10, 3.11).

В.2.4.5. Проверить наличие и содержание системы регистрации и рассмотрения претензий, ведение записей по претензиям (разделы 3.10, 3.12).

В.2.4.6. Проверить наличие требований к качеству закупаемых расходных материалов, ознакомиться с системой организации заявок (закупок) необходимых материальных ресурсов (раздел 3.8); убедиться в наличии процедуры входного контроля закупаемых материалов.

В.2.4.7. Проверить наличие и содержание системы регистрации выявленных несоответствий, ведение записей по несоответствиям, наличие отметок о выполнении корректирующих мероприятий. Зафиксировать в акте выездной экспертизы количество выявленных ИЛ несоответствий за последний год. Ознакомиться с результатами анализа выявленных несоответствий (раздел 3.13).

В.2.4.8. Проверить наличие и результаты выполнения планов корректирующих мероприятий по всем выявленным несоответствиям в течение последнего года (раздел 3.14).

В.2.4.9. Ознакомиться с перечнем предупреждающих действий, планами выполнения предупреждающих действий (раздел 3.15).

В.2.4.10. Ознакомиться с результатами внутреннего аудита деятельности ИЛ за предшествующий аккредитации год: наличие плана проведения внутреннего аудита, программы, отчетов о проведенных проверках. Проанализировать соответствие проведенных проверок плану по количеству, объему и срокам (раздел 3.17).

В соответствии с п. 4.14 ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 "Лаборатория должна периодически и в соответствии с предварительно установленными графиком и процедурой проводить внутренние проверки своей деятельности..." предполагается, что внутренний аудит проводит сама лаборатория, силами своих сотрудников.

В.2.4.11. Ознакомиться с документально оформленными результатами анализа системы менеджмента ИЛ со стороны руководства ИЛ за предшествующий аккредитации год. Убедиться в наличии в данном документе элементов анализа: сравнение того, что было запланировано по всем элементам системы менеджмента ИЛ, с тем, что выполнено, анализ причин, не позволивших что-то выполнить. Наличие в документе намеченных целей и задач в области качества на последующий год (разделы 3.2, 3.18).

В.2.5. Методы испытаний

Проанализировать используемые ИЛ методы испытаний. Оценить соответствие методик испытаний обязательным метрологическим требованиям (приказ Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований ..."), убедиться в том, что методики количественных испытаний и измерений аттестованы и включены в систему внутреннего контроля качества измерений.

Ознакомиться с планом разработки (модернизации) методик ИЛ, при его наличии (раздел 3.22).

В.2.6. Помещения и рабочие места

В.2.6.1. На каждом рабочем месте следует познакомиться с сотрудниками ИЛ, попросить рассказать о том, какие именно испытания проводятся на данном рабочем месте, кем отбираются и как поступают образцы (объекты) для испытаний, где и кем они регистрируются (разделы 3.23, 3.24).

В.2.6.2. Посмотреть все имеющиеся нормативные, методические и технические документы, оценить достаточность, сверить с перечнем документов на рабочем месте (если такой имеется), проверить, учтены ли копии документов, имеется ли отметка о проверке актуальности, имеется ли срок действия, для ГОСТов имеется ли отметка о снятии ограничения срока действия (пункты 3.5.4, 3.5.5, раздел 3.6).

Убедиться в наличии методик извлечения и подготовки образцов для испытаний и измерений и плана отбора образцов в местах отбора образцов (в случае, если ИЛ отбирает пробы (образцы) самостоятельно) (раздел 3.23). Ознакомиться с оформлением и регистрацией актов отбора образцов.

В.2.6.3. Ознакомиться с журналами учета поступления образцов (объектов) для испытаний, журналами регистрации первичных данных (рабочими журналами) (пункты 3.16.1, 3.16.2), журналами регистрации параметров окружающей среды (раздел 3.20), журналами регистрации оформленных протоколов, протоколами испытаний (раздел 3.26).

Следует проанализировать записи в данных документах с целью определить:

имеется ли в ИЛ система регистрации журналов, имеются ли в журналах отметки о том, кто из сотрудников ИЛ может делать записи в данном журнале и образцы их подписей;

все ли поступающие на испытания образцы (объекты) для испытаний зарегистрированы в установленном порядке;

зафиксированы ли первичные данные в полном объеме, совпадают ли по объему и значениям первичные данные данным, приведенным в протоколах испытаний;

обеспечивается ли прослеживаемость НД на методики (методы) испытаний в соответствии с областью аккредитации во всех документах: в стандартах организации (предприятия), в ПМ и в протоколах испытаний;

в случае несоответствия дат проведения испытаний в первичных записях и протоколе испытаний, а при отсутствии таких несоответствий выборочно, следует проверить сроки поверки СИ и аттестации ИО, принимавших участие в испытаниях;

имеются ли сезонные колебания контролируемых параметров окружающей среды в помещениях, не оборудованных климатическими установками (влажность зимой в отапливаемых помещениях крайне редко соответствует влажности в тёплый период года при отсутствии отопления);

имеются ли в журналах регистрации параметров окружающей среды отметки о предпринятых действиях в случае, если зафиксированы значения параметров окружающей среды, не соответствующие установленным требованиям;

соответствует ли оформление протоколов установленным правилам (форме);

в протоколах сертификационных испытаний не должно быть вывода о соответствии испытываемого образца (объекта) требованиям нормативных документов, все количественные результаты измерений и испытаний должны быть приведены в протоколах с указанием характеристик погрешности (неопределенности), должны быть указаны все СИ и ИО, используемые в процессе измерений и испытаний;

соответствует ли декларированный срок хранения протоколов испытаний в Руководстве по качеству тому, что указан в стандарте организации (предприятия) Заявителя по управлению записями;

определены ли места хранения протоколов испытаний;

имеются ли в наличии протоколы испытаний в местах хранения в полном объеме.

В.2.6.4. Ознакомиться с системой внутреннего контроля качества количественных испытаний и измерений (раздел 3.25). Следует проанализировать:

включены ли в систему внутреннего контроля качества измерений все методики измерений и испытаний, по которым определяют количественные показатели;

установлены ли применяемые формы контроля: оперативный или периодический;

наличие и содержание плана проведения внутреннего контроля качества измерений;

наличие журналов регистрации результатов внутреннего контроля качества измерений;

ведение записей в журналах контроля качества измерений;

выполнение плана внутреннего контроля качества измерений;

соответствие процедур и нормативов контроля требованиям ОСТ 95.10289-2005;

соответствие реально выполненного объема контроля объему рабочих измерений за месяц (требованиям ОСТ 95.10289-2005);

документы, содержащие результаты анализа, проведенного за отчетный период внутреннего контроля качества количественных испытаний и измерений.

В.2.6.5. Ознакомиться с системой управления оборудованием, используемым при выполнении испытаний. Проверить ведение базы данных по оборудованию, при наличии. Убедиться в наличии системы идентификации и регистрации оборудования, инструкций по эксплуатации. Проверить ведение записей о техническом и метрологическом обслуживании, неисправностях и ремонтах в паспортах на СИ и формулярах (или иных документах) на ИО. Проверить наличие документов, подтверждающих исключение возможности искажения результатов испытаний, полученных с помощью системы электронной обработки данных (раздел 5.4).

В.2.6.6. Проверить все свидетельства о поверке СИ, приведенные в Паспорте ИЛ. Свидетельства о поверке кроме утверждения о соответствии СИ требованиям НД должны содержать значения установленных метрологических характеристик и информацию о прослеживаемости к государственным первичным эталонам соответствующих единиц величин (раздел 5.3).

В.2.6.7. Проверить протоколы первичной и периодической аттестации всего ИО, приведенного в Паспорте ИЛ. Сравнить числовые значения измеряемых показателей (параметров) в протоколах первичной и периодической аттестации ИО (они не должны совпадать) (раздел 5.2).

В.2.6.8. Проверить паспорта на СО, в случае их использования в ИЛ. Провести оценку достаточности оснащенности ИЛ СО, ознакомиться с системой учета и хранения СО (раздел 5.6).

В.2.7. Персонал (раздел 4)

В.2.7.1. Проверить наличие актуального реестра сведений о сотрудниках ИЛ, достаточность сведений в реестре: об образовании, названии учебного заведения, специальности (квалификации), N диплома, повышении квалификации, дополнительном образовании, занимаемой должности и т.д.

Побеседовать с сотрудником ИЛ, ответственным за организацию и регистрацию результатов повышения квалификации персонала ИЛ.

В.2.7.2. Ознакомиться с записями в трудовых книжках сотрудников ИЛ, непосредственно занятых в выполнении испытаний и измерений, убедиться в том, что в записях зафиксирован факт работы данного сотрудника в ИЛ, трудовые договоры, дипломы, удостоверения (в том числе о повышении квалификации), штатное расписание, протоколы аттестации сотрудников (разделы 4.6-4.8).

В.2.7.3. Ознакомиться с планом повышения квалификации сотрудников ИЛ за предшествующий аккредитации год и информацией о выполнении этого плана, с результатами оценки компетентности сотрудников ИЛ, перспективным планом повышения квалификации, оценить систему повышения квалификации сотрудников ИЛ.

В.2.7.4. Ознакомиться с организацией контроля за деятельностью стажеров и вновь принятых на работу сотрудников испытательной лаборатории (центра) со стороны квалифицированных сотрудников, имеющих высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование по профилю области аккредитации и стаж работы по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям в области аккредитации не менее 3 лет (раздел 3.19). Сотрудники, не имеющие трехлетнего стажа, должны работать под непосредственным руководством квалифицированных сотрудников.

В.2.8. Нормативная и техническая документация

Ознакомиться с местами хранения нормативных и технических документов, методик (методов) испытаний и измерений.

Посетить помещение, где хранится фонд нормативных и технических документов ИЛ (или Заявителя), побеседовать с ответственным лицом, убедиться, что правила учета документов и рабочих копий, и хранения документов выполняются.

Также следует посетить помещение архива ИЛ (или Заявителя) (пункт 3.5.7).

В.2.9. Право использования материально-технических ресурсов

Ознакомиться с документами, подтверждающими обеспеченность ИЛ необходимыми материально-техническими ресурсами, в том числе помещениями (раздел 5.1).

В.2.10. Ядерная и радиационная безопасность

Оценить соответствие Заявителя критерию обеспечения ядерной и радиационной безопасности при владении (пользовании) объектами использования атомной энергии (разделы 6.1 - 6.10).

В.2.11. Фиксация результатов работ

В.2.11.1. Зафиксировать все обнаруженные несоответствия, сделать копии подтверждающих документов. Фиксация результатов работ осуществляется на всём протяжении работы комиссии, непосредственно после каждого контрольного действия. Копии подтверждающих документов рекомендуется подписывать у ответственных представителей ИЛ (по возможности).

В.2.11.2. Составить проект акта выездной экспертизы, констатировать фактическое выполнение процедур ИЛ, привести реквизиты всех документов, которые упоминаются в проекте акта. Сформулировать несоответствия, отклонения, замечания и рекомендации.

Если замечания устранены в ходе работы комиссии, они могут не отражаться в акте. Следует помнить, что в экспертных заключениях есть вопросы информационного характера, не имеющие критериальной нагрузки. Отсутствие ответов на эти вопросы никак не влияют на соответствие Заявителя критериям аккредитации.

В.2.11.3. Приложить к акту выездной экспертизы все измененные в процессе работы документы Заявителя, протоколы контрольных испытаний, копии документов, подтверждающих выявленные несоответствия, перечень документов Заявителя, с которыми ознакомились члены экспертной комиссии в ходе выездной экспертизы.

В.2.12. Заключительное совещание

Провести заключительное совещание. Обсудить с руководством и сотрудниками ИЛ Заявителя проект акта. Ознакомить представителей ИЛ с актом выездной экспертизы. В случае отрицательной оценки по ВЭ - ознакомить с актом высшее руководство Заявителя.

Приложение В.3.
(обязательное)

Экспериментальная проверка: контрольные измерения и испытания (оценка правильности процедуры проведения измерений и испытаний)

Раздел 7.7 "Оценка на месте" ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 "Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия" гласит:

"7.7.2 Экспертная группа должна проводить оценку ООС (в данном случае - испытательной лаборатории) в тех местах расположения ООС, в которых осуществляются ключевые виды деятельности. В случае, когда это уместно, она должна присутствовать в качестве свидетеля также в других местах, где работает ООС, с целью собрать объективные доказательства того, что ООС является компетентным в заявленной области аккредитации и удовлетворяет требованиям соответствующих стандартов и другим требованиям к аккредитации.

7.7.3 Экспертная группа должна засвидетельствовать функционирование представительного числа штатных специалистов ООС, чтобы быть уверенной в компетентности ООС во всей области аккредитации."

В.3.1. Экспериментальная проверка выполнения испытаний и измерений (далее - ЭП) является инструментом подтверждения компетентности испытательной лаборатории (центра) и является обязательной процедурой при оценке соответствия Заявителя критериям аккредитации в форме выездной экспертизы (выездной оценки).

В.3.2. Эксперт по аккредитации должен подготовить и провести ЭП. В ходе ЭП желательно провести испытания и измерения по каждому условному разделу области аккредитации, а также проверить максимальное количество методов измерений (не методик), которыми владеет ИЛ.

В.3.3. Если в области аккредитации ИЛ имеются методы измерений - прямые и косвенные, нужно

провести контрольные измерения, которые должен спланировать и организовать один из членов экспертной комиссии.

В.3.3.1. Прямые измерения - например, измерение массы, температуры, давления, параметров световой среды и т.д.

Достоверность прямых измерений может быть проконтролирована путем параллельного измерения одного и того же показателя двумя единицами СИ или выполнения измерений последовательно двумя операторами, в случае, если это допустимо, с последующим контролем допустимости расхождения полученных результатов измерений.

Результат контрольного измерения признается удовлетворительным, если выполняется следующий критерий:

, (B.3.1.)

где - результат измерений, полученный первым СИ (первым оператором);

- результат измерений, полученный дублирующим СИ (вторым оператором);

, - характеристики погрешности результатов измерений, полученных первым и дублирующим СИ (первым и вторым оператором), соответственно.

При превышении норматива контроля измерения повторяют. При повторном превышении контрольного норматива экспертная комиссия решает вопрос об исключении данного вида измерений из области аккредитации.

В.3.3.2. Косвенные измерения - методики измерений и методики измерений при испытаниях - например, измерение состава и свойств веществ и материалов (сталей, строительных материалов, нефтепродуктов, механические испытания (прочность), коррозионные испытания и т.д.). Методики измерений и методики измерений при испытаниях должны быть оформлены в виде отдельного документа и аттестованы организацией, аккредитованной в национальной системе аккредитации в области обеспечения единства измерений на право аттестации методик измерений, т.е. иметь свидетельство об аттестации методики, в котором должны быть приведены алгоритмы контроля и приписанные характеристики погрешности (неопределенности) результатов измерений.

В.3.3.2.1. Методики измерений

Если в области аккредитации ИЛ имеются методики измерений, нужно провести измерения контрольных образцов (контрольных проб), которые должен рассчитать и приготовить (организовать приготовление) один из членов экспертной комиссии.

Алгоритмы контроля должны соответствовать алгоритмам, приведенным в разделах методик измерений "Контроль точности результатов измерений" и в ОСТ 95.10289-2005 "Внутренний контроль качества измерений (с изм. 1)".

В экспериментальной проверке могут быть использованы следующие алгоритмы:

а) контроль сходимости и воспроизводимости (частичной воспроизводимости) результатов измерений;

б) контроль точности (погрешности) результатов измерений:

с использованием стандартных образцов и образцов для контроля,

методом добавок,

методом кратного изменения значения измеряемого показателя в образце (пробе) и др.

В.3.3.2.2. Методики измерений при испытаниях

При проведении измерений при испытаниях в качестве образцов для контроля могут выступать:

а) объект испытаний (техническое средство) с известными (ранее установленными при испытаниях) значениями измеряемых показателей;

б) имитаторы технических средств, имеющие установленные значения измеряемых показателей.

Погрешность результата контрольного измерения при использовании образца контроля признают удовлетворительной, если выполняется следующее условие:

, (B.3.2.)

где - результат контрольного измерения аттестованной характеристики в ОК;

С - аттестованное значение (ранее установленное) в образце для контроля;

- характеристика погрешности измерений, соответствующая аттестованному значению показателя образца для контроля (или с помощью ОК).

Контрольные измерения должны быть проведены в строгом соответствии с текстом методики измерений или методики измерений при испытаниях, включенной в область аккредитации ИЛ. Значения измеряемых показателей контрольных образцов (контрольных проб) и их погрешности должны быть известны (или рассчитаны).

Результаты измерений, полученные ИЛ, должны быть оформлены протоколами установленной формы. При превышении норматива контроля измерения повторяют. При повторном превышении контрольного норматива экспертная комиссия решает вопрос об исключении данной методики из области аккредитации.

В.3.3.3. Член экспертной комиссии, ответственный за проведение ЭП, должен оформить программу ЭП, внести в нее полученные ИЛ результаты измерений, рассчитать нормативы контроля по каждому измерению в соответствии с ОСТ 95.10289, сделать вывод о годности полученных ИЛ результатов.

В.3.3.4. Программа ЭП должна содержать:

перечисление объектов проверки, методик измерений и методик измерений при испытаниях, определяемых показателей;

план контроля, в котором перечислены алгоритмы контроля, применяемые для каждой методики;

метрологические характеристики стандартных образцов, аттестованных объектов и образцов для контроля, использованных при проведении экспериментальной проверки;

обработку полученных ИЛ результатов измерений, описание и расчетные формулы для каждого из примененных алгоритмов контроля;

описание действий экспертной комиссии, в случае получения ИЛ неудовлетворительных результатов;

протокол приготовления контрольных образцов (контрольных проб), при необходимости;

результаты экспериментальной проверки выполнения измерений и измерений при испытаниях в ИЛ;

выводы о годности полученных ИЛ результатов и технической компетентности ИЛ в заявленной области аккредитации.

В.3.3.5. Все материалы - программа ЭП и протоколы результатов измерений и измерений при испытаниях, выполненных ИЛ, должны быть приложены к акту выездной экспертизы.

В.3.3.6. Форма и пример оформления ЭП косвенных измерений и измерений при испытаниях приведена ниже (п. В.3.3.8).

В.3.3.7. Испытания

В случае если в области аккредитации ИЛ приведены только испытания, результатом которых является ответ на вопрос, выдержит или нет испытываемый образец приложенные воздействующие факторы, а также при невозможности проведения испытаний с использованием образцов для контроля следует выбрать методики испытаний по каждому условному разделу области аккредитации и предложить ИЛ выполнить данные испытания в присутствии членов экспертной комиссии.

Контрольные испытания должны быть проведены в строгом соответствии с методикой испытаний, включенной в область аккредитации ИЛ.

Члены экспертной комиссии должны убедиться в том, что все требования, приведенные в нормативных документах на методы испытаний (ГОСТах, ПНАЭ Г, РД, ТУ и т.д.), а также в программах и методиках испытаний, выполнены. Они должны проверить последовательность действий испытателей при проведении испытаний, правильность функционирования оборудования и СИ, сроки поверки СИ и аттестации ИО, наличие соответствующих документов, навыки и квалификацию персонала, аттестацию персонала, наличие удостоверений, при необходимости. Результаты проведенных ИЛ испытаний должны быть оформлены протоколами установленной формы.

В акте выездной экспертизы должны быть перечислены испытания, выполненные ИЛ в ходе проверки. Протоколы испытаний должны быть приложены к акту выездной экспертизы.

В.3.3.8. Форма и пример оформления ЭП косвенных измерений и измерений при испытаниях

Программа
экспериментальной проверки выполнения измерений в испытательной лаборатории "наименование организации"

1 Объекты проверки и определяемые показатели

Объектами проверки являются (следует перечислить названия объектов контроля, например, стали легированные). Полное наименование нормативной документации на методики измерений приведено в таблице 1.

В ходе экспериментальной проверки качества выполнения измерений должны быть проконтролированы сходимость результатов измерений, воспроизводимость и характеристика погрешности (интервальная оценка) по следующим методикам:

(следует перечислить шифры методик измерений, например,

- ГОСТ 12344-2003 (инфракрасно-абсорбционное определение углерода)

- и т.д.).

2 План контроля

2.1 Контроль сходимости должен быть проведен по результатам измерений объектов контроля или контрольных проб.

2.2 Контроль воспроизводимости результатов измерений должен быть проведен по (следует перечислить шифры методик измерений, например, ГОСТ 12344-2003).

2.3 Контроль погрешности результатов измерений по# (следует перечислить шифры методик измерений, например, ГОСТ 12345-ХХХХ) должен быть проведен на основе результатов анализа стандартных образцов (СО), указанных в таблице 2.

2.4 Контроль погрешности результатов измерений по остальным методикам измерений должен быть проведен на основе результатов анализа двух контрольных проб.

Первая контрольная проба (КП ₁) представляет собой непосредственно отобранную пробу анализируемого объекта.

Вторая контрольная проба (КП ₂) по# (следует перечислить шифры методик измерений, например, ГОСТ ХХХХ-ХХХХ) представляет собой варьируемую навеску анализируемой пробы.

Вторая контрольная проба (КП ₂) по остальным методикам представляет собой исходную пробу анализируемого объекта с внесенной добавкой определяемого компонента.

Для приготовления контрольных проб (КП ₂) должны быть использованы стандартные образцы и аттестованные смеси, указанные в таблице 2.

2.5 Контрольные пробы должны быть приготовлены непосредственно в день проведения измерений и выданы исполнителям в зашифрованном виде. Для каждой пробы должен быть указан ориентировочный диапазон содержания контролируемого параметра.

2.6 Измерения должны быть выполнены в соответствии с вышеуказанными методиками. Протоколы измерений должны быть представлены экспертной комиссии.

3 Обработка результатов измерений

3.1 Сходимость результатов параллельных определений признается удовлетворительной, если выполняется следующее условие:

, (1)

где , - соответственно максимальный и минимальный результаты параллельных определений в каждой из контрольных и/или рабочих проб;

d - норматив контроля сходимости.

3.2 Воспроизводимость результатов измерений признается удовлетворительной, если выполняется следующее условие:

, (2)

где , - соответственно результаты первичного и повторного контрольных измерений или выполненных разными исполнителями;

D - норматив контроля воспроизводимости.

3.3 Погрешность результатов контрольных измерений при использовании для контроля СО признают удовлетворительной, если выполняется следующее условие:

, (3)

где - результат контрольного измерения аттестованной характеристики в СО;

С - значение аттестованной характеристики;

К - норматив контроля погрешности.

3.4 Погрешность результатов контрольных анализов при использовании для контроля метода варьирования навески признают удовлетворительной, если выполняется следующее условие:

, (4)

где , - соответственно результаты измерений содержания определяемого компонента в пробе с навеской m ₁ и в пробе с навеской m ₂;

К - норматив контроля погрешности.

3.5 Погрешность результатов контрольных измерений при использовании для контроля метода добавок признают удовлетворительной, если выполняется следующее условие:

, (5)

где , - соответственно результаты контрольных измерений содержания определяемого компонента в пробе с известной добавкой и в пробе без добавки;

D - величина добавки;

К - норматив контроля погрешности.

3.6 Значения нормативов контроля должны быть рассчитаны, исходя из метрологических характеристик методик и полученных результатов.

3.7 В том случае, если условия (1) - (5) не выполнены для какого-либо из контролируемых показателей, эксперимент повторяют. При повторном превышении контрольного норматива экспертная группа решает вопрос об исключении данной методики из области аккредитации.

Таблица 1 - Объекты контроля (пример)

Наименование объекта контроля	НД на объект контроля	Шифр и наименование НД на методику контроля
1	2	3
Сталь легированная типа св-06х20н11м3тб	ГОСТ 2246-70	ГОСТ 12344-2003 Стали легированные и высоколегированные. Методы определения углерода

Таблица 2 - Метрологические характеристики стандартных образцов и аттестованных смесей, использованных при проведении экспериментальной проверки (пример)

Наименование, тип, номер и категория СО	Наименование аттестованной характеристики и ее значение	Погрешность в единицах аттестованной характеристики	Шифр методики
1	2	3	4
ГСО 8876-2007 СО состава сталей легированных (ЛГ 59)	Углерод - 0,073 м.д., %	0,001 м.д., %	ГОСТ 12344-2003

Председатель экспертной комиссии _____________/______________

Член экспертной комиссии,

ответственный за проведение

экспериментальной проверки          .../__________/__________

Протокол приготовления контрольных проб () (пример)

Контрольные пробы готовились путем внесения добавок с известным содержанием определяемых компонентов в исходные пробы анализируемых объектов.

1 ГОСТ 4011-72 (определение железа)

В анализируемую пробу объемом 0,25 дм ³ внесено 0,4 см ³ раствора ГСО 7254-96. Значение содержания железа в добавке - (0,400 0,004) мг/дм ³.

2 ХХХХ-ХХ (определение хлоридов)

В анализируемую пробу объемом 0,5 дм ³ внесено 0,4 см ³ раствора ГСО 7436-98 (разбавление 1:100). Значение содержания хлоридов в добавке - (0,080 0,001) мг/дм ³.

Контрольные пробы были приготовлены членом экспертной комиссии по аккредитации (инспекционному контролю), ответственным за проведение экспериментальной проверки Ф.И.О.

______________/________________

Результаты экспериментальной проверки выполнения измерений

Таблица 1 - Результаты контроля сходимости (пример)

Шифр методики измерений	Определяемый компонент	Результаты измерений Х 1, Х 2, ..., (Х ср)	Размах результатов	Норматив контроля	Результат контроля
ГОСТ 12344-2003	Углерод, м.д., %	0,0712; 0,0706 (0,071)	0,0006	0,0080	годен

Таблица 2 - Результаты контроля воспроизводимости (пример)

Шифр методики измерений	Определяемый компонент, единицы измерения	Первое определение	Второе определение	Размах результатов	Норматив контроля	Результат контроля
ГОСТ 12344-2003	Углерод, м.д., %	0,071	0,076	0,005	0,010	годен

Таблица 3 - Результаты контроля характеристики погрешности методом добавок (пример)

Шифр методики измерений	Определяемый компонент	Содержание в исходной пробе (КП 1)	Содержание в пробе с добавкой (КП 2)	Величина добавки	Отклонение измеренного результата от расчетного	Норматив контроля	Результат контроля
ХХХХ-ХХ	Хлориды, мг/дм 3	0,05	0,17	0,07	0,05	0,06	годен

Таблица 4 - Результаты контроля характеристики погрешности с использованием СО (пример)

Шифр методики измерений	Определяемый компонент, ед. измерений	Найденное содержание в образце	Аттестованное содержание в образце	Отклонение измеренного результата от аттестованного значения	Норматив контроля	Результат контроля
ГОСТ 12344-2003	Углерод, м.д., %	0,076	0,073	0,003	0,005	годен

Таблица 5 - Результаты контроля характеристики погрешности методом варьирования навески (пример)

Шифр методики измерений	Определяемый компонент, единицы измерения	Содержание в исходной пробе (КП 1)	Содержание в контрольной пробе (КП 2)	Размах результатов	Норматив контроля	Результат контроля
ХХХХ-ХХ	Железо, м.д., %	54,1	54,6	0,5	6,3	годен

Руководитель ИЛ                       ____________/____________

Председатель экспертной комиссии ____________/____________

Член экспертной комиссии,

ответственный за проведение

экспериментальной проверки      .../____________/____________

Приложение Г
(рекомендуемое)

Форма плана мероприятий по устранению отступлений, выявленных в ходе оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации

УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Заявителя
_____________/____________/

"__" __________ 20__

М.П.                                    

______________________N _______________________

План мероприятий по устранению отступлений,

выявленных в ходе оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации

п/п N	N пункта АВЭ /оценка	Описание выявленного отступления	Возможная причина появления отступления	Содержание коррекции и корректирующих мероприятий	Исполнитель	Срок исполнения

Руководитель ОС (ИЛ)          ____________/____________/

Менеджер по качеству ОС (ИЛ)  ____________/____________/

Приложение Д
(рекомендуемое)

Форма отчета о реализации плана мероприятий по устранению отступлений, выявленных в ходе оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации

УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Заявителя
_____________/____________/

"__" __________ 20__

М.П.                                             

______________________N __________________

Отчет о реализации плана мероприятий по устранению отступлений,

выявленных в ходе оценки соответствия Заявителя критериям аккредитации

п/п N	N пункта АВЭ /оценка	Описание выявленного отступления	Содержание коррекции и корректирующих мероприятий	Реквизиты подтверждающего документа

Руководитель ОС (ИЛ)            ____________/____________/

Менеджер по качеству ОС (ИЛ)    ____________/____________/

Методические рекомендации
по разработке документированных систем менеджмента качества органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям

1. Назначение и область применения

1.1. Методические рекомендации по разработке документированных систем менеджмента качества органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям разработаны для установления единых требований к формированию системы менеджмента качества аккредитуемых и аккредитованных в области использования атомной энергии органов по сертификации продукции и испытательных лабораторий (центров).

