Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 28.04.2020 N 01И-777/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 23.11.2012 N ФСЗ 2012/13206, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Наименование медицинского изделия	Наконечники для дозаторов "Биохит", стерильные и нестерильные, с фильтром и без фильтра, стандартные и удлиненные с широким отверстием	Наконечники Optifix, Flexbulk, 1000 мкл, 71.5 мм, 480 шт. в коробке.
Комплектность	Наконечники упакованы в полиэтиленовые пакеты (от 100 до 1000 штук) или жесткие полипропиленовые штативы для наконечников (96 или 100 штук).	Наконечники упакованы в коробку с крышкой, в количестве - 480 шт.
Условия хранения	Хранение - в прохладном и сухом месте	Хранить при температуре от -20°С до +40°С

Фотоизображения выявленного медицинского изделия

Групповая упаковка