Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 апреля 2020 г. N 01И-754/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Орто-Клиникал Диагностикс", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Реагенты диагностические in vitro и материалы расходные для иммунодиагностического автоматического анализатора "Витрос" (Vitros)", производства "Орто-Клиникал Диагностике", Великобритания, регистрационное удостоверение от 13.09.2018 N ФСЗ 2008/01211, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: Увеличение частоты неудачных калибровок.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (143026, Московская обл., Одинцовский р-н, дер. Сколков, ул. Новая, д. 100, лит. А,А, тел.: + 7 (499) 951 26 12).

Приложение: на 6 л. в 1 экз.

Руководитель

А.В. Самойлова