1.2. Настоящие методические рекомендации определяют содержание и форму изложения информации при документировании системы менеджмента качества органа по сертификации и испытательной лаборатории (центра).

1.3. Целью разработки настоящих методических рекомендаций является оказание методической помощи при формировании документов, подтверждающих соответствие Заявителя критериям аккредитации.

1.4. Задачами разработки настоящих методических рекомендаций являются:

указание основных нормативных документов, определяющих построение документированной системы менеджмента качества органа по сертификации и испытательной лаборатории (центра);

определение структуры документированной системы менеджмента качества;

установление единых требований к полноте информации.

1.5. Настоящие методические рекомендации разработаны на основании требований к Заявителям, указанных в "Правилах аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям, аттестации экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии, а также привлечения и отбора экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии и технических экспертов для выполнения работ по аккредитации", утверждённых постановлением Правительства РФ от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии", требований национальных и межнациональных стандартов в области оценки соответствия, требований серии национальных стандартов ГОСТ Р 50.08...-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии", а также положений национального стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 "Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг" и межгосударственного стандарта ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий".

1.6. Настоящие методические рекомендации взаимосвязаны с методическими рекомендациями по оформлению комплекта документов, представляемых для аккредитации организаций в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям и методическими рекомендациями по оценке соответствия критериям аккредитации при аккредитации организаций в качестве органов по сертификации и испытательных лабораторий, выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям.

1.7. Методические рекомендации предназначены для Заявителей, претендующих на право проведения работ по подтверждению соответствия продукции в области использования атомной энергии, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям в качестве органов по сертификации продукции и испытательных лабораторий (центров), аккредитованных органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), экспертов по аккредитации, технических экспертов, стажёров (претендентов в эксперты по аккредитации), сотрудников Департамента технического регулирования Госкорпорации "Росатом".

2. Термины, определения и сокращения

2.1. В настоящих методических рекомендациях используются следующие термины:

Термин	Определение
1	2
Аккредитация	Официальное признание органом по аккредитации компетентности юридического лица выполнять работы по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям
Заявитель	Юридическое лицо, претендующее на аккредитацию в качестве органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), либо юридическое лицо, аккредитованное в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории, проходящее подтверждение соответствия критериям аккредитации
Система менеджмента качества (система менеджмента)	Понятие, объединяющее систему качества, административную и техническую системы, управляющие всей деятельностью органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра)

2.2. В настоящих методических рекомендациях используются следующие сокращения:

Сокращение	Расшифровка
1	2
Госкорпорация "Росатом"	Государственная корпорация по атомной энергии "Росатом"
Критерии (критерии аккредитации)	Критерии аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) и требования к ним. Приложение к Правилам аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям, аттестации экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии, а также привлечения и отбора экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии и технических экспертов для выполнения работ по аккредитации, утверждённым постановлением Правительства РФ от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии" (ред. от 28.06.2017)
Правила	Правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям, аттестации экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии, а также привлечения и отбора экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии и технических экспертов для выполнения работ по аккредитации, утверждённые постановлением Правительства РФ от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии" (ред. от 28.06.2017)

2.3. В настоящих методических рекомендациях используются следующие аббревиатуры:

Аббревиатура	Расшифровка
1	2
ВКК	Внутренний контроль качества измерений
ВОК	Внутренний оперативный контроль качества измерений
ВЕК	Внутренний статистический контроль качества измерений
ДТР	Департамент технического регулирования
ИЛ	Испытательная лаборатория (центр)
ИО	Испытательное оборудование
КС	Контроль стабильности результатов измерений
НД	Нормативные документы
ОС	Орган по сертификации
ПК	Периодический контроль качества измерений
ППР	Планово-предупредительный ремонт
РК	Руководство по качеству
СИ	Средства измерений
СМК	Система менеджмента качества (система менеджмента)
СО	Стандартные образцы
ФНП	Федеральные нормы и правила

3. Основные положения

3.1. В соответствии с пунктом 2.2.2 ГОСТ Р ИСО 9000 СМК:

включает действия, с помощью которых организация устанавливает свои цели и определяет процессы и ресурсы, требуемые для достижения желаемых результатов;

управляет взаимодействующими процессами и ресурсами, требуемыми для обеспечения ценности и реализации результатов для соответствующих заинтересованных сторон;

позволяет высшему руководству оптимизировать использование ресурсов, учитывая долгосрочные и краткосрочные последствия их решений;

предоставляет средства управления для идентификации действий в отношении преднамеренных или непреднамеренных последствий в предоставлении продукции и услуг.

ГОСТ ИСО/МЭК 17025 содержит также требования к технической компетентности испытательных лабораторий (центров), которые отсутствуют в ГОСТ Р ИСО 9001.

3.2. Руководство по качеству - это объединяющий документ совокупности документов, являющихся документированной системой менеджмента качества ОС или ИЛ.

Документированная система менеджмента ИЛ может состоять из одного документа - Руководства по качеству.

3.3. РК имеет описательный характер, но содержит конкретную информацию о деятельности Заявителя.

3.4. В РК следует избегать декларативных заявлений, за исключением заявлений о принятии на себя каких-то обязательств, например, обязательства соблюдения приоритета безопасности.

3.5. РК должно содержать детальное описание всех процедур действующей у Заявителя СМК.

Каждая декларация: "ОС (ИЛ) установил и поддерживает процедуру..." требует дальнейшего детального (подробного) описания данной процедуры. В том случае, если описание процедуры весьма громоздко, ее оформляют в виде отдельного документа и в тексте РК на него делают ссылку. Процедурами, оформленными в виде отдельных документов, могут быть, например: инструкция по управлению документацией; положение по управлению беспристрастностью; положение по управлению рисками; инструкция по оценке квалификации персонала; инструкция по приему, регистрации, прохождению и утилизации образцов, поступающих на испытания; инструкция по отбору образцов; инструкция по внутреннему контролю качества измерений и испытаний; инструкция по организации и проведению входного контроля качества закупаемых материалов и т.д.

3.6. Описание процедуры производится в виде порядка действий, принятых у конкретного Заявителя: чем она начинается и чем заканчивается (кто, что, в какой последовательности делает), по какой форме и где документирует результаты процедуры, где и как долго хранятся зарегистрированные данные, определяется ответственность, полномочия и взаимоотношения персонала.

3.7. Если система менеджмента качества производства продукции (исследований, услуг) организации Заявителя сертифицирована, то в организации, как правило, разработано некоторое количество стандартов, регламентирующих такие процедуры системы менеджмента качества, как управление документацией, закупками, несоответствующей работой, предупреждающими и корректирующими действиями и т.д. При формировании РК Заявителя текст стандартов переписывать не следует, можно ссылаться на данные стандарты, но следует также привести описание реализации той или иной процедуры, регламентированной в том или ином стандарте СМК организации Заявителя, применительно к деятельности конкретного органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра), т.е. особенности применения процедуры СМК в деятельности подразделений организации Заявителя.

Например, в организации Заявителя разработан стандарт организации, описывающий процедуру закупки услуг и материально-технических ресурсов. В соответствующем разделе РК Заявителя, кроме ссылки на стандарт организации, следует привести информацию о том, кто является ответственным за реализацию данной процедуры в органе по сертификации или испытательной лаборатории (центре), кто и в какие сроки должен проанализировать имеющиеся запасы и выявить потребность в их пополнении, кто должен оформить сводную заявку на закупку необходимых Заявителю запасов, какие именно данные технического характера должны быть приведены в техническом задании на закупку оборудования, качество работы которого может повлиять на конечный результат работы Заявителя, кто и по какой процедуре оценивает качество произведенных закупок, в каком виде ведутся записи о качестве закупленных товаров, кто и по какой процедуре оценивает качество услуг, оказанных сторонними организациями (особенно это касается услуг поверки СИ и аттестации ИО для ИЛ), привести последовательность действий сотрудников Заявителя в случае выявления закупки услуги или товаров несоответствующего качества, описать процедуру предъявления претензий недобросовестным поставщикам, а также указать, где хранятся запасы Заявителя и кто отвечает за сохранность запасов во время их хранения и т.д.

3.8. В качестве структуры РК рекомендуется использовать структуру ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 (ГОСТ ИСО/МЭК 17025). При написании РК не следует переписывать текст стандарта. Его нужно использовать как основу, которую необходимо наполнить конкретным содержанием.

3.9. В РК не рекомендуется использовать слова "должен", "следует", "необходимо", не рекомендуется использование формулировок в форме долженствования, т.к. в этой форме приводятся требования. Вместо этого следует описать: кто, что, в какой последовательности делает, чтобы данное требование было выполнено.

Например, вместо "заявка на сертификацию должна быть зарегистрирована" следует написать "ответственный за делопроизводство регистрирует поступающую заявку на сертификацию в журнале N...".

3.10. Текст разделов и подразделов РК рекомендуется делить на пункты и подпункты.

3.11. Рекомендуется, чтобы документы СМК Заявителя на каждом листе имели уникальную идентификацию. Среди элементов такой идентификации могут быть: название документа, регистрационный номер документа, номер редакции, номер листа, количество листов, номер экземпляра или дата выпуска.

3.12. Для облегчения своевременной актуализации всех экземпляров первые экземпляры документов СМК Заявителя рекомендуется снабдить листами рассылки.

3.13. Рекомендуемое содержание разделов руководства по качеству органа по сертификации приведено в приложении А настоящих методических рекомендаций, испытательной лаборатории (центра) - в приложении Г.

Матрица распределения функций, задач и ответственности работников ОС приведена в приложении Б, работников ИЛ - в приложении Д.

Программа внутреннего аудита ОС приведена в приложении В, ИЛ - в приложении Е.

В приложении Ж приведены рекомендуемые разделы формуляра испытательного оборудования.

Приложение И содержит мастер-лист контроля документов Заявителя.

4. Нормативные ссылки

4.1. Федеральный закон от 29.12.2012 N 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации".

4.2. Федеральный закон от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений".

4.3. Федеральный закон от 22.10.2004 г. N 125-ФЗ "Об архивном деле в Российской Федерации".

4.4. Приказ Госкорпорации "Росатом" от 31 октября 2013 г. N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии"; зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.02.2014 г., регистрационный номер N 31442.

4.5. "Правила аккредитации органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров), выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, обязательным требованиям, аттестации экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии, а также привлечения и отбора экспертов по аккредитации в области использования атомной энергии и технических экспертов для выполнения работ по аккредитации". Утверждены постановлением Правительства РФ от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии".

4.6. ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг.

4.7. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

4.8. ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования.

4.9. ГОСТ Р ИСО 9000-2015 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.

4.10. ГОСТ Р 54294-2010 Оценка соответствия. Беспристрастность. Принципы и требования.

4.11. ГОСТ Р 54295-2010 Оценка соответствия. Жалобы и апелляции. Принципы и требования.

4.12. ГОСТ Р 54296-2010 Оценка соответствия. Раскрытие информации. Принципы и требования.

4.13. ГОСТ Р 54297-2010 Оценка соответствия. Конфиденциальность. Принципы и требования.

4.14. ГОСТ Р 53603-2009 Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации.

4.15. ГОСТ ISO/IEC 17067-2015 Оценка соответствия. Основные положения сертификации продукции и руководящие указания по схемам сертификации продукции.

4.16. ГОСТ Р 50.08.01-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Оценка соответствия в форме обязательной сертификации продукции. Порядок проведения.

4.17. ГОСТ Р 50.08.02-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Контроль инспекционный за сертифицированной продукцией. Порядок проведения.

4.18. ГОСТ Р 50.08.03-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Испытания продукции сертификационные. Порядок проведения.

4.19. ГОСТ Р 50.08.04-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Результаты (протоколы) испытаний продукции. Порядок признания.

4.20. ГОСТ Р 50.08.05-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Эксперты по сертификации продукции. Требования и порядок подтверждения компетентности.

4.21. ГОСТ Р 50.08.07-2017 Система оценки соответствия в области использования атомной энергии. Стоимость проведения обязательной сертификации продукции и инспекционного контроля. Порядок определения.

4.22. ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации.

4.23. ГОСТ Р 8.568-2017 Государственная система обеспечения единства измерений. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения.

4.24. СТО 95 12056-2019 Стандарт Госкорпорации "Росатом". Аттестация испытательного оборудования. Требования в области использования атомной энергии, утвержден приказом от 24.06.2019 N 1/601-П.

4.25. ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные документы.

4.26. ОСТ 95 10289-2005 Отраслевая система обеспечения единства измерений. Внутренний контроль качества измерений (с изм. 1).

4.27. Приказ Министерства культуры РФ от 31.07.2007 N 1182 "Об утверждении Перечня типовых архивных документов, образующихся в научно-технической и производственной деятельности организаций, с указанием сроков хранения", зарегистрирован в Министерстве юстиции Российской Федерации 27.09.2007, регистрационный N 10194.

4.28. Приказ Министерства культуры РФ от 31.03.2015 N 526 "Об утверждении правил организации хранения, комплектования, учёта и использования документов Архивного фонда Российской Федерации и других архивных документов в органах государственной власти, органах местного самоуправления и организациях".

4.29. Приказ Госкорпорации "Росатом" от 27.12.2010 N 1/637-П "Перечень документов, образующихся в процессе деятельности Государственной корпорации по атомной энергии "Росатом", подведомственных предприятий, учреждений и организаций, с указанием сроков хранения".

Приложение А
(рекомендуемое)

Содержание Руководства по качеству органа по сертификации

А.1. Титульный лист

На титульном листе РК рекомендуется привести:

название организации;

название документа;

уникальную идентификацию или регистрационный номер;

подпись руководителя организации или лица, им уполномоченного;

печать (при наличии);

подпись руководителя ОС;

номер редакции РК;

дату введения в действие;

срок действия;

город;

год разработки.

А.2. Раздел "Общие положения"

Данный раздел РК должен содержать следующие положения:

утверждение того факта, что РК является документальным оформлением действующей системы менеджмента качества ОС;

область применения: РК должно быть обязательным руководящим документом для всех сотрудников ОС;

область распространения: система менеджмента качества ОС должна распространяться на все места осуществления деятельности, в том числе на места осуществления временных работ;

описание процедуры ознакомления сотрудников ОС с текстом РК;

описание процедуры внесения изменений в текст РК;

ссылка на документы, с учетом требований и рекомендаций которых разработано РК:

а) ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065;

б) правила аккредитации, утверждённые постановлением Правительства РФ от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии";

в) национальные и межнациональные стандарты в области оценки соответствия;

г) национальные стандарты серии ГОСТ Р 50.08...-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии";

д) нормативные документы организации, содержащие требования к содержанию и оформлению РК, если такие имеются;

нормативные ссылки (при необходимости).

А.3. Раздел "Информационные данные"

В данном разделе РК рекомендуется привести следующие сведения:

название ОС;

полное и сокращенное название организации, в состав которой входит ОС;

доменное имя сайта в сети Интернет;

юридический адрес организации, почтовый адрес;

адреса мест осуществления деятельности ОС;

Ф.И.О. руководителя организации, руководителя ОС, уполномоченного (менеджера) по качеству ОС;

контактные телефоны всех перечисленных лиц;

адрес электронной почты ОС.

А.4. Раздел "Термины, определения, обозначения и сокращения"

В данном разделе следует привести ссылку на нормативные документы, в которых приведены определения используемых в РК терминов.

В РК следует приводить определения только тех терминов, которые не имеют общего употребления, специфических терминов.

Перечисление используемых в РК обозначений и сокращений упрощает понимание текста.

А.5. Раздел "Организация"

Пункт 4.4.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Орган по сертификации должен быть юридическим лицом или его определенной частью, чтобы оно несло правовую ответственность за все действия, касающиеся сертификации."

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "Пункт 4.1.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065"

А.5.1. В данном подразделе РК ОС следует:

констатировать тот факт, что организация, в структуру которой входит ОС, является самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность, или что ОС является отдельным юридическим лицом;

привести краткие сведения об ОС:

а) статус;

б) цели и задачи;

в) область деятельности;

г) структуру ОС, перечислить подразделения, входящие в состав ОС, их задачи и функции;

д) подчинение ОС внутри организации;

е) взаимодействие ОС с другими подразделениями организации;

сделать ссылку на действующее Положение об ОС;

сделать ссылку на приведенную в приложении к РК схему организационной структуры организации, на которой приведен ОС.

А.5.2. В данном подразделе РК следует констатировать, проводит или нет ОС работы, связанные с использованием сведений, составляющих государственную тайну.

А.5.3. В том случае, если ОС проводит работы, связанные с использованием сведений, составляющих государственную тайну, в данном подразделе РК следует сделать ссылку на имеющиеся у организации соответствующие разрешительные документы (лицензии).

А.5.4. В данном подразделе РК следует описать систему обеспечения финансовой стабильности ОС, а также привести меры, предпринимаемые ОС для реализации ответственности в связи со своей деятельностью.

А.5.5. В данном подразделе РК следует привести сведения о назначении должностных лиц ОС ответственными за ключевые направления деятельности ОС по оценке соответствия продукции обязательным требованиям.

Для эффективного функционирования системы менеджмента качества необходимо закрепить персональную ответственность работников ОС в области качества за каждый ее элемент: за разработку и актуализацию РК, за выработку сертификационных требований, за оценивание, за принятие решений по сертификации, за заключение договоров, за управление документацией, за управление записями, за проведение внутренних проверок, за систему оценки и подготовки кадров и т.д.

Распределение функций (задач) между должностными лицами ОС, а также ответственности за принятие решения и реализацию функций (задач) при их выполнении, рекомендуется оформить в виде матрицы ответственности и привести ее в приложении к РК. При разработке матрицы ответственности ОС целесообразно использовать материалы, приведенные в приложении Б к настоящим методическим рекомендациям.

Соответствующие функции, полномочия и обязанности ответственных должны быть закреплены в их должностных инструкциях.

А.5.6. В данном подразделе РК следует констатировать назначение определенного должностного лица ОС уполномоченным по качеству (менеджером по качеству), несущего ответственность и располагающего полномочиями для обеспечения внедрения системы менеджмента качества и ее постоянного функционирования. Данное назначение должно быть оформлено приказом исполнительного органа юридического лица или лица, им уполномоченного.

А.5.7. Лицо, назначенное менеджером по качеству ОС, должно пройти специализированное обучение (повышение квалификации) в лицензированном учебном заведении по соответствующему курсу. В ОС должны храниться подтверждающие документы вместе с материалами об оценке результативности обучения.

А.5.8. Менеджер по качеству ОС должен обладать знаниями положений:

Постановления Правительства РФ от 20.07.2013 г. N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии";

ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065-2012 Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг;

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования;

национальных и межнациональных стандартов в области оценки соответствия;

серии национальных стандартов ГОСТ Р 50.08...-2017 "Система оценки соответствия в области использования атомной энергии";

приказа Госкорпорации "Росатом" от 31 октября 2013 г. N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии";

ФНП в области использования атомной энергии в соответствии с областью аккредитации ОС и других документов.

А.5.9. Менеджер по качеству ОС должен обладать знаниями и практическими навыками по разработке, внедрению, обеспечению функционирования и оценке результативности процедур системы менеджмента качества ОС. Основные функции менеджера по качеству:

разработка, внедрение в практическую деятельность ОС и поддержание в актуальном состоянии РК и других документов СМК ОС;

внедрение в деятельность ОС основополагающих принципов функционирования СМК, включая принцип непрерывного совершенствования результативности СМК;

совместно с руководителем ОС распределение ответственности персонала за основные процедуры СМК исходя из анализа их индивидуальных качеств, знаний и навыков и организацию с ними активного взаимодействия в процессе работы;

планирование и организация проведения внутреннего аудита, включая разработку программы аудита, непосредственное участие в проведении внутренних проверок, анализ отчетных документов по результатам проведенных проверок, участие в составлении и практической реализации корректирующих и предупреждающих действий, оценка их результативности;

подготовка документов для проведения анализа функционирования СМК со стороны руководства ОС.

А.6. Подраздел "Политика в области качества"

Пункт 8.2.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Высшему руководству органа по сертификации нужно сформулировать, задокументировать и обеспечить реализацию политики и целей по выполнению требований настоящего стандарта и схемы сертификации на всех структурных уровнях органа по сертификации."

А.6.1. Политика в области качества является инструментом совершенствования СМК ОС, ее улучшения.

А.6.2. Политика в области качества, как правило, оформляется как самостоятельный раздел внутри РК. Допускается оформлять заявление о политике в области качества в виде декларации, которую утверждает руководитель ОС своей подписью. В этом случае декларация включается в РК отдельной страницей или приложением. Копии декларации могут быть помещены на информационных стендах ОС, в кабинете руководителя, на рабочих местах и т.д. С политикой в области качества должен быть ознакомлен и согласен весь персонал ОС.

А.6.3. При разработке политики в области качества необходимо сформулировать достаточно крупные и четкие пункты декларации. Цели должны быть конкретны, достижимы, стабильны во времени, ясны и привлекательны.

А.6.4. Политика в области качества должна включать в себя, как минимум, следующие положения:

цели (цели и задачи) в области качества;

обязательство ОС соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам;

требование к работникам ОС ознакомиться с РК и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества;

обязательство соблюдения в деятельности ОС приоритета безопасности над любыми другими приоритетами и формирование у всех лиц, участвующих в подтверждении соответствия продукции обязательным требованиям, культуры безопасности;

обязательство руководства ОС по внедрению и развитию СМК и постоянному ее улучшению;

обязательство руководства ОС по обеспечению беспристрастности.

А.6.5. Задачи (цели и задачи) в области качества должны быть измеримы для того, чтобы по истечении года при анализе со стороны руководства ОС можно было констатировать, какие пункты политики в области качества выполнены, а какие нет и по каким причинам.

Для того чтобы не вносить изменения в политику в области качества каждый год, рекомендуется привести в политике в области качества положение о том, что конкретные (измеримые) задачи (цели и задачи) в области качества ОС разрабатываются ежегодно на текущий период в виде отдельного документа.

А.6.6. Управление качеством (улучшение системы менеджмента качества ОС) осуществляется в рамках следующей модели (рисунок А.1.):

Рисунок А.1. - Модель управления качеством

Пути реализации данной модели:

документирование результатов всех реализуемых процедур СМК;

внутренний аудит СМК;

анализ и оценка рабочего состояния СМК со стороны руководства ОС;

постоянное улучшение СМК.

А.7. Подраздел "Управление беспристрастностью"

Пункт 4.2.2 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Орган по сертификации несет ответственность за беспристрастность своей деятельности и не допускает наличия каких-либо компрометирующих его коммерческих, финансовых или иных факторов."

А.7.1. ОС должен разработать, внедрить, поддерживать в работоспособном состоянии документированную процедуру по управлению беспристрастностью и сделать ее доступной для ознакомления всеми заинтересованными сторонами, чтобы обеспечить:

сбалансированное представление особо заинтересованных сторон, чтобы ни одна из них не была преобладающей;

доступ ко всей информации, необходимой для выполнения этих функций.

А.7.2. ОС должен идентифицировать заинтересованные стороны, к которым относятся (включая, но не ограничиваясь):

заявители органа по сертификации продукции;

заказчики, чья продукция, процессы или услуги подвергаются сертификации;

поставщики;

органы государственного контроля и надзора, неправительственные организации;

потребители и другие рядовые граждане;

штатный и внештатный персонал ОС.

А.7.3. В документированной процедуре или в указанном подразделе РК необходимо документировать механизм обеспечения беспристрастности, а именно:

А.7.3.1. Определить статус общедоступной информации и обеспечить к ней свободный доступ всех заинтересованных лиц, путем размещения на сайте ОС.

Обязательная к размещению информация приведена в п. А.8.3.3.

Дополнительно рекомендуется размещение следующей информации:

о политике и принципах деятельности ОС;

о действиях (бездействии), мешающих деятельности по сертификации;

о действиях (бездействии), влияющих на беспристрастность и доверие к результатам сертификации;

об источниках финансирования ОС;

о правах и обязанностях заявителей и заказчиков, включая требования и ограничения, связанные со способами ссылки на полученный сертификат.

А.7.3.2. Определить признаки отсутствия беспристрастности.

А.7.3.3. Определить действия (бездействие) заинтересованных сторон, указывающие на наличие угрозы беспристрастности, применительно к каждому признаку, определенному в А.7.З.2., исходящие из прав собственности, власти, подчиненности, совместно используемых ресурсов, финансов, договорных отношений.

А.7.3.4. Определить действия, предпринимаемые высшим руководством и направленные на нейтрализацию негативных последствий действий, указанных в А.7.3.3.

А.7.3.5. Определить ответственное должностное лицо из состава высшего руководства ОС, отвечающее за реализацию мер обеспечения беспристрастности, проведение периодического анализа состояния дел по обеспечению беспристрастности, разработку корректирующих и предупреждающих действий.

А.8. Подраздел "Управление ресурсами"

Пункт 2 б) Правил гласит: "наличие у заявителя и (или) лица, аккредитованного в качестве органа по сертификации, сайта в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", содержащего информацию о деятельности органа по сертификации..."

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "Пункт 2 б) Критериев (приложение к Правилам)"

Пункт 2 г) Правил гласит: "наличие у заявителя и (или) лица, аккредитованного в качестве органа по сертификации, по основному месту работы работников, участвующих в выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям, по каждому из разделов заявленной области аккредитации, но всего - не менее трех, имеющих:

высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование по профилю, соответствующему области аккредитации;

стаж работы по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или аттестате аккредитации, не менее трех лет."

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "Пункт 2 г) Критериев (приложение к Правилам)"

Пункт 2 д) Правил гласит: "наличие у заявителя и (или) лица, аккредитованного в качестве органа по сертификации, по месту осуществления деятельности в области аккредитации, в том числе временных работ, на праве собственности или ином законном основании помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям..."

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "Пункт 2 д) Критериев (приложение к Правилам)"

А.8.1. Раздел "Обеспечение ресурсами"

А.8.1.1. ОС должен заранее планировать обеспечение необходимыми ресурсами, приобретение требуемого оборудования, материалов и услуг. Специально назначенные руководством ОС сотрудники должны определить потребность в ресурсах, услугах и запасах, требуемых для организации и выполнения всех видов работ.

А.8.1.2. В данном подразделе РК следует привести последовательность действий по приобретению и получению услуг и запасов, а также определить полномочия и ответственность персонала ОС. Если ОС является структурным подразделением организации, как правило, материально-техническое обеспечение осуществляется специальными службами. В РК следует описать процедуру подачи заявки на приобретение услуг или запасов, описать в каких документах ОС приводит требования к качеству закупаемых услуг и материалов, какие именно данные технического характера должны быть приведены в техническом задании на закупку оборудования, качество работы которого может повлиять на конечный результат работы Заявителя.

А.8.1.3. В РК следует привести правила оценки поставщиков важнейших расходных материалов и услуг. Рекомендуется, чтобы ОС вел перечень утвержденных им добросовестных поставщиков.

А.8.2. Подраздел "Кадровые ресурсы"

Пункт 6.1.1.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Орган по сертификации должен иметь на службе значительное число работников, технически компетентных для осуществления работ, связанных со схемами сертификации, с действующими стандартами и другими нормативными документами.

Примечание - Персонал включает штатных работников и лиц, работающих по индивидуальному контракту или официальному соглашению; при этом их деятельность подлежит административному контролю и определяется системами и процедурами органа по сертификации."

А.8.2.1. ОС должен быть укомплектован компетентным и обученным персоналом, достаточным по количеству для выполнения своих функций.

А.8.2.2. В ОС по основному месту работы должно быть не менее трех компетентных сотрудников, имеющих высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование по специальностям, необходимым для сертификации продукции в заявленной (утвержденной) области аккредитации, и стаж работы по подтверждению соответствия продукции не менее трех лет. При этом на каждый условный раздел области аккредитации должен приходиться хотя бы один компетентный сотрудник ОС.

Примечание - Ограниченное количество компетентных сотрудников ОС не позволяет в полной мере воспроизвести требования ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 при построении и функционировании системы менеджмента качества ОС: по распределению полномочий и ответственности персонала при сертификации продукции, а также полномочий и ответственности в области качества, по реализации таких элементов системы менеджмента качества, как внутренний аудит, анализ со стороны руководства ОС и др.

А.8.2.3. В данном подразделе РК следует регламентировать создание реестра сведений о сотрудниках ОС, а также определить правила ведения реестра и ответственность. В реестре должны содержаться сведения об образовании, специальности (квалификации), уровне подготовки, повышении квалификации, периодической аттестации, опыте работы, специальных знаниях и навыках сотрудников ОС, включая специалистов, работающих по совместительству или временному трудовому договору.

А.8.2.4. ОС должен разработать, внедрить и поддерживать в работоспособном состоянии документированную процедуру по управлению компетентностью персонала, в которой регламентировать правила оценки компетентности персонала, повышения его квалификации, подготовки экспертов по сертификации продукции, проведения периодической аттестации сотрудников, а также определить полномочия и ответственность персонала ОС.

А.8.2.5. Процесс управления компетентностью персонала ОС должен как минимум включать следующие стадии:

установление требуемого уровня компетентности (критериев): образование, дополнительное профессиональное обучение, опыт работы, способность применять общие и специальные знания и навыки, приобретенные во время учебы, стажировок, работы, наличие необходимых личных и деловых качеств;

постоянный мониторинг и оценка компетентности персонала в целях поддержания и повышения профессионализма и компетентности;

выявление потребности в дополнительном профессиональном обучении (повышении квалификации и профессиональной переподготовке), проведение обучения для достижения персоналом установленного уровня компетентности в пределах выполняемых функций в ОС.

А.8.2.6. Система управления персоналом ОС должна обеспечить:

формирование у сотрудников культуры безопасности;

организацию обучения персонала ОС федеральным нормам и правилам в области использования атомной энергии;

контроль квалификации сотрудников, допущенных к проведению сертификации продукции;

проведение проверки компетентности и периодической аттестации персонала;

организацию надзора за стажерами и вновь принятыми на работу сотрудниками;

допуск к самостоятельной работе;

организацию подготовки экспертов по сертификации продукции;

выявление потребности в дополнительной профессиональной подготовке сотрудников;

организацию, планирование и проведение внутреннего и внешнего профессионального обучения сотрудников ОС.

А.8.2.7. В ОС должен быть утвержден перечень федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, знание которых необходимо персоналу ОС в работе.

Должна быть разработана система обучения персонала знаниям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, регламентирующая программу обучения, периодичность обучения и проверки знаний, создание экзаменационной комиссии, форму документов, подтверждающих прохождение персоналом проверки знаний в области использования атомной энергии.

Должен быть разработан порядок определения целевых ориентиров безопасности, порядок планирования мероприятий по их достижению.

А.8.2.8. В ОС должен быть разработан план перспективного повышения квалификации персонала как результат процесса управления компетентностью.

А.8.2.9. В соответствии со статьей 76 ФЗ-273 "Об образовании в Российской Федерации" дополнительное профессиональное образование осуществляется посредством реализации дополнительных профессиональных программ (программ повышения квалификации и программ профессиональной переподготовки). Программа повышения квалификации направлена на совершенствование и (или) получение новой компетенции, необходимой для профессиональной деятельности, и (или) повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации. Программа профессиональной переподготовки направлена на получение компетенции, необходимой для выполнения нового вида профессиональной деятельности, приобретение новой квалификации.

А.8.2.10. Если полученная во время образования специальность сотрудника ОС не соответствует выполняемым им функциям в процессе сертификации продукции, такой сотрудник должен получить дополнительное профессиональное образование по программе профессиональной переподготовки в объеме не менее 250 часов.

А.8.2.11. Результативность проводимого обучения персонала должна быть оценена. Все сведения о результатах подготовки и повышения квалификации персонала ОС должны быть зарегистрированы в реестре сведений о сотрудниках ОС или специальном журнале с указанием даты обучения, названия программы (темы), объема программы, обучающего органа и номера полученного свидетельства.

А.8.2.12. Периодичность подтверждения (оценки) компетентности специалиста ОС регламентируется в документированной процедуре или данном подразделе РК. Рекомендуемый срок - один раз в год. Результаты подтверждения (оценки) компетентности сотрудника ОС протоколируются в соответствии с установленными правилами.

А.8.2.13. Деятельность сотрудников ОС должна регламентироваться должностными инструкциями, утвержденными в установленном порядке, в которых должны быть установлены их функции, обязанности, права и ответственность, требования к образованию, квалификации, стажу работы по специальности. Содержание должностных инструкций должно быть доведено до сведения каждого сотрудника при заключении с ним трудового договора, а также при внесении в них изменений. С должностными инструкциями должны быть ознакомлены под роспись не только те сотрудники, к которым данная инструкция непосредственно относится, но и вышестоящий начальник и лица, замещающие сотрудника на время его отсутствия.

Деятельность руководителей подразделений может быть регламентирована Положением о соответствующем подразделении.

А.8.2.14. Специалист ОС, выполняющий работы по сертификации продукции, в письменном заявлении (декларации) на имя руководителя ОС должен подтвердить:

отсутствие прямой или косвенной связи с разработкой, изготовлением, монтажом, испытаниями, наладкой и эксплуатацией сертифицируемой продукции;

отсутствие своей зависимости от коммерческого, финансового или административного воздействия заинтересованных лиц или иных факторов, которые оказывают или могут оказать влияние на принимаемые им решения при проведении оценки соответствия продукции;

обязательство соблюдения требований в отношении сведений конфиденциального характера;

обязательство незамедлительного уведомления руководства ОС при возникновении факторов, могущих привести к нарушению обязательств декларации;

обязательство выполнять процедуры руководства по качеству ОС.

А.8.2.15. ОС должен иметь документы, подтверждающие его соответствие критерию наличия компетентного и квалифицированного персонала:

трудовые или гражданско-правовые договоры, документы о получении работниками высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования, трудовые книжки;

результаты подтверждения (оценки) компетентности (аттестации, сертификации);

соответствующие разрешения на право ведение работ, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну.

А.8.3. Раздел "Информационные ресурсы"

А.8.3.1. ОС должен разработать и поддерживать в работоспособном состоянии сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".

А.8.3.2. В данном подразделе РК следует привести правила размещения информации ОС на сайте в сети "Интернет", правила ведения сайта, а также определить полномочия и ответственность персонала ОС.

А.8.3.3. На сайте ОС в сети "Интернет" должна, как минимум, присутствовать следующая информация:

наименование ОС, его адрес (местонахождение), номер контактного телефона и адрес электронной почты;

состав органов управления ОС, в том числе фамилия, имя и отчество (если имеется) руководителя ОС;

описание схем сертификации продукции;

правила рассмотрения жалоб на решения ОС;

перечень документов, используемых при выполнении работ по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям и определяющих требования к таким работам;

примерная стоимость работ, выполняемых ОС в отношении конкретных видов продукции и в соответствии с применяемыми схемами подтверждения соответствия;

перечень ИЛ, с которыми ОС осуществляет взаимодействие для проведения испытаний и измерений.

А.8.4. Раздел "Материально-технические ресурсы"

А.8.4.1. Услугами, к которым прибегает ОС, могут быть:

проведение ремонта и технического обслуживания оборудования и оргтехники;

информационное обслуживание;

повышение квалификации и профессиональная переподготовка сотрудников;

обследование помещений санитарными службами;

процедуры заказов и приобретения необходимых запасов: комплектующих, вспомогательных и расходных материалов и т.д.

А.8.4.2. В данном подразделе РК следует определить ответственность и полномочия персонала, привести информацию о том, кто является ответственным за реализацию данной процедуры в ОС, кто и в какие сроки должен проанализировать имеющиеся запасы и выявить потребность в их пополнении, кто должен оформить сводную заявку на закупку необходимых ОС запасов.

А.8.4.3. В данном подразделе РК следует описать, каким образом и по какой процедуре осуществляется проверка качества закупленных товаров: по сопроводительным документам или прибегают к контролю качества закупаемых материалов. Кто и по какой процедуре оценивает качество услуг, оказанных сторонними организациями.

А.8.4.4. Следует регламентировать вид записей о качестве закупленных товаров.

А.8.4.5. Следует привести последовательность действий сотрудников ОС в случае выявления закупки услуги или товаров несоответствующего качества, описать процедуру предъявления претензий недобросовестным поставщикам.

А.8.4.6. В РК следует регламентировать процедуру документирования и хранения результатов проверки соответствия качества приобретаемых услуг и запасов.

А.8.4.7. В РК следует описать процедуру надлежащего хранения и утилизации запасов.

А.9 Подраздел "Система менеджмента качества"

Пункт 8.1.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Орган по сертификации должен создать и поддерживать в работоспособном состоянии систему менеджмента, обеспечивающую достижение последовательного выполнения требований настоящего стандарта".

А.9.1. Подраздел "Документы"

Пункты ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласят:

"8.2.4 Вся информация, процессы, системы, записи и т.п., имеющие отношение к выполнению требований настоящего стандарта, включаются в документацию системы менеджмента, должны содержать ссылки на нее или быть с ней связаны.

8.2.5 Все сотрудники, участвующие в деятельности по сертификации, должны иметь доступ к той части документации системы менеджмента и соответствующей информации, которая необходима для выполнения их обязанностей."

А.9.1.1. ОС должен быть обеспечен всеми необходимыми ему в работе нормативными, техническими, методическими, организационными и иными документами для организации его работы во всей области деятельности: проведения работ по оценке соответствия продукции обязательным требованиям, функционирования системы менеджмента качества и др.

А.9.1.2. В ОС должны быть в наличии актуальные издания всех документов на бумажном носителе, либо ОС должен иметь возможность официально (на договорной основе) использовать информационно-справочные системы.

А.9.2. Подраздел "Управление документацией"

Пункт 8.3.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Орган по сертификации должен разработать процедуры управления документами (внутренним и внешними), имеющими отношение к выполнению требований настоящего стандарта."

А.9.2.1. Принятая в ОС процедура управления документацией должна гарантировать, что:

актуальные издания соответствующих документов доступны на всех участках, где осуществляются основные операции, направленные на эффективную деятельность ОС;

документы периодически анализируются и, при необходимости, пересматриваются, чтобы обеспечивать их постоянную пригодность и соответствие предъявляемым требованиям;

недействительные или устаревшие документы оперативно изымаются из всех мест выпуска или использования, либо другим образом предупреждается их непреднамеренное использование;

устаревшие документы, сохраняемые в юридических или информационных целях, соответствующим образом маркируются.

А.9.2.2. Необходимо создать четкую структуру документации ОС.

Возможная (рекомендуемая) структура документации ОС:

I Документы, определяющие построение системы менеджмента качества:

международные стандарты, содержащие требования и рекомендации к построению и функционированию систем менеджмента качества (международные стандарты системы менеджмента качества);

Политика в области качества организации (при наличии);

Руководство по качеству организации (при наличии);

Политика в области качества ОС;

Руководство по качеству ОС.

II Документы, обеспечивающие функционирование системы менеджмента качества ОС и определяющие ответственность:

Законы РФ, Постановления Правительства РФ, приказы и распоряжения Госкорпорации "Росатом";

Устав организации;

Положение об ОС;

нормативные документы, разработанные сторонними организациями, включая федеральные нормы и правила в области использования атомной энергии;

нормативные документы, разработанные собственной организацией;

документированные процедуры, карты процессов;

должностные инструкции работников.

III Документы, обеспечивающие качество и безопасность процессов:

нормативные документы, регламентирующие требования к сертифицируемой продукции;

документы общетехнического характера;

регламенты (планы) работы ОС;

планы проведения внутренних проверок (аудитов);

организационно-распорядительная документация;

справочно-информационные документы;

рабочие инструкции.

IV Документы, подтверждающие достигнутый уровень качества (данные о качестве):

журналы регистрации учета и контроля;

документы, содержащие результаты работ по сертификации продукции;

акты внутренних проверок (аудитов);

анализ со стороны руководства и т.д.

А.9.2.3. Рекомендуется, чтобы в ОС был создан перечень используемых им документов с указанием номера (обозначения) документа, названия действующей редакции, даты окончания срока действия, сведений об изменениях, даты следующей проверки на актуальность, мест хранения. Документы в перечень рекомендуется включить по разделам, например: общие организационные нормативные документы; система менеджмента качества; нормативные документы, содержащие обязательные требования; обеспечение независимости и беспристрастности; повышение квалификации и т.д.

А.9.2.4. В данном подразделе РК следует привести правила ведения данного перечня, а также определить полномочия и ответственность персонала ОС. В том случае, если перечень ведется на бумажном носителе, следует регламентировать периодичность его актуализации, но не реже одного раза в год. Если перечень ведется в электронном виде, его актуализация может проводиться постоянно по мере поступления новых документов или актуализации старых. Рекомендуется вслед за названием перечня привести следующие слова: "по состоянию на ... (конкретная дата актуализации)".

А.9.2.5. Для обеспечения актуальности документов ОС целесообразно создание мастер-листа контроля документов, в котором следует привести все документы ОС по разделам. Рекомендуемая форма мастер-листа контроля документов приведена в приложении И к настоящим методическим рекомендациям.

А.9.2.6. В РК следует описать процедуру управления внешней документацией:

порядок поступления;

порядок регистрации и идентификации;

порядок обеспечения сотрудников организации, в том числе ОС, учтенными копиями внешних документов;

порядок анализа и введения в действие внешних документов внутри ОС;

порядок актуализации и внесения изменений;

порядок хранения и изъятия и т.д.

А.9.2.7. Следует описать процедуру управления внутренней документацией организации и ОС: порядок разработки, согласования, утверждения, регистрации, идентификации, внесения изменений, хранения документов и т.д.

А.9.2.8. В данном подразделе РК следует описать процедуру внесения изменений в документы:

изменения в документах должны разрабатываться и утверждаться тем же подразделением, которое осуществляло изначальную разработку документа;

измененный или новый текст должен быть обозначен (идентифицирован) в тексте документа;

если система управления документацией ОС разрешает вносить изменения от руки в ожидании очередного изменения документов, то должны быть определены процедуры и полномочия для таких изменений. Изменения должны быть четко отмечены, завизированы и датированы. Пересмотренный документ должен быть официально переиздан, как только это станет практически осуществимым;

должны быть установлены процедуры для описания того, как вносятся и управляются изменения в документах, хранящихся в компьютерных системах, и как обеспечивается прослеживаемость изменений в документах в электронном виде.

А.9.2.9. Должны быть описаны правила ознакомления сотрудников ОС с документами. Сотрудник ОС, ознакомившись с содержанием документа, должен поставить свою подпись и дату ознакомления либо на самом документе, либо в листе ознакомления с ним.

А.9.2.10. В том случае, если в ОС используются документы в электронном виде, в РК следует привести описание мер, которые применяются для защиты документов от несанкционированного внесения изменений и от потери информации во время хранения.

А.9.2.11. В данном подразделе РК следует привести правила обеспечения актуальности используемых версий документов.

А.9.2.12. В РК следует привести правила, обеспечивающие наличие необходимых документов в местах их применения в ОС.

А.9.2.13. В РК следует привести:

а) правила систематизации архива документов ОС (или организации), например:

по структурному признаку (систематизация по подразделению ОС);

по хронологическому признаку (по периодам или датам, к которым относятся документы);

по номинальному признаку (по видам и разновидностям документов);

по авторскому признаку (систематизация по автору документа);

по предметной области (все документы одного проекта);

по корреспондентскому признаку (входящие и исходящие) и т.д.;

б) правила ведения архива документов ОС (или организации):

условия передачи документов в архив (идентификация документов, представляющих ценность (экспертиза ценности); оформление дел (нумерация листов, формирование дела таким образом, что более ранние документы находятся выше более поздних, составление внутренней описи, прошивка и переплет, оформление обложки, составление листа-заверителя: прошито, пронумеровано столько-то листов, дата, подпись, печать);

условия выдачи документов из архива (кому и на каком основании могут быть выданы документы, сроки хранения вне архива);

порядок назначения сроков хранения документов (срок хранения назначается при экспертизе ценности документов в соответствии с 125-ФЗ 2004 г., приказом Министерства культуры РФ N 1182 от 31.07.2007, приказом Министерства культуры РФ N 526 от 31.03.2015, федеральными нормами и правилами, распространяющимися на испытанную продукцию, приказом Госкорпорации "Росатом" N 1/637-П от 27.12.2010). Пункт 37 НП-071-18 регламентирует срок хранения протоколов испытаний, заключений и иных документов по результатам контроля в течение всего срока службы испытываемой продукции;

правила регистрации документов, поступающих в архив (присвоение архивным документам учетных номеров, являющихся частью архивного шифра, книга учета поступления и выбытия документов, списки фондов, описи дел и т.д.);

описание условий хранения документов (температура воздуха, относительная влажность воздуха, освещенность, другие параметры окружающей среды в зависимости от типа носителя документа (бумага, магнитные носители, оптические накопители и т.п.), средства копирования и восстановления поврежденных документов);

правила обеспечения сохранности документов в течение установленного срока;

в) места хранения;

г) полномочия и ответственность.

А.9.2.14. Описание системы управления документацией ОС в РК может оказаться весьма громоздким. В такой ситуации в подразделе "Управление документацией" РК рекомендуется поместить общие положения, структуру документации ОС, привести ответственность и дать ссылку на разработанную в виде отдельного документа инструкцию по управлению документацией ОС.

А.9.3. Подраздел "Управление записями"

Пункт 8.4.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Орган по сертификации должен разработать процедуры определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, поиска, определения сроков хранения и уничтожения записей, имеющих отношение к выполнению требований настоящего стандарта."

А.9.3.1. Записями (данными) о качестве могут быть:

документы, содержащие результаты анализа заявок на сертификацию;

документы, содержащие результаты работ по сертификации продукции;

записи об оценке и повышении квалификации персонала;

зарегистрированные данные о качестве работы субподрядчиков;

записи о качестве закупаемой продукции, об анализе поставщиков;

записи по результатам внутренних проверок (аудитов);

записи по результатам предпринятых корректирующих действий, оценке их эффективности;

результаты анализа функционирования системы менеджмента качества ОС;

записи по результатам оценки производства;

записи по результатам инспекционного контроля за сертифицированной продукцией и др.

А.9.3.2. В данном подразделе РК рекомендуется регламентировать создание перечня обязательных записей ОС, в котором установить формы записей, периодичность ведения, сроки и места хранения, а также определить ответственных за ведение данных записей и регистрационных документов.

А.9.3.3. Все данные о качестве ОС должны быть зарегистрированы в специальных журналах или реестрах.

А.9.3.4. Процедура управления записями ОС должна обеспечить удобочитаемость и легкодоступность зарегистрированных данных, регламентировать правила внесения изменений в записи: все изменения в записях должны быть подписаны лицом, внесшим изменение, и проставлена дата внесения изменений.

А.9.3.5. В РК должны быть определены места хранения записей ОС, обеспечивающих их защиту от повреждений, порчи и утери, а также условия конфиденциальности информации. ОС должен обеспечить хранение каждого дела по сертификации в течение установленного срока.

А.9.3.6. В РК следует описать меры, предпринимаемые ОС, для защиты и восстановления записей на электронных носителях, а также для предупреждения несанкционированного доступа или внесения изменений в них.

А.9.3.7. В РК следует описать процедуры архивного хранения записей, а также их изъятия и уничтожения.

А.9.3.8. В том случае, если ОС проводит работы, связанные с использованием сведений, составляющих государственную тайну, в данном подразделе РК следует сделать ссылку на документы, содержащие описание применяемых процедур учета и сохранности документов ограниченного использования.

А.9.4. Подраздел "Анализ со стороны руководства"

Пункт 8.5.1.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Высшему руководству органа по сертификации необходимо разработать процедуры анализа системы менеджмента через запланированные промежутки времени для обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности, включая сформулированную политику и выполнение требований настоящего стандарта".

А.9.4.1. В данном подразделе РК должно быть приведено описание процедуры анализа деятельности ОС со стороны руководства ОС. Ответственным за осуществление данного элемента системы менеджмента качества является руководитель ОС, готовить материалы к анализу может уполномоченный (менеджер) по качеству или другие назначенные сотрудники.

А.9.4.2. Периодичность проведения анализа - не реже одного раза в год.

В РК должен быть регламентирован период, в течение которого после завершения календарного года должен быть проведен и оформлен анализ со стороны руководства ОС.

А.9.4.3. Исходными данными для анализа со стороны руководства являются:

пригодность (актуальность) политики в области качества и процедур;

данные о достижении целей в области качества за анализируемый год;

отчеты руководящих и контролирующих сотрудников;

изменения объема и вида работы ОС, полнота выполнения заявок заказчиков сертификации;

результаты внутренних проверок (аудитов) ОС за анализируемый год;

данные по эффективности корректирующих и предупреждающих действий;

оценки, проведенные сторонними органами;

обратная связь с заказчиками, опросы, отзывы о работе ОС;

получение претензий и рекламаций;

выполнение плана оценки и повышения квалификации персонала;

данные по эффективности механизма обеспечения беспристрастности ОС и т.д.

А.9.4.4. В РК должны быть регламентированы форма и содержание документа, которым оформляются результаты анализа деятельности ОС со стороны руководства ОС.

Данный документ должен содержать информацию о достижении в отчетный период поставленных целей в области качества ОС. Если цели не достигнуты, следует указать причины, по которым они не были достигнуты.

Данный документ должен отразить деятельность ОС за отчетный период по всем направлениям деятельности ОС и всем элементам СМК. Следует указать проблемы ОС, возникающие при функционировании СМК, при проведении работ по сертификации и т.д., указать нерешенные вопросы.

Данный документ должен содержать элементы анализа: сравнение того, что было запланировано по всем элементам СМК ОС, с тем, что выполнено, а также содержать анализ причин, не позволивших выполнить какие-то из намеченных целей и задач.

Данный документ должен содержать намеченные цели и задачи в области качества на последующий год, а также предложения по улучшению работы ОС.

А.9.5. Подраздел "Внутренние проверки"

Пункт 8.6.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Орган по сертификации должен разработать процедуры проведения внутренних проверок (аудитов) выполнения требований настоящего стандарта, эффективного внедрения и поддержания в работоспособном состоянии системы менеджмента."

А.9.5.1. В данном подразделе РК следует привести описание системы внутренних проверок (аудитов) ОС, определить полномочия и ответственность персонала ОС.

А.9.5.2. Руководит организацией и проведением внутреннего аудита уполномоченный (менеджер) по качеству ОС. В группу аудита включают наиболее компетентных в процедурах сертификации продукции и авторитетных сотрудников ОС. Аудитор не должен проверять области деятельности, за которые он несет ответственность, поэтому если аудитор одновременно имеет ещё и другие обязанности, то внутренний аудит этой деятельности проводит другой специалист, имеющий соответствующую подготовку.

А.9.5.3. Уполномоченный (менеджер) по качеству должен разработать и утвердить у руководителя ОС план проведения внутренних проверок исходя из того, чтобы каждый элемент СМК ОС проверялся как минимум один раз в год. План должен содержать перечень проверяемых элементов СМК ОС (объекты аудита), состав комиссии, сроки проведения аудита.

А.9.5.4. Рекомендуемое количество внутренних проверок - не менее четырех проверок в год.

А.9.5.5. В ОС должна быть разработана программа проведения внутренних проверок и определены формы и содержание документов, содержащих результаты проведенных проверок. Рекомендуемая программа внутреннего аудита ОС приведена в приложении В к настоящим методическим рекомендациям.

А.9.5.6. Предметом внутренних проверок, кроме элементов системы менеджмента качества ОС, может быть анализ проведения работ по сертификации по конкретной выполненной заявке.

В таких проверках проводится оценка функционирования всех элементов СМК ОС в отношении к данной работе:

проверяются заявки на сертификацию (регистрация заявок, анализ возможности выполнения заявки, ведение записей о проведенном анализе, заключенный договор, соответствие оформления правилам и т.д.);

проверяются нормативные документы, на соответствие требованиям которых проводится оценка соответствия, с точки зрения системы управления документацией (актуальность документов, способ обеспечения идентичности используемых электронных версий документов официальным изданиям, регистрация учтенных копий, внесение изменений, перечень документации ОС и т.д.);

проверяется квалификация персонала, участвующего в работах по сертификации по данной заявке (наличие документированной процедуры по управлению квалификацией персонала, ведение реестра сведений о персонале, соответствие стажа и квалификации персонала критериям аккредитации, наличие заявлений о беспристрастности, аттестация персонала, наличие удостоверений, результаты оценки квалификации персонала, планы обучения и повышения квалификации, выполнение данных планов и т.д.);

проверяется процедура проведения сертификации (выбор схемы, соответствие последовательности предпринятых действий разработанной в ОС документированной процедуре, оценивание, проведение анализа, принятие решения по сертификации, ведение журналов и записей и т.д.);

проверяется оформление результатов работ по сертификации (оформление дел по сертификации, правильность заполнения форм обязательных документов, регистрация, хранение и т.д.).

А.9.5.7. Результаты проведенной внутренней проверки должны быть оформлены документами установленной формы.

В ОС должна быть разработана система регистрации и хранения документов о проведенных проверках, правила доведения до сведения вышестоящего руководства результатов внутренней проверки (при необходимости).

Результаты внутреннего аудита деятельности ОС за год являются предметом анализа деятельности ОС со стороны руководства ОС.

А.9.6. Подраздел "Корректирующие действия"

Пункты ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласят:

"8.7.1 Органу по сертификации надо разработать процедуры идентификации и контроля несоответствий в своей деятельности.

8.7.2 Орган по сертификации также должен там, где необходимо, принимать меры по устранению причин несоответствий во избежание их повторения."

Термины в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000:

3.12.1 предупреждающее действие: Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия (3.6.9) или другой потенциально нежелательной ситуации.

Примечания

1 Потенциальное несоответствие может иметь несколько причин.

2 Предупреждающее действие предпринимают для предотвращения возникновения события, тогда как корректирующее действие (3.12.2) - для предотвращения повторного возникновения события.

3.12.2 корректирующее действие: Действие, предпринятое для устранения причины несоответствия (3.6.9) и предотвращения его повторного возникновения события.

3.12.3 коррекция: Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия (3.6.9).

Примечания

1 Коррекция может осуществляться перед, в сочетании или после корректирующего действия (3.12.2).

2 Коррекцией может быть, например, переделка (3.12.8) или изменение градации (3.12.4).

А.9.6.1. Часто в качестве корректирующих действий оформляются мероприятия по коррекции.

Например, выявленное несоответствие - отсутствие подписи сотрудника в листе ознакомления с нормативным документом, или отсутствие какого-либо документа на рабочем месте в ОС. Мероприятия по коррекции: ознакомление сотрудника с НД и документирование факта ознакомления или получение учтенной копии НД. Корректирующие действия должны быть оформлены планом или решением и выполняться в будущем, чтобы предотвратить повторное появление данного несоответствия: например, назначение сотрудника ОС ответственным за управление документацией и вменение ему в обязанность с определенной периодичностью проведение соответствующих проверок.

А.9.6.2. В РК следует описать процедуру выбора и реализации корректирующих мероприятий в случае выявления работы, не соответствующей установленным требованиям, а также определить полномочия и ответственность персонала.

А.9.6.3. Процедура корректирующего действия должна начинаться с выяснения основных причин выявленной проблемы. Анализ причин является ключевым и иногда наиболее сложным моментом в процедуре корректирующего действия. Анализ причин должен быть проведен группой специально назначенных лиц (комиссией).

А.9.6.4. В результате анализа комиссия должна определить возможные корректирующие действия и выбрать действия, наиболее подходящие для устранения проблемы и предотвращения ее повторения. Корректирующие действия должны оптимально соответствовать масштабу и опасности проблемы.

А.9.6.5. В РК следует определить форму документов, которыми оформляются корректирующие действия. В этих документах должны быть приведены перечень необходимых мероприятий, ответственные лица за их выполнение, сроки выполнения и лица, на которых возложен контроль исполнения корректирующих действий.

А.9.6.6. В РК следует привести правила оценки достижения целей корректирующих действий.

А.9.6.7. Если в результате обнаружения и анализа несоответствия возникает сомнение в соответствии ОС его собственной политике, процедурам или требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 и критериям аккредитации, в ОС следует провести внеплановый внутренний аудит.

А.9.7. Подраздел "Предупреждающие действия"

Пункт 8.8.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Орган по сертификации должен разработать процедуры предупреждающих действий для устранения причин потенциальных несоответствий."

А.9.7.1. Отличие между корректирующими и предупреждающими действиями очень тонкое. Например, входной контроль закупаемого оборудования и материалов. Если в ОС не было проблем с закупленной продукцией, то входной контроль - предупреждающее действие; если входной контроль является следствием закупки некачественной продукции, то это корректирующее действие.

А.9.7.2. В данном подразделе РК следует привести правила определения потенциальных причин (источников) возникновения работ, выполняемых с нарушением установленных требований, а также правила инициирования предупреждающих действий.

А.9.7.3. В РК следует описать процедуру выбора и оформления предупреждающих действий: перечень мероприятий, определение сроков исполнения и исполнителей, ответственных за их реализацию.

А.9.7.4. В РК следует предусмотреть проведение контроля эффективности предупреждающих действий.

А.10. Подраздел "Обслуживание заказчиков"

А.10.1. Раздел "Анализ заявки на проведение сертификации"

Пункт 7.3.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Орган по сертификации должен провести анализ полученной информации, чтобы удостовериться в том, что:

a) информация о заказчике и продукции достаточна для проведения работ по сертификации;

b) любое расхождение в понимании между органом по сертификации и заявителем устранено, включая достижение согласия по поводу стандарта или нормативного документа;

c) требуемая область сертификации определена;

d) в наличии имеются средства для выполнения всех оценочных работ;

e) орган по сертификации обладает компетентностью и способностью для выполнения всех работ."

А.10.1.1. В данном подразделе РК следует регламентировать процедуру рассмотрения заявок на сертификацию, определить полномочия и ответственность персонала ОС.

А.10.1.2. Должен быть регламентирован перечень проверочных мероприятий в отношении поступивших заявок, ответственные должностные лица органа по сертификации, проводящие проверку.

А.10.1.3. В РК следует привести порядок документирования результатов проверки и представления ее результатов руководству для принятия решения по заявке.

А.10.2 Раздел "Выбор субподрядчиков"

Пункт 6.2.2.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Орган по сертификации должен привлекать к работам по оцениванию только организации, удовлетворяющие требованиям соответствующих международных стандартов и других документов, оговоренных схемой сертификации."

А.10.2.1. В данном подразделе РК следует привести описание процедуры выбора, оценивания и мониторинга субподрядчиков, деятельность которых планируется использовать при оценке (подтверждении) соответствия сертифицируемой продукции обязательным требованиям (в первую очередь испытательных лабораторий, органов по оценке систем менеджмента), определить полномочия и ответственность персонала ОС.

А.10.2.2. ОС должен заключать с субподрядчиками официальный договор на выполнение части работ, при этом должен обеспечить конфиденциальность информации и отсутствие конфликта интересов.

А.10.2.3. ОС должен уведомить в письменном виде заказчика о деятельности, выполняемой сторонними организациями, и получить одобрение заказчика также в письменном виде.

А.10.2.4. ОС несет ответственность за все виды деятельности, переданные другому органу.

А.10.2.5. ОС должен вести перечень одобренных поставщиков субподрядных услуг.

А.10.2.6. В РК следует привести правила регистрации данных о соответствии, выполненной субподрядчиком работы, установленным требованиям.

А.10.3. Раздел "Заключение договоров на сертификацию продукции"

Пункт 4.1.2.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Орган по сертификации должен иметь юридически действительное соглашение о проведении работ по сертификации для заказчиков, которое должно устанавливать их взаимную ответственность."

А.10.3.1. ОС должен разработать форму юридического договора, заключаемого с заявителем сертификации продукции, и неизменно ее использовать.

А.10.3.2. Форма договора должна содержать следующие требования к заказчику сертификации:

постоянного выполнения сертификационных требований, включая внесение соответствующих изменений, сообщаемых органу по сертификации;

соответствия сертифицированной продукции требованиям к продукции при непрерывном производстве;

принятия необходимых мер для оценивания и надзора, рассмотрения жалоб и участия наблюдателей при необходимости;

выступления с заявлениями, касающимися сертификации, исключительно в ее рамках;

использования сведений о сертификации продукции без ущерба для репутации органа по сертификации;

приостановки или отмены сертификации;

предоставления копий документов по сертификации другим лицам, воспроизведенных во всей полноте или как это оговорено в схеме сертификации;

выполнения требований органа по сертификации при ссылках на сертификацию;

выполнения любых требований, устанавливаемых схемой сертификации, в отношении использования знаков соответствия или содержащихся в информации по продукции;

ведения записей всех жалоб, доведенных до сведения заказчика и касающихся выполнения сертификационных требований, и предоставления их органу по сертификации по его запросу;

информирования органа по сертификации об изменениях, которые могут повлиять на выполнение сертификационных требований.

А.10.3.3. В данном подразделе РК должны быть регламентированы правила оформления договоров на сертификацию, определены полномочия и ответственность персонала.

А.10.3.4. В РК должна быть приведена информация о должностных лицах, имеющих право ведения преддоговорных переговоров, а также порядок документирования результатов переговоров и представления результатов руководству для принятия решения о заключении договора.

А.10.4. Раздел "Конфиденциальность"

Пункт 4.5.1 ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065 гласит: "Орган по сертификации должен нести ответственность с помощью имеющих юридическую силу обязательств за управление всей информацией, полученной или сформированной при проведении этой деятельности."

А.10.4.1. В данном подразделе РК следует регламентировать установление особого порядка обращения с любой информацией, как поступающей в ОС, так и образующейся в деятельности ОС, обладающей статусом "конфиденциально", в том числе:

порядок классификации такой информации;

порядок ее регистрации;

порядок хранения носителей такой информации;

порядок восстановления утраченной информации;

порядок разграничения прав доступа;

порядок уничтожения носителей конфиденциальной информации;

ответственность должностных лиц при нарушении прав доступа.

А.10.5. Раздел "Стоимость работ по сертификации"

А.10.5.1. ОС должен разработать, внедрить и поддерживать в работоспособном состоянии документированную процедуру, содержащую методику определения стоимости работ в соответствии с ГОСТ Р 50.08.07.

А.10.5.2. В данном подразделе РК должна быть регламентирована необходимость размещения примерной стоимости работ на официальном сайте ОС.

А.11. Раздел "Управление процессом сертификации"

А.11.1. Раздел "Планирование работ по сертификации"

А.11.1.1. Данный подраздел РК определяет полномочия и ответственность персонала ОС, а также описывает основания, сроки и процедуру планирования работ по сертификации, которая включает в себя:

назначение персонала для выполнения оценивания и анализа документации;

отбор образцов;

испытания образцов;

инспекционный контроль;

аудит СМК.

А.11.1.2. В подраздел включаются положения о порядке доведения плана сертификации до заинтересованных сторон, порядок контроля его исполнения, условия и порядок внесения изменений.

А.11.2. Раздел "Порядок сертификации продукции"

А.11.2.1. ОС должен разработать, внедрить и поддерживать в работоспособном состоянии документированную процедуру, содержащую порядок сертификации продукции.

А.11.2.2. Документированная процедура или данный подраздел РК должны содержать подробное описание всех этапов сертификации продукции в соответствии с ГОСТ Р 50.08.01, выполняемых в ОС.

А.11.2.3. В РК должны быть определены полномочия и ответственность персонала за каждый этап работы по сертификации.

А.11.3. Раздел "Разработка программы (плана) сертификации продукции"

А.11.3.1. В соответствии с пунктом 5.3 ГОСТ Р 50.08.01 программа (план) сертификации продукции должна включать в себя:

краткое описание сертифицируемой продукции;

обязательные требования к сертифицируемой продукции, которые должны быть подтверждены при сертификации;

сведения о соответствии технической документации на сертифицируемую продукцию обязательным требованиям (в случае, если техническая документация на эту продукцию подлежит оценке соответствия в форме экспертизы технической документации в ОИАЭ);

основные этапы и последовательность работ по сертификации;

правила идентификации и отбора образцов сертифицируемой продукции;

перечень конкретных видов испытаний сертифицируемой продукции, их последовательность и объем, а также перечень ИЛ, способных провести эти испытания.

А.11.3.2. Перечень конкретных видов испытаний сертифицируемой продукции, их последовательность и объем определяются ОС в зависимости от конкретного вида продукции в соответствии с обязательными требованиями к сертифицируемой продукции.

А.11.4. Раздел "Выбор схемы сертификации"

А.11.4.1. Документированная процедура или данный подраздел РК должны содержать описание механизма выбора схемы сертификации продукции. Состав схем сертификации приведен в приложении А к ГОСТ Р 50.08.01.

А.11.4.2. Алгоритм выбора схемы сертификации продукции приведен на рисунке А.2.

А.11.5. Раздел "Порядок проведения анализа состояния производства"

А.11.5.1. Документированная процедура или данный подраздел РК должны регламентировать порядок проведения анализа состояния производства продукции, определить полномочия и ответственность персонала ОС.

А.11.5.2. Анализ состояния производства начинается с изучения основных характеристик производства:

коэффициент закрепления операций;

срок технологической подготовки производства;

длительность производственного цикла;

производственная мощность;

степень детализации описания технологических процессов;

номер варианта комплекта технологической документации;

литера, присвоенная конструкторской документации.

А.11.5.3. Документы, необходимые для проведения анализа состояния технологической системы производства:

основные конструкторские документы на изделие;

основной комплект конструкторской документации на изделие;

основные комплекты конструкторской документации на все составные части изделия.

Рисунок А.2. - Алгоритм выбора схемы сертификации продукции

А.11.5.4. Анализ состояния технологической системы производства включает в себя:

проверку основного и дополнительного комплектов технологической документации на предмет поддержания документов в актуальном состоянии, обеспечения сохранности документов, обеспечения рабочими копиями рабочих мест исполнителей;

проверку сроков освоения серийного производства, планируемых объемов выпуска, прогноза устойчивости сбыта в течение нескольких лет;

проверку трудоемкости технологической подготовки производства;

проверку состояния организационно-технического уровня производства, возможности кооперации и специализации производства для ритмичного обеспечения изготовления изделий;

проверку наличия средств технологического оснащения, указанного в технологической документации;

проверку наличия условий для поддержания средств технологического оснащения в работоспособном состоянии в соответствии с эксплуатационными документами на средства технологического оснащения;

проверку функционирования системы контроля состояния технологической дисциплины;

проверку наличия программных средств, указанных в технологической документации;

проверку функционирования системы контроля применения программных средств для целей и в условиях, определенных технологической документацией;

проверку наличия и квалификации исполнителей, непосредственно выполняющих технологические операции (в том числе проверку уровня образования, подготовки, навыков, опыта работы сотрудников, наличия у сотрудников специальных разрешений на право выполнения определенных видов работ).

А.11.5.5. Анализ состояния систем обеспечения функционирования технологической системы производства:

обеспечение нормативной и нормативно-технической документацией;

обеспечение единства измерений;

анализ состояния инфраструктуры;

входного контроля, специальных процессов (операций), приемочного контроля и периодических испытаний;

проверка маркировки и хранения продукции.

А.11.6. Раздел "Порядок проведения аудита системы менеджмента качества"

А.11.6.1. Документированная процедура или данный подраздел РК должны регламентировать порядок проведения аудита СМК производства продукции, включающий:

порядок проверки области применения СМК;

порядок проверки данных о качестве выпускаемой продукции;

порядок проверки документов СМК;

порядок проверки процессов СМК.

А.11.7. Раздел "Организация отбора проб и проведения сертификационных испытаний"

А.11.7.1. ОС или по его поручению аккредитованная ИЛ осуществляет отбор и идентификацию образцов продукции для проведения сертификационных испытаний (пункт 5.4 ГОСТ Р 50.08.01).

А.11.7.2. Сертификационные испытания проводят в соответствии с ГОСТ Р 50.08.03 в ИЛ, аккредитованных в ОИАЭ.

А.11.7.3. Документированная процедура или данный подраздел РК должны регламентировать порядок отбора и идентификации образцов продукции и порядок выбора ИЛ.

А.11.7.4. Результаты сертификационных испытаний должны быть оформлены ИЛ протоколами.

В соответствии с пунктом 7.2 ГОСТ Р 50.08.03 протоколы должны быть оформлены в соответствии со следующими правилами:

протокол на каждой странице должен иметь уникальную идентификацию, указание общего количества страниц, номера страницы, количества экземпляров;

протокол должен быть зарегистрирован в системе управления документацией ИЛ;

протокол должен содержать наименование и адрес ИЛ, номер и дату аттестата аккредитации ИЛ, ссылку на соответствующий пункт области аккредитации;

протокол должен содержать информацию о продукции, в отношении которой проводились испытания, позволяющую ее идентифицировать;

в протоколе должны быть указаны дата получения испытуемого образца и дата (даты) проведения испытания;

протокол должен содержать ссылку на акт отбора образца с приложением соответствующего акта (при необходимости);

в протоколе должны быть приведены сведения о методиках (методах) испытаний и измерений, в том числе методиках (методах) испытаний и измерений организации (рабочих методиках);

в протоколе должны быть приведены полученные результаты испытаний, все количественные результаты испытаний и измерений должны представляться с указанием характеристик погрешности (неопределенности) или достоверности контроля;

протокол должен содержать описание работ при проведении испытаний, выполненных с нарушением установленных требований, в случае если нарушений выявлено не было, об этом должна формироваться соответствующая запись;

в протоколе должны быть указаны сведения об используемых СИ, представлены сведения о поверке СИ (датах, сроках действия);

в протоколе должны быть указаны сведения об используемом ИО, представлены сведения о его аттестации (датах, сроках действия);

протокол должен содержать сведения о лицах, проводивших испытания, подписываться соответствующими специалистами ИЛ и утверждаться руководителем ИЛ либо специально уполномоченным на это лицом;

подписи лиц, присутствовавших на испытаниях и не являющихся сотрудниками ИЛ, должны выделяться отдельным разделом с соответствующим комментарием;

протокол должен содержать указание о распространении результатов испытаний только на испытанные образцы, а также указание о недопустимости полной или частичной перепечатки протокола без разрешения ИЛ;

протокол не должен содержать выводов о соответствии (несоответствии) испытываемой продукции (образца продукции) обязательным требованиям.

А.11.7.5. Документированная процедура или данный подраздел РК должны регламентировать порядок признания результатов (протоколов) испытаний в соответствии с ГОСТ Р 50.08.04.

А.11.8. Раздел "Порядок оценки результатов испытаний"

А.11.8.1. Документированная процедура или данный подраздел РК должны регламентировать порядок анализа данных о результатах проведенных испытаний (измерений) и использования указанных данных в целях подтверждения соответствия, включая:

данные, подтверждающие требования к продукции (акты отбора образцов, протоколы испытаний, измерений и т.д.);

данные, подтверждающие требования к процессам производства продукции (акт анализа производства, анализ СМК и т.д.);

данные, подтверждающие сертификационные требования, предусмотренные схемой сертификации.

А.11.8.2. Порядок и критерии оценки данных в группах, указанных в А.11.8.1 на пригодность для дальнейшей обработки.

А.11.9. Раздел "Порядок проведения инспекционного контроля"

А.11.9.1. Документированная процедура или данный подраздел РК должны регламентировать порядок проведения инспекционного контроля за сертифицированной продукцией в соответствии с ГОСТ Р 50.08.02, включая:

порядок сбора и анализа информации о сертифицированной продукции;

порядок разработки и утверждения программы инспекционной проверки;

порядок формирования группы инспекционной проверки;

порядок проведения инспекционной проверки (включая порядок идентификации продукции, порядок проведения испытаний, проверку состояния производства, проверку жалоб потребителей);

порядок оформления результатов инспекционной проверки;

порядок принятия решения по результатам инспекционного контроля.

А.11.10. Раздел "Правила рассмотрения жалоб на решения, принятые органом по сертификации"

А.11.10.1. Документированная процедура или данный подраздел РК должны содержать информацию о:

перечне принимаемых органом по сертификации решений в ходе проведения работ по сертификации продукции;

перечне заинтересованных сторон, имеющих право на обжалование данных решений;

порядке регистрации жалоб;

порядке рассмотрения жалоб;

порядке анализа и утверждения решения по результатам рассмотрения жалоб;

порядке уведомления заявителей о результатах рассмотрения жалоб.

Приложение Б
(рекомендуемое)

Матрица распределения функций, задач и ответственности работников ОС

Таблица Б.1. - Распределение функций, задач и ответственности работников ОС

N п/п	Наименование функции, задачи	Должностное лицо, ответственное за принятие решения и конечные результаты по функции	Должностное лицо, ответственное за реализацию функции
1	2	3	4
1 Управление системой менеджмента качества
1.1	Разработка и актуализация Политики в области качества
1.2	Внедрение СМК и её постоянное функционирование
1.3	Организация и проведение внутреннего аудита
1.4	Периодический анализ и оценивание рабочего состояния СМК, планирование постоянного ее улучшения
1.5	Актуализация Руководства по качеству
1.6	Актуализация Положения
1.7	Актуализация Паспорта ОС
1.8	Доведение Политики и целей в области качества до сведения персонала
1.9	Документальное закрепление ответственности и полномочий в области качества и по этапам сертификации продукции (должностные инструкции, приказы по личному составу)
2	Управление беспристрастностью
3	Материально-техническое обеспечение, приобретение услуг и запасов
4	Работа с кадрами (оценка квалификации персонала, повышение квалификации, служебная аттестация, стажировка, сертификация экспертов)
5 Управление документацией
5.1	Формирование фонда НД, учет и актуализация НД
5.2	Разработка и актуализация Перечня нормативных, технических, организационных и других документов ОС
5.3	Ознакомление работников ОС с документами
5.4	Обеспечение наличия документов в местах их применения
5.5	Контроль правильности применения НД
5.6	Регистрация документов, разрабатываемых ОС
5.7	Сохранность и учет архивной документации
6	Работа с заказчиками
6.1	Обеспечение конфиденциальности
6.2	Изучение запросов заказчиков, оценка возможностей выполнения требований заказчиков с гарантированным качеством
6.3	Управление работами по субподряду
6.4	Работа с рекламациями
6.5	Организация обратной связи с заказчиками
7	Управление регистрацией данных, контроль ведения записей
8	Организация проведения корректирующих и предупреждающих действий

Приложение В
(рекомендуемое)

Внутренний аудит органа по сертификации

Таблица В.1. - Объекты проверки и проверяемые позиции

N п/п	Объект проверки (элемент системы менеджмента качества)	Проверяемые позиции
1	2	3
1	Положение об органе по сертификации	Статус и структура, функции, права, обязанности, взаимодействие с другими подразделениями и организациями
		Схема организационной структуры организации, место органа по сертификации в организационной структуре
		Актуальность Положения
2	Руководство по качеству	Соответствие требованиям по каждому элементу системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО/МЭК 17065. Полнота описания процедур и наличие ссылочных документов
		Внесение изменений, актуализация РК, ознакомление сотрудников ОС
		Актуализация Политики в области качества (целей в области качества). Измеримость и достижимость целей
3	Должностные инструкции	Наличие персонифицированных должностных инструкций
		Требования к должности и навыкам
		Функции по выполнению процедур системы менеджмента качества и функций, изложенных в Положении
		Взаимозаменяемость. Ознакомление сотрудников ОС с ДИ (наличие подписей)
4	Организационно-распорядительная документация	Приказы руководителя ОС (распоряжения) о назначении ответственных за элементы системы менеджмента качества (распределение ответственности): - функционирование системы менеджмента качества; - развитие работ по сертификации; - выработка сертификационных требований; - оценивание; - проведение анализа; - принятие решений по сертификации; - заключение договоров; - управление документацией; - управление записями, ведение и хранение сертификационных дел; - разработка требований к квалификации персонала, ведение записей по персоналу и т.д.
5	Управление документацией. Система управления документацией внутреннего и внешнего происхождения: - нормативных документов; - документации системы качества (стандарты системы качества, инструкции, журналы, протоколы и т.п.); - переписки.	Наличие инструкции по управлению документацией и данными, включая актуализацию, требования к архиву, к идентификации внутренней документации системы менеджмента качества.
		Актуализированные перечни НД, технических и методических документов, инструкций, журналов
		Регистрация и идентификация документации
		Применение утвержденной и учтенной документации. Обеспечение идентичности используемых документов официальным изданиям.
		Наличие и комплектность необходимой документации, в т.ч. в местах её применения
		Процедура внесения изменений
		Предотвращение возможности использования утратившей силу документации
		Организация ознакомления персонала с документами
		Организация резервного копирования и восстановления документов
		Архивное хранение документов. Сроки хранения. Идентификация мест хранения документации
6	Управление записями	Перечень записей ОС: формы, периодичность ведения, сроки и места хранения, лица, ответственные за ведение данных записей
		Правильность внесения исправлений в записи
		Регистрация разрабатываемых ОС документов (документированных процедур, планов внутреннего аудита, отчетов о проведенных проверках и т.д.)
		Ведение сертификационных дел: - наличие правил содержания (комплектности), ведения, ответственности; - идентификация, регистрация, учет; - нумерация страниц; - ведение записей; - наличие описей; - соответствие правилам. Хранение: места хранения, сроки хранения, наличие сертификационных дел в полном объеме в местах хранения. Архивирование.
7	Документы предыдущих проверок	Акты, протоколы, замечания, планы мероприятий. Подтверждение устранения замечаний. Коррекция и корректирующие мероприятия, эффективность корректирующих мероприятий
8	Приобретение услуг и запасов (закупки)	Процедура закупок: последовательность действий по приобретению услуг и запасов (определение потребности, требований к поставщику, организация заключения договоров на поставку и др.)
		Требования к закупаемой продукции, услугам, оборудованию, материалам и т.д.
		Проверка качества (входной контроль) приобретаемых услуг и запасов
		Обеспечение хранения запасов
9	Работа с заказчиками	Процедура рассмотрения заявок. Анализ возможности выполнения заявки на сертификацию продукции. Ведение записей. Приоритет безопасности
		Обеспечение конфиденциальности
		Поддержание обратной связи с заказчиками: - уведомления о задержках и отклонениях; - опросы, отзывы о работе ОС (обратная связь)
		Работа с субподрядчиками: определение требований к субподрядчику; организация заключения договоров на субподряд; ведение записей.
		Претензии, рекламации: регистрация; процедура рассмотрения.
10	Договора на сертификацию	Наличие разработанной формы договора с заказчиками, наличие требований к продукции
		Заключение договоров на сертификацию
		Регистрация, ведение и хранение договоров
11	Персонал	Реестр персонала, ведение записей
		Установление требований к квалификации персонала
		Оценка квалификации персонала
		Повышение квалификации персонала: планирование, выполнение планов, оценка эффективности
		Подготовка экспертов по сертификации, аттестация и сертификация персонала
12	Оценивание продукции	Назначение персонала для проведения оценивания
		Выбор схемы сертификации
		Планирование деятельности по сертификации
		Расчет стоимости работ по сертификации
		Согласование существенных условий сертификации
		Подготовка программы сертификационных испытаний
		Процедура отбора образцов
		Порядок направления образцов на испытания
		Анализ состояния производства продукции
		Аудит системы менеджмента качества заявителя
13	Подтверждение соответствия	Анализ результатов оценивания
		Порядок принятия решения по сертификации
		Подготовка и выдача сертификата соответствия
		Прекращение, сужение области, приостановка, отмена сертификата соответствия
14	Надзор за сертифицированной продукцией	Проведение инспекционного контроля за продукцией (планирование, соответствие плану, документированные материалы проверок)
		Аудит системы менеджмента качества заявителя (планирование, соответствие плану, документированные материалы проверок)
15	Состояние помещений органа по сертификации	Соответствие требованиям СНиП, СанПиН и т.п.
		Идентификация каждого помещения, обеспечение чистоты и порядка
		Назначение ответственных за помещение
		Допуск в помещение

Приложение Г
(рекомендуемое)

Содержание Руководства по качеству испытательной лаборатории (центра)

Г.1. Титульный лист

На титульном листе РК рекомендуется привести:

название организации;

название документа;

уникальную идентификацию или регистрационный номер;

подпись руководителя организации или лица, им уполномоченного;

печать (при наличии);

подпись руководителя ИЛ;

номер редакции РК;

дату введения в действие;

срок действия;

город;

год разработки.

Г.2. Раздел "Общие положения"

Данный раздел РК должен содержать следующие положения:

утверждение того факта, что РК является документальным оформлением действующей системы менеджмента ИЛ;

область применения: РК должен быть обязательным руководящим документом для всех сотрудников ИЛ;

область распространения: система менеджмента ИЛ должна распространяться на все места осуществления деятельности, в том числе на места осуществления временных работ;

описание процедуры ознакомления сотрудников ИЛ с текстом РК;

описание процедуры внесения изменений в текст РК;

ссылка на документы, с учетом требований и рекомендаций которых разработано РК:

а) ГОСТ ИСО/МЭК 17025;

б) Правила, утверждённые постановлением Правительства РФ от 20.07.2013 N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии";

в) нормативные документы организации, содержащие требования к содержанию и оформлению РК, если такие имеются;

нормативные ссылки (при необходимости).

Г.3. Раздел "Информационные данные"

В данном разделе РК рекомендуется привести следующие сведения:

название ИЛ;

полное и сокращенное название организации, в состав которой входит ИЛ;

юридический адрес организации;

адреса мест осуществления деятельности ИЛ;

Ф.И.О. руководителя организации, руководителя ИЛ, уполномоченного (менеджера) по качеству ИЛ;

контактные телефоны всех перечисленных лиц;

адрес электронной почты ИЛ.

Г.4. Раздел "Термины, определения, обозначения и сокращения"

В данном разделе следует привести ссылку на нормативные документы, в которых приведены определения используемых в РК терминов.

В РК следует приводить определения только тех терминов, которые не имеют общего употребления, специфических терминов.

Перечисление используемых в РК обозначений и сокращений упрощает понимание текста.

Г.5. Раздел "Требования к менеджменту"

Г.5.1. Подраздел "Организация" или "Менеджмент административной системы"

Г.5.1.1. В соответствии с разделом 4.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 в данном подразделе РК рекомендуется:

констатировать тот факт, что организация, в структуру которой входит ИЛ, является самостоятельной правовой единицей, способной нести юридическую ответственность, если ИЛ не является отдельным юридическим лицом;

привести краткие сведения об ИЛ:

а) статус лаборатории: самостоятельное структурное подразделение в рамках линейно-функциональной системы управления организацией или подразделение, функционирующее в рамках матричной системы управления;

б) цели и задачи;

в) область деятельности;

г) структуру ИЛ, перечислить подразделения, входящие в состав ИЛ, их задачи и функции;

д) подчинение ИЛ внутри организации;

е) взаимодействие ИЛ с другими подразделениями организации;

ж) ответственность и полномочия;

сделать ссылку на актуальное Положение об ИЛ;

сделать ссылку на приведенную в приложении к РК схему организационной структуры организации, на которой определено место подразделения (подразделений), выполняющего (выполняющих) функции ИЛ.

Г.5.1.2. В данном подразделе РК следует констатировать, относится или нет ИЛ к категории объектов использования атомной энергии, т.е. использует или нет ИЛ в своей работе ядерные материалы и (или) радиоактивные вещества.

Г.5.1.3. В том случае, если ИЛ использует в своей работе ядерные материалы и (или) радиоактивные вещества в данном подразделе РК следует сделать ссылку на имеющиеся у организации лицензии или иные разрешительные документы органов государственного регулирования безопасности при использовании атомной энергии.

Г.5.1.4. В данном подразделе РК, следует констатировать назначение определенного должностного лица ИЛ менеджером по качеству (уполномоченным по качеству, ответственным по качеству), несущего ответственность и располагающего полномочиями для обеспечения внедрения системы менеджмента и ее постоянного функционирования. Данное назначение должно быть оформлено приказом исполнительного органа юридического лица или лица, им уполномоченного.

Г.5.1.5. Лицо, назначенное менеджером по качеству ИЛ, должно пройти специализированное обучение (повышение квалификации) в лицензированном учебном заведении по соответствующему курсу. В ИЛ должны храниться подтверждающие документы вместе с материалами об оценке результативности обучения.

Г.5.1.6. Менеджер по качеству ИЛ должен обладать знаниями положений:

Постановления Правительства РФ от 20.07.2013 г. N 612 "Об аккредитации в области использования атомной энергии";

ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий;

ГОСТ Р ИСО 9001-2015 Системы менеджмента качества. Требования;

приказа Госкорпорации "Росатом" от 31 октября 2013 г. N 1/10-НПА "Об утверждении метрологических требований к измерениям, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, методикам (методам) измерений, применяемым в области использования атомной энергии";

ФНП в области использования атомной энергии в соответствии с областью аккредитации ИЛ и других документов.

Г.5.1.7. Менеджер по качеству ИЛ должен обладать знаниями и практическими навыками по разработке, внедрению, обеспечению функционирования и оценке результативности процедур системы менеджмента ИЛ. Основные функции менеджера по качеству:

разработка, внедрение в практическую деятельность ИЛ и поддержание в актуальном состоянии РК и других документов системы менеджмента ИЛ;

внедрение в деятельность ИЛ основополагающих принципов функционирования системы менеджмента, включая принцип непрерывного совершенствования результативности системы менеджмента;

совместно с руководителем ИЛ распределение ответственности персонала за основные процедуры системы менеджмента исходя из анализа их индивидуальных качеств, знаний и навыков и организацию с ними активного взаимодействия в процессе работы;

планирование и организация проведения внутреннего аудита, включая разработку программы аудита, непосредственное участие в проведении внутренних проверок, анализ отчетных документов по результатам проведенных проверок, участие в составлении и практической реализации корректирующих и предупреждающих действий, оценка их результативности;

подготовка документов для проведения анализа функционирования системы менеджмента со стороны руководства ИЛ.

Г.5.1.8. Соответствующие функции, полномочия и обязанности уполномоченного (менеджера) по качеству должны быть указаны в его должностной инструкции.

Г.5.1.9. В данном подразделе РК следует описать предпринимаемые меры для предотвращения и разрешения конфликта интересов ИЛ и других подразделений организации, а также привести гарантии независимости ИЛ от коммерческого, финансового, административного или иного давления, способного оказать влияние на качество выполняемых ИЛ работ. Под конфликтом интересов понимается такая существовавшая, существующая или перспективная связь ИЛ с взаимодействующими подразделениями, которая может привести к искажению результатов испытаний и измерений.

Г.5.1.10. В случае, если ИЛ сформирована из разных структурных подразделений (работников разных структурных подразделений) организации и не является постояннодействующим функциональным (структурным) подразделением с постоянным подчинением исполнительному органу юридического лица (либо его заместителю) и соответствующим положением в структуре организации, необходимо наличие механизма (процедуры) управления деятельностью ИЛ, подтверждающего отсутствие конфликта интересов при проведении исследований, измерений и испытаний, в том числе обязательного делегирования необходимых полномочий руководителю ИЛ со стороны исполнительного органа юридического лица, т.е. фактического назначения руководителя ИЛ заместителем исполнительного органа юридического лица в части деятельности ИЛ.

Г.5.1.11. Построение механизма (процедуры) управления деятельностью ИЛ в этом случае возможно на основе матричной системы управления проектами. Схема матричной системы управления в общем виде представлена на рисунке Г.1.

Рисунок Г.1. - Принципиальная схема матричной структуры

В соответствии с линейной (функциональной) структурой (по вертикали) строится управление по отдельным сферам деятельности организации. В соответствии с матричной структурой (по горизонтали) организуется управление проектами (конкретные исследования, испытания и измерения, проводимые ИЛ).

При матричной структуре управления для определения горизонтальных связей необходимо:

назначение руководителя проекта (ИЛ), его заместителей по отдельным направлениям работы;

определение и назначение ответственных исполнителей в каждом специализированном подразделении;

организация механизма управления;

распространение системы менеджмента ИЛ на все структурные подразделения, персонал которых участвует в организации и проведении испытаний и измерений.

При матричной структуре управления руководитель проекта работает в том числе с непосредственно не подчинёнными ему специалистами, которые подчинены линейным руководителям. Он в основном определяет, что и когда должно быть сделано по конкретному проекту. Линейные же руководители решают, кто и как будет выполнять ту или иную работу.

Г.5.1.12. Матричная структура построена на основе принципа двойного подчинения исполнителей: с одной стороны, непосредственному руководителю функционального подразделения, которое предоставляет персонал и другие ресурсы руководителю проекта, с другой, - руководителю проекта, который наделен необходимыми полномочиями и несет ответственность за координацию всех связей и своевременное достижение целей.

Рисунок Г.2. - Матричная структура управления ИЛ

На рисунке Г.2. представлена иллюстрация деятельности ИЛ при матричной структуре управления. Руководитель ИЛ, подчиняясь непосредственно руководителю организации (или имея доверенность руководителя организации по всему кругу вопросов, связанных с функционированием ИЛ), проводит испытания с привлечением трех сотрудников подразделения L, находящегося в его линейном подчинении, а также трех специалистов структурных подразделений N и М. При этом состав привлекаемых специалистов, равно как и время проведения испытаний, согласуется с руководителями соответствующих структурных подразделений и утверждается распорядительным документом по организации.

Г.5.1.13. При организации ИЛ с использованием элементов матричной системы управления проектами необходимо учитывать (отразить в должностных инструкциях, либо трудовых договорах, а также в распорядительных документах организации) следующие положения:

руководитель ИЛ (в части проведения испытаний в области использования атомной энергии) должен подчиняться непосредственно исполнительному органу юридического лица;

за руководителем ИЛ должны быть закреплены полномочия, права и обязанности по управлению испытаниями продукции, ответственность за качество испытаний, достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний, в том числе доверенностью исполнительного органа юридического лица;

должны быть определены обязательства руководства организации (исполнительного органа) принять адекватные меры в случае выявления попыток негативного воздействия на персонал ИЛ;

период проведения испытаний, состав рабочей группы должен определяться распорядительным документом организации для каждого испытания;

за работниками ИЛ должны быть закреплены полномочия по участию в проведении испытаний в рамках деятельности ИЛ, ответственность за качество испытаний;

должна отсутствовать зависимость между вознаграждением персонала, привлекаемого к работам ИЛ и полученными результатами испытаний;

должен быть определён порядок действий сотрудников ИЛ при возникновении конфликта интересов;

сотрудники ИЛ должны в письменном заявлении (декларации) подтвердить положения о своей независимости и беспристрастности, обеспечении конфиденциальности и иные обязательства, представленные в п. Г.6.2.5 настоящего приложения.

Г.5.2. Подраздел "Система менеджмента"

Пункт 4.2.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Лаборатория должна разработать, внедрить и поддерживать систему менеджмента в соответствии с областью своей деятельности. Лаборатория должна документально оформить свою политику, системы, программы, процедуры и инструкции в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний. Документация системы должна быть доведена до сведения соответствующего персонала, понята им, доступна ему и выполняться им."

Г.5.2.1. Политика в области качества является инструментом совершенствования системы менеджмента ИЛ, ее улучшения.

Г.5.2.2. Политика в области качества, как правило, оформляется как самостоятельный раздел внутри РК. Допускается оформлять заявление о политике в области качества в виде декларации, которую утверждает руководитель ИЛ своей подписью. В этом случае декларация включается в РК отдельной страницей или приложением. Копии декларации могут быть помещены на информационном стенде ИЛ, в кабинете руководителя, на рабочих местах и т.д. С политикой в области качества должен быть ознакомлен и согласен весь персонал ИЛ.

Г.5.2.3. При разработке политики в области качества необходимо сформулировать достаточно крупные и четкие пункты декларации. Цели должны быть конкретны, достижимы, стабильны во времени, ясны и привлекательны.

Г.5.2.4. Политика в области качества должна включать в себя, как минимум, следующие положения:

цели (цели и задачи) в области качества;

обязательство ИЛ соблюдать критерии аккредитации и требования к аккредитованным лицам;

требование к сотрудникам ИЛ ознакомиться с РК и руководствоваться в своей деятельности установленной политикой в области качества;

обязательство соблюдения в деятельности ИЛ приоритета безопасности над любыми другими приоритетами и формирование у всех лиц, участвующих в подтверждении соответствия продукции обязательным требованиям, культуры безопасности;

обязательство руководства ИЛ по внедрению и развитию системы менеджмента и постоянному ее улучшению;

обязательство ИЛ не участвовать в осуществлении видов деятельности, которые снизили бы доверие к ее беспристрастности;

важность удовлетворения требований заказчика, а также выполнения законных и обязательных требований.

Г.5.2.5. Задачи (цели и задачи) в области качества должны быть измеримы для того, чтобы по истечении года при анализе со стороны руководства ИЛ можно было констатировать, какие пункты политики в области качества выполнены, а какие нет и по каким причинам.

Для того, чтобы не вносить изменения в политику в области ИЛ качества каждый год, рекомендуется привести в политике в области качества положение о том, что конкретные (измеримые) задачи (цели и задачи) в области качества ИЛ разрабатываются ежегодно на текущий период в виде отдельного документа.

Г.5.2.6. Для эффективного функционирования системы менеджмента необходимо закрепить персональную ответственность сотрудников ИЛ в области качества за каждый элемент системы менеджмента: за разработку и актуализацию РК, за управление документацией, за проведение внутренних проверок, за систему подготовки кадров, за состояние средств измерений и испытательного оборудования, за метрологическое обеспечение, за подготовку и утверждение протоколов испытаний, за связь с техническими службами организации, обеспечивающими ИЛ электроэнергией, теплом, и т.д.

Распределение функций (задач) между должностными лицами ИЛ, а также ответственности за принятие решения и реализацию функций (задач) при их выполнении рекомендуется оформить в виде матрицы ответственности и привести ее в приложении к РК.

При разработке матрицы ответственности ИЛ целесообразно использовать материалы, приведенные в приложении Д к настоящим методическим рекомендациям.

Г.5.2.7. Управление качеством (улучшение системы менеджмента ИЛ) осуществляется в рамках следующей модели (рисунок Г.3.):

Рисунок Г.3. - Модель управления качеством

Пути реализации данной модели:

документирование результатов всех реализуемых процедур системы менеджмента;

внутренний аудит системы менеджмента;

анализ и оценка рабочего состояния системы менеджмента со стороны руководства ИЛ;

постоянное улучшение системы менеджмента.

Г.5.3. Подраздел "Управление документацией"

Пункт 4.3.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры управления всеми документами, являющимися частью системы менеджмента (разработанными лабораторией или поступившими извне), такими как регламенты, стандарты, другие нормативные документы, методики испытаний, а также чертежи, программное обеспечение, технические условия, инструкции и руководства."

Г.5.3.1. ИЛ должна быть обеспечена всеми необходимыми ей в работе нормативными, техническими, методическими, организационными и иными документами для организации ее работы во всей области деятельности, проведения испытаний и измерений, решения вопросов метрологического обеспечения, функционирования системы менеджмента и др.

В ИЛ должны быть в наличии актуальные издания всех документов на бумажном носителе, либо ИЛ должна иметь возможность официально (на договорной основе) использовать информационно-справочные системы.

Г.5.3.2. Принятая в ИЛ процедура управления документацией должна гарантировать, что:

актуальные издания соответствующих документов доступны на всех участках, где осуществляются основные операции, направленные на эффективную деятельность ИЛ;

документы периодически анализируются и, при необходимости, пересматриваются, чтобы обеспечивать их постоянную пригодность и соответствие предъявляемым требованиям;

недействительные или устаревшие документы оперативно изымаются из всех мест выпуска или использования, либо другим образом предупреждается их непреднамеренное использование;

устаревшие документы, сохраняемые в юридических или информационных целях, соответствующим образом маркируются.

Г.5.3.3. Необходимо создать четкую структуру документации ИЛ.

Возможная (рекомендуемая) структура документации ИЛ:

I Документы, определяющие построение системы менеджмента:

международные стандарты, содержащие требования и рекомендации к построению и функционированию систем качества (международные стандарты системы менеджмента качества);

Политика в области качества организации (при наличии);

Руководство по качеству организации (при наличии);

Политика в области качества ИЛ;

Руководство по качеству ИЛ.

II Документы, обеспечивающие функционирование системы менеджмента ИЛ и определяющие ответственность:

Законы РФ, Постановления Правительства РФ, приказы и распоряжения Госкорпорации "Росатом";

Устав организации;

Положение об ИЛ;

нормативные документы, разработанные сторонними организациями;

нормативные документы, разработанные собственной организацией;

документированные процедуры, карты процессов;

должностные инструкции специалистов и инструкции рабочих.

III Документы, обеспечивающие качество и безопасность процессов:

нормативные документы, регламентирующие требования к испытываемой продукции;

нормативные документы, регламентирующие требования к методикам испытаний;

документы общетехнического характера;

регламенты (планы) работы ИЛ;

планы внутреннего контроля качества измерений;

планы проведения внутренних аудитов;

организационно-распорядительная документация;

справочно-информационные документы;

рабочие инструкции.

IV Документы, подтверждающие достигнутый уровень качества (данные о качестве):

журналы регистрации учета и контроля:

а) поступления, регистрации, движения и возвращения испытываемых образцов;

б) технического обслуживания средств измерений и испытательного оборудования;

в) регистрации протоколов испытаний и измерений;

г) внутреннего оперативного контроля качества измерений;

д) учета и движения стандартных образцов и т.д.;

рабочие журналы;

свидетельства о поверке средств измерений, материалы аттестации испытательного оборудования (программы и методики аттестации, протоколы, аттестаты);

паспорта и копии свидетельств об утверждении типа средств измерений, формуляры испытательного оборудования;

паспорта и копии свидетельств об утверждении типа на стандартные образцы, материалы, реактивы и т.д.;

протоколы испытаний и измерений;

акты внутренних проверок (аудитов) и т.д.

Г.5.3.4. Рекомендуется, чтобы ИЛ создала перечень используемых ею документов с указанием номера (обозначения) документа, названия действующей редакции, даты окончания срока действия, сведений об изменениях, даты следующей проверки на актуальность, местах хранения. Документы в перечень рекомендуется включить по разделам.

Ниже приведены возможные разделы перечня документации ИЛ:

Положения об ИЛ и подразделениях ИЛ, должностные инструкции специалистов и инструкции рабочих;

общие организационные нормативные документы;

система менеджмента качества;

нормативные документы, содержащие обязательные требования;

методики испытаний и измерений;

делопроизводство и стандартизация;

метрологическое обеспечение;

испытательное оборудование, средства измерений, автоматики и вычислительной техники, стандартные образцы;

кадры, оценка квалификации;

материальные ценности и сохранность собственности;

организация оплаты труда и ведение договоров;

эксплуатация зданий и сооружений: свидетельство регистрации права, договор аренды, документы, закрепляющие за подразделениями Заявителя права использования помещений, планировки, схемы размещения оборудования и т.д.;

перечень журналов;

справочные материалы.

Г.5.3.5. В данном подразделе РК следует привести правила ведения данного перечня, а также определить полномочия и ответственность персонала ИЛ. В том случае, если перечень ведется на бумажном носителе, следует регламентировать периодичность его актуализации, но не реже одного раза в год. Если перечень ведется в электронном виде, его актуализация может проводиться постоянно по мере поступления новых документов или актуализации старых. Рекомендуется вслед за названием перечня привести следующие слова: "по состоянию на ... (конкретная дата актуализации)".

Г.5.3.6. Для обеспечения актуальности документов ИЛ целесообразно создание мастер-листа контроля документов, в котором следует привести все документы ИЛ по разделам. Форма мастер-листа контроля документов приведена в приложении И к настоящим методическим рекомендациям.

Г.5.3.7. Прежде, чем начать использование сотрудниками ИЛ какого-то документа, его должен проверить и одобрить, с точки зрения полезности применения в ИЛ, уполномоченный для этого сотрудник. В данном подразделе РК следует привести информацию о том, на кого из сотрудников ИЛ возложена данная обязанность.

Г.5.3.8. В РК следует описать процедуру управления внешней документацией:

порядок поступления;

порядок регистрации и идентификации;

порядок обеспечения сотрудников организации, в том числе ИЛ, учтенными копиями внешних документов;

порядок анализа и введения в действие внешних документов внутри ИЛ;

порядок актуализации и внесения изменений;

порядок хранения и изъятия и т.д.

Г.5.3.9. Следует описать процедуру управления внутренней документацией организации и ИЛ: порядок разработки, согласования, утверждения, регистрации, идентификации, внесения изменений, хранения документов и т.д.

Г.5.3.10. В данном подразделе следует описать процедуру внесения изменений в документы:

изменения в документах должны разрабатываться и утверждаться тем же подразделением, которое осуществляло изначальную разработку документа;

когда это практически осуществимо измененный или новый текст должен быть обозначен (идентифицирован) в тексте документа;

если система управления документацией ИЛ разрешает вносить изменения от руки в ожидании очередного изменения документов, то должны быть определены процедуры и полномочия для таких изменений. Изменения должны быть четко отмечены, завизированы и датированы. Пересмотренный документ должен быть официально переиздан, как только это станет практически осуществимым;

должны быть установлены процедуры для описания того, как вносятся и управляются изменения в документах, хранящихся в компьютерных системах, и как обеспечивается прослеживаемость изменений в электронных документах.

Г.5.3.11. Должны быть описаны правила ознакомления сотрудников ИЛ с документами. Сотрудник ИЛ, ознакомившись с содержанием документа, должен поставить свою подпись и дату ознакомления либо на самом документе, либо в листе ознакомления с ним.

Г.5.3.12. В РК следует привести информацию о том, используются ли в ИЛ документы в электронном виде. В том случае, если в ИЛ документы в электронном виде используются, следует привести описание мер, которые применяет ИЛ для защиты документов от несанкционированного внесения изменений и от потери информации во время хранения.

Г.5.3.13. В РК следует привести правила обеспечения актуальности используемых версий документов.

Г.5.3.14. В РК следует привести правила, обеспечивающие наличие необходимых документов в местах их применения в ИЛ.

Г.5.3.15. При необходимости может быть разработан альбом бланков, содержащий формы протоколов испытаний, формы ведения журналов и других отчетных документов. Альбом бланков может быть оформлен отдельным документом ИЛ.

Г.5.3.16. В РК следует привести:

а) правила систематизации архива документов ИЛ (или организации), например:

по структурному признаку (систематизация по подразделению ИЛ);

по хронологическому признаку (по периодам или датам, к которым относятся документы);

по номинальному признаку (по видам и разновидностям документов);

по авторскому признаку (систематизация по автору документа);

по предметной области (все документы одного проекта);

по корреспондентскому признаку (входящие и исходящие) и т.д.;

б) правила ведения архива документов ИЛ (или организации):

условия передачи документов в архив (идентификация документов, представляющих ценность (экспертиза ценности); оформление дел (нумерация листов, формирование дела таким образом, что более ранние документы находятся выше более поздних, составление внутренней описи, прошивка и переплет, оформление обложки, составление листа-заверителя: прошито, пронумеровано столько-то листов, дата, подпись, печать);

условия выдачи документов из архива (кому и на каком основании могут быть выданы документы, сроки хранения вне архива);

порядок назначения сроков хранения документов (срок хранения назначается при экспертизе ценности документов в соответствии с 125-ФЗ 2004 г., приказом Министерства культуры РФ N 1182 2007 г., Основными правилами работы архивов организаций, от 06.02.2002, федеральными нормами и правилами, распространяющимися на испытанную продукцию, приказом Госкорпорации "Росатом" N 1/637-П от 27.12.2010). Пункт 37 НП-071-18 регламентирует срок хранения протоколов испытаний, заключений и иных документов по результатам контроля в течение всего срока службы испытываемой продукции;

правила регистрации документов, поступающих в архив (присвоение архивным документам учетных номеров, являющихся частью архивного шифра, книга учета поступления и выбытия документов, списки фондов, описи дел и т.д.);

описание условий хранения документов (температура воздуха, относительная влажность воздуха, освещенность, другие параметры окружающей среды в зависимости от типа носителя документа (бумага, магнитные носители, оптические накопители и т.п.), средства копирования и восстановления поврежденных документов);

правила обеспечения сохранности документов в течение установленного срока;

в) места хранения;

г) полномочия и ответственность.

5.3.17. В данном подразделе РК следует регламентировать правила ведения Паспорта ИЛ, определить периодичность актуализации и ответственность. Рекомендуется вести Паспорт ИЛ в электронном виде и регулярно актуализировать его формы по мере изменения информации, включенной в них. Рекомендуется вслед за названием Паспорта привести следующие слова: "по состоянию на ... (привести конкретную дату актуализации)".

Г.5.3.18. Описание системы управления документацией ИЛ в РК может оказаться весьма громоздким. В такой ситуации в подразделе "Управление документацией" РК рекомендуется поместить общие положения, структуру документации ИЛ, привести ответственность и дать ссылку на разработанную в виде отдельного документа инструкцию по управлению документацией ИЛ.

Г.5.4. Подраздел "Анализ договорных работ"

Пункт 4.4.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Лаборатория должна установить и поддерживать процедуры анализа запросов, заявок на подряд и контрактов. Политика и процедуры анализа, ведущего к заключению контракта на испытания, должны гарантировать, что:

a) требования, включая используемые методики, адекватно определены и задокументированы;

b) лаборатория имеет возможности и ресурсы, позволяющие выполнить требования;

c) выбрана соответствующая методика испытания, способная удовлетворить требования заказчиков".

Г.5.4.1. Все, поступающие в ИЛ, заявки на проведение испытаний должны быть зарегистрированы в специальном журнале, реестре, ином документе на бумажном носителе или в электронном виде.

Г.5.4.2. При поступлении заявки на испытания должны быть однозначно определены и задокументированы требования заказчика испытаний к измерениям и испытаниям, включая используемые методы измерений и испытаний, а также объемы и сроки выполнения работ.

Г.5.4.3. В данном подразделе РК следует описать процедуру анализа возможности выполнения требований заказчика испытаний, как для внешнего заказчика - сторонней организации, так и для внутреннего заказчика - подразделений организации, в состав которой входит ИЛ. В данном подразделе РК также следует определить полномочия и ответственность персонала ИЛ.

Г.5.4.4. Руководитель ИЛ или назначенные им специалисты должны провести анализ возможности выполнения договорных работ с учетом имеющихся физических, людских, временных, информационных ресурсов. В процессе анализа должен быть зафиксирован выбор соответствующего метода измерений и испытаний, удовлетворяющего требованиям заказчика, в том числе метрологическим, а также проведена оценка соответствия метода испытаний и измерений метрологическим требованиям в области использования атомной энергии (приказ Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА). Результаты анализа должны быть задокументированы.

Г.5.4.5. Если методику (метод) испытаний и измерений выбирает или предоставляет заказчик испытаний, то оценка соответствия метода испытаний и измерений метрологическим требованиям в области использования атомной энергии должна быть проведена и в этом случае. Если результаты оценки показывают, что предложенная методика не соответствует указанным требованиям, на это должно быть указано заказчику испытаний и предложено внести соответствующие изменения в текст методики.

Г.5.4.6. Рекомендуется на каждую поступающую заявку на испытания заводить дело (папку), в котором кроме самой заявки будут храниться все, касающиеся данной заявки, документы:

документы, содержащие требования заказчика к измерениям и испытаниям;

документы, содержащие результаты анализа возможности выполнения ИЛ данной заявки,

выбор метода испытаний, результат оценки соответствия метода испытаний метрологическим требованиям в области использования атомной энергии;

проект ответа заказчику;

расчет стоимости работ по испытаниям;

письменное уведомление заказчика испытаний о привлечении субподрядчика;

согласие заказчика испытаний на привлечение субподрядчика,

все переговоры с заказчиком, предшествующие заключению договора;

протоколы испытаний, выполненных субподрядчиком работ и т.д.

Рекомендуется регламентировать в РК минимальный состав документов в деле заявки.

Г.5.4.7. В соответствии с пунктом 6.2.3 ГОСТ Р 50.08.03 материалы по каждой поступающей заявке на сертификационные испытания ИЛ должна хранить в отдельном архивном деле, в бумажном либо в электронном виде. Архивное дело должно иметь опись имеющихся документов с указанием количества страниц каждого содержащегося документа. В состав архивного дела включаются в том числе:

документы, содержащие результаты анализа возможности выполнения ИЛ заявки на проведение сертификационных испытаний;

расчет стоимости работ по сертификационным испытаниям;

результаты переговоров с заказчиком, предшествующих заключению договора;

программа сертификационных испытаний;

договор на проведение сертификационных испытаний;

иные документы, содержащие требования заказчика к измерениям и испытаниям (при необходимости);

материалы по выбору методик (методов) измерений и испытаний, результаты оценки соответствия методик (методов) метрологическим требованиям в области ИАЭ;

методики (методы) измерений и испытаний;

акт отбора образцов;

распорядительный документ ИЛ о проведении испытаний;

записи (рабочие материалы) о проведении испытаний либо их копии;

копии (копия) протокола испытаний;

отзыв заказчика о качестве выполненных работ, жалобы, апелляции и т. д.

Г.5.4.8. В РК следует привести положение об устранении разногласий между сторонами до начала работ.

Г.5.4.9. В РК следует привести краткое описание процедуры согласования и утверждения договоров с заказчиками.

Г.5.4.10. В РК должна быть описана процедура внесения изменений в тексты договоров, а также доведения изменений до сведения персонала, выполняющего работы по данному договору.

Г.5.5. Подраздел "Заключение субподрядов на выполнение испытаний и измерений"

Пункт 4.5.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Если лаборатория заключает субподряд..., то эта работа должна быть передана компетентному субподрядчику. Компетентным является такой субподрядчик, который выполняет работу в соответствии с требованиями настоящего стандарта."

Г.5.5.1. В соответствии с пунктом 6.2.2 ГОСТ Р 50.08.03 передача работ по проведению сертификационных испытаний ИЛ на субподряд не допускается.

В том случае, если ИЛ не прибегает к услугам субподрядчиков и выполняет испытания и измерения самостоятельно в полном объеме, в РК достаточно констатировать данный факт.

Г.5.5.2. По непредвиденным причинам (при большой загруженности, выходе из строя оборудования) или на постоянной основе (отсутствие дорогостоящего оборудования) ИЛ до 25% объема своей деятельности по испытаниям, за исключением сертификационных испытаний, может передать другой испытательной лаборатории на условиях субподряда.

Г.5.5.3. В том случае, если ИЛ привлекает для выполнения работ по испытаниям сторонние лаборатории, в данном подразделе РК следует привести положение о том, что ИЛ прибегает к услугам только компетентных субподрядчиков, а также определить полномочия и ответственность персонала ИЛ.

Компетентность субподрядчика должна быть подтверждена путем аккредитации в области использования атомной энергии.

Г.5.5.4. ИЛ должна уведомить заказчика испытаний о своем намерении передать часть работы по испытаниям субподрядчику в письменном виде и получить одобрение заказчика также в письменном виде.

Г.5.5.5. ИЛ должна вести регистрацию всех субподрядчиков, к услугам которых она прибегает для проведения испытаний и измерений.

Г.5.5.6. В РК следует привести правила регистрации данных о соответствии выполненной субподрядчиком работы установленным требованиям, в том числе правила хранения протоколов испытаний, выполненных субподрядчиком.

Г.5.6. Подраздел "Приобретение услуг и запасов"

Пункт 4.6.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "В лаборатории должна быть установлена политика и процедуры по выбору и приобретению необходимых услуг и запасов, влияющих на качество испытаний и измерений. Должны существовать процедуры по приобретению, получению и хранению реактивов и материалов, расходуемых при проведении испытаний и измерений".

Г.5.6.1. Услугами, к которым прибегает ИЛ, могут быть:

проведение поверки, ремонта и технического обслуживания СИ и оргтехники;

аттестация испытательного оборудования;

информационное обслуживание;

обследование помещений санитарными службами;

проведение специальной оценки условий труда;

процедуры заказов и приобретения необходимых запасов и т.д.

Запасами ИЛ могут быть СИ, ИО, стандартные образцы, комплектующие, реактивы, вспомогательные и расходные материалы, т.е. в общем виде все то, что относится к материально-техническому обеспечению ИЛ.

Г.5.6.2. ИЛ должна заранее планировать приобретение требуемого оборудования, материалов и услуг. Специально назначенные руководителем ИЛ сотрудники должны определить потребность в услугах и запасах, требуемых для организации и выполнения работ.

Г.5.6.3. В данном подразделе РК следует привести последовательность действий по приобретению и получению услуг и запасов, а также определить полномочия и ответственность персонала ИЛ. Если ИЛ является структурным подразделением организации, как правило, материально-техническое обеспечение осуществляется специальными службами. В РК следует описать процедуру подачи заявки на приобретение услуг или запасов, описать, в каких документах ИЛ приводит требования к качеству закупаемых услуг и материалов.

Г.5.6.4. В РК следует привести правила оценки поставщиков важнейших расходных материалов и услуг. Рекомендуется, чтобы ИЛ вела перечень утвержденных ею добросовестных поставщиков.

Г.5.6.5. В данном подразделе РК следует описать, каким образом осуществляется проверка качества приобретаемых услуг и запасов: по сопроводительным документам или прибегают к контролю качества материалов. Сопроводительная документация на каждую единицу (партию) закупаемой продукции или услугу, которая влияет на качество результатов работы ИЛ, должна содержать данные, описывающие эту продукцию или услугу. Описание должно быть проанализировано, а его техническое содержание одобрено уполномоченным персоналом, прежде чем эта продукция или услуга будет допущена к использованию в ИЛ. Описание может включать в себя: тип, класс, сорт, точную идентификацию, спецификации, чертежи, инструкции по эксплуатации, инструкции по проведению контроля, другие технические данные и т.д.

Г.5.6.6. Следует привести последовательность действий сотрудников ИЛ в случае выявления закупки услуги или товаров несоответствующего качества, описать процедуру предъявления претензий недобросовестным поставщикам.

Г.5.6.7. В РК следует регламентировать процедуру документирования и хранения результатов проверки соответствия качества приобретаемых услуг и запасов.

Г.5.6.8. В РК следует описать процедуру надлежащего хранения и утилизации запасов.

Г.5.7. Подраздел "Обслуживание заказчиков"

Пункт 4.7.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Лаборатория должна сотрудничать с заказчиками или их представителями для уточнения запроса заказчика и мониторинга деятельности лаборатории в связи с выполняемой работой при условии, что лаборатория обеспечивает конфиденциальность по отношению к другим заказчикам."

Г.5.7.1. В данном подразделе РК рекомендуется привести информацию о том, какие организации или подразделения организации, в которую входит ИЛ, являются основными заказчиками ИЛ, а также определить полномочия и ответственность персонала.

Г.5.7.2. В РК следует декларировать приоритет выполнения требований заказчика, за исключением вопроса по обеспечению приоритета безопасности в области использования атомной энергии. Описать сотрудничество ИЛ с заказчиками в вопросах уточнения и согласования их запросов, обеспечения своевременной обратной связи с заказчиком в ходе выполнения испытаний и измерений.

Г.5.7.3. Следует описать процедуру предоставления доступа в помещения ИЛ представителям заказчика для ознакомления с порядком выполнения работ.

Г.5.7.4. В РК следует описать процедуру оформления обязательств сторон о сохранении и разглашении конфиденциальной информации, а также меры, предпринимаемые ИЛ, для обеспечения конфиденциальности информации заказчика.

Г.5.7.5. Следует регламентировать процедуру уведомления заказчика о задержках при выполнении работ и значительных отклонениях при проведении испытаний и измерений, а также получения одобрения со стороны заказчика проводимых ИЛ испытаний (измерений) с отклонениями.

Г.5.7.6. ИЛ рекомендуется иметь обратную связь с заказчиками для изучения их удовлетворенности, положительную или отрицательную. В данном подразделе РК следует описать форму обратной связи с заказчиками, а также процедуру анализа и обработки результатов. Обратную связь следует использовать для улучшения системы менеджмента и обслуживания заказчиков.

Г.5.8. Подраздел "Претензии"

Раздел 4.8 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "В лаборатории должна быть предусмотрена политика и процедуры по урегулированию претензий заказчиков или других сторон. Необходимо хранить записи по всем рекламациям, расследованиям, а также корректирующим действиям, предпринятым лабораторией."

Г.5.8.1. В данном подразделе РК рекомендуется декларировать, что претензия на качество выполненных ИЛ работ рассматривается как рекламация в случае, если она представлена в письменном виде.

Г.5.8.2. Все, поступающие в ИЛ, рекламации должны быть зарегистрированы в специальном журнале или реестре, куда заносится следующая информация:

суть предъявляемой претензии (ссылка на документ);

причины, приведшие к рекламации;

перечень корректирующих действий по устранению причин, вызвавших рекламацию;

лица, ответственные за проведение работ по устранению причин рекламации;

сроки проведения работ;

отметка о выполнении работ и реквизиты отчетных документов.

Г.5.8.3. В данном подразделе РК следует определить полномочия и ответственность персонала ИЛ за прием рекламации, ее рассмотрение и принятие решения о ее правомерности.

Г.5.8.4. Рекламации рекомендуется рассматривать группой специально назначенных лиц (комиссией). В данном подразделе РК следует описать процедуру рассмотрения рекламаций:

решение о назначении комиссии;

определение ее состава;

оформление документа, содержащего результаты работы комиссии.

Г.5.8.5. В документе, содержащем результаты работы комиссии, должны быть приведены выявленные причины, вызвавшие рекламацию, сделанные выводы, по результатам рассмотрения рекламации, а также запланированы корректирующие действия.

Г.5.8.6. Данные по предпринятым корректирующим действиям должны быть зарегистрированы.

Г.5.8.7. Если рекламация признается правомерной, персонал ИЛ должен быть проинформирован о причинах, вызвавших рекламацию, и выводах, сделанных по результатам проведенных мероприятий, вытекающих из рекламации.

Г.5.9. Подраздел "Административное управление несоответствующей работой"

Пункт 4.9.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Лаборатория должна иметь политику и процедуры, к которым прибегают в случаях, если какой-либо аспект испытаний или результаты этой работы не соответствуют собственным процедурам лаборатории или согласованным с заказчиком требованиям".

Г.5.9.1. К несоответствующей работе относятся:

отступление от процедур собственной документированной системы менеджмента;

отступление от требований нормативных документов и рабочих инструкций;

отсутствие необходимых нормативных документов в местах их применения;

использование отмененных или утративших силу нормативных документов;

отсутствие подписей сотрудников в листах ознакомления с документами;

использование СИ, не прошедших поверку или с истекшим сроком поверки;

использование ИО, не прошедшего аттестацию или с истекшим сроком аттестации;

использование стандартных образцов с истёкшим сроком годности;

хранение стандартных образцов ненадлежащим образом;

отклонение от допустимых значений параметров окружающей среды (условий проведения испытаний);

получение недостоверных или ошибочных результатов испытаний и измерений;

нарушение выполнения процедур испытаний и измерений;

нарушение правил предоставления результатов испытаний и измерений и выполненной работы и т.д.

Г.5.9.2. Выявление несоответствующей работы или проблем, касающихся системы менеджмента ИЛ или процедур проведения испытаний, может произойти на различных участках в рамках функционирования системы менеджмента или проведения технических операций.

Источниками выявления случаев несоответствующей работы являются: претензии заказчиков, управление качеством, процедуры управления оборудованием, контроль качества закупаемых расходных материалов, надзор за работой персонала или управление им, результаты внутреннего контроля качества измерений, проверка правильности оформления протоколов испытаний, анализ со стороны руководства, а также иные внутренние и внешние проверки.

Г.5.9.3. В данном подразделе РК следует описать последовательность действий персонала в случае выявления работы, не соответствующей установленным требованиям, а также определить полномочия и ответственность.

Г.5.9.4. При выявлении несоответствующей работы специалист ИЛ, выявивший несоответствие, приостанавливает выполнение работы до выяснения причин появления несоответствующей работы и их устранения и ставит в известность непосредственное руководство.

Г.5.9.5. Все выявленные в ИЛ работы, не соответствующие установленным требованиям, должны быть зарегистрированы в специальном журнале или реестре с указанием характера несоответствия, корректирующих действий, ответственных и сроков выполнения, отметки о выполнении.

Г.5.9.6. В РК следует регламентировать необходимость оценки влияния работ, выполненных с нарушением установленных требований, на результаты испытаний и измерений и описать процедуру оценки значимости выявленного несоответствия, учитывающей риски негативных событий, к которым могут привести несоответствия.

Г.5.9.7. В соответствии со значимостью степени негативного влияния выявленные несоответствия можно разделить на:

значительное (критическое) несоответствие - серьёзный недостаток - отсутствие или неэффективность функционирования одного из процессов управления системой менеджмента, который отрицательно влияет на результативность системы менеджмента в целом и не гарантирует получение ИЛ результатов измерений (испытаний) с требуемой точностью;

незначительное (некритическое) несоответствие - отдельные недостатки функционирования процессов управления, снижающие их результативность, невыполнение требований, которое с низкой вероятностью может привести к сбою в системе менеджмента или единичным инцидентам (упущениям) с минимальным риском для качества измерений.

Г.5.9.8. Примерами значительного несоответствия являются следующие факты:

полное невыполнение документированной процедуры, предусмотренной документом (СТО, инструкцией и т.д.), на соответствие которому проводится аудит;

нарушение требований технической или технологической документации, оказывающих существенное влияние на качество (или безопасность) продукции (услуг);

систематические (многократно выявленные) нарушения требований документации системы менеджмента;

выявление в ходе проверки фактов фальсификации данных, содержащих сведения о качестве продукции, процесса производства или связанных с функционированием системы менеджмента;

неполное выполнение программы испытаний продукции при наличии итогового заключения;

использование испытательного оборудования и средств измерений, не обеспечивающих оценку соответствия продукции всем установленным требованиям в заданных режимах и условиях испытаний (применение неповеренного и неаттестованного оборудования для осуществления испытаний и измерений) и т.д.

Г.5.9.9. Примерами незначительных несоответствий являются следующие факты:

частичное невыполнение документированной процедуры, предусмотренной документом (СТО, инструкцией и т.д.), на соответствие которому проводится аудит;

недостатки в оформлении записей (например, в части затруднения чтения, внесения исправлений, отклонения от установленных форм, неполноты заполнения установленных граф форм) и т.д.

Г.5.9.10. С целью предотвращения возможности повторения данного несоответствия должны быть разработаны и предприняты корректирующие действия.

Г.5.9.11. В том случае, если выявленное несоответствие ставит под сомнение результаты выполненных ИЛ испытаний, следует известить заказчика, а испытания провести повторно (если это возможно) после устранения несоответствия.

Г.5.9.12. В РК должна быть установлена ответственность за неправомерное разрешение возобновить работу. Рекомендуется, чтобы данная ответственность была отражена в должностных инструкциях.

Г.5.10. Подраздел "Корректирующие действия"

Пункт 4.11.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Лаборатория должна разработать политику и процедуру и определить соответствующие полномочия за принятие корректирующих действий в случаях, если выявлены несоответствующая работа или отступления от политики или процедур, предусмотренных системой менеджмента или техническими операциями."

Термины в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000:

3.12.1 предупреждающее действие: Действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия (3.6.9) или другой потенциально нежелательной ситуации.

Примечания

1 Потенциальное несоответствие может иметь несколько причин.

2 Предупреждающее действие предпринимают для предотвращения возникновения события, а корректирующее действие (3.12.2) - для предотвращения повторного возникновения события.

3.12.2 корректирующее действие: Действие, предпринятое для устранения причины обнаруженного несоответствия (3.6.9) или другой нежелательной ситуации.

3.12.3 коррекция: Действие, предпринятое для устранения обнаруженного несоответствия (3.6.9).

Примечания

1 Коррекция может осуществляться перед, в сочетании или после корректирующего действия (3.12.2).

2 Коррекцией может быть, например, переделка (3.12.8) или изменение градации (3.12.4).

Г.5.10.1. Часто в качестве корректирующих действий в ИЛ оформляются мероприятия по коррекции.

Например, выявленное несоответствие - отсутствие подписи сотрудника в листе ознакомления с нормативным документом, или отсутствие какого-либо документа на рабочем месте в ИЛ. Мероприятия по коррекции: ознакомление сотрудника с НД и документирование факта ознакомления или получение учтенной копии НД. Корректирующие действия должны быть оформлены планом или решением и выполняться в будущем, чтобы предотвратить повторное появление данного несоответствия: например, назначение сотрудника ИЛ ответственным за управление документацией и вменение ему в обязанность с определенной периодичностью проведение соответствующих проверок.

Г.5.10.2. В данном подразделе РК следует описать процедуру выбора и реализации корректирующих мероприятий в случае выявления работы, не соответствующей установленным требованиям, а также определить полномочия и ответственность персонала.

Г.5.10.3. Процедура корректирующего действия должна начинаться с выяснения основных причин выявленной проблемы. Анализ причин является ключевым и иногда наиболее сложным моментом в процедуре корректирующего действия. Анализ причин должен быть проведен группой специально назначенных лиц (комиссией).

Г.5.10.4. В результате анализа комиссия должна определить возможные корректирующие действия и выбрать действия, наиболее подходящие для устранения проблемы и предотвращения ее повторения. Корректирующие действия должны оптимально соответствовать масштабу и опасности проблемы.

Г.5.10.5. В РК следует определить форму документов, которыми оформляются корректирующие действия. В этих документах должны быть приведены перечень необходимых мероприятий, ответственные лица за их выполнение, сроки выполнения и лица, на которых возложен контроль исполнения корректирующих действий.

Г.5.10.6. В РК следует привести правила оценки достижения целей корректирующих действий.

Г.5.10.7. Если в результате обнаружения и анализа несоответствия возникает сомнение в соответствии ИЛ ее собственной политике, процедурам или требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и критериям аккредитации, в ИЛ следует провести внеплановый внутренний аудит.

Г.5.11. Подраздел "Предупреждающие действия"

Пункт 4.12.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Должны быть определены необходимые улучшения и потенциальные источники несоответствий технического характера или связанные с системой менеджмента. Если требуется предупреждающее действие, то необходимо разработать, внедрить и реализовать план действий, чтобы снизить вероятность повтора подобных несоответствий и использовать возможность проведения улучшений."

Г.5.11.1. Отличие между корректирующими и предупреждающими действиями очень тонкое. Например, входной контроль закупаемого оборудования и материалов. Если в ИЛ не было проблем с закупленной продукцией, то входной контроль - предупреждающее действие; если входной контроль является следствием закупки некачественной продукции, то это корректирующее действие.

Г.5.11.2. В данном подразделе РК следует привести правила определения потенциальных причин (источников) возникновения работ, выполненных с нарушением установленных требований, а также правила инициирования предупреждающих действий.

Г.5.11.3. В РК следует описать процедуру выбора и оформления предупреждающих действий: перечень мероприятий, определение сроков исполнения и исполнителей, ответственных за их реализацию.

Г.5.11.4. В РК следует перечислить, какие предупреждающие действия предпринимает ИЛ. Предупреждающими действиями могут быть:

система планово-предупредительных ремонтов оборудования;

техническое обслуживание оборудования;

создание графиков поверки СИ, аттестации ИО;

внутренний контроль качества измерений и испытаний;

входной контроль закупаемого оборудования и материалов;

перспективный план повышения квалификации сотрудников ИЛ;

контроль состояния инженерно-технических коммуникаций ИЛ (электроснабжение, вентиляция, отопление и др.) и т.д.

Г.5.11.5. В РК следует предусмотреть проведение контроля эффективности предупреждающих действий.

Г.5.12. Подраздел "Управление записями"

Пункт 4.13.1.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Лаборатория должна разработать и поддерживать процедуры идентификации, сбора, индексирования, доступа, систематизации, хранения, ведения и изъятия записей по качеству и техническим вопросам. Записи по качеству должны включать в себя отчеты о внутренних проверках, результаты анализа со стороны руководства, а также записи о корректирующих и предупреждающих действиях."

Г.5.12.1. Записями (данными) о качестве и техническим вопросам могут быть:

первичные данные по испытаниям, результаты первоначальных измерений, расчётов;

протоколы испытаний и измерений;

документы, содержащие результаты анализа заявок на испытания;

зарегистрированные данные о качестве работы субподрядчиков, протоколы испытаний, выполненных субподрядчиком;

записи о качестве закупаемой продукции, об анализе поставщиков;

свидетельства о поверке СИ, протоколы аттестации ИО;

акты о несоответствующей продукции (рекламации);

записи по результатам внутренних проверок (аудитов);

записи по результатам предпринятых корректирующих действий, оценке их эффективности;

результаты анализа функционирования системы менеджмента ИЛ;

записи о повышении квалификации персонала;

протоколы замеров освещенности, кратности воздухообмена в вытяжном оборудовании и т.д.

Г.5.12.2. В данном подразделе РК рекомендуется регламентировать создание перечня обязательных записей ИЛ, в котором установить формы записей, периодичность ведения, сроки и места хранения, а также определить ответственных за ведение данных записей и журналов.

Г.5.12.3. Все данные о качестве ИЛ должны быть зарегистрированы в специальных журналах или реестрах.

Г.5.12.4. В РК следует регламентировать хранение первичных данных о каждом испытании в объеме, достаточном, чтобы обеспечить выявление факторов, влияющих на погрешность результатов измерений (неопределенность), и проведение повторных испытаний в условиях, максимально приближенных к первоначальным. Наблюдения, данные и вычисления должны регистрироваться во время их проведения и идентифицироваться с конкретным испытанием. Записи должны содержать сведения о персонале, ответственном за отбор образцов, проведение каждого испытания и контроль результатов.

Г.5.12.5. Процедура управления записями ИЛ должна обеспечить удобочитаемость и легкодоступность зарегистрированных данных, регламентировать правила внесения изменений в записи: все изменения в записях должны быть подписаны лицом, внесшим изменение, и проставлена дата внесения изменений.

Г.5.12.6. В РК следует привести правила документирования сведений о зафиксированных при проведении испытаний и измерений отклонениях от требований, установленных в методиках испытаний и измерений, правила технического обоснования указанных отклонений.

Г.5.12.7. В РК должны быть определены места хранения записей ИЛ, обеспечивающих их защиту от повреждений, порчи и утери, а также условия конфиденциальности информации. ИЛ должна обеспечить хранение каждого протокола испытаний в течение установленного срока.

Г.5.12.8. В РК следует описать меры, предпринимаемые ИЛ, для защиты и восстановления записей на электронных носителях, а также для предупреждения несанкционированного доступа или внесения изменений в них.

Г.5.12.9. В РК следует описать процедуры архивного хранения записей, а также их изъятия и уничтожения.

Г.5.12.10. В том случае, если ИЛ относится к категории объектов использования атомной энергии, в данном подразделе РК следует описать применяемые процедуры учета и контроля ядерных материалов и радиоактивных веществ, а также процедуры учета информации об их перемещении, в том числе о приеме, хранении, внутренних перемещениях, возвращении, утилизации и списании.

Г.5.13. Подраздел "Внутренний аудит системы менеджмента лаборатории"

Пункт 4.14.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Лаборатория должна периодически и в соответствии с предварительно установленными графиком и процедурой проводить внутренние проверки своей деятельности, чтобы подтвердить соответствие требованиям системы менеджмента и настоящего стандарта. Программа внутренней проверки должна охватывать все элементы системы менеджмента, включая деятельность по проведению испытаний... Менеджер по качеству несет ответственность за планирование и организацию проверок в соответствии с графиком и требованиями руководства. Проверки должны проводиться подготовленным и квалифицированным персоналом, и, если есть такая возможность, независимым от проверяемой деятельности".

Пункт 15 приложения к Правилам гласит: "Руководство по качеству испытательной лаборатории (центра) должно предусматривать следующие требования системы менеджмента качества:

к) установление правил внутреннего аудита, проводимого испытательной лабораторией (центром)...".

Г.5.13.1. В соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и Правилами внутренние проверки (аудиты) являются обязательной процедурой системы менеджмента ИЛ. В данном подразделе РК следует привести описание системы внутреннего аудита ИЛ, определить полномочия и ответственность персонала ИЛ.

Г.5.13.2. Руководит организацией и проведением внутреннего аудита уполномоченный (менеджер) по качеству ИЛ. Определение "внутренние проверки" подразумевает, что ИЛ проводит проверки собственными силами, без привлечения специалистов извне. В группу аудита включают наиболее компетентных и авторитетных сотрудников ИЛ. Аудитор не должен проверять области деятельности, за которые он несет ответственность, поэтому если аудитор одновременно имеет ещё и другие обязанности (например, является руководителем группы, отвечает за работу с заказчиками и т.д.), то внутренний аудит этой деятельности проводит другой специалист, имеющий соответствующую подготовку.

Г. 5.13.3. Целью внутреннего аудита в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025 является поиск несоответствий в работе ИЛ и устранение их до того, как они будут найдены при любом другом (внешнем по отношению к ИЛ) аудите, т.к. любое несоответствие ставит под сомнение достоверность результатов проводимых ИЛ испытаний и измерений.

Г.5.13.4. Уполномоченный (менеджер) по качеству должен разработать и утвердить у руководителя ИЛ план проведения внутренних проверок исходя из того, чтобы каждый элемент системы менеджмента ИЛ проверялся, как минимум, один раз в год. План должен содержать перечень проверяемых элементов системы менеджмента ИЛ (объекты аудита), состав комиссии, сроки проведения аудита.

Г.5.13.5. Рекомендуемое количество внутренних проверок - не менее четырех проверок в год.

Г.5.13.6. В ИЛ должна быть разработана программа проведения внутренних проверок и определены формы и содержание документов, содержащих результаты проведенных проверок. Рекомендуемая программа внутреннего аудита ИЛ приведена в приложении Е к настоящим методическим рекомендациям.

Г.5.13.7. Предметом внутренних проверок, кроме элементов системы менеджмента ИЛ, может быть проведение измерений и испытаний по конкретному нормативному документу на метод измерений и испытаний (или проведение испытаний конкретного объекта испытаний, которые были выполнены ИЛ).

В таких проверках проводится оценка функционирования всех элементов системы менеджмента ИЛ в отношении к данному испытанию:

проверяется сам нормативный документ с точки зрения системы управления документацией (актуальность документа, регистрация учтенной копии, внесение изменений, перечень документации ИЛ и т.д.);

проверяются заявки на испытания, поступившие от заказчиков испытаний, в соответствии с данной нормативной документацией (регистрация заявок, анализ возможности выполнения заявки, соответствие объекта испытаний области распространения НД, ведение записей о проведенном анализе, заключенный договор и т.д.);

проверяются закупки (процедура закупки требуемых материалов или услуг по данному испытанию, наличие требований к качеству материалов и услуг в заявочной документации, удовлетворение поданных заявок на материалы и услуги, входной контроль закупаемого оборудования и материалов и т.д.);

проверяется квалификация персонала, участвующего в проведении данных испытаний (ведение реестра сведений о персонале, соответствие стажа и квалификации персонала критериям аккредитации и требованиям методики измерений и испытаний, аттестация персонала, наличие удостоверений, при необходимости, планы обучения и повышения квалификации, выполнение данных планов и т.д.);

проверяются испытательное оборудование и средства измерений, используемые при проведении данных испытаний (идентификация, регистрация оборудования, обозначение статуса, планирование и проведение поверки СИ и аттестации ИО, правильность заполнения свидетельств о поверке и протоколов аттестации, наличие и состояние технической и эксплуатационной документации и т.д.);

проверяются объекты испытаний (поступление, регистрация, идентификация, ведение записей и т.д.);

проверяется процедура проведения испытаний (соответствие тексту НД, выполнение всех метрологических требований, регистрация и сохранность всех первичных данных по испытаниям, выполнение расчетов и ведение журналов и записей, контроль состояния помещений и параметров окружающей среды, контроль качества измерений и испытаний и т.д.);

проверяется оформление результатов измерений и испытаний (оформление протоколов, правильность заполнения формы, соответствие данных в протоколе первичным данным, регистрация протоколов, хранение и т.д.).

Г.5.13.8. Результаты проведенной внутренней проверки должны быть оформлены документами установленной формы.

Форма должна предусматривать оценку значимости выявленных несоответствий в соответствии с процедурой, описанной в подразделе "Административное управление несоответствующей работой" (п. Г.5.9.6).

Г.5.13.9. В ИЛ должна быть разработана система регистрации документов о проведенных проверках, хранения, правила доведения до сведения вышестоящего руководства результатов внутренней проверки, при необходимости.

Результаты внутреннего аудита деятельности ИЛ за год являются предметом анализа деятельности ИЛ со стороны руководства ИЛ.

Г.5.14. Подраздел "Анализ со стороны руководства испытательной лаборатории"

Пункт 4.15.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "В соответствии с предварительно установленными графиком и процедурой высшее руководство лаборатории должно периодически проводить анализ системы менеджмента лаборатории и деятельности по проведению испытаний... с целью обеспечения их постоянной пригодности и результативности и необходимые изменения или улучшения".

Г.5.14.1. В данном подразделе РК должно быть приведено описание процедуры анализа деятельности ИЛ со стороны руководства ИЛ. Ответственным за осуществление данного элемента системы менеджмента является руководитель ИЛ, готовить материалы к анализу может уполномоченный (менеджер) по качеству или другие, назначенные сотрудники.

Г.5.14.2. Периодичность проведения анализа - не реже одного раза в год.

В РК должен быть регламентирован период, в течение которого после завершения календарного года должен быть проведен и оформлен анализ со стороны руководства ИЛ.

Г.5.14.3. Исходными данными для анализа со стороны руководства являются:

пригодность (актуальность) политики в области качества и процедур;

данные о достижении задач и целей в области качества за анализируемый год;

отчеты руководящих и контролирующих сотрудников;

изменения объема и вида работы ИЛ, полнота выполнения заявок заказчиков испытаний;

результаты внутренних проверок (аудитов) ИЛ за анализируемый год;

данные по эффективности корректирующих и предупреждающих действий;

оценки сторонних органов;

обратная связь с заказчиками, опросы, отзывы о работе ИЛ;

получение претензий и рекламаций;

выполнение графиков планово-предупредительных ремонтов, графиков поверки СИ и аттестации ИО;

полнота выполнения заявок на приобретение оборудования, средств измерений, расходных материалов, стандартных образцов и т.д.;

документы по входному контролю качества закупленных материалов;

выполнение плана повышения квалификации персонала;

состояние помещений и условия окружающей среды;

отчеты по результатам внутреннего контроля качества измерений и т.д.

Г.5.14.4. В РК должны быть регламентированы форма и содержание документа, которым оформляются результаты анализа деятельности ИЛ со стороны руководства ИЛ.

Данный документ должен содержать информацию о достижении в отчетный период поставленных задач и целей в области качества ИЛ. Если цели не достигнуты, следует указать причины, по которым они не были достигнуты.

Данный документ должен отразить деятельность ИЛ за отчетный период по всем направлениям деятельности ИЛ и всем элементам системы менеджмента. Следует указать проблемы ИЛ, возникающие при функционировании системы менеджмента, при проведении испытаний и измерений, метрологическом обеспечении и т.д., указать нерешенные вопросы.

Данный документ должен содержать элементы анализа: сравнение того, что было запланировано по всем элементам системы менеджмента ИЛ, с тем, что выполнено, а также содержать анализ причин, не позволивших выполнить какие-то из намеченных целей и задач.

Данный документ должен содержать намеченные цели и задачи в области качества на последующий год, а также предложения по улучшению работы ИЛ.

ГАРАНТ:

Нумерация пунктов приводится в соответствии с источником

Г.5.13. Подраздел "Улучшение"

Раздел 4.10 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Лаборатория должна постоянно улучшать результативность своей системы менеджмента, используя политику в области качества, цели в области качества, результаты проверок (аудитов), анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий и анализа со стороны руководства."

Г.5.13.1. Обязательство руководства ИЛ по внедрению и развитию системы менеджмента и постоянному ее улучшению должно быть включено в политику в области качества ИЛ.

Г.5.13.2. В данном подразделе РК следует описать стремление ИЛ к постоянному улучшению результативности своей системы менеджмента, используя все доступные средства:

принятие конкретных, измеримых целей и задач в области качества;

выполнение (достижение) поставленных целей и задач;

создание результативной системы внутренних проверок (аудитов);

анализ результатов внешних аудитов;

анализ эффективности корректирующих и предупреждающих действий;

анализ функционирования системы менеджмента ИЛ со стороны руководства ИЛ.

Г.5.13.3. ИЛ должна иметь документальные подтверждения выполнения данной декларации.

Г.6. Раздел "Менеджмент технической системы"

Г.6.1. Подраздел "Общие положения"

Г.6.1.1. Правильность и надежность испытаний и измерений, проводимых ИЛ, определяют следующие факторы:

персонал;

помещения и условия окружающей среды;

методы измерений и оценка пригодности методов;

оборудование;

прослеживаемость измерений (обеспечение единства измерений);

отбор проб;

обращение с образцами материалов, подлежащими измерениям.

Г.6.1.2. Степень влияния факторов на общую погрешность измерений значительно различается в зависимости от видов измерений. Руководство и специалисты ИЛ должны учитывать эти факторы при выборе методов и процедур испытаний и измерений, при подготовке и оценке квалификации персонала, при выборе используемого оборудования.

Г.6.2. Подраздел "Персонал"

Раздел 5.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех, кто работает со специальным оборудованием, проводит испытания, оценивает результаты и подписывает протоколы испытаний. За стажерами должен быть обеспечен соответствующий надзор. Специфические задачи следует поручать персоналу с учетом соответствующего образования, подготовки, опыта и/или проявляемого мастерства.

Руководство лаборатории должно сформулировать цели образования, подготовки и формирования навыков персонала лаборатории. Лаборатория должна иметь политику и процедуры выявления потребностей в подготовке и осуществления подготовки персонала."

Пункт 5 в) Правил гласит: "наличие у работников заявителя и (или) лица, аккредитованного в качестве испытательной лаборатории (центра), непосредственно выполняющих работы по подтверждению соответствия продукции обязательным требованиям в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или аттестате аккредитации:

высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации;

стажа работы по подтверждению соответствия продукции в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или аттестате аккредитации, не менее трех лет."

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Имеется в виду "Пункт 5 в) Критериев ( приложение к Правилам)"

Пункт 15 и) приложения к Правилам гласит: "наличие правил использования оборудования для проведения испытаний и измерений, предусматривающих указание сведений об испытаниях, установленных обязательных метрологических требованиях к испытаниям, в том числе показателях точности, а также об утверждении типа средств измерений". Данный пункт требований к ИЛ подразумевает, что персонал ИЛ должен обладать знаниями правил использования оборудования для проведения испытаний и измерений, иметь представление об обязательных метрологических требованиях к испытаниям, в том числе о показателях точности.

Г.6.2.1. ИЛ должна быть укомплектована компетентным и обученным персоналом, достаточным по количеству для выполнения своих функций.

Г.6.2.2. В ИЛ должно быть, как правило, не менее трех компетентных сотрудников, а именно: имеющих высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование по специальностям, необходимым для проведения испытаний в заявленной (утвержденной) области аккредитации, и стаж работы в области проведения испытаний не менее трех лет. При этом на каждый условный раздел области аккредитации должен приходиться хотя бы один компетентный сотрудник ИЛ. Условными разделами области аккредитации могут быть: испытания на механические внешние воздействующие факторы, испытания на климатические внешние воздействующие факторы, на электромагнитную совместимость, механические, гидравлические и иные виды испытаний.

Примечание - Ограниченное количество компетентных сотрудников ИЛ не позволяет в полной мере воспроизвести требования ГОСТ ИСО/МЭК 17025 при построении и функционировании системы менеджмента ИЛ: по распределению полномочий и ответственности персонала в области качества, по реализации таких элементов системы менеджмента, как внутренний аудит, анализ со стороны руководства и др.

Г.6.2.3. В данном подразделе РК следует регламентировать создание реестра сведений о сотрудниках ИЛ, а также определить правила ведения реестра и ответственность. В реестре должны содержаться сведения об образовании, специальности (квалификации), уровне подготовки, повышении квалификации, периодической аттестации, опыте работы, специальных знаниях и навыках сотрудников ИЛ, включая специалистов, работающих по совместительству или временному трудовому договору.

Г.6.2.4. Каждый специалист ИЛ для самостоятельной работы независимо от того, является он штатным работником Заявителя или работает по совместительству или временному трудовому договору, должен иметь документально подтверждённый стаж работы по подтверждению (или оценке) соответствия продукции обязательным требованиям по соответствующему разделу области аккредитации не менее трех лет.

В целях подтверждения стажа работников в ИЛ должны быть доступны записи в трудовых книжках, должностные инструкции, документы, подтверждающие выполнение работ по испытаниям, измерениям и контролю: производственные планы ИЛ с указанием выполнения видов работ конкретными работниками, письменные распоряжения руководителей ИЛ о поручении выполнения конкретных работ по испытаниям, измерениям и контролю, в том числе о проведении сертификационных испытаний в соответствии с пунктом 6.2.5 ГОСТ Р 50.08.03, протоколы испытаний, измерений, контроля с подписями работников и т.д.

Г.6.2.5. Специалист ИЛ, персонал которой состоит из сотрудников разных структурных подразделений организации Заявителя, в письменном заявлении (декларации) на имя руководителя ИЛ должен подтвердить:

отсутствие прямой или косвенной связи с разработкой, изготовлением, монтажом, наладкой и эксплуатацией испытываемой продукции;

отсутствие своей зависимости от коммерческого, финансового или административного воздействия заинтересованных лиц или иных факторов, которые оказывают или могут оказать влияние на принимаемые им решения при проведении испытаний продукции;

обязательство соблюдения требований в отношении сведений конфиденциального характера;

обязательство незамедлительного уведомления руководства испытательной лаборатории при возникновении факторов, могущих привести к нарушению обязательств декларации;

обязательство выполнять процедуры руководства по качеству ИЛ.

Г.6.2.6. Процесс управления компетентностью персонала ИЛ должен, как минимум, включать следующие стадии:

установление требуемого уровня компетентности (критериев): образование, дополнительное профессиональное обучение, опыт работы, способность применять общие и специальные знания и навыки, приобретенные во время учебы, стажировок, работы, наличие необходимых личных и деловых качеств;

постоянный мониторинг и оценка компетентности персонала в целях поддержания и повышения профессионализма и компетентности;

выявление потребности в дополнительном профессиональном обучении (повышении квалификации и профессиональной переподготовке), проведение обучения для достижения персоналом установленного уровня компетентности в пределах выполняемых функций в ИЛ.

Г.6.2.7. Система управления персоналом ИЛ должна обеспечить:

формирование у сотрудников культуры безопасности;

организацию обучения персонала ИЛ основным нормам и правилам в области использования атомной энергии;

контроль квалификации сотрудников, допущенных к проведению испытаний, а также сотрудников, ответственных за содержание и оформление протоколов испытаний и измерений;

проведение проверки компетентности и периодической аттестации персонала;

организацию надзора за стажерами и вновь принятыми на работу сотрудниками;

допуск к самостоятельной работе;

выявление потребности в дополнительной профессиональной подготовке сотрудников;

организацию, планирование и проведение внутреннего и внешнего профессионального обучения исполнителей и специалистов ИЛ.

Г.6.2.8. В данном подразделе РК следует описать систему подготовки и повышения квалификации персонала ИЛ, а также определить полномочия и ответственность персонала ИЛ.

Должен быть разработан порядок определения целевых ориентиров безопасности, порядок планирования мероприятий по их достижению.

Г.6.2.9. Должен быть утвержден перечень федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, знание которых необходимо персоналу ИЛ в работе, особенно, если ИЛ относится к категории объектов использования атомной энергии. Должна быть разработана система обучения персонала знаниям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии, регламентирующая программу обучения, периодичность обучения и проверки знаний, создание экзаменационной комиссии, форму документов, подтверждающих прохождение персоналом проверки знаний в области использования атомной энергии.

Г.6.2.10. Рекомендуется, чтобы в ИЛ был разработан план перспективного повышения квалификации персонала как результат процесса управления компетентностью.

Г.6.2.11. В соответствии со статьей 76 ФЗ-273 "Об образовании в Российской Федерации" дополнительное профессиональное образование осуществляется посредством реализации дополнительных профессиональных программ (программ повышения квалификации и программ профессиональной переподготовки). Программа повышения квалификации направлена на совершенствование и (или) получение новой компетенции, необходимой для профессиональной деятельности, и (или) повышение профессионального уровня в рамках имеющейся квалификации. Программа профессиональной переподготовки направлена на получение компетенции, необходимой для выполнения нового вида профессиональной деятельности, приобретение новой квалификации.

Г.6.2.12. Если полученная во время образования специальность сотрудника ИЛ не соответствует выполняемым им функциям в процессе организации и проведения испытаний, такой сотрудник должен получить дополнительное профессиональное образование по программе профессиональной переподготовки в объеме не менее 250 часов.

Г.6.2.13. Результативность проводимого обучения персонала должна быть оценена. Все сведения о результатах подготовки и повышения квалификации персонала ИЛ должны быть зарегистрированы в реестре сведений о сотрудниках ИЛ или специальном журнале с указанием даты обучения, программы (темы), обучающего органа и номера свидетельства.

Г.6.2.14. Периодичность подтверждения (оценки) компетентности (аттестация, сертификация) специалиста ИЛ определяется в соответствии с внутренними руководящими документами. Рекомендуемый срок - один раз в три года. Результаты подтверждения (оценки) компетентности специалиста лаборатории протоколируются в соответствии с внутренними руководящими документами.

Г.6.2.15. Деятельность сотрудников ИЛ должна регламентироваться должностными инструкциями, утвержденными в установленном порядке, в которых должны быть установлены их функции, обязанности, права и ответственность, требования к образованию, квалификации, стажу работы по специальности. Содержание должностных инструкций должно быть доведено до сведения каждого сотрудника при заключении с ним трудового договора, а также при внесении в них изменений. С должностными инструкциями должны быть ознакомлены под роспись не только те сотрудники, к которым данная инструкция непосредственно относится, но и вышестоящий начальник и лица, замещающие сотрудника на время его отсутствия.

Деятельность руководителей подразделений может быть регламентирована Положением о соответствующем подразделении.

Г.6.2.16. ИЛ должна иметь документы, подтверждающие ее соответствие критерию наличия компетентного и обученного персонала:

трудовые или гражданско-правовые договоры, документы о получении работниками высшего, среднего профессионального или дополнительного профессионального образования, трудовые книжки;

результаты подтверждения (оценки) компетентности (аттестации, сертификации);

соответствующие разрешения на право ведение работ в области использования атомной энергии.

Г.6.3. Подраздел "Помещения и условия окружающей среды"

Пункт 5.3.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Условия проведения испытаний, в частности источники энергии, освещение и окружающая среда, должны быть такими, чтобы обеспечивалось правильное проведение испытаний."

Г.6.3.1. В данном подразделе РК следует зафиксировать наличие у ИЛ достаточного количества помещений для выполнения возложенных на нее функций, определить полномочия и ответственность персонала ИЛ. Следует привести номера помещений и корпусов, в которых ИЛ имеет площади для проведения испытаний, а также офисные, складские и иные помещения.

Г.6.3.2. ИЛ должна иметь нормативные документы, содержащие технические требования ко всем помещениям и условиям окружающей среды в них. Помещения ИЛ должны соответствовать требованиям НД по производственным площадям, состоянию окружающей среды, условиям безопасности труда и охраны окружающей среды, санитарным нормам и правилам.

Г.6.3.3. В ИЛ должны быть установлены помещения, в которых по условиям проведения измерений и испытаний требуется поддержание определенных параметров окружающей среды, должны быть определены и зафиксированы соответствующие нормам диапазоны этих параметров. В данных помещениях должен быть организован контроль параметров окружающей среды.

Г.6.3.4. В данном подразделе РК следует определить периодичность контроля, а также форму регистрации результатов контроля в специальном журнале или в рабочих журналах при проведении измерений и испытаний.

Г.6.3.5. В РК следует регламентировать прекращение выполнения измерений и испытаний, если условия окружающей среды не соответствуют нормам, и как следствие, могут привести к недостоверным результатам. Следует также описать последовательность действий персонала в случае несоответствия нормам условий окружающей среды.

Г.6.3.6. В РК следует регламентировать проведение несовместимых работ в изолированных друг от друга помещениях.

Г.6.3.7. В РК следует описать условия доступа в помещения ИЛ, а также те меры, которые предпринимаются для исключения несанкционированного проникновения в них посторонних лиц.

Г.6.3.8. В том случае, если ИЛ относится к категории объектов использования атомной энергии, в данном подразделе РК следует дать ссылки на соответствующие действующие документы, а также:

описать меры, предпринимаемые для физической защиты ядерных материалов и радиоактивных веществ;

обозначить границы санитарно-защитных зон и зон наблюдения;

описать меры обеспечения спецодеждой и средствами индивидуальной защиты персонала и посетителей ИЛ;

описать процедуру допуска в помещения лиц, не относящихся к персоналу ИЛ;

обозначить специально предназначенные места (пункты) хранения радиоактивных отходов, в том случае, если в результате деятельности ИЛ они образуются.

Г.6.3.9. В данном подразделе РК рекомендуется описать меры обеспечения чистоты и порядка в помещениях ИЛ.

Г.6.3.10. Рекомендуется описать процедуру проверки условий работы персонала: освещенности, влажности, температуры, шума, вибрации, эффективности работы вентиляции и т.д., описать порядок документирования результатов данных проверок.

Г.6.3.11. Рекомендуется описать систему безопасности труда и защиты персонала от вредных производственных факторов, указать наличие средств индивидуальной защиты, а также средств пожарной безопасности.

Г.6.4. Подраздел "Оценка пригодности методов измерений"

Пункт 5.4.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Лаборатория должна использовать методики испытаний, включая методы отбора образцов, которые отвечают потребностям заказчиков и пригодны для предпринимаемых испытаний..."

Пункт 15 и) приложения к Правилам гласит: "наличие правил использования оборудования для проведения испытаний и измерений, предусматривающих:

- указание сведений об испытаниях, установленных обязательных метрологических требованиях к испытаниям, в том числе показателях точности, а также об утверждении типа средств измерений;"

Пункт 3.1 приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА гласит: "Все результаты измерений, в том числе выполняемых при испытаниях, измерительном и радиационном контроле, должны представляться с указанием характеристик погрешности или неопределенности измерений (испытаний) или показателей достоверности контроля."

Пункты 3.5 и 7.2 приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА гласят: "Для измерений, которые отнесены федеральными органами исполнительной власти к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в соответствии с частью 5 статьи 5 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", должны применяться только аттестованные методики (методы) измерений."

Г.6.4.1. В данном подразделе РК следует перечислить методы испытаний и измерений, которые применяет ИЛ, определить полномочия и ответственность персонала ИЛ.

Г.6.4.2. ИЛ должна провести анализ используемых ею методик испытаний и измерений, составить перечень методик, разделив его на разделы:

методики прямых измерений;

методики косвенных измерений;

методики измерений при испытаниях;

методики испытаний;

методики контроля.

Г.6.4.3. Прямые измерения с помощью СИ (инструментальные) не требуют оформления методики измерений в виде отдельного документа. Погрешность результата измерений принимают в соответствии с эксплуатационной документацией (паспортом) используемого при измерениях средства измерений исходя из значения характеристики погрешности, приписанной поддиапазону измерений, в который попадает измеренное значение контролируемого показателя.

Г.6.4.4. Методики косвенных измерений и методики измерений при испытаниях должны быть оформлены в виде отдельного документа, стандартизованы и аттестованы организацией, аккредитованной в национальной системе аккредитации в области обеспечения единства измерений на право аттестации методик измерений, т.е. иметь свидетельство об аттестации методики, в котором должны быть приведены алгоритмы контроля качества измерений и приписанные характеристики погрешности (неопределенности) результатов измерений. Погрешность результата измерений рассчитывают в соответствии со свидетельством об аттестации методики.

Г.6.4.5. Методики испытаний (экспериментального определения качественных характеристик свойств объекта) и методики качественного визуального контроля должны быть оформлены в виде отдельного документа и стандартизованы. Результаты выполнения процедур по этим методикам не имеют количественных значений и не имеют значений погрешности.

Г.6.4.6. В данном подразделе РК следует регламентировать использование ИЛ методик, отвечающих потребностям заказчиков и соответствующих требованиям приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА, привести перечень установленных обязательных метрологических требований к измерениям и испытаниям.

Г.6.4.7. Для выполнения требований пункта 3.5 приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА ИЛ при проведении анализа используемых ею методик измерений и испытаний должна выявить и зафиксировать доверительную вероятность, для которой в соответствии с методикой рассчитываются характеристики погрешности результатов измерений и испытаний. При отсутствии в методиках измерений и испытаний сведений о доверительной вероятности следует обратиться к организации-разработчику с целью выяснения данной информации.

Г.6.4.8. В РК следует описать процедуру анализа пригодности метода для нужд заказчика: соответствие метода испытаний испытываемой продукции, соответствие условий проведения испытаний техническим возможностям ИЛ, соответствие диапазонов и определяемых показателей техническим требованиям на испытываемую продукцию, соответствие точности методик измерений и испытаний обязательным метрологическим требованиям.

Г.6.4.9. В РК рекомендуется описать процедуру внедрения в действие новых (приобретенных) методик измерений и испытаний, которая может включать:

распоряжение руководителя ИЛ о проведении работ по внедрению методики,

определение объема работ по подтверждению метрологических характеристик методики,

определение полномочий и ответственности персонала ИЛ,

выполнение испытаний и измерений для подтверждения метрологических характеристик методики,

оценка полученных метрологических характеристик, сравнение с приписанными,

распоряжение о вводе методики в действие при положительных результатах оценки.

Г.6.4.10. В том случае, если ИЛ разрабатывает методики самостоятельно, в РК следует описать процедуру разработки:

наличие плана разработки и актуализации методик измерений и испытаний;

наличие квалифицированного персонала для разработки методик;

оценка неопределенности измерений, аттестация разрабатываемых ИЛ методик;

оценка пригодности методик, оценка разработанной методики перед ее использованием на соответствие требованиям НД;

ответственность;

документирование и хранение материалов разработки методик.

Г.6.4.11. В РК следует описать процедуру разработки, оценки пригодности нестандартных методик, разработанных ИЛ (в случае их применения), а также стандартных методик, используемых за пределами целевой области их применения, расширений или модификаций.

Если ИЛ не разрабатывает методики самостоятельно и не использует стандартные методики за пределами целевой области их применения, в РК достаточно привести данное утверждение.

Г.6.5. Подраздел "Оборудование"

Пункты 5.5.1 и 5.5.2 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласят: "Лаборатория должна располагать оборудованием всех видов для отбора образцов, измерений и испытаний, требуемым для правильного проведения испытаний ...

Оборудование и его программное обеспечение, используемые для проведения испытаний, измерений и отбора образцов, должны обеспечивать требуемую точность и соответствовать техническим требованиям, предъявляемым к данным испытаниям..."

Пункт 15 и) приложения к Правилам гласит: "наличие правил использования оборудования для проведения испытаний и измерений, предусматривающих:

указание сведений об испытаниях, установленных обязательных метрологических требованиях к испытаниям, в том числе показателях точности, а также об утверждении типа средств измерений;

указание на даты, результаты и копии всех свидетельств о поверке".

Г.6.5.1. В соответствии с пунктом 14 части 3 статьи 1 Федерального закона 102-ФЗ выполнение работ по оценке соответствия продукции и иных объектов обязательным требованиям в соответствии с законодательством РФ о техническом регулировании относится к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.

В соответствии с частью 1 статьи 5 Федерального закона 102-ФЗ измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны выполняться по ... аттестованным методикам (методам) измерений, за исключением методик (методов) измерений, предназначенных для выполнения прямых измерений, с применением средств измерений утвержденного типа, прошедших поверку.

Г.6.5.2. В данном подразделе РК следует привести утверждение о том, что ИЛ для выполнения поставленных перед ней задач оснащена оборудованием и средствами измерений, достаточными по количеству и соответствующего класса точности, а также описать процедуру управления оборудованием, определить полномочия и ответственность персонала ИЛ.

Г.6.5.3. В РК следует описать процедуру выявления потребности, закупки, приемки, ввода в эксплуатацию оборудования.

Г.6.5.4. Все виды оборудования, требующие привязки к конкретным условиям эксплуатации, должны быть обеспечены проектной документацией, в которой должны быть отражены требования безопасности (электрической, пожарной, радиационной, сосудов, работающих под избыточным давлением, и пр.).

Г.6.5.5. В ИЛ должны быть разработаны перечни (реестры) испытательного, вспомогательного оборудования, средств измерений, стандартных образцов.

Г.6.5.6. Правила использования оборудования в ИЛ для проведения испытаний и измерений должны предусматривать:

идентификацию каждой единицы оборудования и программного обеспечения (в том числе: наименование изготовителя, идентификацию типа и серийного номера или другую уникальную идентификацию);

закрепление ответственных за контроль технического состояния оборудования;

допуск персонала к работе на оборудовании;

защиту оборудования от несанкционированного доступа;

определение местонахождения оборудования;

наличие инструкций по использованию и управлению оборудованием;

наличие сведений об утверждении типов средств измерений, в том числе информации о метрологической значимости программного обеспечения СИ;

метрологическое обеспечение (в том числе: правила организации работ по метрологическому обеспечению; наличие и соблюдение графиков поверки средств измерений и аттестации испытательного оборудования; наличие свидетельств о поверке СИ и протоколов аттестации ИО).

Г.6.5.7. ИЛ должна подтвердить исключение возможности искажения результатов измерений, полученных с помощью системы электронной обработки данных. Система электронной обработки данных должна иметь возможность обнаруживать неисправности вычислительного оборудования во время выполнения вычислений для принятия соответствующих мер, также должна быть обеспечена систематическая проверка расчетов и передачи данных.

Г.6.5.8. Идентификацию оборудования рекомендуется осуществлять с помощью этикеток (наклеек, бирок), несущих всю актуальную информацию об оборудовании. Этикетку формирует и заполняет ответственное лицо ИЛ. В случае невозможности нанесения идентификационной этикетки на оборудование (малые размеры, недопустимость нанесения и т.д.), оборудование должно сопровождаться подтверждающими документами на месте эксплуатации, с тем чтобы в любой момент эксплуатирующий и проверяющий персонал мог убедиться в его годности.

Г.6.5.9. Используемые в ИЛ при испытаниях и при аттестации испытательного оборудования средства измерений должны быть утвержденных типов (должны быть выпущены в период действия свидетельства об утверждении типа) и поверены организацией, аккредитованной в национальной системе аккредитации в области обеспечения единства измерений на право поверки СИ.

Подтверждением выполненной поверки является свидетельство о поверке (подпункт и) пункта 15 приложения к Правилам). Знака поверки в паспорте (формуляре) средства измерений и (или) знака поверки на поверхности средства измерений недостаточно, т.к. при таком оформлении результатов поверки ИЛ не имеет информации об установленных метрологических характеристиках данной единицы средств измерений и сведений о прослеживаемости измерений, а именно: информации о метрологических характеристиках использованных при поверке эталонах или эталонных средствах измерений.

Г.6.5.10. Не допускается применение калиброванных средств измерений, не прошедших испытания с целью утверждения типа.

Г.6.5.11. Испытательное оборудование, используемое в ИЛ, должно быть аттестовано. Подтверждением аттестации является протокол и аттестат первичной аттестации, а также протоколы периодической (повторной) аттестации. Аттестация должна быть проведена по программе и методике аттестации ИО в соответствии с ГОСТ Р 8.568 и стандартом Госкорпорации "Росатом" СТО 95 12056-2019.

Г.6.5.12. Первичную аттестацию ИО проводит комиссия, назначаемая руководителем организации-владельца ИО. В состав комиссии включают представителей:

подразделения организации, проводящего испытания на данном испытательном оборудовании;

метрологической службы организации;

служб (подразделений), отвечающих за охрану труда и безопасность;

государственных научных метрологических центров и (или) органов государственной метрологической службы, при необходимости.

Г.6.5.13. Периодичность периодической аттестации ИО устанавливается в процессе первичной аттестации. В ИЛ должен быть разработан план (график) периодической аттестации ИО.

Г.6.5.14. Все средства измерений, испытательное и вспомогательное оборудование должны иметь эксплуатационную документацию согласно ГОСТ 2.601 (для импортного оборудования - документы фирмы-производителя, переведенные на русский язык).

Г.6.5.15. Обязательный минимум - руководство по эксплуатации и паспорт (формуляр). В случае отсутствия в комплекте документации паспорта (формуляра), ИЛ формирует его самостоятельно.

Г.6.5.16. Паспорт (формуляр) должен содержать основные идентификационные признаки (тип оборудования, завод изготовитель, заводской номер), значения основных технических характеристик, сведения, отражающие техническое состояние оборудования, сведения о сертификации и утилизации, а также сведения, которые вносят в период его эксплуатации: длительность и условия работы, техническое обслуживание, аттестации, поверки, ремонты и другие данные. Рекомендуемые разделы формуляра испытательного оборудования приведены в приложении Ж к настоящим методическим рекомендациям.

Г.6.5.17. В данном подразделе РК ИЛ следует описать процедуру технического обслуживания (средств измерений, испытательного, вспомогательного оборудования), включающая:

планирование;

соблюдение сроков проведения;

ответственность за правильную эксплуатацию оборудования, за его техническое состояние;

документирование результатов обслуживания.

Г.6.5.18. В ИЛ должны быть предусмотрены процедуры ремонта, ввода в эксплуатацию после ремонта и списания оборудования. Результаты технического обслуживания и выполненных работ на измерительном и испытательном оборудовании, описание любых повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования должны быть отражены в паспорте (формуляре) на каждую единицу оборудования.

Г.6.6. Подраздел "Обеспечение единства измерений"

Пункт 5.6.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Все средства измерений, используемые для испытаний, включая средства для вспомогательных измерений (например, для контроля параметров окружающей среды), имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов испытания или отбора образцов, должны быть калиброваны перед вводом в эксплуатацию."

Пункт 6.1.1 приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА гласит: "Для измерений, которые отнесены федеральными органами исполнительной власти к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений в соответствии с частью 5 статьи 5 Федерального закона "Об обеспечении единства измерений", к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку."

Г.6.6.1. В данном подразделе РК следует описать систему метрологического обеспечения измерений в ИЛ:

организация работ по метрологическому обеспечению, полномочия и ответственность персонала внутри ИЛ;

разработка планов (графиков) поверки СИ;

органы, осуществляющие поверку СИ ИЛ;

наличие у метрологической службы организации, в которую входит ИЛ, аккредитации на право проведения поверки СИ (номер аттестата аккредитации, срок действия).

Г.6.6.2. В сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при проведении испытаний допускаются к применению стандартные образцы утвержденного типа.

Г.6.6.3. ИЛ должна быть обеспечена всеми необходимыми стандартными образцами в соответствии с выполняемыми ею измерениями и испытаниями. В составе документации на стандартные образцы должны быть паспорт, свидетельство об утверждении типа, инструкция по применению, чертеж (при необходимости).

Г.6.6.4. В данном подразделе РК следует описать систему управления СО:

учет и движение СО, контроль срока их действия;

выделение отведенных мест хранения СО;

обеспечение условий хранения согласно технической документации;

наличие тары;

обеспечение чистоты и порядка, исключение возможности коррозии;

отдельное хранение СО с истекшим сроком годности.

Г.6.6.5. Не допускается применение эталонов при испытаниях и проверке работы оборудования, т.к. эталоны предназначены только для передачи единиц величин при проведении поверки СИ.

Г.6.7. Подраздел "Отбор образцов"

Пункт 5.7.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Лаборатория должна иметь как план, так и процедуры отбора образцов, если лаборатория проводит отбор образцов веществ, материалов или продукции для последующего испытания."

Г.6.7.1. Если ИЛ не осуществляет отбор образцов, в РК достаточно привести данное утверждение.

Г.6.7.2. В том случае, если одной из функций ИЛ является отбор образцов испытываемой в дальнейшем продукции, в данном подразделе РК следует описать данную процедуру, определить полномочия и ответственность персонала ИЛ.

Примечание - Процедуру отбора образцов (методики отбора образцов) следует включать в область аккредитации только в том случае, если данная процедура выполняется для сторонней организации, например, производителя продукции или органа по сертификации.

Г.6.7.3. У ИЛ должны быть документально оформленные процедуры отбора образцов разного вида продукции. Данные документы могут быть разработаны организацией, в состав которой входит ИЛ, или сторонними организациями.

Г.6.7.4. Если процедура отбора образцов проводится регулярно, должен быть оформлен план отбора образцов. План отбора и процедуры отбора должны быть в наличии в местах отбора образцов и быть доступными для персонала ИЛ.

Г.6.7.5. В РК должна быть регламентирована, разработанная ИЛ форма документа (акта отбора образцов), в котором фиксируется вся информация, относящаяся к отбору образцов:

дата отбора образцов;

место отбора, схемы, при необходимости;

идентификация продукции;

идентификация лица, осуществляющего отбор образцов;

идентификация нормативного документа, в соответствии с которым отбирались образцы;

ссылка на план, в том случае, если он существует;

результаты контроля параметров окружающей среды при отборе образцов, если они могут повлиять на результаты испытаний;

описание отклонений процедуры отбора образцов от стандартной процедуры и т.д.

Г.6.7.6. В данном подразделе РК следует описать процедуру маркировки отобранных ИЛ образцов:

кто наносит маркировку;

перечень обязательной информации, указываемой в маркировке.

Г.6.7.7. В РК следует описать систему регистрации образцов:

идентификация образцов;

кто и где регистрирует образцы;

перечень обязательной информации, указываемой в специальном журнале (реестре) при регистрации образцов.

Г.6.8. Подраздел "Обращение с объектами испытаний"

Пункт 5.8.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "В лаборатории должны быть процедуры транспортирования, получения, обращения, защиты, хранения, сохранности и/или удаления объектов испытаний, включая положения, необходимые для защиты целостности объекта испытания, и защиты интересов лаборатории и заказчика."

Г.6.8.1. В данном подразделе РК следует описать действующую в ИЛ систему обращения с образцами продукции, отбираемыми ИЛ или поступающими от заказчиков, для проведения испытаний, определить полномочия и ответственность персонала ИЛ.

Г.6.8.2. В РК следует описать систему регистрации поступающих образцов:

кто и где принимает и регистрирует образцы;

уникальная идентификация образцов, чтобы не допустить путаницы образцов физически или при ссылках на них в протоколах или других документах;

перечень обязательной информации, указываемой в специальном журнале (реестре) при регистрации образцов.

Г.6.8.3. ИЛ должна иметь инструкции по обращению с образцами продукции, чтобы избежать ухудшения характеристик или повреждений объектов испытаний во время их хранения, обращения и подготовки к испытаниям.

Г.6.8.4. В РК следует описать, кто распределяет образцы в работу, а также определяет движение образцов внутри ИЛ для проведения всего комплекса испытаний.

Г.6.8.5. В РК следует описать правила документирования работ с объектами испытаний, в том числе в случае отклонения процедуры испытаний и измерений от нормальных или заданных условий, ведения записей в процессе выполнения испытаний.

Г.6.8.6. В том случае, если по условиям договора с заказчиком, ИЛ должна хранить контрольные (арбитражные) образцы, в ИЛ должны быть созданы условия для их хранения и обеспечения их сохранности, которые обеспечивают неизменное состояние и целостность объектов или их соответствующих частей.

Г.6.8.7. В данном подразделе РК следует описать процедуру возвращения образцов заказчику.

Г.6.9. Подраздел "Внутренний контроль качества измерений и испытаний"

Пункт 5.9.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Лаборатория должна располагать процедурами управления качеством с тем, чтобы контролировать достоверность проведенных испытаний... Полученные данные должны регистрироваться так, чтобы можно было выявить тенденции, и там, где это рационально, должны применяться статистические методы для анализа результатов. Этот контроль должен планироваться и анализироваться...".

Г.6.9.1. ИЛ должна разработать систему внутреннего контроля качества измерений и испытаний. Описание системы внутреннего контроля качества измерений и испытаний ИЛ в РК может оказаться весьма громоздким. В такой ситуации следует описание процедур и алгоритмов ВКК, основную часть конкретной информации поместить в отдельный документ, например, инструкцию по организации и проведению ВКК.

Г.6.9.2. Лаборатория должна провести анализ используемых ею методик испытаний и измерений и приложить все усилия, чтобы разработать и применять доступные ей контрольные процедуры для каждой методики испытаний и измерений, включенной в область аккредитации.

Г.6.9.3. В зависимости от вида выполняемых ИЛ измерений и испытаний могут быть выбраны следующие схемы:

Г.6.9.3.1. Прямые измерения с помощью СИ.

Прямые измерения (инструментальные) не требуют оформления методики измерений в виде отдельного документа. Погрешность результата измерений принимают в соответствии с эксплуатационной документацией (паспортом) используемого при измерениях средства измерений исходя из значения характеристики погрешности, приписанной поддиапазону измерений, в который попадает измеренное значение контролируемого показателя.

В общем случае качество результатов прямых измерений обеспечивается путем использования единиц СИ утвержденных типов и поверенных на момент проведения измерений. Кроме этого должна быть подтверждена исправность СИ на момент их применения.

Подтверждение исправности достигается следующими способами:

поверка СИ непосредственно перед их применением или после их применения;

калибровка СИ непосредственно перед их применением и после применения;

применением второго аналогичного поверенного СИ, дублирующего измерения основного СИ.

В случае, если измерения производятся с помощью средств измерений без предварительной калибровки и отсутствуют стандартные образцы или образцы для контроля, способные подтвердить достоверность получаемых ИЛ результатов, требуется периодическое подтверждение достоверности результатов путем параллельного измерения одного и того же показателя двумя единицами СИ или выполнения измерений последовательно двумя операторами, в случае, если это допустимо, с последующим контролем допустимости расхождения полученных результатов измерений.

Результат контрольного измерения признается удовлетворительным, если выполняется следующий критерий:

, (Г.6.9.3.1)

где Х ₁ - результат измерений, полученный первым СИ (первым оператором);

Х ₂ - результат измерений, полученный дублирующим СИ (вторым оператором);

, - характеристики абсолютной погрешности результатов измерений, полученных первым и дублирующим СИ (первым и вторым оператором), соответственно.

При превышении норматива контроля измерения повторяют. При повторном превышении указанного норматива измерения приостанавливают и выясняют причины, приводящие к неудовлетворительным результатам контроля, и устраняют их.

Г.6.9.3.2. Косвенные измерения

Методики измерений и методики измерений при испытаниях должны быть оформлены в виде отдельного документа, стандартизованы и аттестованы аккредитованной в области обеспечения единства измерений организацией, т.е. иметь свидетельство об аттестации методики, в котором должны быть приведены алгоритмы контроля и приписанные характеристики погрешности (неопределенности) результатов измерений.

В систему внутреннего контроля качества измерений должны быть включены все методики косвенных измерений и измерений при испытаниях, по которым определяют значения количественных показателей. Методика должна регламентировать не менее двух параллельных определений (повторных испытаний) при получении каждого результата измерений и испытаний в том случае, если это возможно.

В соответствии с ОСТ 95 10289 внутренний контроль качества косвенных измерений предусматривает реализацию следующих форм контроля:

внутренний оперативный контроль сходимости, воспроизводимости, правильности и точности;

периодический контроль;

контроль стабильности результатов измерений;

внутренний статистический контроль сходимости, воспроизводимости, правильности.

В инструкции по ВКК должны быть установлены применяемые формы контроля для каждой методики измерений: оперативный или периодический.

При проведении ВОК количество контрольных измерений определяется в зависимости от количества рабочих измерений за месяц (таблица 1 ОСТ 95 10289). Для организации ВОК в ИЛ должен быть разработан план проведения внутреннего контроля качества измерений.

При реализации ПК с каждой партией рабочих измерений (1-6 шт.) выполняется контрольное измерение, если иное не регламентировано методикой.

Положительные результаты ВОК и ПК позволяют подтвердить достоверность результатов рабочих измерений.

Контроль стабильности результатов измерений с использованием контрольных карт является визуализацией результатов ВОК и ПК с целью определения признаков нестабильности измерений, сигналов о возможном неблагополучии (выброс, смещение, дрейф).

ВСК проводят с целью оценки качества измерений, выполненных за контролируемый период, и управления этим качеством. ВСК отвечает на вопрос о корректности аттестации методик.

Результаты контроля сходимости параллельных определений фиксируют в рабочих журналах.

Результаты контроля точности (погрешности) фиксируют в специальных журналах. Специалисты, назначенные руководителем ИЛ, составляют отчеты о проведенном внутреннем контроле качества измерений за контролируемый период, в которых содержатся сведения о количестве, процедуре и результатах контрольных измерений. Результаты контроля качества измерений могут храниться в любом удобном для ИЛ виде: в бумажном или электронном.

Лицо, назначенное руководителем ИЛ, проводит анализ выполненного внутреннего контроля качества измерений за год. Результаты анализа оформляются в виде отдельного документа, например, годового отчета, и являются предметом анализа деятельности лаборатории со стороны руководства ИЛ.

В том случае, если методика косвенных измерений или методика измерений при испытаниях регламентирована документом, не содержащим описания организации контрольных процедур и требований по включению методики в систему внутреннего контроля качества измерений, ИЛ должна исходя из приведенных в данной методике метрологических требований установить возможные алгоритмы контроля, рассчитать нормативы контроля и применять их для подтверждения достоверности получаемых ИЛ результатов.

Если в область деятельности ИЛ входит контроль качества продукции, дающей техническую возможность оценки компетентности ИЛ путем межлабораторных сличительных испытаний, ИЛ должна предпринять усилия для поиска аккредитованного провайдера и принятия участия в межлабораторных сличительных испытаниях.

Г.6.9.3.3. Испытания

В общем виде качество результатов испытаний обеспечивается путем:

строгого следования требованиям нормативных документов на метод испытаний (процедуре испытаний);

регулярной поверкой используемых средств измерений;

периодической аттестацией испытательного оборудования;

контролем и регистрацией параметров воздействующих факторов;

контролем и регистрацией условий выполнения испытаний.

Тем не менее, если это возможно, ИЛ должна прибегать к контрольным процедурам, таким, например, как:

при механических испытаниях для контроля их качества необходимо применять до испытаний и после испытаний аттестованные образцы для контроля;

при исследовании структуры веществ и материалов необходимо применять до испытаний и после испытаний образы объектов, в т.ч. в виде аттестованных электронных файлов. В случае их отсутствия, допускается проводить периодическую оценку шлифов или изображений текущих образцов разными операторами. При этом в инструкции по ВКК указывают допустимое расхождение между результатами разных операторов;

при дефектоскопии необходимо применять аттестованные дефекты (эталоны чувствительности). Настройка чувствительности установки по этим дефектам должна проводиться перед каждым контролем, а после контроля должна проводиться проверка стабильности настроек чувствительности.

Г.6.10. Подраздел "Оформление результатов испытаний и измерений"

Пункт 5.10.1 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 гласит: "Результаты каждого испытания или серии испытаний, проведенных лабораторией, должны быть сообщены точно, четко, недвусмысленно и объективно в соответствии со всеми специальными инструкциями, содержащимися в методиках проведения испытания."

Пункт 3.1 приказа Госкорпорации "Росатом" от 31.10.2013 N 1/10-НПА гласит: "Все результаты измерений, в том числе выполняемых при испытаниях, измерительном и радиационном контроле, должны представляться с указанием характеристик погрешности или неопределенности измерений (испытаний) или показателей достоверности контроля."

Г.6.10.1. В данном подразделе РК следует описать действующую в ИЛ систему оформления результатов испытаний и измерений, определить полномочия и ответственность персонала ИЛ.

Г.6.10.2. В РК, стандарте организации или отдельном документе должен быть определен и утвержден перечень обязательных сведений, который должен содержаться в протоколе испытаний ИЛ, с учетом требований раздела 5.10 ГОСТ ИСО/МЭК 17025 и нормативных документов на применяемые ИЛ методы испытаний:

наименование документа;

наименование и адрес ИЛ, место проведения испытаний, если оно не находится по адресу ИЛ;

уникальную идентификацию протокола испытаний, а также идентификацию на каждой странице, чтобы обеспечить признание страницы как части протокола и четкую идентификацию конца протокола;

наименование и адрес заказчика;

идентификацию используемых методик (методов) испытаний и измерений в соответствии с областью аккредитации;

параметры окружающей среды;

описание, состояние и однозначную идентификацию объекта испытаний;

дату получения объекта испытаний и даты проведения испытаний;

результаты испытаний с указанием единиц измерений;

идентификацию и подписи лиц, проводивших испытания и утвердивших протокол.

Г.6.10.3. ИЛ должна разработать уникальную форму, а при необходимости, формы протоколов испытаний, которые рекомендуется привести в приложении к РК или альбоме бланков.

Г.6.10.4. В РК следует описать правила оформления протоколов:

подготовки протоколов испытаний;

количества оформляемых экземпляров;

описания отбора образцов или ссылки на акт отбора образца;

указания неопределённости (погрешности) результатов измерений, испытаний или показателей достоверности контроля, а также доверительной вероятности, для которой они рассчитаны;

идентификации результатов испытаний, проведенных субподрядчиками (если к услугам субподрядчиков ИЛ прибегала);

описания работ, выполненных с нарушением установленных требований;

оформления мнений и толкований;

формирования и внесения изменений в протоколы;

нумерации страниц протокола и указания общего числа страниц;

регистрации протоколов испытаний в специальном журнале или реестре;

утверждения протоколов испытаний.

Г.6.10.5. В соответствии с пунктом 7.2 ГОСТ Р 50.08.03 протоколы сертификационных должны быть оформлены в соответствии со следующими правилами:

протокол на каждой странице должен иметь уникальную идентификацию, указание общего количества страниц, номера страницы, количества экземпляров;

протокол должен быть зарегистрирован в системе управления документацией ИЛ;

протокол должен содержать наименование и адрес ИЛ, номер и дату аттестата аккредитации ИЛ, ссылку на соответствующий пункт области аккредитации;

протокол должен содержать информацию о продукции, в отношении которой проводились испытания, позволяющую ее идентифицировать;

в протоколе должны быть указаны дата получения испытуемого образца и дата (даты) проведения испытания;

протокол должен содержать ссылку на акт отбора образца с приложением соответствующего акта (при необходимости);

в протоколе должны быть приведены сведения о методиках (методах) испытаний и измерений, в том числе методиках (методах) испытаний и измерений организации (рабочих методиках);

в протоколе должны быть приведены полученные результаты испытаний, все количественные результаты испытаний и измерений должны представляться с указанием характеристик погрешности (неопределенности) или достоверности контроля;

протокол должен содержать описание работ при проведении испытаний, выполненных с нарушением установленных требований, в случае если нарушений выявлено не было, об этом должна формироваться соответствующая запись;

в протоколе должны быть указаны сведения об используемых СИ, представлены сведения о поверке СИ (датах, сроках действия);

в протоколе должны быть указаны сведения об используемом ИО, представлены сведения о его аттестации (датах, сроках действия);

протокол должен содержать сведения о лицах, проводивших испытания, подписываться соответствующими специалистами ИЛ и утверждаться руководителем ИЛ либо специально уполномоченным на это лицом;

подписи лиц, присутствовавших на испытаниях и не являющихся сотрудниками ИЛ, должны выделяться отдельным разделом с соответствующим комментарием;

протокол должен содержать указание о распространении результатов испытаний только на испытанные образцы, а также указание о недопустимости полной или частичной перепечатки протокола без разрешения ИЛ;

протокол не должен содержать выводов о соответствии (несоответствии) испытываемой продукции (образца продукции) обязательным требованиям.

Г.6.10.6. ИЛ должна регламентировать срок хранения протоколов испытаний. Срок хранения протоколов испытаний может быть определен заказчиком испытаний при заключении договора на проведение испытаний. Пункт 37 НП-071-18 регламентирует срок хранения протоколов испытаний, заключений и иных документов по результатам контроля в течение всего срока службы испытываемой продукции.

Г.6.10.7. В РК следует описать систему хранения и архивирования протоколов испытаний: где в ИЛ хранятся протоколы испытаний, в течение какого времени, кто отвечает за сохранность, какие меры предпринимаются для обеспечения их сохранности, передаются ли протоколы на длительное хранение в архив и т.д.

Приложение Д
(рекомендуемое)

Матрица распределения функций, задач и ответственности работников ИЛ

Таблица Д.1. - Распределение функций, задач и ответственности работников ИЛ

N п/п	Наименование функции, задачи	Должностное лицо, ответственное за принятие решения и конечные результаты по функции	Должностное лицо, ответственное за реализацию функции
1	2	3	4
1 Управление системой менеджмента
1.1	Разработка и актуализация Политики в области качества
1.2	Внедрение системы менеджмента и её постоянное функционирование
1.3	Организация и проведение внутреннего аудита
1.4	Периодический анализ и оценивание рабочего состояния системы менеджмента, планирование постоянного ее улучшения
1.5	Актуализация Руководства по качеству
1.6	Актуализация Положения
1.7	Актуализация Паспорта ИЛ
1.8	Доведение Политики и целей в области качества до сведения персонала
1.9	Документальное закрепление ответственности и полномочий в области качества (должностные, производственные инструкции, приказы по личному составу)
2 Управление документацией
2.1	Формирование фонда НД, учет и актуализация НД
2.2	Разработка и актуализация Перечня нормативных, технических, организационных и других документов ИЛ, в том числе методик испытаний и измерений
2.3	Ознакомление работников ИЛ с документами
2.4	Обеспечение наличия документов в местах их применения
2.5	Контроль правильности применения НД
2.6	Регистрация документов, разрабатываемых ИЛ
2.7	Сохранность и учет архивной документации
3 Управление качеством измерений и испытаний
3.1	Обеспечение качества измерений
3.2	Организация и проведение внутреннего контроля качества измерений
3.3	Контроль состояния испытательного оборудования и выполнения графика аттестации
3.4	Контроль состояния средств измерений и выполнения графика поверки
3.5	Контроль состояния и правильности использования стандартных образцов
3.6	Материально-техническое обеспечение, приобретение услуг и запасов
3.7	Работа с кадрами (повышение квалификации руководителей и специалистов, служебная аттестация, подготовка и повышение квалификации рабочих)
4 Работа с заказчиками
4.1	Обеспечение конфиденциальности
4.2	Изучение запросов заказчиков, оценка возможностей выполнения требований заказчиков с гарантированным качеством
4.3	Управление работами по субподряду
4.4	Работа с рекламациями
4.5	Организация обратной связи с заказчиками
5	Управление несоответствующей работой
6	Организация проведения корректирующих и предупреждающих действий
7	Управление регистрацией данных, контроль ведения записей
8	Подготовка протоколов результатов измерений
9	Утверждение протоколов результатов измерений
10	Связь с техническими службами организации

Приложение Е
(рекомендуемое)

Внутренний аудит испытательной лаборатории (центра)

Таблица Е.1. - Объекты проверки и проверяемые позиции

N п/п	Объект проверки (элемент системы менеджмента)	Проверяемые позиции
1	2	3
1	Положение о лаборатории	Статус и структура, функции, права, обязанности, взаимодействие с другими подразделениями и организациями
		Схема организационной структуры организации, место ИЛ в организационной структуре
		Актуальность Положения
2	Руководство по качеству	Соответствие требованиям по каждому элементу системы менеджмента в соответствии с ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Полнота описания процедур и наличие ссылочных документов
		Внесение изменений, актуализация РК, ознакомление сотрудников ИЛ
		Актуализация Политики в области качества (целей в области качества). Измеримость и достижимость целей
3	Должностные инструкции	Наличие персонифицированных инструкций
		Требования к должности и навыкам
		Функции по выполнению процедур системы менеджмента и функций, изложенных в Положении
		Взаимозаменяемость. Ознакомление сотрудников ИЛ с ДИ (наличие подписей)
4	Организационно-распорядительная документация	Приказы руководителя ИЛ (распоряжения) о назначении ответственных за элементы системы менеджмента (распределение ответственности): - функционирование системы менеджмента; - метрологическое обеспечение; - техническое состояние оборудования; - управление документацией; - контроль качества испытаний; - ведение записей по персоналу и т.д.
5	Управление документацией. Система управления документацией внутреннего и внешнего происхождения: - нормативных документов; - документации системы качества (стандарты системы качества, инструкции, журналы, протоколы и т.п.); - переписки.	Наличие инструкции по управлению документацией и данными, включая актуализацию, требования к архиву, к идентификации внутренней документации системы менеджмента
		Актуализированные перечни НД, инструкций, журналов
		Регистрация и идентификация документации
		Применение утвержденной и учтенной документации. Обеспечение идентичности используемых документов официальным изданиям
		Наличие и комплектность необходимой документации, в т.ч. в местах её применения
		Процедура внесения изменений
		Наличие методик испытаний (типовых методик испытаний), методик измерений в соответствии с областью аккредитации. Состояние метрологического обеспечения методик измерений
		Наличие альбома бланков и установленных рубрик журналов
		Предотвращение возможности использования утратившей силу документации
		Организация ознакомления персонала с документами
		Организация резервного копирования и восстановления документов
		Архивное хранение документов. Сроки хранения. Идентификация мест хранения документации
6	Управление записями	Перечень записей лаборатории: формы, периодичность ведения, сроки и места хранения, лица, ответственные за ведение данных записей и журналов
		Правильность внесения исправлений в записи
		Регистрация разрабатываемых лабораторией документов (программ и методик испытаний, планов внутреннего аудита, отчетов о проведенных проверках, планов внутреннего контроля качества измерений и т.д.)
		Ведение рабочих журналов: идентификация, нумерация страниц, ведение записей: - дата, номер испытуемого образца; - наименование измерений/испытаний, условия проведения измерений/испытаний; - шифр и номер нормативного документа на методику измерений/испытаний; - указание экземпляров ИО и СИ, на которых проводились испытания (измерения); - все измерения и расчеты в соответствии с алгоритмом методики, включая промежуточные; - результаты измерений/испытаний; - контроль сходимости результатов параллельных измерений (в случае наличия); - оценка погрешности результатов измерений/испытаний.
7	Документы предыдущих проверок	Акты, протоколы, замечания, планы мероприятий. Подтверждение устранения замечаний. Коррекция и корректирующие мероприятия, эффективность КД
8	Приобретение услуг и запасов (закупки)	Процедура закупок: последовательность действий по приобретению услуг и запасов (определение потребности, требований к поставщику, организация заключения договоров на поставку и др.).
		Требования к закупаемой продукции, услугам, оборудованию, материалам и т.д.
		Проверка качества (входной контроль) приобретаемых услуг и запасов
		Обеспечение хранения запасов
9	Работа с заказчиками	Процедура рассмотрения заявок и запросов. Анализ возможности выполнения заявки на выполнение измерений/испытаний. Ведение записей. Приоритет безопасности
		Обеспечение конфиденциальности
		Поддержание обратной связи с заказчиками: - обеспечение доступности к процедуре проведения испытаний и измерений; - уведомления, в т.ч. о задержках и отклонениях при проведении испытаний (измерений); - опросы, отзывы о работе лаборатории (обратная связь)
		Работа с субподрядчиками: определение требований к субподрядчику; организация заключения договоров на субподряд; ведение записей.
		Претензии, рекламации: регистрация; процедура рассмотрения
10	Персонал	Реестр персонала, ведение записей
		Повышение квалификации персонала: - планирование, - выполнение планов, - оценка эффективности
11	Испытательное оборудование и средства измерений (СИ), обеспечивающие проведение измерений и испытаний	Система учета (перечень, реестр, картотека) СИ, испытательного и вспомогательного оборудования
		Соответствие оборудования и СИ по точности установленным требованиям и поставленным задачам
		Достаточность для выполнения поставленных задач
		Местоположение
		Идентификация (бирка, клеймо и пр.)
		Обозначение статуса оборудования
		Метрологическое обеспечение - поверка/аттестация: - организация работ; - наличие и соблюдение планов и графиков; - программы и методики первичной и периодической аттестации; - наличие и проверка правильности заполнения свидетельств о поверке, аттестатов и протоколов аттестации ИО (первичной и периодических)
		Паспорт, техническая и эксплуатационная документация
		Формуляры, учетные карточки оборудования, ведение записей
		Процедура технического (сервисного) обслуживания: регламент (план-график); сроки проведения; ответственный; документирование
		Закрепление ответственных за оборудование
		Допуск персонала к работе на оборудовании
		Защита от несанкционированного доступа
		Процедуры ремонта и списания. Ввод в эксплуатацию после ремонта
		Процедуры, обеспечивающие сохранность СИ и оборудования: - проведение погрузочно-разгрузочных работ; - консервация и хранение; - эксплуатация.
12	Стандартные образцы (СО) состава и свойств веществ и материалов, аттестованные объекты (АО)	Перечень и наличие СО (АО) в соответствии с требованиями методик измерений/испытаний
		Идентификация
		Обеспеченность в соответствии с выполняемыми измерениями и испытаниями
		Наличие сопроводительных документов (свидетельство, сертификат, паспорт, инструкция по применению)
		Срок годности
		Место хранения. Отдельное хранение СО и АО с истекшим сроком годности
13	Образцы для градуировки СИ и оборудования, аттестованные смеси (АС)	Определение статуса применяемых образцов
		Наличие инструкций по изготовлению и применению
		Документация по разработке образцов
		Идентификация
14	Химические реактивы и растворы	Система учета. Перечень с указанием срока годности и места хранения
		Хранение в соответствии с правилами безопасности
		Проверка срока годности применяемых реактивов
		Требования к этикеткам на растворах и реактивах и их соблюдение
		Процедура контроля качества дистиллированной воды (параметры и периодичность)
15	Состояние помещений лаборатории	Соответствие требованиям СНиП, СанПиН и т.п.
		Соответствие требованиям по условиям проведения измерений, испытаний (наличие СИ, испытательного оборудования и стендов для проведения испытаний и пр.)
		Идентификация каждого помещения, обеспечение чистоты и порядка
		Ответственный за помещение
		Допуск в помещение
		Контроль и регистрация параметров окружающей среды, контролируемые показатели. Периодичность, ведение записей, действия при отклонении от требований
16	Обращение с объектами испытаний (измерений)	Отбор образцов: правила отбора, план отбора, ведение записей
		Контроль за операциями обращения с объектами испытаний: идентификация, маркировка, регистрация, движение образцов
		Ведение записей о работе с объектами испытаний
		Хранение образцов и утилизация
17	Внутренний контроль качества измерений, испытаний: оперативный, периодический, контроль стабильности результатов, статистический	Наличие инструкции
		Наличие и соблюдение плана проведения внутреннего контроля
		Порядок выдачи шифрованных проб (контрольных образцов)
		Документирование результатов
		Анализ данных внутреннего контроля
		Корректирующие мероприятия по несоответствующим результатам
18	Протоколы измерений (испытаний)	Регистрация и учет протоколов
		Наличие формы протоколов
		Правильность заполнения формы протокола. Подготовка, оформление и внесение изменений в протоколы
		Выполнение требований ГОСТ Р 50.08.03 к оформлению протоколов сертификационных испытаний
		Хранение: места хранения, сроки хранения, наличие протоколов в полном объеме в местах хранения. Архивирование

Приложение Ж
(рекомендуемое)

Разделы формуляра испытательного оборудования (примеры):

Таблица Ж.1. - Основные технические данные

Наименование параметра	Значение

Таблица Ж.2. - Результаты контроля состояния оборудования

Дата	Причина контроля	Наработка с начала эксплуатации	Результат контроля			Должность, фамилия и подпись проводящего контроль

Таблица Ж.3. - Комплектность

Обозначение изделия	Наименование изделия	Количество	Заводской номер	Примечание

Таблица Ж.4. - Консервация

Дата	Наименование работы	Срок действия, годы	Должность, фамилия и подпись

Таблица Ж.5. - Учет работы изделия

Дата	Цель работы	Время		Продолжительность работы	Наработка		Кто проводит работу	Должность, фамилия и подпись ведущего формуляр
		начала работы	окончания работы		после последнего ремонта	с начала эксплуатации

Таблица Ж.6. - Учет технического обслуживания

Дата	Вид технического обслуживания	Наработка		Основание (наименование, номер и дата документа)	Должность, фамилия и подпись		Примечание
		после последнего ремонта	с начала эксплуатации		выполнившего работу	проверившего работу

Таблица Ж.7. - Учет выполнения работы

Дата	Наименование работы и причина ее выполнения	Должность, фамилия и подпись		Примечание
		выполнившего работу	проверившего работу

Таблица Ж.8. - Периодический контроль основных эксплуатационных и технических характеристик (поверка, аттестация)

Вид работы	Периодичность	Результаты контроля
		Дата	Значение

Приложение И
(рекомендуемое)

Форма мастер-листа контроля документов

N п/п	Наименование документа	Код документа	Дата утверждения	Срок действия	Плановый срок проверки	Распределение документов (кол-во)
						Бумажная	Место хранения	Электронная	Место хранения
Положения, должностные инструкции специалистов и инструкции рабочих
1
2
Общие организационные нормативные документы
1
2
Система менеджмента качества
1
2
Нормативные документы, содержащие обязательные требования
1
2
Методики испытаний и измерений
1
2
и т.д.
1
2